Demenkovets 1 december 2009 22:12 auteur info Demenkovets Lid sinds: 24 feb 2009 Laatste bezoek: 08 mrt 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 114 Gegeven: 54 Aantal posts: 9.419 Ehh, HEB plotseling op 1,27??? Of zie ik dat verkeerd... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 1 december 2009 22:21 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:Demenkovets schreef:Ehh, HEB plotseling op 1,27??? Of zie ik dat verkeerd...Ja, je ziet het helaas verkeerd. Hij is niet hoger dan $1.24 geweest. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Demenkovets 1 december 2009 22:22 auteur info Demenkovets Lid sinds: 24 feb 2009 Laatste bezoek: 08 mrt 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 114 Gegeven: 54 Aantal posts: 9.419 quote:domus muris schreef:[quote=Demenkovets]Ehh, HEB plotseling op 1,27??? Of zie ik dat verkeerd...[/quote]Ja, je ziet het helaas verkeerd. Hij is niet hoger dan $1.24 geweest.Level II geeft het aan. Vlak na sluiting, dus wellicht een after hours transactie. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Demenkovets 1 december 2009 22:25 auteur info Demenkovets Lid sinds: 24 feb 2009 Laatste bezoek: 08 mrt 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 114 Gegeven: 54 Aantal posts: 9.419 After HoursLast: $ 1.2202 After HoursHigh: $ 1.27After HoursVolume: 7,207 After HoursLow: $ 1.2216:05 $ 1.2202 5,10016:00 $ 1.22 11916:00 $ 1.26 1,00016:00 $ 1.27 988 Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 1 december 2009 22:36 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Hemispherx Biopharma Receives Complete Response Letter From FDA on Ampligen(R) New Drug Application for Chronic Fatigue SyndromeBenzinga StaffHomepage:Recent Articles by Benzinga Staff * GM's CEO Fritz Henderson Stepping Down * Delta Petroleum Corporation Up After A Review of Strategic Alternatives * Vistaprint Terminates All Membership Program Offerings * Tiger Woods Reportedly Ok After Accident * Allen Iverson Announces His RetirementPosted on 12/01/09 at 4:31pm by Benzinga StaffPHILADELPHIA, Dec. 1, 2009 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (NYSE Amex:HEB) (the "Company" or "Hemispherx"), announced that it received a Complete Response Letter from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") which describes specific additional recommendations related to the Ampligen(R) NDA. In accordance with its 2008 "Complete Response" procedure, the FDA reviewers determined that they cannot approve the application in its present form and provided specific recommendations to address the outstanding issues. Hemispherx is carefully reviewing the Complete Response letter and will seek an expedited meeting with the FDA to discuss its recommendations. Management is pleased to have received specific advice on the remaining issues and is looking forward to making a thorough but expedited response its top priority, and plans to take all appropriate steps to seek approval and commercialization of Ampligen(R).Most notably, the FDA stated that the two primary clinical studies submitted with the NDA did not provide credible evidence of efficacy of Ampligen(R) and recommends at least one additional clinical study which shows a convincing effect and confirms safety in the target population. The FDA indicated that the additional study should be of sufficient size and sufficient duration (6 months) and include appropriate monitoring to rule out the generation of autoimmune disease. In addition, patients in the study should be on more than one dose regimen, including at least 300 patients on dose regimens intended for marketing. Finally, the additional study must incorporate both a well-controlled QT interval study and pharmacokinetic evaluations.Other items required by the FDA include certain aspects of Non-Clinical safety assessment, and Product Quality. In the Non-Clinical area, the FDA is recommending that the Company complete rodent carcinogenicity studies in two species. As part of the NDA submission, the Company had requested that these studies be waived, but the waiver has not been granted. Certain additional non-clinical studies and additional data to support non-clinical studies already submitted with the NDA are also recommended by the FDA. Prior to the receipt of the Complete Response letter, the Company had already begun many of these additional studies and the collection of the requested additional data.Under the Product Quality section of the Complete Response letter, the FDA recommends that the Company submit additional data and complete various analytical procedures. The collection of these data and the completion of these procedures is already part of the Company's ongoing Quality Control, Quality Assurance program for Ampligen(R) manufacturing under cGMP (current Good Manufacturing Practice Guidelines) and the manufacturing enhancement program recently undertaken by the Company and announced in a news release on September 16, 2009.Finally, the FDA commented on Ampligen(R) manufacturing noting the need to resolve outstanding inspection issues at the facilities producing Ampligen(R). These include the Company facility located in New Brunswick, NJ and one of the Company's third party manufacturing facilities (Hollister-Stier Laboratories). The Company has been working to resolve these issues.At this time the Company's management has not determined the impact of the additional recommendations set forth in the Complete Response letter on the timelines and overall cost of the Ampligen(R) program, but the Company's management has made response to the issues and satisfaction of any additional requirements a top priority. The Company will seek to meet with the FDA to clarify any issues identified in the Complete Response letter and to work with the FDA to identify the most expeditious path to satisfaction of the requirements for approval of the Ampligen(R) NDA.About Hemispherx BiopharmaChronic Fatigue Syndrome is an enigmatic, profoundly debilitating and potentially life-threatening disease with which a new retrovirus was recently associated. Researchers are investigating the possible role of this virus in the symptomatology of the disease.Hemispherx Biopharma, Inc. is an advanced specialty pharmaceutical company engaged in the manufacture and clinical development of new drug entities for treatment of seriously debilitating disorders. Hemispherx's flagship products include Alferon N Injection(R) (FDA approved for a category of sexually transmitted diseases) and the experimental therapeutics Ampligen(R) Oragens(R), and Alferon LDO. Ampligen(R) and Oragens(R) represent experimental RNA nucleic acids being developed for globally important debilitating diseases and disorders of the immune system. Hemispherx's platform technology includes large and small agent components for potential treatment of various severely debilitating and life threatening diseases. Hemispherx has in excess of 50 patents comprising its core intellectual property estate and a fully commercialized product (Alferon N Injection(R)). The Company wholly owns and exclusively operates a GMP certified manufacturing facility in the United States for commercial products. For more information please visit www.hemispherx.net.Information contained in this news release other than historical information, should be considered forward-looking and is subject to various risk factors and uncertainties. For instance, the completion of the NDA filing process with Ampligen(R) and the receipt of a Complete Response Letter from the FDA do not imply that the Company will be able to successfully comply with any or all of the requirements requested in that Letter or that the product will ever be approved for commercial sale. In addition, the strategies and operations of Hemispherx involve risk of competition, changing market conditions, change in laws and regulations affecting these industries and numerous other factors discussed in this release and in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission. Any specifically referenced investigational drugs and associated technologies of the Company (including Ampligen(R), Alferon(R) LDO and Oragens(R)) are experimental in nature and as such are not designated safe and effective by a regulatory authority for general use and are legally available only through clinical trials with the referenced disorders. The forward-looking statements represent the Company's judgment as of the date of this release. The Company disclaims, however, any intent or obligation to update these forward-looking statements. Clinical trials for other potential indications of the approved biologic Alferon N Injection(R) do not imply that the product will ever be specifically approved commercially for these other treatment indications.CONTACT: Hemispherx Biopharma, Inc. Investor Contact: Dianne Will 518-398-6222 ir@hemispherx.net Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
p/o 1 december 2009 22:37 auteur info p/o Lid sinds: 17 jun 2001 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 233 Gegeven: 53 Aantal posts: 5.300 dju, $ .72 Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 1 december 2009 22:48 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:bertje007 schreef:dju, $ .72Oei rejected dus in eerste instantie. later. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
p/o 1 december 2009 23:10 auteur info p/o Lid sinds: 17 jun 2001 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 233 Gegeven: 53 Aantal posts: 5.300 Enkele dagen geleden 50% winst, nu reeds 35% verlies, waar zal dit eindigen?? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 1 december 2009 23:11 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:bertje007 schreef:Enkele dagen geleden 50% winst, nu reeds 35% verlies, waar zal dit eindigen??0.00 Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 1 december 2009 23:13 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 zo rond de 35 cent?op basis van de koers eind vorig jaar en de verwatering die er tussentijds heeft plaats gevonden.tis een pure gok natuurlijk Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 1 december 2009 23:15 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Ze krijgen wel de kans om opnieuw te bewijzen, maar voorlopig is dit een drama voor HEB. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 1 december 2009 23:22 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 het is natuurlijk ook een doodsteek voor het vertrouwen in het management.ook niet de eerste keer dat ze een aanvraag verprutsen. ik vraag me zo langzamerhand ook af of het nu zo'n ontzettend ingewikkelde aanvraag is - i.v.m. de recentelijk pas erkende ziekte - of dat het echt totale onkunde is.in ieder geval zijn de grootste verliezers hier natuurlijk de chronisch vermoeiden. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Demenkovets 2 december 2009 09:57 auteur info Demenkovets Lid sinds: 24 feb 2009 Laatste bezoek: 08 mrt 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 114 Gegeven: 54 Aantal posts: 9.419 Ach ach, Feuersteintje moet z'n gelijk ook meteen weer halen. Wat zullen z'n ouders trots op hem zijn.www.thestreet.com/_yahoo/story/106363... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 2 december 2009 10:00 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Balen voor iedereen die er nog in zit.Ik zelf was er op gegeven moment klaar mee maar zat de laatste tijd toch weer te denken om weer in te stappen, gelukkig niet gedaan.Het bleef natuurlijk een gok, rood of zwart met de approval.Succes iedereen!! Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
drulletje drie 2 december 2009 10:00 auteur info drulletje drie Lid sinds: 04 dec 2003 Laatste bezoek: 13 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 652 Gegeven: 192 Aantal posts: 19.217 Auw! Maar goed wachten we gewoon nog ff wat langer.Ik vindt het niet zo negatief als de koers doet vermoeden moet ik eerlijk zeggen! Ze hebben een overzicht gekregen met zaken die ze nog moeten aanpassen cq verbeteren! Loop het lijstje stap voor stap langs en je zou zeggen dat de goedkeuring komt! Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 2 december 2009 12:39 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 ik bewonder de positieve wijze waarop jede nieuwe informatie interpreteerd Drul3.ik denk niet dat ik dat zou kunnen opbrengenna al die tijd van wachten en dan nu dus ditvoorlopige eindoordeel.gr,r Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 2 december 2009 13:20 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Op dit moment pre 0,69 cent schade valt nog mee op dit moment.. langzaam weer omhoog? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 2 december 2009 13:20 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Valt me trouwens nog mee tot nu toe wat er vanaf is gegaan:HEMISPHERX BIOPHARMA INC( HEB :AMEX)*Real Time Stock QuoteData is delayed|Source: AMEX Pre-Market 0.69Last Trade -0.51 (-42.5%)Pre-Market Change* 26,500Volume 07:06:48 AM EST Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 2 december 2009 13:35 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 allemaal paniek om niets er moet alleen wat meer data worden aangeleverd en dat kost wat tijd. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 2 december 2009 14:30 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 quote:Demenkovets schreef:Ach ach, Feuersteintje moet z'n gelijk ook meteen weer halen. Wat zullen z'n ouders trots op hem zijn.www.thestreet.com/_yahoo/story/106363...ter verdediging feuerstein, mbt HEB had ie ook gelijk.HEB is al hele tijd pump/dump aandeelklinische items waren al lange tijd bekend dat ze zwak waren, waren ook meerdere statistici en value beleggers welke al lange tijd zeer sceptisch waren op basis van eerdere informatiethestreet.com vaak wel boefjes en ook short strategieen, maar mbt HEB heeft hij in verleden gewoon gezegd was anderen ook geobserveerd hadden Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.