Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Genmab, de Deense parel

3.570 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 ... 179 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. sheriff Grover 7 januari 2016 22:23

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 872

    Joho 2.0 Om de drommel niet we laten ons door niets of niemand afstoppen ! ;o)

    Laatste geruchten fwiw volgende week wordt Gilead bekend gemaakt als "geheime" Hexabody partner bij de 34th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference, San Francisco, CA, US van 11 tot 14 Jan .

    Sheriff Grover
  3. [verwijderd] 9 januari 2016 14:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Sheriff, heb jij wellicht een pdf versie van dit Kempen rapport? Altijd interessant om weer een gedegen analyse te lezen over Genmab. En inderdaad, voor LT Genmab beleggers is wat er nu gebeurt op markten niet echt relevant. Behalve een bijkoopmoment voor diegenen waarbij dit past in hun portfolio mix.
  4. sheriff Grover 15 januari 2016 13:01

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 872

    Nou ik moet op zoek naar een betrouwbaarder bron ! geen commerciële deals met Gilead , weliswaar is de naam nu als research partner officieel openbaar gemaakt maar vooralsnog geen licensing deal dus .
    Jeroengp01: Ja heb ik ..

    Sheriff Grover
  5. sheriff Grover 19 januari 2016 21:28

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 872

    Genmab Announces U.S. FDA Approval of Arzerra® (ofatumumab) as Extended Treatment for Recurrent or Progressive CLL

    Company Announcement

    Arzerra now approved by U.S. FDA for use for extended treatment of patients with recurrent or progressive CLL
    Approval based on data from interim analysis of Phase III PROLONG study
    Arzerra previously approved to treat previously untreated and refractory CLL indications in the US
    Copenhagen, Denmark; January 19, 2016 — Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a supplemental Biologics License Application (sBLA) for the use of Arzerra® (ofatumumab) for extended treatment of patients who are in complete or partial response after at least two lines of therapy for recurrent or progressive chronic lymphocytic leukemia (CLL). The application was submitted by Novartis under the ofatumumab collaboration between the two companies.

    This FDA approval is based on data from an interim analysis from a Phase III study, PROLONG (OMB112517) which evaluated ofatumumab maintenance therapy versus no further treatment in patients with a complete or partial response after second or third line treatment for CLL.

    "The approval of Arzerra in the U.S. as extended treatment provides patients with relapsed CLL with a new treatment option that can help delay disease progression," said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer of Genmab.

    A total of 474 patients were included in the analysis. Patients who received ofatumumab maintenance treatment lived 14.2 months longer without their disease worsening than patients who received no further treatment. Median progression free survival (PFS) as assessed by the investigators was 29.4 months for the ofatumumab treatment arm and 15.2 months for the observation arm (Hazard Ratio 0.50; p<0.0001).1

    There were no unexpected safety findings. The most common adverse reactions (=10%) were infusion reactions, neutropenia, and upper respiratory tract infection. The two most common grade 3-4 adverse events were neutropenia (22% in ofatumumab arm vs 8% in observation arm), and pneumonia (5% in ofatumumab arm vs 3% in observation arm). During the period between the first dose and 60 days after last dose there were two patients (1%) in the ofatumumab group who died due to adverse events and five patients (2%) in the observation group.1

    About CLL
    CLL, the most commonly diagnosed adult leukemia in Western countries, accounts for approximately 1 in 4 cases of leukemia.2,3 Most CLL patients experience disease progression despite initial response to therapy and may require additional treatment.4

    About PROLONG
    This Phase III study was designed to randomize up to 532 patients with relapsed CLL who have responded to treatment at relapse, to either ofatumumab maintenance treatment or no further treatment (observation). Patients in the ofatumumab arm received an initial dose of 300 mg of ofatumumab, followed one week later by a second dose of 1,000 mg, then doses of 1,000 mg every 8 weeks for up to two years, while patients in the observation treatment arm received no further treatment.

    The primary endpoint of the study was PFS. Secondary objectives will evaluate clinical benefit, overall survival, safety, tolerability, the health-related quality of life of subjects treated with ofatumumab versus no further treatment, and pharmacokinetics among relapsed CLL patients receiving maintenance therapy with ofatumumab.

    Important Safety Information
    The following Important Safety Information is based on the Highlights section of the Prescribing Information for Arzerra. Please consult the full prescribing information for all the labeled safety information for Arzerra.

    WARNING: HEPATITIS B VIRUS REACTIVATION AND PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY1
    · Hepatitis B Virus (HBV) reactivation can occur in patients receiving CD20-directed cytolytic antibodies, including Arzerra®, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic failure, and death.
    · Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) resulting in death can occur in patients receiving CD20-directed cytolytic antibodies, including Arzerra.

    Infusion Reactions1
    Arzerra can cause serious, including fatal, infusion reactions manifesting as bronchospasm, dyspnea, laryngeal edema, pulmonary edema, flushing, hypertension, hypotension, syncope, cardiac events (e.g., myocardial ischemia/infarction, acute coronary syndrome, arrhythmia, bradycardia), back pain, abdominal pain, pyrexia, rash, urticaria, angioedema, cytokine release syndrome, and anaphylactoid/anaphylactic reactions. Infusion reactions occur more frequently with the first two infusions. These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.

    ir.genmab.com/releasedetail.cfm?Relea...
  9. sheriff Grover 26 januari 2016 15:19

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 872

    Darzalex verkoop cijfers voor de eerste maand beraamt op $ 25 miljoen ; exacte cijfers niet bekend gemaakt door J&J .. Zegt niet alles want er kan ook voorraad bij zitten natuurlijk maar al met al niet slecht IMHO.

    Sheriff Grover
    .
  11. [verwijderd] 5 februari 2016 09:41

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Beetje nerveuze reactie in toch al wat nerveuze markt. J&J herschikt wat in de deelnemingenportefeuille. Niets nieuws onder de zon. Wel geven de ontwikkelingen op de markt de laatste tijd aan dat je dus voor beleggen in biotech een sterke maag moet hebben en daarbij een duidelijke visie waarom je in een specifiek bedrijf belegt. Genmab blijft gestaag doorbouwen en doorontwikkelen. Zal tijd kosten om weer volgende mooie stappen te zetten.

    Major shareholder announcement for Genmab A/S
    Copenhagen, Denmark; February 4, 2016 — Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) announces under reference to Section 29 of the Danish Securities Trading Act that Johnson & Johnson Innovation — JJDC, Inc. has informed us that as of February 4, 2016 Johnson & Johnson Innovation — JJDC, Inc.'s ownership in Genmab A/S has fallen below the 5% threshold with regard to both voting rights and share capital in Genmab A/S.
  13. sheriff Grover 5 februari 2016 11:43

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 872

    Jeroen ; De nerveuze reactie komt waarschijnlijk voort uit het feit dat mensen J&J door hun verkoop zien afvallen als kandidaat bieder op Genmab,
    ik moet eerlijk bekennen dat ik deze move wederom ook niet erg snap ..

    Nou is het rare aan het verhaal dat volgens de laatste geruchten GS de 1.1 miljoen aandelen schijnen te gaan gebruiken voor het schrijven van Genmab calls voor JJDC . Als dat zo zou zijn is het waarschijnlijk niet zo negatief als het op het eerste oog lijkt . Maar ja never a dull moment @ Genmab om niet zeggen doodvermoeiend bij tijden !
  17. sheriff Grover 9 februari 2016 18:51

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 872

    Het leven van een Genmab aandeelhouder gaat niet over rozen ....ik hoop morgen toch weer wat herstel te gaan zien . Dit heeft naar mijn mening al weer lang genoeg geduurd .... ik bedoel van 860 naar 605 in een week tijd ... hoe sterk moet je maag zijn !
  18. [verwijderd] 9 februari 2016 19:49

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Hallo sheriff,
    goed dat je zo lang bent blijven zitten. Zelf was ik er wel klaar mee destijds na het ritje van 350 naar een goede 40. Ik was er dan ook als de kippen bij toen ik mijn eigen geld weer op kon halen na ettelijke jaren. Voorlopig zit je in ieder geval dik in de plus ondanks de daling van nu, maar jammer is het natuurlijk altijd.
    In ieder geval veel succes verder !
    mvg,

    Ro 57
  19. [verwijderd] 10 februari 2016 18:00

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Tja sheriff, dit zijn nu de momenten waarom het gaat bij het LT beleggen. Laveren of zelfs schipperen tussen visie en angst. Net de film The Big Short gezien. Daarin zag een enkeling welke kant het op zou gaan eigenlijk obv heel heldere analyse van voorliggende feiten. Beetje appels en peren, maar toch: waarom geloof je wel of niet in Genmab op middellange termijn. Wat ziet de markt (even) niet (of juist wel). Daarop moet je dan acteren, als je niet onrustig steeds weer wilt handelen als een gestreste trader. Blijft bij dit soort grote-dalingen in-korte-tijd best moeilijk, maar gaat om de visie. En altijd: zonder enkele garantie. Mijn idee: fundamenteel niets veranderd met Genmab. Voorlopig zal het een onrustige markt zijn, maar doorbraken met R&D en/of collabs komen altijd op onverwachte momenten. Als je gelooft in de kracht obv een goede analyse dan is dat een mooie basis voor een iets geruster gemoed...
  20. sheriff Grover 10 februari 2016 18:31

    • sheriff Grover

      Lid sinds: 18 aug 2010

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 277

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 872

    Hallo Ro57 , Dank je ! ja we mogen nog steeds niet klagen ik zit nog steeds op een mooi rendement ,maar ik kan je goed begrijpen dat je er uit bent gestapt destijds heel goed .

    vrgr Sheriff Grover
3.570 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 ... 179 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.099
AB InBev 2 5.528
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.887
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.779
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.770
Aedifica 3 924
Aegon 3.258 322.984
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.298
ageas 5.844 109.897
Agfa-Gevaert 14 2.057
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.236
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.046
Alfen 16 25.037
Allfunds Group 4 1.511
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.566
AMG 971 134.042
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.740
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.027
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.869
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.341
Aroundtown SA 1 220
Arrowhead Research 5 9.749
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.550
ASML 1.766 109.303
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.722
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.412

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 12 maart

    1. Faillissementen februari (NL)
    2. Basic-Fit Q4-cijfers
    3. Rheinmetall Q4-cijfers
    4. Hypotheekaanvragen - wekelijks (VS)
    5. Inflatie februari (VS)
    6. Olievoorraden - wekelijks (VS)
    7. Adobe Q1-cijfers

  2. 13 maart

    1. Pharming Q4-cijfers
    2. HelloFresh Q4-cijfers
    3. Deliveroo Q4-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda