BioPharma Terug naar discussie overzicht

Encysive Pharmaceuticals Inc. - ENCY

1. [verwijderd] 26 juli 2006 13:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Strike Two for Encysive
   Tuesday July 25, 4:00 pm ET
   By Brian Lawler (TMFBreakerBrian)
   
   Investors in Encysive (Nasdaq: ENCY - News) over the past four months could probably use some Dramamine, given all the stock's ups and downs. First, the company's lead drug for pulmonary arterial hypertension, Thelin, got an approvable letter in March -- the Food and Drug Administration's way of saying "close, but no cigar" -- which caused the stock to drop more than 40%. Then the European Union's equivalent of the FDA recommended that Thelin be approved on that side of the pond, and the stock approached its pre-approvable-letter levels. Today, the company failed once more to gain U.S. approval for Thelin, and the stock is again down more than 40%.
   Encysive's management tried its best to spin the approvable letter as a positive, saying that the FDA was contesting only one item in Thelin's NDA filing. We don't know what this item is, though, because management is being tight-lipped about it "for competitive reasons." Because of this huge unknown issue, I have a hard time feeling confident about Thelin's approval in the U.S. without more clinical trials.
   
   In a conference call today, Encysive CEO Bruce Given said that his preliminary thoughts were that the item in contention with the FDA could be resolved without "new data collection or new analyses." I hope he's correct, because one more failure to get Thelin approved in the U.S. will be strike three, and will most certainly require lengthy new clinical trials.
   
   This latest failure with Thelin makes some sort of dilutive financing later this year all but inevitable, since Encysive is keeping its expensive 50-person U.S. sales force. It will also have to pay for Thelin's rollout in Europe.
   
   Encysive's news isn't all bad. With an expected EU approval of Thelin in the next couple of weeks, the company will potentially have EU revenues rolling in by the end of the year, and it should have more than a year's lead in that market over Myogen's (Nasdaq: MYOG - News) competing drug, Ambrisentan.
   
   The company's next U.S. step for Thelin is to complete a response to the second FDA approvable letter, then wait again for another FDA decision. Last time, this process took four months to complete. With only one item left in contention, I'm expecting it will take a slightly shorter amount of time for another FDA response. For now, Encysive investors can only sit and wait.
   
   biz.yahoo.com/fool/060725/11538576042...
2. [verwijderd] 11 augustus 2006 18:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Drug approved in Europa echter omlaag bij goed nieuws. Raar
3. gustaaf1e 11 augustus 2006 19:06

   auteur info

   • gustaaf1e

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 54

     Gegeven: 1

   •    Aantal posts: 1.656

   quote:

   Smalltrader schreef:

   Drug approved in Europa echter omlaag bij goed nieuws. Raar
   

   Niet zo raar meer hoor. Komt meer voor. Zie bv Insmed e.d.
4. [verwijderd] 12 augustus 2006 18:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Inderdaad. Sell on the news. Nu zijn de analisten weer met hun spreadsheets bezig om te berekenen hoeveel Thelin gaat opleveren en wat dat kan betekenen voor de koers van ENCY. De huidige koers is (voorlopig toch) zeker een bodem.
5. [verwijderd] 30 september 2006 19:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   ok?
   
   altijd oude draadje pakken
6. [verwijderd] 30 september 2006 19:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   On May 25, 2006, the Company submitted its complete response to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), to address the issues and concerns detailed in the March 24, 2006, approvable letter for THELIN. The FDA, in turn, designated the review as a Class 1 resubmission. A new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of July 24, 2006, was established.
   
   On July 24, 2006, Encysive received a second approvable letter from the FDA for THELIN. One of the substantive items raised in the March 24 approvable letter remains unresolved. The FDA acknowledged that the unresolved item is a matter of judgment and expressed a willingness to consider new arguments to address this remaining item. The FDA again offered the alternative of conducting additional clinical work. The Company has initiated active discussions with the Agency, and is in the process of setting up a face-to-face meeting with the goal of attempting to resolve the remaining item.
   
   Oke niet gezien !!!
7. [verwijderd] 30 september 2006 19:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   messages.finance.yahoo.com/Healthcare...
8. [verwijderd] 1 oktober 2006 11:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Growth on Sale
   By Shruti Basavaraj
   September 29, 2006
   
   You probably don't need any more proof that the market's been volatile recently than simply looking at the wild swings your portfolio has taken. Mine shows that some blue chips are up, some small caps are down, and growth stocks are all over the place.
   
   The S&P 500 is currently at the highest it's been so far this year, but 29 of its constituent companies are trading at their lowest price-to-earnings (P/E) multiples in five years. These include well-known firms such as Apollo Group (Nasdaq: APOL), Southwest Airlines (NYSE: LUV), Target (NYSE: TGT), Home Depot (NYSE: HD), and Juniper Networks (Nasdaq: JNPR).
   
   Growth alert
   It's well documented that many value investors have been getting excited about a large-cap sale, but it's not just blue chips that value investors should be hunting for. Growth stocks, too, have been pummeled over the past couple of months. You remember growth stocks, right? They're the small, high-on-potential firms such as Pozen (Nasdaq: POZN) and ViroPharma (Nasdaq: VPHM) that have helped the Russell 2000 Index return almost 15% per year over the past three years.
   
   Now, while the Russell 2000 Index has been great, the team at Motley Fool Rule Breakers is even more excited about some of the growth stocks the newsletter focuses on. And given the market's recent volatility, a few of them are now available for 50% off. And that's in spite of the fact that when it comes to their business potential, very little has changed.
   
   Find the best with the most
   One of the Russell 2000 Index's holdings is Rule Breakers-recommended Encysive Pharmaceuticals. The company makes a new drug called Thelin, which has vast potential in the pulmonary arterial hypertension market. Although there are other drugs that treat this, Thelin has the ability to gain huge market share due to its dosing advantages, safety, and efficacy in treating the disease.
   
   The potential for Encysive to be the best in its class in the world of pharmaceuticals is what led Charly Travers to recommend the stock to Rule Breakers members. As Charly said, "Encysive didn't invent the mousetrap, it built a better one."
   
   That's Encysive's huge potential -- and it remains unchanged. The market, however, has reacted to news of a delay in the launch. Apparently, the FDA still sees a remaining issue. Although that delay could cause a few problems if Encysive is required to conduct new clinical trials, Encysive has received authorization to sell Thelin in all 25 countries of the European Union -- what Charly has called a "big value-driving event."
   
   The uncertainty surrounding Thelin has caused Encysive to trade 58% below where it was in March. And yes, there are risks. But are you willing to pass on that much potential at 58% off? If you say yes, I'll gladly take those shares (and in fact, I already have).
   
   A breaking opportunity
   Encysive's not the only Rule Breakers recommendation that's seen its price slashed in recent months, even as the growth stories remain intact. If you'd like to see what other great growth companies Fool co-founder David Gardner and his team are recommending, consider a free trial to Rule Breakers. You'll have access to all of the picks and research without any obligation to subscribe.
   
   Sales aren't just for large caps. You can also get great growth potential for a low, low price. Just click on this link to see.
   
   
9. [verwijderd] 1 oktober 2006 17:55

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Wat gaat het worden??? trials of goedkeuring???
   Hoe dan ook, binne nu en 2 mnd wellicht nieuws,kan morgen al maar ook over 2 mnd.....spannend!
10. [verwijderd] 1 oktober 2006 18:23

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Na twee approvable letters zouden er logisch gezien nieuwe trials moeten komen, anders maakt de FDA zich (nog meer) hopeloos belachelijk. Nieuwe trials betekenen een uitstel van een 18-tal maanden, waardoor de voorsprong van ENCY op MYOG tot nul wordt herleid (tenzij ook Ambrisentan niet onmiddellijk wordt goedgekeurd).
11. [verwijderd] 1 oktober 2006 20:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Gokse! ik breng ze liever naar het Holland Casino, dan krijg je er nog een leuke avond voor terug!!
12. [verwijderd] 1 oktober 2006 20:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Gokse! ik breng ze liever naar het Holland Casino, dan krijg je er nog een leuke avond voor terug!!
13. [verwijderd] 1 oktober 2006 20:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Brower Piven Announces Class Action Lawsuit Against Encysive Pharmaceuticals, Inc.
    Sunday October 1, 12:26 pm ET
    
    BALTIMORE, MD--(MARKET WIRE)--Oct 1, 2006 -- The law firm of Brower Piven, A Professional Corporation, today announced that a securities class action was commenced on behalf of shareholders who purchased or otherwise acquired the common stock of Encysive Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ENCY - News) between February 19, 2004 and March 24, 2006, inclusive (the "Class Period").
    ADVERTISEMENT
    
    
    The case is pending in the United States District Court for the Southern District of Texas against defendant Encysive and one or more of its officers and/or directors. The action charges that defendants violated federal securities laws by issuing a series of materially false and misleading statements to the market throughout the Class Period, which statements had the effect of artificially inflating the market price of the Company's securities.
    
    No class has yet been certified in the above action. If you are a member of the proposed class, you may retain counsel of your choice, and you may move the court no later than November 27, 2006 to serve as a lead plaintiff for the proposed class. In order to serve as a lead plaintiff, you must meet certain legal requirements. To be a member of the proposed class you need not take any action at this time.
    
    If you acquired shares (or purchased call options or sold put options) of Encysive Pharmaceuticals, Inc. during the Class Period indicated and want to discuss your legal rights, you may e-mail or call Brower Piven, who will, without obligation or cost to you, attempt to answer your questions. David Brower and Charles Piven have combined experience in securities and class action litigation of over 40 years. You may contact Brower Piven at The World Trade Center-Baltimore, 401 East Pratt Street, Suite 2525, Baltimore, Maryland 21202, by email at hoffman@browerpiven.com or by calling 410/986-0036.
    
    
14. [verwijderd] 1 oktober 2006 21:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Press Release:
    Leguaan attorney alt law in the netherlands will sue ENCY on behalf off the dutch shareholders in Ency, by joining the class action going on now in the USA , we want your money, even if jou won't get a dollar more on your loss as off nowContact us bij EMAIL leguaanbling lawyer.com; PS residents living around the world should look for class actions which are started in their countries which they are presently living in, Tip: one of the Moskowicz brothers are vast en zeker in the sueing companies business, so joe better take a moskowies! hehehehehe
15. [verwijderd] 1 oktober 2006 21:11

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    VRAAG:
    WIE BEZIT ER NU NOG ENCY? WIE GAAT HET CASINO IN?
16. [verwijderd] 1 oktober 2006 21:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    leguaan3 schreef:

    VRAAG:
    WIE BEZIT ER NU NOG ENCY? WIE GAAT HET CASINO IN?
    

    doe deze maar leg,
    je wordt er alvast niet armer van
    www.funnygames.nl/spel/roulette.html
    
    ency lijkt me eerder linke soep!
    trouwens, gokken op de beurs loopt meestal fout af
17. [verwijderd] 1 oktober 2006 21:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    SkySpam1 schreef:

    [quote=leguaan3]
    VRAAG:
    WIE BEZIT ER NU NOG ENCY? WIE GAAT HET CASINO IN?
    [/quote]
    
    doe deze maar leg,
    je wordt er alvast niet armer van
    www.funnygames.nl/spel/roulette.html
    
    ency lijkt me eerder linke soep!
    trouwens, gokken op de beurs loopt meestal fout af
    

    Opvallend dat men het gokken noemt...een aandeel dat van 12$ afkomt.....wat dat betreft zijn de meesten in INSM dus ook aan het gokken??? immers dat is pas echt onzeker.......dat ency uiteinedelijk goedkeuring krijgt( ook na de nodige trials is zeker!!) dus wat je gokken noemt...... gaat terug naar2$ met trials....en dan volg jaar zeker weer over de 4 so what???? als je niet verkoopt.... wat dat betreft als je in H,Casino je geld kwijt bent dan ben je het kwijt!!!! hehehehehe
18. [verwijderd] 1 oktober 2006 21:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Only one lawsuit (Not rated) 7 minutes ago The law firms making the "announcemnents" paid $395 for an "announcement" to be sent out to many websites including the yahoo message boards. That is the charge by the news wire srevices. They are trolling for plaintiffs to represent in the Lerach suit if it is certified.
    
    IMO these announcements were not made necessarily to bash ENCY or distort the truth. They were done to procure plaintiffs if the suit by Lerach is certified. IMO it does not get certified. The Lerach lawsuit is a nonevent.
    
    
    
19. [verwijderd] 1 oktober 2006 21:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    leguaan3 schreef:

    WIE GAAT HET CASINO IN?
    [/quote]
    
    [quote=leguaan3]
    
    Opvallend dat men het gokken noemt...
    ...
    
    hehehehehe
    

    leg
    zoals je hierboven kunt lezen, denk ik/ben ik zeker dat jezelf de voorzet hebt gegeven!!
    
    of wat moet men anders in een casino?
    maar goed, toch succes met het genomen risico!
    
20. [verwijderd] 1 oktober 2006 22:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    SkySpam1 schreef:

    [quote=leguaan3]
    
    WIE GAAT HET CASINO IN?
    [/quote]
    
    [quote=leguaan3]
    
    Opvallend dat men het gokken noemt...
    ...
    
    hehehehehe
    [/quote]
    
    leg
    zoals je hierboven kunt lezen, denk ik/ben ik zeker dat jezelf de voorzet hebt gegeven!!
    
    of wat moet men anders in een casino?
    maar goed, toch succes met het genomen risico!
    
    

    Was meer een reaktie op..... PS tot op zekere hoogte voor de korte termijn een gok......immers niemand weet of het goedkeuring binnen 2 mnd cq toch trials word.... dus...maar gokken is het uiteindelijk toch niet echt; wat dat betreft nu timingprobleem...... ga je er nu in met kans op verdubbeling winst cq verlies voor de duur vd trials???? Zowat het hele biopharma forum zit in INSM; niemand weet de uitkomst...INJUNCTION? ROYALTIES? etc een paar weken geleden zei ik , dit gaat nooit onder de 1$, maar niemand die op 1,08, 1,07 bijkocht....integendeel de laatste 2 wkn kopen ze weer als gekken....????? DUS mijn punt is doe je er goed aan nu in ENCY of wat voor fonds ook te zitten???? vooor iedereen natuurlijk anders en zeker ook een te respecteren beslissing of dat je erinstapt of niet
    maar de logica van sommige opemerkingen ontgaat me soms? als we alles zeker wisten dan zat hier niemand te posten, immers we zouden dan niet gokken maar alleen maar investeren in alleen maar stijgende fondsen!!!
    gr leg