Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Crucell Terug naar discussie overzicht

Merck stopt HIV-vaccin studie...

140 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 ... 7 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. pim f 21 september 2007 19:51
    AP
    Merck Ending HIV Vaccine Study
    Friday September 21, 1:39 pm ET
    Merck Ends Mid-Stage HIV Vaccine Candidate Study Citing Ineffectiveness

    WHITEHOUSE STATION, N.J. (AP) -- Merck & Co. said Friday it halted a mid-stage trial of an investigational HIV vaccine because it proved ineffective at preventing and treating the disease.

    The Phase II clinical trial focused on vaccine candidate V520 and was being conducted in conjunction with the HIV Vaccine Trials Network, which is funded by the National Institutes of Health. It involved 3,000 volunteers worldwide.

    The study's two goals included protecting against HIV and treating HIV. The vaccine failed to do both.

    Enrollment and vaccination in a second Phase II trial in South Africa and two additional Phase I trials have been discontinued, Merck said.

    Shares of Merck rose 44 cents to $51.82 in afternoon trading.

  2. pim f 21 september 2007 19:56
    Vaccination and Enrollment Are Discontinued in Phase II Trials of Merck's Investigational HIV Vaccine Candidate

    Interim Analysis of STEP Study Shows Vaccine was not Effective

    WHITEHOUSE STATION, N.J., and Seattle, Sept. 21, 2007 - Vaccination in a phase II clinical trial of Merck & Co., Inc.'s investigational HIV vaccine (V520) is being discontinued because the vaccine was not effective. The announcement was made today by the co-sponsors of this clinical trial, Merck & Co., Inc., and the HIV Vaccine Trials Network (HVTN), which is funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the U.S. National Institutes of Health.

    The trial, called STEP, was an international phase II "test of concept" trial in uninfected volunteers at high risk for acquiring HIV infection. The independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) for STEP reviewed safety data and results of an interim efficacy analysis of the study, and recommended that vaccination be discontinued because the STEP trial will not meet its efficacy endpoints. Study investigators have been instructed to discontinue vaccinating volunteers in this study and to monitor them in accordance with the study protocol. Enrollment and vaccination in a second Phase II trial of this vaccine being conducted by the HVTN in South Africa called Phambili, and two additional Phase I trials, have been discontinued. The DSMB for the Phambili trial will evaluate the available data.

    The Merck vaccine candidate is a mixture of three components, each made with a weakened version of a common virus (adenovirus type 5), that serves as a carrier, or delivery vector, along with three synthetically produced HIV genes known as gag, pol and nef.

    The STEP study (HVTN 502, Merck V520 Protocol 023) was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II test-of-concept clinical trial. The trial enrolled 3,000 HIV-negative volunteers from diverse backgrounds between 18 and 45 years of age at high risk of HIV infection.

    The study evaluated two primary efficacy endpoints: whether the vaccine prevented HIV infection and whether the vaccine reduced the amount of virus in those who developed infection. As planned, an interim efficacy analysis was conducted in the approximately 1,500 volunteers expected to have the best response to the vaccine because they had low levels of pre-existing immunity to adenovirus 5.

    The vaccine did not prevent infection: in volunteers who received at least one dose of the three-dose vaccine series, 24 cases of HIV infection were observed in the 741 volunteers who received vaccine and 21 cases of HIV infection were observed in the 762 participants in the placebo group. In the subgroup who had received at least two vaccinations and who were HIV negative for at least the first 12 weeks of the trial, 19 cases of HIV infection were observed in the 672 volunteers who received vaccine and 11 cases were observed in the 691 volunteers who received placebo. In addition, the vaccine did not reduce the amount of virus in the bloodstream of those who became infected; HIV RNA levels approximately 8 to 12 weeks after diagnosis of infection were similar in the vaccine and the placebo arms. The geometric means of the HIV RNA levels in the blood of infected individuals, the standard measure of ongoing HIV replication, were approximately 40,000 copies/mL in the vaccine group and approximately 37,000 copies/mL in the placebo group. Additional analyses will be conducted on the entire study population and will be shared with the scientific community.

    Study volunteers were followed for approximately 13 months. Overall adverse event rates were generally similar among the two groups, except for a higher rate of local injection-site related reactions in the vaccine group.

    "We share in the disappointment of the research and HIV communities today. Sadly, developing an effective AIDS vaccine remains one of the most challenging tasks facing modern medicine," said Peter S. Kim, Ph.D., president, Merck Research Laboratories. "Merck's 20-year HIV research program has led to improved scientific understanding of HIV and to true breakthrough medicines. We are committed to studying the data closely and sharing it with the scientific community to inform the on-going search for an effective HIV vaccine."

    "HVTN is a global network of scientists, staff and community members whose mission is to speed the rapid development of a safe and effective preventative HIV vaccine," said Larry Corey, M.D., principal investigator of the HVTN. "This trial was the first test of concept trial that provided us information on this vaccine more quickly and efficiently than with a traditional Phase III design.

    While we are very disappointed that this vaccine candidate did not demonstrate protection, the data from this trial will provide critical insights into this disease and future vaccine development."

    "This is a huge disappointment for all of us who have been involved in the search for an HIV vaccine," said Glenda Gray, M.D., principal investigator of the HVTN sponsored Phambili trial. "HIV is ravaging our communities, and all the scientists, participants and communities involved in HIV vaccine studies have been affected by this epidemic. The scientific community must continue the race to find a vaccine to help secure an HIV free generation for the future."

    The Merck adenovirus-based vaccine used a cell-mediated immune response approach; it was hypothesized that the HIV genes in the vaccine would stimulate the body to generate an HIV-specific immune response through the body's own CD8 T-cells, which become programmed to recognize and kill HIV infected cells.

    Adenoviruses are among the causes of common cold; the type 5 adenovirus used in this investigational vaccine had been modified so that it was unable to replicate and could not cause a cold. Also, because the vaccine did not contain live HIV and contained only three HIV genes, volunteers could not become infected with HIV from the vaccination. This vaccine had previously been tested in several smaller clinical trials and was found to be generally well tolerated and capable of inducing significant levels of HIV-specific cell-mediated immune responses.

    STEP included multiple clinical trial sites in North and South America, the Caribbean and Australia, where HIV subtype B, the subtype of HIV from which the HIV genes included in the vaccine, is predominant. Half the study participants received three doses of the vaccine over six months, while the other half were given three doses of a placebo. The first volunteer enrolled in the study in December 2004, and enrollment was completed in March 2007.

    The second phase II trial of this vaccine candidate, the Phambili trial, (HVTN 503, Merck V 520 Protocol 026) was begun in 2007 in South Africa by the HVTN to explore whether Merck's vaccine would be effective at preventing infection, reducing viral levels, or both, from HIV subtype C, which is more common in southern Africa.
  3. Procambarus 21 september 2007 20:54
    Het zal wel meer gebeuren dat een ontwikkeling op basis van PER.C6 voortijdig wordt gestopt. Slechts een zeer gering percentage haalt de eindstreep, wat overigens niets over het PER.C6 platform zegt. Jammer voor toekomstige royalties maar op de huidige gang van zaken zal het geen invloed hebben. Ik verkoop niets en koop zeker geen puts!
  4. aossa 21 september 2007 20:57
    quote:

    willemn schreef:

    blij dat ik tot de nek in de puts zit
    Laat ze dan maar de put(s) dichtgooien ;-)
  5. forum rang 8 josti5 21 september 2007 20:58
    Henk, hoeveel gaat er nu van je LLT-koersdoel af?

    Wat mij betreft: nog geen dubbeltjes-kwestie, gezien politieke gevoeligheid en daarmee tariefstelling nieuwe HIV-middelen.

    TB, rabiës, Factor V, H5N1 en andere grieptoestanden komen mij veel lucratiever voor.

    Bovendien heeft Merck kort geleden niet voor niets het kompas richting bacteriële infecties verlegd, dunkt mj: men zag de bui blijkbaar al hangen...

    Niettemin, koers-wise zou 'men' KT bericht wel eens kunnen misbruiken.
  6. forum rang 8 josti5 21 september 2007 20:59
    quote:

    Procambarus schreef:

    Het zal wel meer gebeuren dat een ontwikkeling op basis van PER.C6 voortijdig wordt gestopt. Slechts een zeer gering percentage haalt de eindstreep, wat overigens niets over het PER.C6 platform zegt. Jammer voor toekomstige royalties maar op de huidige gang van zaken zal het geen invloed hebben. Ik verkoop niets en koop zeker geen puts!
    Zo is dat (zie andere forum): slechts 10% haalt de markt, en da's momenteel 40 produkten.
  7. [verwijderd] 21 september 2007 21:04
    Ook Crucell blijft gewoon in de + in de US

    Shares of Merck were little affected by the news, trading up 41 cents to $51.79 in afternoon dealings on the New York Stock Exchange. (Additional reporting by Bill Berkrot)

  8. [verwijderd] 21 september 2007 21:33
    Merck stopt met HIV maar dat ligt volgens mij niet aan Perc6 en/of Advac R want:
    Op 10-9-2007 heeft Merck nog 2 licenties Perc6 en Advac R genomen voor vaccins tegen infectieziektes, dus het lijkt mij dat ze hierover ( Perc6 en Advac ) niet ontevreden zijn.

  9. [verwijderd] 21 september 2007 22:01
    Twee Josti´s.

    + een die alles mooi lult op het moment dat hij long zit in Crucell

    + een die het Sopheon forum op ziekelijke wijze basht.

    Iedereen kotst daar deze randfiguur uit.

    quote:

    pianoplayer schreef:

    Die briesende stier praat altijd zijn eigen straatje weer schoon.

    Iedereen kan zien dat de meeste van zijn 'bijdragen' niets met normale inhoudelijke discussie te maken hebben, maar uitsluitend zijn bedoeld om te zieken, te sarren.
    Daar zou de IEX tegen op moeten treden.
    Waar hij met iets inhoudelijks komt is het vaak pure misleiding. Durft ie dat ook nog feiten te noemen.

    Vandaag kwam ik met echte feiten.

    [quote=pianoplayer]
    Dat de nettomarge van Sopheon op twee jaar is gestegen van -50% naar -5% toont ook de uitstekende kostenbeheersing aan.

    Welk ander bedrijf wist ook op twee jaar haar netto marge met 45% te verbeteren?
    Kom maar op Josti. [/quote]

    Daarop hoor je van hem niets....

    Alleen maar een lastercampagne tegen een bedrijf dat op veel punten tot een van de best presterende behoort.
  10. [verwijderd] 21 september 2007 22:08
    quote:

    bg schreef:

    Rijke fantasie heeft Josti. En dat allemaal slechts om te zieken en sarren zoals hier eerder is opgemerkt. Of zou het toch gewoon om aandacht gaan ?

    Afgaande op zijn meest recente posting zou je kunnen gaan denken dat hij manisch (depressief) is, of spoedig gaat worden.
    [/quote]

    [quote=Bertus S]
    Ik schrijf het niet meer hoor, dat de "Briesende Stier uit Heemstede" niet spoort............de meeste zullen het onderhand zelf ook al wel geconstateerd hebben.

    Hij denk dat'ie zelfs al zelfstandig, dus zonder begeleiding, op een knopje kan drukken.............hoe belachelijk kun en wil je jezelf maken??

    Bertus S.
    [/quote]

    [quote=rick88]
    Pianoplayer zet hier gewoon een bericht neer waaruit goeie resultaten blijken van een branchegenoot. Dit is gewoon relevant en PP wil hiermee aangeven dat de sector op dit moment goed draait! Dit is een volkomen normaal nieuwsbericht maar JIJ (JOSTI) moet er zo nodig weer een grote sneer achteraan geven en er weer een zo negatief mogelijke draai aan geven.

    Echt om te kosten! Bah!
    [/quote]

    [quote=lok]
    Gelukkig de laatste sluier, anders zouden er nog meer hypomane ontboezemingen komen.Type josti zou toch moeten weten; wie echt sterk is hoeft zich niet te verdedigen , maar type josti laat nu teveel
    de cortisol spiegel op jagen, waardoor teveel foutjes gemaakt worden.
    Maar die iex-award zal absoluut voor jou zijn :
    brilliante analyse van crucell,mega complottheoretische duidingen ( je sterkste kant) en een koers van 11 euro dec. 2007 versus prognose josti 37.50 , dus een tikkeltje mankerende ratio realiteit en anticipatie.Maar verder gaat het wel toch : just one schoestra there is .

    Wassenaar : zeewater 16 gr. een enkeling gaat kopje onder.
  11. Procambarus 21 september 2007 22:13
    Ik hoopte dat kalmte, rust en verdraagzaamheid weer terug waren op het Crucell forum, maar zo te zien begint alles weer van voren af aan.
  12. gogogoo 21 september 2007 22:25
    quote:

    Procambarus schreef:

    Nasdaq gesloten op omgerekend € 14,73. Slechts een fractie lager dan Amsterdam.
    ik kom op 14,79 uit inmiddels. 20,84 / 1,409
  13. gogogoo 21 september 2007 22:50
    quote:

    willemn schreef:

    11 euro here we come
    blij dat ik tot de nek in de puts zit
    "Today is a very sad day for the industry because Merck's vaccine had shown an ability to turn on the immune system, which gave many people optimism it would work,"

    En willemn kan alleen maar aan zijn puts denken. Ziek mannetje.
140 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 ... 7 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.012
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.518
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.588
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.729
Aedifica 3 903
Aegon 3.258 322.686
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.289
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.049
Ahold 3.538 74.330
Air France - KLM 1.025 35.023
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.691
Allfunds Group 4 1.469
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.925
AMG 971 133.200
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.687
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 490
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.975
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.767
Arcelor Mittal 2.033 320.659
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.293
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.729
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.089
ASML 1.766 106.424
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 485
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.647
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 14 februari

    1. Theon Q4-cijfers
    2. Hermes Q4-cijfers (Fra)
    3. Umicore Q4-cijfers
    4. Consumptie huishoudens december (NL)
    5. Economische groei vierde kwartaal vlpg (NL)
    6. Internationale handel december (NL)
    7. Economische groei vierde kwartaal 2e raming (eur) volitaliteit verwacht
    8. Moderna Q4-cijfers (VS)
    9. Detailhandelsverkopen januari (VS)
    10. Importprijzen januari (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht