Het kan zo maar gebeuren!.............

1. diederique 5 oktober 2005 18:41

   auteur info

   • diederique

     Lid sinds: 01 mrt 2004

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 913

     Gegeven: 218

   •    Aantal posts: 8.547

   ..dat dit forum is verworden tot een triviaal gebeuren.
   
   De lankmoedigheid, de verveling, de desinteresse, de apathie, de kinderlijkheid voeren de boventoon.
   
   En dat is niet eens zo vreemd !
2. diederique 31 oktober 2005 12:40

   auteur info

   • diederique

     Lid sinds: 01 mrt 2004

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 913

     Gegeven: 218

   •    Aantal posts: 8.547

   ...2 november a.s. om meerdere redenen weleens een memorabele dag zou kunnen worden.
   
   Naar mijn idee is het té stil in Leiden en kan dat tot een verrassing op deze datum leiden. Bedenk dat de company op vele terreinen zeer actief doende is, partners worden afgestruind, contacten met goedkeuringsinstanties zijn geintensiveerd, het management op orde is, de kas voorlopig (niet uitputtend) goed gevuld is en so on.
   
   Tevens heeft het management onlangs nog herhaald op schema te liggen en dat betekent gewoon eind 2005 een winstgevende situatie; kan ook een kwartaal later zijn maar dan zal de Board daarvan ook gewag
   (moeten) maken.
   
   Daarom met opgeheven hoofd naar 2 november a.s en voorlopig geen doemdenken over niet te behalen targets, crash in koers en wat dies meer zij.
   
   Geen vertrouwen -en geduld: uitstappen.
3. $rob$ 31 oktober 2005 12:53

   auteur info

   • $rob$

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 03 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 258

     Gegeven: 65

   •    Aantal posts: 1.972

   quote:

   diederique schreef:

   ...2 november a.s. om meerdere redenen weleens een memorabele dag zou kunnen worden.
   
   Naar mijn idee is het té stil in Leiden en kan dat tot een verrassing op deze datum leiden. Bedenk dat de company op vele terreinen zeer actief doende is, partners worden afgestruind, contacten met goedkeuringsinstanties zijn geintensiveerd, het management op orde is, de kas voorlopig (niet uitputtend) goed gevuld is en so on.
   
   Tevens heeft het management onlangs nog herhaald op schema te liggen en dat betekent gewoon eind 2005 een winstgevende situatie; kan ook een kwartaal later zijn maar dan zal de Board daarvan ook gewag
   (moeten) maken.
   
   Daarom met opgeheven hoofd naar 2 november a.s en voorlopig geen doemdenken over niet te behalen targets, crash in koers en wat dies meer zij.
   
   Geen vertrouwen -en geduld: uitstappen.
   

   Diederique, wat bedoel je met 2 november? Wat zou er kunnen gebeuren op 2 november. De cijfers komen op 3 november, maar dan kan nooit het grote nieuws komen, want daar mogen ze niet mee wachten, dat is informatie die meteeen wereldkundig gemaakt dient te worden. Dus verwacht niet te veel van 3 november, en al helemaal niet van 2 november.
4. diederique 31 oktober 2005 13:09

   auteur info

   • diederique

     Lid sinds: 01 mrt 2004

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 913

     Gegeven: 218

   •    Aantal posts: 8.547

   Schilders, gelijk. type fout. Moet natuurlijk 3 november a.s. zijn.
   De strekking blijft dezelfde.
   
   
5. [verwijderd] 31 oktober 2005 13:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   diederique schreef:

   Tevens heeft het management onlangs nog herhaald op schema te liggen en dat betekent gewoon eind 2005 een winstgevende situatie; kan ook een kwartaal later zijn maar dan zal de Board daarvan ook gewag
   (moeten) maken.
   
   

   Mooie woorden D,we kijken niet op een jaartje.
   Gr.W.
6. [verwijderd] 31 oktober 2005 14:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Tijdens de AVA2005 vertelde Pinto dat er voor het eind van dit jaar en grote verrassing zou komen. Een partnership is geen verrassing dus het moet iets anders zijn. Misschien wacht de verrassing al sinds 2004 op een positieve EMEA opinie Atryn? Tijdens de AVA was het uitstel EMEA nog niet bekend toch werd onlangs bevestigd dat alles nog steeds on track is. De 'finale' duurt immers wel erg lang!
   
   Volgens Cox moeten we wachten op februari maar bedenk dat hij hiermee de uiterste datum communiceeert omdat hij niet nogmaals met een uitstel wil komen. M.a.w. Cox weet het ook niet en indien alles een beetje mee zit kan het inspectie dossier Atryn op 9 sept klaar zijn. In dat geval is de eerstvolgende opiniedatum 17november. Dat biedt naast de verrassing ook tijd genoeg om partnercontracten nog dit jaar te effectueren zodat ook de partnerbonussen voor het management volledig geincasseerd kunnen worden. Reken maar dat de EMEA er alles aan doet om de opinie voor het eind van dit jaar te geven maar als Cox vraagt wanneer heeft de EMEA 'in ieder geval' een opinie ja dan noemt de EMEA februari.
   
   60 Day Timetable for Type II Variations, Renewals,
   Annual Re-Assessments and Responses to the List
   of Questions (Full Applications)
   Submission date Start date Opinion Date
   8-Jul-05 17-Jul-05 15-Sep-05
   5-Aug-05 14-Aug-05 13-Oct-05
   9-Sep-05 18-Sep-05 17-Nov-05 ß========
   7-Oct-05 16-Oct-05 15-Dec-05
   18-Nov-05 27-Nov-05 26-Jan-06
   16-Dec-05 25-Dec-05 23-Feb-06
   www.emea.eu.int/htms/human/presub/Sub...
   
7. diederique 31 oktober 2005 15:21

   auteur info

   • diederique

     Lid sinds: 01 mrt 2004

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 913

     Gegeven: 218

   •    Aantal posts: 8.547

   ...dat het volgende staat vermeld:
   
   22 maart 2005:
   
   "Several questions are asked on the market launch of Pharming's lead product rhC1INH in Europe and in the US.
   
   Pharming is aiming at filing our first product rhC1INH in Europe in 2005. Because of the dependence on the regulatory authorities, the company cannot predict in detail when market launch will take place.
   
   The overall outlook remains unchanged for rhC1INH with a European filing in 2005 and the US in 2006."
   =========================================
   
   7 maanden geleden geschreven en daarna niet meer gewijzigd: on track.
   Ook Pinto c.s. zullen het FD hebben gelezen en de strakkere reglementen van de AFM.
   Het zou me ten zeerste verbazen als in de rode draad van het bovenstaande significante wijzigingen zijn opgetreden. Relevante aanpassingen van de tijdschema's zouden direct moeten worden vrijgegeven.
   Zolang deze zinsneden op de site van dit fonds weergegeven worden, kan een sprankje hoop worden geput voor de komende (ca) 40 beursdagen.
   
   
8. diederique 3 november 2005 15:11

   auteur info

   • diederique

     Lid sinds: 01 mrt 2004

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 913

     Gegeven: 218

   •    Aantal posts: 8.547

   ...dat De Rabo vanaf februari jl. een koersdoel van 7 hanteert. Daarna nog een forse koersstijging naar 5 en vervolgens met meer dan 30% terug naar de 3,20 zone. Geen koersdoel wijziging door Rabo, ondanks grote verliezen per kwartaal (negatief) en partners her en der (positief).
   
   Nu een tevredenstellend bericht uit Leiden, waaruit is op te maken dat Pharming werkelijk op de goede weg is en de outlook een goed en realistischer -geen winstverwachting 2005- fundament heeft gegeven .
   
   En wat doet de Rabo; het koersdoel verlagen met 35%. Nu juist meer bewijzen (en dus minder onzekerheden) van de eerder verwachte ontwikkelingen aanwezig zijn.
   
   Wat mij betreft: inconsistent, alleen na te volgen door SNS en Kempen & CO.
   Valt onder het motto: wie kun je nu nog geloven als analist?
9. [verwijderd] 3 november 2005 15:20

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Van Kempen & CO gaf hoeger koersdoel las ik op DwoJones. Opletten dus. Ze moeten voor hun klant een pakket aandelen verkopen en hebben baat bij een hogere koers. Dit hebben ze nu al twee maal geflikt.
   
   Maar ja, als Rabo koersdoel naar beneden bijstelt heb ik de neiging precies andersom te handelen. Doe maar even niets.
10. [verwijderd] 3 november 2005 15:23

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeGroeneGigant schreef:

    Van Kempen & CO gaf hoeger koersdoel las ik op DwoJones. Opletten dus. Ze moeten voor hun klant een pakket aandelen verkopen en hebben baat bij een hogere koers. Dit hebben ze nu al twee maal geflikt.
    
    Maar ja, als Rabo koersdoel naar beneden bijstelt heb ik de neiging precies andersom te handelen. Doe maar even niets.
    

    Ok, ik kijk toe
11. [verwijderd] 3 november 2005 15:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeGroeneGigant schreef:

    Van Kempen & CO gaf hoeger koersdoel las ik op DwoJones. Opletten dus. Ze moeten voor hun klant een pakket aandelen verkopen en hebben baat bij een hogere koers. Dit hebben ze nu al twee maal geflikt.
    
    Maar ja, als Rabo koersdoel naar beneden bijstelt heb ik de neiging precies andersom te handelen. Doe maar even niets.
    

    Helemaal mee eens, dit is in feite een groensignaal als Rabo aangeeft het koersdoel te verlagen. Kijk ook maar eens bij Isotis, dat vinden zij een ondergewaardeerd aandeel zoals vandaag geschreven wordt en wat doet het aandeel juist het zakt aardig weg. Het zijn wel topanalisten daar bij de Rabo, heeft iemand wel eens meegemaakt dat ze een goed advies gaven.
12. diederique 3 november 2005 15:37

    auteur info

    • diederique

      Lid sinds: 01 mrt 2004

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 913

      Gegeven: 218

    •    Aantal posts: 8.547

    ..dat de beleggers en banken tevreden zijn.
    =========================================
    
    DJ Market Talk: Banken verheugd over cijfers Pharming
    
    AMSTERDAM (Dow Jones)--Banken zijn erg verheugd over de resultaten die Pharming vanochtend bracht. Dit ondanks het feit dat het biotechnologiebedrijf dieper in het rood werd geduwd.
    
    Kempen & Co verhoogt het advies voor Pharming. De zakenbank doet dit omdat ze de waardering voor het aandeel 'attractief' vinden. Kempen ziet bovendien op korte termijn meerdere 'triggers' voor het aandeel zoals de Europese 'filing' voor de C1-remmer en de GRAS-filing over lactoferrine bij FDA, beiden voor eind van het jaar 2005. De bank ziet daarnaast distributie-overeenkomsten voor de C1-remmer.
    
    Kempen & Co verhoogt het advies van 'hold' naar 'buy' en hanteert een koersdoel van 4,00 euro.
    
    Rabo Securities vindt de derdekwartaalcijfers sterk. "De kostenbasis van het biotechbedrijf is verbeterd, en we zien daarnaast een sterke goed-nieuwsstroom in het vierde kwartaal", aldus de bank. Rabo ziet nu een verlies per aandeel in 2005 van 0,13 euro, tegen een eerder van verlies 0,25 euro.
    
    Rabo handhaaft het 'buy'-advies, maar verlaagt het koersdoel van 7 naar 4,50 euro.
    
    Zakenbank AEK vindt de cijfers van Pharming in de lijn der verwachtingen. De bank ziet geen verrassingen, "maar daar rekenden we ook niet op."
    
    AEK hanteert het advies 'outperformer', met als koersdoel 5 euro.
    
    Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270
    
    (END) Dow Jones Newswires
    
    November 03, 2005 09:28 ET (14:28 GMT)
    
    Copyright (c) 2005 Dow Jones & Company, Inc.
    
13. diederique 23 november 2005 12:46

    auteur info

    • diederique

      Lid sinds: 01 mrt 2004

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 913

      Gegeven: 218

    •    Aantal posts: 8.547

    ..dat dit forum op een bedenkelijk niveau is beland met als 'hoogtepunt' het door Lein80 geopende onderwerp.
    
    Net zoals de koers van Pharming; bedroevend.
14. [verwijderd] 23 november 2005 13:11

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    diederique schreef:

    ..dat dit forum op een bedenkelijk niveau is beland met als 'hoogtepunt' het door Lein80 geopende onderwerp.
    
    Net zoals de koers van Pharming; bedroevend.
    

    De titel van het draadje is wat ongelukkig gekozen,maar wat is er nu mis met de koers,het houd goed stand en is beter als de 3,05/3,15 van 2/3weken geleden.
    W.
15. [verwijderd] 24 november 2005 00:41

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ach Diederique, op het andere forum doe jij ook irritante postings deze week. Jouw stukjes over Wijma vind ik onder je niveau en vooral nogal suggestief.
    
    In zijn laatste openbare bijdrage is Wijma kritisch en zelfs nogal cynisch over Pharming. Jij beweert recent een volledig rapport van 35 blz. van hem ontvangen te hebben waar je juist erg enthousiast over bent.
    
    Maar geen link en zelfs geen serieuze samenvatting.
    Ik vind dat je zelf dan maar heel bescheiden moet zijn in je kritiek op bijdragen van anderen.
16. diederique 16 december 2005 12:59

    auteur info

    • diederique

      Lid sinds: 01 mrt 2004

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 913

      Gegeven: 218

    •    Aantal posts: 8.547

    Wijma:1.
    
    ***When comparing the different methods of producing pharmaceuticals,transgenic technology looks like to be one of the best choices. When analyzing the expenses of the different methods, animal housing and production operations are much cheaper than that of fermentation and cell culture facilities.
    
    In general, cell culture production is 5-10 times less economical and 2-3 times more expensive than transgenic technology. Besides lower costs, transgenic technology provides an ideal route for bulk production since very high expression
    levels of fully bioactive protein are obtained. However,one has to bear in mind that the purification of proteins from milk under GMP conditions is as costly as with other production
    methods.
    
    ***The use of transgenic livestock in protein production aims at overcoming several major barriers presented by cell-based systems. Potentially, this approach could provide large quantities of complex proteins in a cost-effective way. Compared to the facilities and chemicals required for cell culture production, capital investment required for animal production
    facilities is relatively low.
    
    ***The submission of this MAA is not only GTC's first filing requesting approval of a product, it is also the first application submitted by any company to any US or European regulatory authority requesting review and approval of a recombinant therapeutic protein produced using transgenic technology.
    We think that approval of this first product would also mean an important boost to the use of transgenic technology for the production of complex therapeutic proteins.
    
    ***Pharming’s pipeline currently consists of four products, of which rhC1INH is by far the most important one. After the legal moratorium in 2001 the new business strategy of Pharming was to focus on one product (rhC1INH) for one market (Europe). The other projects were temporarily put on hold. The cash flow generated from rhC1INH is used to finance both the further development of other indications for C1INH and the other products in the pipeline. The rhC1INH product for hereditary angioedema is scheduled to be filed in Europe beginning of next year.
    
    Another product that is being prepared for filing is the recomibant lactoferrin for nutraceutical applications. For this a socalled GRAS filing is necessary. The other products like recombinant fibrinogen and recombinant collagen are still in
    pre clinical stage.
    
    *** Vaccines
    
    Product Current Phase Market launch Partner(s)
    
    RhC1Inh Angioedema Phase III, launch in 2006, Europe, partner Esteve
    
    RhC1Inh Cardio Phase II launch in 2010 -
    
    RhLactoferrin nutraceutical GRAS, filing 2006, partner AgResearch
    
    RhLactoferrin Pre clinical launch in 2009 -
    
    RhFibronogen Pre clinical, launch in 2009, partner US Army
    
    RhCollagen Pre clinical, launch in 2010 –
    
    Source: Van Leeuwenhoeck Research, Nature Biotechnology
    
    ***Product development
    
    Pharming produces rhC1INH using its transgenic rabbit platform.
    The company has established a production herd of
    transgenic animals at their production site in Someren. These transgenic rabbits are capable of producing large quantities of rhC1INH in their milk (> 10 gram/l). Pharming’s current capacity is sufficient to supply the world-wide demand for
    C1INH, both for acute and prophylactic treatment of HAE.
    Pharming received orphan drug designation for its transgenic human C1 inhibitor for the acute and prophylactic treatment of HAE from the US FDA (March 1999) and from the EMEA(June 2001).
    
    The market potential rhC1INH for the treatment of acute HAE is estimated at USD 300-500 million. The total number of patients involved for both Phase III trials are estimated to be between 100-125. Around 50 of them are part of the European Phase III trial.
    Due to Pharming’s excellent relationship with both patient organizations and opinionleaders (e.g. prof. M. Cicardi) in HAE, we think that Pharming has an advantage compared to competitors.
    
    

    quote:

    EP Paradox schreef:

    Ach Diederique, op het andere forum doe jij ook irritante postings deze week. Jouw stukjes over Wijma vind ik onder je niveau en vooral nogal suggestief.
    
    In zijn laatste openbare bijdrage is Wijma kritisch en zelfs nogal cynisch over Pharming. Jij beweert recent een volledig rapport van 35 blz. van hem ontvangen te hebben waar je juist erg enthousiast over bent.
    
    Maar geen link en zelfs geen serieuze samenvatting.
    Ik vind dat je zelf dan maar heel bescheiden moet zijn in je kritiek op bijdragen van anderen.
    

17. diederique 16 december 2005 13:03

    auteur info

    • diederique

      Lid sinds: 01 mrt 2004

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 913

      Gegeven: 218

    •    Aantal posts: 8.547

    Wijma: 2.
    
    ***[/b]b]Pharming expects to submit its first European filing later this year. This means that Pharming applies for the so called Compassionate Use Program. In exceptional cases where a specific medicine is potentially efficacious in a serious medical condition but does not have a marketing authorisation, specific regulatory provisions may exits in several European countries to make the product available to patients under compassionate use arrangement.
    Compassionate use, off- label use and other forms of prescribing medicines that are either not marketed or not authorised for a rare condition, are relevant for patients with rare disorders, particularly in situations where no satisfactory treatment is available. To date, compassionate use is regulated in the member states of the European Union as well as in the US and Canada.
    
    ***Competition
    
    Currently, HAE can be treated with intravenous administration of C1Inh that is purified form pooled blood plasma.
    C1Inh obtained from human blood have only been approved in some European countries. Plasma derived C1Inh is produced in limited amounts by Sanguin, The Netherlands, and by Australian based ZLB Behring. Sanguin is now working together
    with Lev Pharmaceuticals to have C1 product in Phase III in the US. Attempts by Baxter to develop a plasma derived C1Inh product were terminated in 2002. Although the plasma derived material has shown to be effective for HAE, there are disadvantages in terms of safety and product supply.
    
    --Dyax, in collaboration with Genzyme, is developing a small protein drug, DX-88 for the treatment of acute and chronic inflammation and HAE. This protein is an inhibitor of kallikrein,
    and blocks the clotting cascade. We already stated that kallikrein plays an important role in the activation of the contact system. DX88 is different from rhC1INH in terms of chemical properties and functional characteristics. Besides, it interferes much lower in the so-called plasma cascade.
    Dyax has successfully completed two Phase II trials,
    EDEMA0 and EDEMA1, of DX-88 for the treatment of
    HAE. A third Phase II trial, EDEMA2, is ongoing.
    EDEMA0 was a 9-patient, open-label, single dose, dose ranging trial conducted in the EU. All patients responded.
    EDEMA1 was a 48-patient, double-blind placebo-controlled,single treatment, dose ranging trial conducted in the US that demonstrated statistically significant clinical response (p=0.0169) for patients receiving DX-88 (72% response,
    n=40) versus patients receiving placebo (25% response, n=8), as measured by significant improvement in HAE symptoms at four hours post-dosing. In EDEMA1, DX-88 was well tolerated
    and provided clinical benefit for all types of HAE attacks, including potentially fatal laryngeal attacks.
    
    --Jerini
    
    German based Jerini also is developing a protein drug for both HAE and liver cirrhosis, called Icatibant. It is a synthetic protein and is a Bradykinin BK 2 receptor antagonist, which is believed to dampen the effects of bradykinin. As we
    explained before, bradykinin is a substance that causes angioedema symptoms.Jerini expects submission of marketing authorization application in 2006. Recently, the company successfully finalized its IPO on the German stock exchange. Jerini plans to use the IPO proceeds, which totalled EUR 51.5 million to market its angioedema treatment Icatibant, its main drug hope. Earlier this year the company already raised EUR 15.5 million to support the development of Icatibant.
    
    --Lev Pharmaceuticals
    
    Lev Pharmaceuticals is a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing therapeutic products for the treatment of inflammatory diseases. Lev Pharmaceuticals'
    product candidates are based on C1-esterase inhibitor ("C1-INH"), a human plasma protein that mediates inflammation and is potentially applicable as a treatment for a range of medical indications. In addition to the treatment of hereditary
    angioedema, Lev Pharmaceuticals is also developing C1-INH for the treatment of acute myocardial infarction, or heart attack, and selective other diseases and disorders in which inflammation is known or believed to play an underlying role. Lev Pharmaceuticals initiated its Phase III trial of C1-
    INH in the first quarter of this year. The first part of the study, which is ongoing, is designed to examine the efficacy and safety of C1-INH in the treatment of acute attacks in HAE. The second part of the Phase III study is specifically examining the
    ability of C1-INH to prevent such inflammatory attacks.
    Recently, Lev Pharmaceuticals announced the initiation of prophylaxis treatment as part of the ongoing Phase III trial.
    According to the Institute for Asthma and Allergy, a prophylactic treatment of hereditary angioedema would be novel.
    
    
18. diederique 16 december 2005 13:07

    auteur info

    • diederique

      Lid sinds: 01 mrt 2004

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 913

      Gegeven: 218

    •    Aantal posts: 8.547

    Wijma: 3.
    
    ***For the production of lactoferrin, Pharming is working together with New Zealand based AgResearch.
    AgResearch will be responsible for the production of rhLF and will provide access to its purification as well as research capabilities for product development. AgResearch shall bear costs associated with the initial production of rhLF and support
    the commercialization of rhLF through its extensive network in the South Pacific and Asia. Pharming has granted AgResearch a research license to its proprietary technology for the production of recombinant proteins. In return,Pharming will have the first right to review new products arising
    out of AgResearch’s protein discovery and R&D projects.
    The commercial rights of Pharming will cover recombinant bovine and human proteins produced using its proprietary technology.
    
    --Competition
    
    Agennix is a US private biopharmaceutical company focused on the development of rhLF for pharmaceutical and nutraceutical applications. Agennix is currently conducting Phase II human clinical trials in its lead therapeutic areas of Oncology,Respiratory Disease and Wound Healing. The company anticipates adding clinical candidates to the pipeline of indications and products. To date, Agennix is the only company in the world that manufactures commercial quantities of pharmaceutical-grade human lactoferrin.
    
    ***The principal competition for Pharming’s human collagen type I are the bovine and human derived products that are currently on the market. Due to the safety and production issues associated with these products, Pharming’s rhCOL I has obvious advantages over the existing products.
    
    Pharming is developing a fully recombinant tissue sealant to replace the current plasma derived fibrin tissue sealant products because of the possible transmittance of blood born diseases. The current products are marketed as pharmaceutical
    or medical products because of safety concerns connected to proteins derived from human tissue. The company expects that the tissue sealant can be marketed as a medical device.
    
    ***[/b]b]Pharming’s management has done a fine job in putting the company back on its feet again. However, with a product almost ready for filing, the company enters a new phase. This calls for both broadening and deepening of management base with experienced people. Especially in the field of sales, marketing and finance, the company needs additional back up of senior staff. Also in business development, Pharming needs to work harder in selling more licenses on its technology.
    However, once a product based on Pharming’s transgenic technology is on the market, it is easier and more profitable to license out its technology. In the short run it is vital for the
    company to deliver what it has promised: putting rhC1Inh on the market and reach break even in 2006. Further delay could erode investors trust in the company, which will prove to be damaging for the present management.
    
    --Francis Pinto: CEO
    
    Dr Pinto managed to revitalize the company again. Under his management Pharming was refinanced and continued with the development of its product pipeline. Futhermore, Francis Pinto considerably cut costs in the organisation. Before starting
    at Pharming in 2002, Dr. Pinto held senior level R&D,Marketing, and Licensing positions at Abbott, Bristol Myers Squibb, and Pfizer. In addition, he has served on the Board of Directors of Glaxo in London. He has been involved in over 30 strategic alliances, has helped launch several blockbuster
    pharmaceutical products in four major disease segments, and has an exceptional track record with turnarounds. However,it remains to be seen if Francis Pinto will be successful in finding
    an important marketing partner in the US and also additional partners in Europe. Till now, this has not been the case,which is disappointing.
    
    ***[/b]b]Strenghts
    
    • Sound financial position
    • Leader in transgenic technology
    • Orphan Drug Status for rhC1INH
    in both US and Europe
    • Access to large HAE-patients database
    • Excellent relations with patient organizations
    and opinion leaders
    • rhC1Inh useful in other indications
    like stroke and sepsis
    
    ***[/b]b]Weaknesses
    
    • Pipeline Pharming depends heavily
    on rhC1INH product
    • Strong partner needed for US launch of HAE.
    Pharming also needs additional partners
    for the rest of Europe
    • Still no partners for the other products
    in the pipeline
    • Management team desperately needs strengthening
    • Reimbursement issues for rhC1INH
    
    ***[/b]b]Opportunities• Transgenic production platform offers
    clear advantages compared to other production systems
    • Transgenic technology has broad application area,
    with numerous markets for future growth
    
    ***Threats
    
    • Transgenic technology not yet validated
    with marketed drugs
    • Strong competition
    • Public opinion against transgenic
    technology remains sceptical
    
    ***Assumptions
    
    To calculate the value of the company we made use of the information given to us by the company regarding the pipeline and the costs involved in the different phases. Next to this we make estimates on the size of the markets, while also the
    product life cycle of a drug is taken into account.
    Also riskfactors will be taken into account.
    
19. diederique 16 december 2005 13:11

    auteur info

    • diederique

      Lid sinds: 01 mrt 2004

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 913

      Gegeven: 218

    •    Aantal posts: 8.547

    Wijma: 4.
    
    ***Valuation Pharming
    
    In making a valuation on Pharming we made separate valuations of the product the company is developing. These are:
    
    • rhC1Inh: Pharming’s lead product against heritidary angioedema. Currently in phase III in Europe. The company already has a marketing agreement with Spanish based Esteve. We estimate the European market for hereditary angioedema to be worth around EUR 200 million. Pharming is expected to get a market share of 40-50% in 2-5 years.
    
    • Lactoferrin: For lactoferrin, there are two main
    applications: the nutraceutical market and the pharmaceutical market. For nutraceutical applications of lactoferrin,Pharming will file for GRAS approval end of this year. The
    nutraceutical market for lactoferrin is estimated to be worth EUR 70-100 million. Pharming is likely to reach a market share of 25-35% within a few years.
    
    • Collagen: At this moment the development of its
    collagen product is still in a pre clinical phase. We expect a product to be on the market after 2010. However, possible markets are quite substantial (EUR 500-1000 million). We estimate a possible market share of 20% within a few years after market launch.
    
    • Fibrinogen: Recently Pharming announced that the
    US Army wants to start a project to develop fibrin bandages for the US soldiers. In this project, in which Pharming receives payments, the recombinant fibrinogen of Pharming is used. We think that it will take some years before this product will actually be on the market. At least not before
    2008.
    
    We have come to a total present valuation of Pharming in the order of EUR 215 million based on current development of its pipeline, management, IP position and cash position.
    
    Valuating RhC1Inh
    
    The bulk of Pharming’s present value is derived from its lead product rhC1Inh, which is currently in Phase III in Europe.
    The company is expected to apply for approval with the EMEA beginning of 2006. Market launch apart from the so called compassionate use program will be in the first half of 2006 based on the assumption of a fast track approval. We calculate an average price per treatment with rhC1INH of
    EUR 1750. Several studies tell us that the average number of attacks for a patient with hereditary angioedema is 8 per jaar.
    Hence, the total costs per patient per year would be EUR 14.000. Based on several reports the total number of patients in Europe are 15,000. The same number applies for North America. We calculate a discount factor of 15% for the valuationof the European market. For the US market we calculate a discount factor of 20% as we expect longer clinical trials.
    We expect other indications for rhC1Inh for the cardiovascular market to be on the market after 2010, both in Europe and in the US. The clinical trials for these indications are expected to be bigger. Because of the larger markets,Pharming will
    have to use the milk of its cows in Wisconsin in stead of the rabbit milk used for the clinical trials for hereditary angioedema.
    In all, this leads tot a valuation of the rhC1Inh product of EUR 147 million.
    
    Valuating rhLactoferrin
    
    The second product that Pharming has in development is recombinant lactoferrin for nutraceutical use. It is expected that the company will file for GRAS (Generally Regarded As Safe) end of this year. It is possible this product will be Pharming’s first product on the market, before recombinant
    C1 Inhibitor as the filing should take lesser time than rhC1Inh. We calculate the market for recombinant lactoferrin to be around EUR 60-100 million, of which Pharming could get a market share of 40%. We made use of a discount factor of 15% in total.
    This leads to a valuation of rhLactoferrin of EUR 21 million.
    
    Valuating rhFibrinogen
    
    This year Pharming announced the US Army is going to start a project to develop fibrin bandages. This could be a important break through for the use of recombinant fibrinogen.
    The total market for fibrinogen is calculated to be EUR 800-1000 million. Pharming’s product is still in pre clinical phase.
    A possible product would not be on the market before 2008.
    Because of the pre clinical phase of this product, we use a discount factor of 20%.
    At this moment the product rhFibrinogen is valued at
    EUR 36 million.
    
    Valuating rhCollagen
    
    In our view, the recombinant Collagen product is the one that will be last on the market. Although market opportunities are quite substantial, it is also difficult to penetrate this market.
    Pharming will need a partner for market launch. Also with this product we use a discount factor of 20%. A market share of 20% is possible. Currently, we value this product to be EUR 11 million.
    
    
20. diederique 16 december 2005 13:20

    auteur info

    • diederique

      Lid sinds: 01 mrt 2004

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 913

      Gegeven: 218

    •    Aantal posts: 8.547

    Van Pharming site, dus nu -2 weken voor het eind van 2005- nog steeds actueel.
    
    Pinto heeft gezegd dat alles on track ligt ,hetgeen door de markt menigmaal is aangehaald; de verwachtingen zijn dan ook hooggespannen. In menig analistenrapport worden de hierondervermelde data vermeld, waarop zeker een groot deel van de koersverwachting is gebaseerd (óók bij First Berlin).
    
    Enkele analisten hebben hun koersdoel al gedowngrade als gevolg van het uitblijven van partner en goedkeuring. Ook hen is eerder voorgehouden dat één en ander al in 2005 rond zou zijn.
    
    De markt -zeker de KT belegger (en waarom ook niet de wat ongeduldig wordende LT belegger) zal naar mijn idee uitstel of enige hapering in de berichtgeving fors afstraffen; meer dan plausibel. Dat zou namelijk de zoveelste afspraak (lees: geuite verwachting) zijn, die niet kan worden nagekomen.
    
    Derhalve: geloofwaardigheid of verspeelde credits (in de ogen van de belegger/analist).
    
    "Pharming expects to submit its first European filing on rhC1INH for HAE in 2005.
    The Company aims to rapidly complete its Pan-European filing thereafter, including the filing with EMEA and in the second half of 2006 file with the FDA.
    
    Production of the three validation batches for commercial manufacturing has been completed and the manufacturing dossier is ready in anticipation of the upcoming filings on rhC1INH.
    
    Pharming expects to submit its GRAS filing on rhLF to the US FDA by year end. The Company has completed a large panel of toxicology studies with rhLF required to obtain GRAS status. The results demonstrated that rhLF can be considered safe for its intended use."
    
    .....dat in alle redelijkheid Pinto niet meer KAN terugkomen op deze uitspraken -die dan wel verwachtingen inhouden- zo een 2 weken vóór 31 december 2005.