Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

BioPharma Terug naar discussie overzicht

ENCY

317 Posts
Pagina: «« 1 ... 7 8 9 10 11 ... 16 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 16 juni 2007 01:02
    A second pharmaceutical company, Encysive Pharmaceuticals Inc., was awaiting word on whether its drug to treat the same condition had been approved. The status of that drug, Thelin, or sitaxsentan sodium, wasn't immediately clear Friday. An FDA spokeswoman referred questions on the drug's status to the company. A spokesman said the Houston company had heard nothing.
  2. [verwijderd] 16 juni 2007 01:33
    Goedenacht,
    Ziet er dus niet zo goed uit, voel me zwaar klote op zijn zachts gezegd, vooralsnog 60.000$ in de min, indien je AH meetelt dus nog veel meer, Tja daar zit ik dan met mijn 120.000 aandelen maar it's all in the game en nogmaals met enige understatement, leuk velen is anders....
    hoop dat de neergang maandag dan meevalt...ik heb geen goed gevoel hierover na de goedkeuring van GILD...
    leg
  3. [verwijderd] 16 juni 2007 01:34
    quote:

    leguaan3 schreef:

    Goedenacht,
    Ziet er dus niet zo goed uit, voel me zwaar klote op zijn zachts gezegd, vooralsnog 60.000$ in de min, indien je AH meetelt dus nog veel meer, Tja daar zit ik dan met mijn 120.000 aandelen maar it's all in the game en nogmaals met enige understatement, leuk velen is anders....
    hoop dat de neergang maandag dan meevalt...ik heb geen goed gevoel hierover na de goedkeuring van GILD...
    leg
    PS een derde keer afwijzing >>ik had daar echt niet op gerekend zeker niet na CANADA....
  4. [verwijderd] 16 juni 2007 01:36
    FDA Issues Third Approvable Letter for Thelin (Sitaxsentan Sodium)
    Conference Call Scheduled for Monday at 8:00 a.m. ET

    Last Update: 7:31 PM ET Jun 15, 2007

    HOUSTON, Jun 15, 2007 (PrimeNewswire via COMTEX) -- Encysive Pharmaceuticals Inc. (ENCY : encysive pharmaceuticals inc com
    News , chart , profile , more
    Last: 4.10-0.50-10.87%

    5:46pm 06/15/2007

    Delayed quote dataAdd to portfolio
    Analyst
    Create alertInsider
    Discuss
    Financials
    Sponsored by:
    ENCY4.10, -0.50, -10.9%) today announced that the Company has received its third approvable letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for THELIN(tm) (sitaxsentan sodium), which is under review for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH).
    In this third approvable letter, the FDA stated that Encysive's development program for THELIN did not demonstrate the evidence of effectiveness needed for approval. The FDA did note, however, that the THELIN development program provides some evidence that THELIN improves exercise tolerance in PAH. The FDA encouraged the Company to conduct an additional study to demonstrate the drug's effectiveness in exercise capacity as measured by change in six-minute walk distance.
    "We believe we adequately addressed the issue raised by the FDA in the second approvable letter and we are deeply disappointed in their decision. Encysive remains committed to THELIN in Europe, Australia and Canada, where it has been approved for sale," commented Bruce Given, M.D., President and CEO of Encysive Pharmaceuticals Inc. "We greatly appreciate the PAH patients and clinicians in the U.S. and worldwide who have been so supportive of the THELIN development program," he added.
    Encysive plans to discuss the most recent approvable letter with the FDA as soon as possible to determine the appropriate path forward.
    The Company may be required to make significant reductions in its infrastructure and workforce in the U.S. as a result of the decision by FDA. The Company is reviewing its strategic alternatives and intends to communicate its plans at a later date.
    Conference Call Information
    Encysive will host a conference call on Monday, June 18, 2007, at 8:00 a.m. ET, to discuss the FDA approval of THELIN. You may access the call either through the call-in number below or through the audio webcast. Please dial in 15 minutes prior to the start time to allow for call processing. The access number for the call is:
    Number: (480) 248-5088 Passcode: Encysive Pharmaceuticals
    This call is being webcast and can be accessed via Encysive's web site at www.encysive.com.
    A replay of the webcast will be available on the Company's web site through July 18, 2007. Additionally, a replay of the call will be available until Friday, June 22, 2007 at 11:59 p.m. ET. The call replay can be accessed by calling:
    Number: (320) 365-3844 Access Code: 877197
    About Encysive Pharmaceuticals
    Encysive Pharmaceuticals Inc. is a global biopharmaceutical company engaged in the discovery, development and commercialization of novel, synthetic, small molecule compounds to address unmet medical needs. Our research and development programs are predominantly focused on the treatment and prevention of interrelated diseases of the vascular endothelium and exploit our expertise in the area of the intravascular inflammatory process, referred to as the inflammatory cascade, and vascular diseases. To learn more about Encysive Pharmaceuticals please visit our web site: www.encysive.com.
    The Encysive Pharmaceuticals Inc. logo is available
  5. [verwijderd] 16 juni 2007 01:44
    quote:

    leguaan3 schreef:

    [quote=leguaan3]
    Goedenacht,
    Ziet er dus niet zo goed uit, voel me zwaar klote op zijn zachts gezegd, vooralsnog 60.000$ in de min, indien je AH meetelt dus nog veel meer, Tja daar zit ik dan met mijn 120.000 aandelen maar it's all in the game en nogmaals met enige understatement, leuk velen is anders....
    hoop dat de neergang maandag dan meevalt...ik heb geen goed gevoel hierover na de goedkeuring van GILD...
    leg
    [/quote]

    PS een derde keer afwijzing >>ik had daar echt niet op gerekend zeker niet na CANADA....
    Ik denk dat er wel wat class actions gaan komen. Immers ENCY heeft het 'probleem' van effectiviteit al 2 jaar verzwegen. Dit gaat heel veel pijn doen. 2-2.5 op maandag is mijn gedachte
  6. [verwijderd] 16 juni 2007 08:33
    quote:

    leguaan3 schreef:

    [quote=leguaan3]
    Goedenacht,
    Ziet er dus niet zo goed uit, voel me zwaar klote op zijn zachts gezegd, vooralsnog 60.000$ in de min, indien je AH meetelt dus nog veel meer, Tja daar zit ik dan met mijn 120.000 aandelen maar it's all in the game en nogmaals met enige understatement, leuk velen is anders....
    hoop dat de neergang maandag dan meevalt...ik heb geen goed gevoel hierover na de goedkeuring van GILD...
    leg
    [/quote]

    PS een derde keer afwijzing >>ik had daar echt niet op gerekend zeker niet na CANADA....
    Ik ook niet, flink het schip in, maar met minder goed aan boord vaart hij nog wel.

    Slechtst mogelijke scenario, GILD aprroved en ENCY approvable, bijna een kwartet.

    Ik baal, ga maandag de resten tellen en zwijg.

    Jay
  7. [verwijderd] 16 juni 2007 10:39
    dit is mooi klote zeg pppffff.

    maar de markt vor ency is nog groot genoeg.
    20 million people in Australia

    250 million in EU

    33 million in CA

    en van wat ik yahoo begrijp is dat ency een beter product heeft dan gil.
    ency is alleen vergeten een test uit te voeren de 6 minuts walk test.lees net ook op yahoo dat ze deze testen kunnen uitvoeren in landen waar het wel goed gekeurd is en die resultaten dan indienen bij de fda.

    aan het product van gild zitten ook haken en ogen aan.

    GILD80.83, +0.19, +0.2% ) late Friday said the Food and Drug Administration has approved Letairis, an endothelin receptor antagonist, in 5 mg and 10 mg tables. Letairis is indicated for the once-daily treatment of pulmonary arterial hypertension in patients with WHO functional class II or III symptoms, to improve exercise capacity and delay clinical worsening. The Foster City, Calif.-based biopharmaceutical company said that Letairis will be available in the United States next week. Because of the risks of liver injury and birth defects, the product will be available through the Letairis Education and Access Program, a restricted distribution program designed to help patients learn about the risks of the drug, the company said.

    maarja een ding is zeker down gaan we in ieder geval maandag.

  8. [verwijderd] 16 juni 2007 11:09
    quote:

    rac69 schreef:

    dit is mooi klote zeg pppffff.

    maar de markt vor ency is nog groot genoeg.
    20 million people in Australia

    250 million in EU

    33 million in CA

    en van wat ik yahoo begrijp is dat ency een beter product heeft dan gil.
    ency is alleen vergeten een test uit te voeren de 6 minuts walk test.lees net ook op yahoo dat ze deze testen kunnen uitvoeren in landen waar het wel goed gekeurd is en die resultaten dan indienen bij de fda.

    aan het product van gild zitten ook haken en ogen aan.

    GILD80.83, +0.19, +0.2% ) late Friday said the Food and Drug Administration has approved Letairis, an endothelin receptor antagonist, in 5 mg and 10 mg tables. Letairis is indicated for the once-daily treatment of pulmonary arterial hypertension in patients with WHO functional class II or III symptoms, to improve exercise capacity and delay clinical worsening. The Foster City, Calif.-based biopharmaceutical company said that Letairis will be available in the United States next week. Because of the risks of liver injury and birth defects, the product will be available through the Letairis Education and Access Program, a restricted distribution program designed to help patients learn about the risks of the drug, the company said.

    maarja een ding is zeker down gaan we in ieder geval maandag.

    Aan het product van Thelin zitten dezelfde haken en ogen. Zie safety info goedkeuring Thelin in Canada:

    "Important Safety Information

    Like other ETRAs, THELIN is teratogenic, and pregnancy must be excluded before the start of treatment and prevented thereafter by the use of a reliable method. Monthly pregnancy tests during treatment with THELIN are recommended. THELIN has a potential for liver toxicity. Testing of liver enzymes is required prior to the initiation of THELIN and monthly thereafter. In placebo-controlled clinical trials, the most commonly reported adverse events with THELIN treatment were headache, peripheral edema, nasal congestion, nausea, constipation, epistaxis, insomnia, prothrombin time prolonged and international normalized ratio (INR) increase. Because THELIN inhibits the metabolism of warfarin, a dose adjustment is needed when co-administered with THELIN. THELIN is contraindicated in patients receiving cyclosporine A, patients with mild to severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C), patients with elevated liver aminotransferases prior to starting treatment (elevation in liver enzymes to levels greater than 3 times the upper limit of normal), lactating patients, or patients with hypersensitivity to the active substance or any excipients.
    "

    Same story
  9. [verwijderd] 17 juni 2007 12:52
    quote:

    JaySS schreef:

    Ik ook niet, flink het schip in, maar met minder goed aan boord vaart hij nog wel.

    Slechtst mogelijke scenario, GILD aprroved en ENCY approvable, bijna een kwartet.

    Ik baal, ga maandag de resten tellen en zwijg.

    Jay
    Jay?? Zwijgen zo letterlijk genomen en afscheid van IEX genomen?

    Jammer...Hoop voor jou (en alle anderen, dat ze op de bounce kunnen compenseren!)

    Geluk, F.
  10. [verwijderd] 17 juni 2007 12:58
    Gelukkig had ik begin vorige week afscheid genomen van dit aandeel met bescheiden winst. Ik wilde niet té greedy zijn. Gelukkig maar. Ben een beetje voorzichter geworden. Ik hanteer weer de discipline om te verkopen vóór een event zoals goedkeuring of publicatie fin cijfers. Geniet van de stijging die de fantasie met zich meebrengt.

    Ik verwacht dat maandag op een overdreven wijze afscheid wordt genomen van dit aandeel. Weet nog niet of dit een koopkans is of dat we nog verder zullen zakken. Kan niet zo goed beoordelen waarom ze afgekeurd zijn. Een beetje dejavu GTCB. Bij GTCB was wel duidelijk dat het schip nog gekeerd kon worden en dat op termijn goedkeuring zou volgen. Kan dat niet voor ENCY beoordelen. Wie wel ?
  11. [verwijderd] 17 juni 2007 14:59
    Het onverwachte zal morgen op de conference call worden bekend gemaakt!.........OVERNAME VOOR 6.50 p/a.Vandaar dat de cc. zo vroeg al is om 8 uur,1,5 uur voor reguliere beurs opening!
  12. welshterrier 5 17 juni 2007 15:10
    quote:

    Geldmaker72 schreef:

    Het onverwachte zal morgen op de conference call worden bekend gemaakt!.........OVERNAME VOOR 6.50 p/a.Vandaar dat de cc. zo vroeg al is om 8 uur,1,5 uur voor reguliere beurs opening!
    heb je dit helemaal zelf bedacht?? knap hoor
  13. [verwijderd] 17 juni 2007 15:11
    quote:

    Geldmaker72 schreef:

    Het onverwachte zal morgen op de conference call worden bekend gemaakt!.........OVERNAME VOOR 6.50 p/a.Vandaar dat de cc. zo vroeg al is om 8 uur,1,5 uur voor reguliere beurs opening!
    Handel vooralsnog stilgezet!
    nasdaqtrader.com/asp/TradeHaltShowPag...

    Goed punt GM72! Wie is de overnemende partij? En waar basseer jij de 6,50 op?

    Geluk, F.

  14. [verwijderd] 17 juni 2007 15:19
    quote:

    Geldmaker72 schreef:

    Het onverwachte zal morgen op de conference call worden bekend gemaakt!.........OVERNAME VOOR 6.50 p/a.Vandaar dat de cc. zo vroeg al is om 8 uur,1,5 uur voor reguliere beurs opening!
    wat een bullshit, ik denk gewoomn FDA news..
    bij dndn toen ook handel stop gezet
  15. [verwijderd] 17 juni 2007 15:36

    quote:

    Geldmaker72 schreef:

    Het onverwachte zal morgen op de conference call worden bekend gemaakt!.........OVERNAME VOOR 6.50 p/a.Vandaar dat de cc. zo vroeg al is om 8 uur,1,5 uur voor reguliere beurs opening!
    [/quote]

    [quote=Frederik C]
    Goed punt GM72! Wie is de overnemende partij? En waar basseer jij de 6,50 op?

    Geluk, F.
    Doe geen moeite Frederik, hier krijg je toch geen ""zinnig" antwoord op. Waarschijnlijk reageert ie zelfs niet meer op z'n geschreven onzin,
    en doet hij dit wel, zal het met een paar nonsens zijn!!
    Die ophefmaker72 ontbreekt er duidelijk een paar in het bovenkamertje!

    PS
    STOP jij nou nooit met het vertellen van die onzin, waarom doe jij dat trouwens?? Of heb ik de reden hierboven al neergeschreven!!?
  16. [verwijderd] 17 juni 2007 16:40
    quote:

    Frederik C schreef:

    [quote=Geldmaker72]
    Het onverwachte zal morgen op de conference call worden bekend gemaakt!.........OVERNAME VOOR 6.50 p/a.Vandaar dat de cc. zo vroeg al is om 8 uur,1,5 uur voor reguliere beurs opening!
    [/quote]

    Handel vooralsnog stilgezet!
    nasdaqtrader.com/asp/TradeHaltShowPag...

    Goed punt GM72! Wie is de overnemende partij? En waar basseer jij de 6,50 op?

    Geluk, F.

    Van het Yahoo-MB, waar iedereen grossiert in hersenspinsels om de vallende bijl magisch kunnen te neutraliseren.

    Psycho
  17. [verwijderd] 17 juni 2007 17:05
    quote:

    leguaan3 schreef:

    woensdag 30 mei 2007 20:27

    Mensen het is tijd weer in te stappen....
    LEG zit er weer groot in, Jay ook vd partij???
    Vell succes indien U besluit in te stappen..PS ADLS en SPPI niet vergeten mn ADLS voor juni!!
    gr en succes LEG
    [/quote]

    [quote=SkySpam1]

    woensdag 30 mei 2007 20:35

    Neen, dank u, leg
    heb daarjuist een extra portie GTCb aangeschaft, en het is al moeilijk genoeg, zelfs bij vrij minimaal risicovolle aandelen zoals GTCB.

    Laat staan die casino-aandelen van jouw, het is zwart of rood (verbrand) !!

    Toch bedankt !
    Tja, .........

317 Posts
Pagina: «« 1 ... 7 8 9 10 11 ... 16 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.005
AB InBev 2 5.493
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.374
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.555
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.664
Aedifica 3 902
Aegon 3.258 322.680
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.289
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.321
Air France - KLM 1.025 35.010
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.413
Allfunds Group 4 1.469
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.833
AMG 971 133.167
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 486
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.961
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.736
Arcelor Mittal 2.033 320.625
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.725
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.087
ASML 1.766 106.268
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 484
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.642
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 12 februari

    1. Faillissementen januari (NL)
    2. TINC Q4-cijfers
    3. Siemens Energy Q1-cijfers (Dld)
    4. ABN AMRO Q4-cijfers
    5. Ahold Delhaize Q4-cijfers
    6. Heineken Q4-cijfers
    7. Randstad Q4-cijfers
    8. TINC Q4-cijfers
    9. Hypotheekaanvragen wekelijks (VS)
    10. Kraft Heinz Q4-cijfers (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht