Genmab, de Deense parel

1. sheriff Grover 18 november 2015 09:51

   auteur info

   • sheriff Grover

     Lid sinds: 18 aug 2010

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 277

     Gegeven: 35

   •    Aantal posts: 873

   Idd Jeroen , v/d Winkel verdient alle krediet de man heeft in amper 3 jaar tijd misschien wel het onmogelijke gedaan ... Genmab stond er gewoon superslecht voor en stevende af op een overname op DKR 30 of faillissement , zie waar we nu staan : Hulde !
   
   DE grote vraag is of hij nog veel tijd krijgt om Genmab verder uit te bouwen ... overnamegeruchten zijn het laatste half jaar wel erg hardnekkig .
   
   Sheriff Grover
2. [verwijderd] 18 november 2015 14:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Laten we zien Sheriff. Niets is zeker in deze. 2016 wordt denk ik een heel spannend en cruciaal jaar wat betreft verdere doorbraken, forse omzetgroei en strategische ontwikkelingen ( partnering, overname,.....).
3. [verwijderd] 19 november 2015 10:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   sheriff Grover schreef op 18 november 2015 09:51:

   Idd Jeroen , v/d Winkel verdient alle krediet de man heeft in amper 3 jaar tijd misschien wel het onmogelijke gedaan ... Genmab stond er gewoon superslecht voor en stevende af op een overname op DKR 30 of faillissement , zie waar we nu staan : Hulde !
   
   DE grote vraag is of hij nog veel tijd krijgt om Genmab verder uit te bouwen ... overnamegeruchten zijn het laatste half jaar wel erg hardnekkig .
   
   Sheriff Grover
   

   En we stevenen af op een mooi rond bedrag voor de overname....
4. PlayBall10 19 november 2015 14:32

   auteur info

   • PlayBall10

     Lid sinds: 22 okt 2004

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 106

     Gegeven: 24

   •    Aantal posts: 123

   Bron: FD (al twee dagen oud, maar nog niet geplaatst hier.
   fd.nl/economie-politiek/1127624/dit-k...
   
   ‘Dit kan een van de belangrijkste medicijnen tegen kanker worden’
   Thieu Vaessen
   
   dinsdag 17 november 2015, 14:15
   Update: dinsdag 17 november 2015, 18:48
   
   Het Deens-Nederlandse biotechbedrijf Genmab heeft toestemming gekregen om zijn nieuwe medicijn Darzalex in de Verenigde Staten te verkopen. In eerste instantie is het middel alleen bestemd voor patiënten met de ziekte van Kahler, een vorm van bloedkanker. Maar volgens de Nederlandse bestuursvoorzitter van Genmab, Jan van de Winkel, kan Darzalex uitgroeien tot een van de belangrijkste medicijnen tegen kanker.
   
   Het groene licht van de Amerikaanse autoriteiten is snel gekomen, sneller dan gedacht?
   
   ‘Het is razendsnel gegaan. We hadden een positieve interactie met de Food and Drug Administration, maar dat we zo snel goedkeuring zouden krijgen, had ik niet verwacht. Voor Genmab is dit absoluut de grootste mijlpaal die we tot nu toe hebben bereikt.’
   
   Hoe hoog is de nood bij patiënten?
   
   ‘De nood is gigantisch. Darzalex is nu goedgekeurd voor patiënten met de ziekte van Kahler, voor patiënten die niet meer reageren op ten minste drie eerdere rondes van gangbare behandelingen. Voor die patiënten was er niets meer. In onze belangrijkste studie reageerde 30% van deze patiënten op Darzalex. Bij 12% van de patiënten verdween de tumor voor negentig procent. Dat is spectaculair.’
   
   ‘In de Verenigde Staten gaat het om 8000 patiënten per jaar. Het is een markt van $6,5 mrd, die de komende acht jaar mogelijk zal verdrievoudigen. Begin december maken we de resultaten bekend van testen van Darzalex in combinatie met andere medicijnen. Dan zal blijken of dit een van de belangrijkste medicijnen tegen kanker wordt.’
   
   Dit gaat verder dan alleen de ziekte van Kahler?
   
   ‘Zeker. Bij testen in het lab laat Darzalex al fantastische resultaten zien voor andere vormen van bloedkanker. Momenteel wordt het middel getest voor bijvoorbeeld het non-hodgkinlymfoon, lymfeklierkanker. Wat we zien is dat Darzalex kankercellen op vijf verschillende manier aanvalt. Dat is uniek.’
   
   ‘Mogelijk zal blijken dat het middel nog op een zesde manier kankercellen vernietigt, namelijk door het eigen immuunsysteem van patiënten te activeren. Misschien kunnen we patiënten helemaal kankervrij houden. Als dat het geval is, zal de markt veel breder zijn dan alleen bloedkanker. Darzalex kan dan ook geschikt blijken voor de bestrijding van vaste tumoren.’
   
   Wat gaat Darzalex kosten?
   
   ‘De richtprijs voor het eerste jaar is $134.000. In de jaren daarna zijn minder doses nodig en daalt de prijs tot $76.000 per jaar. Let wel, dit is een echte gamechanger. Dat rechtvaardigt de prijs. De prijsstelling is overigens in handen van onze partner Janssen Biotech, een dochterbedrijf van Johnson & Johnson. Janssen onderhandelt met verzekeraars over eventuele kortingen op de richtprijs.’
   
   Komt Darzalex nu ook in Europa beschikbaar?
   
   ‘Waarschijnlijk wel. Het middel zit in een procedure voor versnelde toelating. De Europese en de Amerikaanse autoriteiten praten natuurlijk ook met elkaar. Er ontstaat een buzz. Je krijgt patiënten die om het middel gaan vragen. Janssen stelde Darzalex in de VS al ter beschikking in individuele gevallen, als daarom werd gevraagd. Gratis. In Europa gebeurt dat vanaf januari.’
   
   Dankzij de goedkeuring ontvangt Genmab een mijlpaalbetaling van $45mln van Janssen Biotech. Wat gaat u met dat geld doen?
   
   ‘We gaan selectief de ontwikkeling van andere nieuwe middelen versnellen. We hebben nu meer dan dertig projecten in onze pijplijn. Voor de toekomst is onze ambitie om de commerciële rechten dan helemaal in eigen hand te houden, of hooguit voor vijftig procent te delen met een partner. Op die manier willen we uitgroeien tot een iconisch, heel groot biotechbedrijf.’
   
5. sheriff Grover 20 november 2015 09:16

   auteur info

   • sheriff Grover

     Lid sinds: 18 aug 2010

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 277

     Gegeven: 35

   •    Aantal posts: 873

   Genmab Achieves USD 45 Million Milestone in DARZALEX™ (daratumumab) Collaboration with Janssen
   
   ?Company Announcement
   • Genmab to receive USD 45 million milestone payment from Janssen
   • Milestone triggered by first commercial sale of DARZALEX in the United States
   
   Copenhagen, Denmark; November 19, 2015 — Genmab A/S (OMX: GEN) announced today it has achieved a USD 45 million milestone in its DARZALEX™ (daratumumab) collaboration with Janssen Biotech, Inc. (Janssen). The milestone payment was triggered by the first commercial sale of DARZALEX in the United States.
   
   "Today marks a significant moment in the history of Genmab — the day DARZALEX, our second approved antibody therapeutic, is commercially available. We are very pleased to have brought two differentiated antibody products to the market since our inception in 1999," said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer of Genmab.
   
   This milestone was included in the updated financial guidance for 2015, which was published on November 16, 2015.
   
   
   About DARZALEX™ (daratumumab)
   DARZALEX™ (daratumumab) injection for intravenous infusion is indicated in the United States for the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor (PI) and an immunomodulatory agent, or who are double-refractory to a PI and an immunomodulatory agent.1 DARZALEX is the first monoclonal antibody (mAb) to receive U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval to treat multiple myeloma. For more information, visit www.DARZALEX.com.
   
   Daratumumab is a human IgG1k monoclonal antibody (mAb) that binds with high affinity to the CD38 molecule, which is highly expressed on the surface of multiple myeloma cells. It is believed to induce rapid tumor cell death through programmed cell death, or apoptosis,1,2 and multiple immune-mediated mechanisms, including complement-dependent cytotoxicity,1,2 antibody-dependent cellular phagocytosis3,4 and antibody-dependent cellular cytotoxicity.1,2
   
   Daratumumab is being developed by Janssen Biotech, Inc. under an exclusive worldwide license to develop, manufacture and commercialize daratumumab from Genmab. Five Phase III clinical studies with daratumumab in relapsed and frontline settings are currently ongoing, and additional studies are ongoing or planned to assess its potential in other malignant and pre-malignant diseases on which CD38 is expressed, such as smoldering myeloma and non-Hodgkin's lymphoma.
   
   ir.genmab.com/releasedetail.cfm?Relea...
   
   J en J laat er geen gras overgroeien de verkoop is begonnen binnen 3 dagen : supersnel !
6. [verwijderd] 24 november 2015 09:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Tja, dat is dus ook biotech. Even een schat ik in kleinere tegenvaller. Stopzetting van een hele specifieke toepassing van ofatumumab, wel in phase 3, dus eerdere phases leken meer veelbelovend. Geen impact op andere toepassingen en onderzoeken, dat dan weer wel. Hoe zie jij dit alles Sheriff Grover?
   
   Company Announcement
   Phase III study of ofatumumab in follicular lymphoma will be stopped early
   Planned interim analysis by an Independent Data Monitoring Committee showed that the study was unlikely to show superiority of ofatumumab if completed
   No new safety signals for ofatumumab were identified
   Copenhagen, Denmark; November 23, 2015 — Genmab A/S (OMX: GEN) announced today that the Phase III study of single agent ofatumumab compared to single agent rituximab in patients with follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL) that has relapsed at least 6 months after completion of treatment with a rituximab-containing regimen will be stopped early. The decision to stop the study was made after a planned interim analysis performed by an Independent Data Monitoring Committee (IDMC) showed that it was unlikely that ofatumumab would show superiority if the trial was to be completed as planned.
   "The outcome of the interim analysis in this study is disappointing as we had hoped to see superiority of ofatumumab. The data from the study will now be prepared so that it can be presented at a future scientific conference," said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer of Genmab.
   Today's news does not impact any other ongoing studies with ofatumumab.
   About the study
   This Phase III study aimed to randomize up to 516 patients to receive ofatumumab (1000 mg) or rituximab (375 mg/m2) by intravenous infusion for four weekly doses. Patients who had stable or responsive disease then received single infusions of ofatumumab or rituximab every two months for four additional doses for a total of eight doses over nine months. The primary endpoint of the study was progression free survival.
   About Ofatumumab (Arzerra®)
   Ofatumumab is a human monoclonal antibody that is designed to target the CD20 molecule found on the surface of chronic lymphocytic leukemia (CLL) cells and normal B lymphocytes.
   In the United States, Arzerra is approved for use in combination with chlorambucil for the treatment of previously untreated patients with CLL for whom fludarabine-based therapy is considered inappropriate. In the European Union, Arzerra is approved for use in combination with chlorambucil or bendamustine for the treatment of patients with CLL who have not received prior therapy and who are not eligible for fludarabine-based therapy. In more than 50 countries worldwide, Arzerra is also indicated as monotherapy for the treatment of patients with CLL who are refractory after prior treatment with fludarabine and alemtuzumab.
   Arzerra is not approved anywhere in the world as treatment for relapsed follicular NHL.
7. sheriff Grover 24 november 2015 16:29

   auteur info

   • sheriff Grover

     Lid sinds: 18 aug 2010

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 277

     Gegeven: 35

   •    Aantal posts: 873

   Hi Jeroen , nou je ziet het al aan de tamme reactie van de markt ze nemen het niet al te ernstig op . Blijft wel vervelend natuurlijk liever zie je alles lukken maar dat gaat nu eenmaal niet . We moeten ook niet vergeten dat de studies door GSK zijn opgestart en die hebben er naar mijn mening een broddelwerkje van gemaakt .... Laten we hopen dat Novartis meer werk van Ofa maakt en er een beetje leven in schept want voorlopig stelt het allemaal niet veel voor.
8. Joho 2.0 24 november 2015 17:18

   auteur info

   • Joho 2.0

     Lid sinds: 12 jul 2015

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 43

     Gegeven: 50

   •    Aantal posts: 241

   Dank voor jullie posts. Dit wordt het eerst volgende aandeel waar ik in ga stappen.
   Mag ik vragen waar jullie de info over Genmab vinden behalve dan:
   - van de company-site
   - dit forum
   - en seeking alpha?
9. [verwijderd] 24 november 2015 23:55

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Dank Sheriff, helder. Op naar december nieuws inzake Daratumumab onderzoeksresultaten i.c.m. andere medicijnen, zoals eerder aangegeven door CEO.
10. sheriff Grover 25 november 2015 11:36

    auteur info

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 873

    Joho , met de jaren leer je wel een beetje waar je moet zoeken af en toe een rapport van een analist maar dit zijn zo'n beetje wel de sites . Vooral de Genmab company geeft heel veel informatie luister ook eens naar v/d Winkel in zijn kwartaalcijfers presentaties en de de daaropvolgende Q&A met analisten (events&presentations /archived).
    
    succes Sheriff Grover
11. sheriff Grover 28 november 2015 13:24

    auteur info

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 873

    FD artikel over Genmab : fd.nl/ondernemen/1128817/beetje-oranj...
12. [verwijderd] 28 november 2015 16:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dank voor plaatsen link Sheriff. Artikel geeft exact de kernuitdaging van biotech aan. Mogelijke blockbusters, tegenvallende research resultaten en concurrentie, die prachtmiddel aftroeft met iets beters. Het is nooit een rechte lijn omhoog en nooit safe. Dat maakt zowel de winst- als verliespotentie heel groot voor de beleggers. Kracht van Genmab vindt ik zeker hun ruime strategische partnerships, die hun al een stuk verder hebben gebracht. En een blockbuster geeft voldoende cashflow voor verdere onderzoeken naar nieuwe medicijnen winners (en groter deel van de koek igv samenwerking). Kracht geeft macht. Hoe dan ook, de komende periode voor Genmab lijkt zeer veelbelovend. Maar, ogen blijven openhouden.
13. [verwijderd] 30 november 2015 13:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Beste Sheriff Grover,
    
    Gezien de sterke koersstijging van de afgelopen 2 weken en het feit dat J&J telkens milestones kan betalen aan genmab voor productontwikkeling en verkoop darzalex (tot circa 1 miljard p.j.) lijkt mij een overname voor handen.
    
    Hoe ziet u dit?
    
    Groet,
    Vodkq
14. sheriff Grover 1 december 2015 12:58

    auteur info

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 873

    Vodkq , uit die theorie komen de meeste overnamegeruchten ook voort ..
    
    Het eerste jaar zal het met royalties nog wel meevallen (13% van +/- $ 1.5 miljard verkopen) maar zullen de daarop volgende jaren heel snel toenemen ; percentagegewijs 15 % tot 20% bij verkopen boven de $ 3 miljard en in omzet. Daar bovenop komt natuurlijk ook nog Duobody bij met 15 studies waarschijnlijk zeer binnenkort de eerste in de kliniek .Let wel Duobody wordt groter ingeschat door van de Winkel dan Darzalex ! Dan kan het idd in de papieren gaan lopen voor J&J en lijkt mij een overnamebod op niet al te lange termijn logisch .
    
    Als J&J te lang wacht met een overname dan wordt het gewoon te duur volgens mij ...stel dat Genmab 650 miljoen winst maakt is € 10 per aandeel maal zeg een K/W van 35 dan praat je al over een koers van DKR 2600 + premie ....
    
    Maar do your own DD en zie dit aub niet als advies want als ik het allemaal zo goed wist hoefde ik niet nog steeds op de fiets naar het werk met een pakje brood onder de snelbinders ! ;o)
    
    gr Sheriff Grover
15. [verwijderd] 1 december 2015 16:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dag Sheriff Grover,
    
    Hartelijk dank voor uw snelle respons.
    
    Ik heb precies dezelfde gedachte hierbij en daarom is ook mijn verwachting dat J&J dit jaar nog een overname kan (moet) doen. Volgend jaar zal Darzalex ook op de Europese markt komen en dan komt Duobody er bovenop. J&J kan nu nog voor een schijntje alles uit de pijplijn kopen en daarmee miljarden besparen.
    
    Groet,
    Vodkq
    
    P.S. dit is geen advies, maar puur logisch nadenken. DKK 1.400 betalen voor genmab door J&J is niets.
16. [verwijderd] 2 december 2015 08:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    8 december wordt weer een belangrijk moment. Dan krijgen we meer zicht op inzetbaarheid daratumumab in combinatie met andere middelen, en andere nadere R&D updates. Dit zal meer duidelijkheid geven over de huidige (relatieve) near term potentie van Genmab. Zal ook meer inzicht geven in kracht van Genmab naar bestaande en mogelijk toekomstige strategische samenwerkngspartners toe. Los van het altijd (te vroeg of niet) lonkende perspectief van mogelijke partijen die Genmab willen overnemen.
    
    Four daratumumab presentations by Key Opinion Leaders to discuss data presented at the 2015 ASH meeting
    HuMax-TF-ADC presentation by Key Opinion Leader
    Discussion of Genmab's 2015 progress with proprietary technologies and pipeline products & company goals for 2016
    Live Webcast December 8
    Copenhagen, Denmark; December 1, 2015 — Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) will hold its annual R&D Update focused on the company's latest developments in antibody innovation on December 8, 2015 from 8:00 PM to 10:00 PM CET. The update will include presentations by key opinion leaders describing data from studies of daratumumab presented at the 57th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH) as well as information on Genmab's pipeline product HuMax-TF-ADC. Genmab will also discuss the company's pre-clinical pipeline, the proprietary DuoBody® and HexaBody® technologies and will present its 2016 Key Goals.
    
17. [verwijderd] 2 december 2015 10:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Hi,
    
    Kan iemand mij vertellen wanneer bekend wordt gemaakt of darzalex ook voor andere soorten kanker werkt i.p.v. alleen voor de ziekte van Kahler. Ik denk namelijk dat dit doorslaggevend is voor een eventuele overname.
18. [verwijderd] 2 december 2015 12:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zie posting hiervoor. 8 december geeft meer inzicht.
19. sheriff Grover 2 december 2015 13:55

    auteur info

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 873

    itsnot ,
    
    quote artikel fd gepost door playball 19 nov.:
    
    Dit gaat verder dan alleen de ziekte van Kahler?
    
    ‘Zeker. Bij testen in het lab laat Darzalex al fantastische resultaten zien voor andere vormen van bloedkanker. Momenteel wordt het middel getest voor bijvoorbeeld het non-hodgkinlymfoon, lymfeklierkanker. Wat we zien is dat Darzalex kankercellen op vijf verschillende manier aanvalt. Dat is uniek.’
    
    ‘Mogelijk zal blijken dat het middel nog op een zesde manier kankercellen vernietigt, namelijk door het eigen immuunsysteem van patiënten te activeren. Misschien kunnen we patiënten helemaal kankervrij houden. Als dat het geval is, zal de markt veel breder zijn dan alleen bloedkanker. Darzalex kan dan ook geschikt blijken voor de bestrijding van vaste tumoren.’
    
    
20. [verwijderd] 2 december 2015 15:12

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Bedankt voor jullie antwoord!
    
    @sheriff, Op dat stukje doelde ik ook, maar kan uit het artikel niet opmaken wanneer hier meer duidelijkheid over komt?