maxen schreef:
[quote=invoorentegenspoed]
www.who.int/immunization_standards/va...[/quote]
History of temporary suspension
• On 19 February 2010, WHO recommended the temporary suspension of the distribution and use of specific lots of Shan5 vaccine due to the presence of a white sediment which sticks to the glass of the vaccine vial that is difficult or impossible to re-suspend with vigorous shaking (flocculation).This action was taken as a precautionary measure pending investigation of vaccine quality complaints from Colombia, Comoros and Nepal.
• Countries where the affected lots were distributed were contacted by WHO and requested to check all the available lots of the Shan5 vaccine. Some countries reported that additional lots that were not included in the temporary suspension also showed a similar problem.
• For instance, the Democratic Republic of the Congo reported that 15 out of 24 lots checked showed the presence of the above-mentioned white sediment that could not be re-suspended. In addition, Médecins sans Frontières reported to WHO a similar complaint concerning a lot number that was not included in the lots initially suspended on 19 February; this issue was reported directly to the manufacturer in 2009.
• Distribution information indicates that the Shan5 vaccine had been supplied through UN agencies or by direct procurement to Central African Republic, Chad, Colombia, Comoros, Democratic Republic of the Congo, Lao People's Democratic Republic, Mauritania, Mozambique, Nepal, Nicaragua, Pakistan, Republic of Congo and Tanzania.
Kortom:
Er is een wittige neerslag onstaan in de buisjes Shan5, die niet/moeilijk meer op te lossen is door te schudden.
Waarschijnlijk is/zijn 1 of meer van de componenten van het vaccin neergeslagen. Uiteraard kan een vaccin met neerslag niet meer worden ingespoten. De know-how die het in Quivaxem voor het eerst mogelijk maakte om de vijf pentavalent componenten allemaal op te lossen en opgelost te HOUDEN, blijkt behoorlijk ingewikkeld. Het gekke is daarbij dat Shanta die know-how van Berna heeft ,wat royalties voor Crucell betekent: zie bv. pagina 30 van:
hugin.info/132631/R/1359009/331102.pdf•
Tender period 2010-2012: new Indian competition from Shantha (royalties for Crucell), Panacea
•
Crucell has stake in Shantha/Sanofi Pasteur pentavalent vaccine.
Dus het zit hem bij Shanta dan wellicht niet in de know-how, maar in de juiste uitvoering daarvan?
In ieder geval hele slechte zaak voor Shanta.
Goed voor Crucell als vervangende leverancier, maar slecht voor 't imago voor pentavalent vaccins als geheel, dus ook 'n beetje voor Crucell.