Daily Pharmer Countdown 10-03-08 (28)

1. [verwijderd] 10 maart 2008 13:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Bio-Bob schreef:

   Ik heb even gezocht naar het document waarin staat dat de hele commissie wordt vervangen, maar ik kan het niet vinden. Ik weet zeker dat ik het gelezen heb, maar daar heb je weinig aan. Wellicht dat iemand anders nog even kan zoeken.
   
   Mvgr,
   
   BB
   
   

   We hebben niemand te overtuigen BB!
   Ik las het ook en wel op de EMEA site maar er staat veel he.
   
   Wie het zeker wil weten gaat zelf zoeken!
   
   Ruud..
2. [verwijderd] 10 maart 2008 13:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hier is het denk ik wel te vinden!
   
   www.emea.europa.eu/pdfs/human/regaffa...
   
   Ruud..
3. [verwijderd] 10 maart 2008 13:19

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   2. Legal basis for re-examination
   Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying
   down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human
   and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (Centralised Procedures)
   • Article 9 (2) of Regulation (EC) No 726/2004 states:
   “Within 15 days after receipt of the opinion referred to in paragraph 1, the applicant may give
   written notice to the Agency that he wishes to request a re-examination of the opinion. In that
   case, the applicant shall forward to the Agency the detailed grounds for the request within 60 days
   after receipt of the opinion.
   Within 60 days following receipt of the grounds for the request, the said Committee shall reexamine
   its opinion in accordance with the conditions laid down in the fourth subparagraph of
   Article 62(1). The reasons for the conclusion reached shall be annexed to the final opinion.”
   • Article 62(1) of Regulation (EC) No 726/2004 states that “ If there is a request for re-examination
   of one of its opinions, the Committee concerned shall appoint a different rapporteur and, where
   necessary, a different co-rapporteur from those appointed for the initial opinion. The reexamination
   procedure may deal only with the points of the opinion initially identified by the
   applicant and may be based only on the scientific data available when the Committee adopted the
   initial opinion. The applicant may request that the committee consult a scientific advisory group in
   connection with the re-examination.”
   
   www.emea.europa.eu/pdfs/human/euleg/5...
   
   Al zou dit het juist tegen spreken!
   
   Ruud..
4. [verwijderd] 10 maart 2008 13:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   4.2. Timetable for the assessment
   General principles:
   Within 60 calendar days following receipt of the grounds for the request, the CHMP shall re-examine
   its opinion. The detailed timetable presented below -as a guidance- will depend on, amongst others,
   the date of receipt of the detailed grounds for the request of re-examination vis-à-vis the CHMP
   meeting dates. However, it will never exceed 60 calendar days (i.e. no clockstop).
   During the CHMP meeting following receipt of the applicant/MAHs written notice to the Agency that
   he wishes to request a re-examination of the opinion, the CHMP appoints a different rapporteur and,
   for opinions where a co-rapporteur was involved in the initial evaluation, a different co-rapporteur
   from those appointed for the initial opinion (these rapporteurs will coordinate the evaluation for the
   duration of the re-examination procedure only). At this meeting the CHMP may have preliminary
   discussions on consultation and composition of the SAG; if possible the CHMP adopts a draft List of
   Questions to SAG at the same meeting.
   Calculation of timetable:
   Day 0: receipt by EMEA of Applicant/MAH`s detailed grounds for the request of re-examination
   Day 1: the next calendar day
   Approx. Day 30: Circulation of rapporteur(s)` assessment report(s) to CHMP (including draft LOQ to
   SAG, if applicable).
   Approx. Day 40: CHMP comments
   Approx. Day 45: Joint assessment report (including revised LOQ to SAG if applicable)
   Approx. Day 50: if applicable, SAG recommendation to CHMP (through SAG meeting or written
   procedure)
   At the latest on Day 60: The applicant/MAH is given the right to an oral explanation to the CHMP;
   CHMP adopts opinion (reasons for the conclusion reached shall be annexed to the final opinion).
   Where the last day of a period is a public holiday/ Saturday/Sunday, the period shall end with the
   expiry of the last hour of the following working day.
   
   Ruud..
5. [verwijderd] 10 maart 2008 14:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Een dag als de voorgaande zit er voor 3/4 op 143 k stukjes op een koers 1.21-1.22-1.23 er zit niet veel beweging in nog.
   Sentiment nog Rood?
   Vertrouwen dicht zo niet onder Nul.
   Wel wie weet komt er snel iets!
   
   Ruud.. ;-)
6. ludwig mack 10 maart 2008 14:37

   auteur info

   • ludwig mack

     Lid sinds: 30 jan 2004

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 412

     Gegeven: 29

   •    Aantal posts: 8.675

   quote:

   Bio-Bob schreef:

   Ik heb even gezocht naar het document waarin staat dat de hele commissie wordt vervangen, maar ik kan het niet vinden. Ik weet zeker dat ik het gelezen heb, maar daar heb je weinig aan. Wellicht dat iemand anders nog even kan zoeken.
   
   Mvgr,
   
   BB
   
   

   welja, mag een ander het uitzoeken ............. wellicht heb je het eens bij ruud gelezen maar niet bij de reglementen ...........
   als het waar was, waren er verschillende cie's en dan moet je steeds kijken wie zit in welke, en kan dan bijvoorbeeld gewroken worden als hij er een tweede keer bij zou zitten: niet dus; lees toch gewoon wat er staat, waarom leest ruud iets wat er niet staat ..................................
   enkel de rapporteurs ............... niet onbelangrijk, want zij brengen het ter tafel en van hen hangt veel af .........., je weet wel die mensen die met strijker zo'n goed contact heeft ....
   
7. ludwig mack 10 maart 2008 14:38

   auteur info

   • ludwig mack

     Lid sinds: 30 jan 2004

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 412

     Gegeven: 29

   •    Aantal posts: 8.675

   quote:

   Declan. schreef:

   [quote=Bio-Bob]
   Ik heb even gezocht naar het document waarin staat dat de hele commissie wordt vervangen, maar ik kan het niet vinden. Ik weet zeker dat ik het gelezen heb, maar daar heb je weinig aan. Wellicht dat iemand anders nog even kan zoeken.
   
   Mvgr,
   
   BB
   
   [/quote]
   
   We hebben niemand te overtuigen BB!
   Ik las het ook en wel op de EMEA site maar er staat veel he.
   
   Wie het zeker wil weten gaat zelf zoeken!
   
   Ruud..
   

   toch twijfel .......
8. [verwijderd] 10 maart 2008 16:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   ludwig mack schreef:

   [quote=Declan.]
   [quote=Bio-Bob]
   Ik heb even gezocht naar het document waarin staat dat de hele commissie wordt vervangen, maar ik kan het niet vinden. Ik weet zeker dat ik het gelezen heb, maar daar heb je weinig aan. Wellicht dat iemand anders nog even kan zoeken.
   
   Mvgr,
   
   BB
   
   [/quote]
   
   We hebben niemand te overtuigen BB!
   Ik las het ook en wel op de EMEA site maar er staat veel he.
   
   Wie het zeker wil weten gaat zelf zoeken!
   
   Ruud..
   [/quote]
   
   toch twijfel .......
   

   Kijk Mack en als jij nu goed had gelezen dan had je kunnen zien dat ik ook aangeef dat er door de EMEA alleen een nieuwe rapporteur + co worden aangewezen!!]
   
   posting 13.43
   During the CHMP meeting following receipt of the applicant/MAHs written notice to the Agency that
   he wishes to request a re-examination of the opinion, the CHMP appoints a different rapporteur and,
   for opinions where a co-rapporteur was involved in the initial evaluation, a different co-rapporteur
   from those appointed for the initial opinion (these rapporteurs will coordinate the evaluation for the
   duration of the re-examination procedure only). At this meeting the CHMP may have preliminary
   discussions on consultation and composition of the SAG; if possible the CHMP adopts a draft List of
   Questions to SAG at the same meeting.
   
   Ruud..
9. [verwijderd] 10 maart 2008 17:21

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Wat zou het huidige bezit zijn van de particulier in Pharming.
   Ik zal het voorzichtig inschatten 7%
   Bij wie dan de rest is onder gebracht ?
   Wie weet heeft de bank ze wel in depot!
   Er zal dan bij dit senario toch echt iets moeten gaan gebeuren ;-)
   
   Ruud..
10. [verwijderd] 10 maart 2008 17:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    1,22 () 17:35
    Volume laatste transactie 589
    Cumulatief volume 197.368
    
    Slotkoers 1,22 07-03-2008
    Openingskoers 1,21 09:00
    Hoogste koers 1,23 12:21
    Laagste koers 1,20 09:13
    
    Biedkoers 1,21 17:35
    Biedvolume 56.047
    Laatkoers 1,22 17:35
    Laatvolume 18.095
    
    Helaas geen sprongetje Up Morgen nieuwe kanzen!
    
    Ruud..
11. jip banaan! 10 maart 2008 17:38

    auteur info

    • jip banaan!

      Lid sinds: 10 feb 2005

      Laatste bezoek: 22 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2697

      Gegeven: 9726

    •    Aantal posts: 13.304

    Ze dronken een glas, deden een plas, en alles bleef zoals het was.
    
    Ik ga ook biertje kopen.
    
    groetjip
12. [verwijderd] 10 maart 2008 17:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zo zo
    Declan had een afscheidsbrief geschreven op 5 maart
    
    delcan schreef:,
    
    Voor Declan is het einde verhaal !
    
    Ruud.
    
    En al weer op 6 maart weer het hoogste woord
    
    Naja maar goed het was maar een constatering
    
    Je bent voor de rest wel erg zuinig geweest om maar 6 draadjes te openen.
    Ik wens je het beste suces verder met jou moedige positieve bijdrage
    
    Groet,