24 juni - 28 juni

1. [verwijderd] 28 juni 2013 14:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik weet niet wat jullie verwachten voor maandag a.s. maar die 74 dagen stonden volgens mij voor dit:
   
   SAN DIEGO & Leiden, The Netherlands (June 18, 2013) – Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Biologics License Application (BLA) for the investigational drug RUCONEST® (recombinant human C1 esterase inhibitor) 50 IU/kg. Santarus and Pharming are seeking U.S. marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). The FDA indicated that as part of its review it plans to present the BLA to the Blood Products Advisory Committee. Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014.
   
   En dat is dus netjes binnen die 74 dagen geregeld.
   
   Volgend bericht verwacht op 16-4-2014 zoals je hierboven ziet.
   Sinterklaas wordt gek van wilde speculasies.
   
2. [verwijderd] 28 juni 2013 14:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Once the application is submitted, the FDA has 60 days to conduct a preliminary review which will assess whether the NDA is "sufficiently complete to permit a substantive review". If the NDA is found to be insufficiently complete (and reasons for this can vary from a simple administrative mistake in the application to a requirement to reconduct much of the testing), then the FDA rejects the application with the issue of a Refuse to File letter which is sent to the applicant explaining where the application has failed to meet requirements.[5]
   
   Assuming that everything is found to be acceptable, the FDA will decide if the NDA will get a standard or accelerated review and communicate the acceptance of the application and their review choice in another communication known as the 74-day letter.[6] A standard review implies an FDA decision within about 10 months while a priority review should complete within 6 months
   
3. [verwijderd] 28 juni 2013 14:27

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   volgens jou ja:)griepie.maar volgens mij weet jij er weinig van.
4. [verwijderd] 28 juni 2013 14:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Blijft zeer apart dat in afwachting van die brief er zeer weinig handel is..
   Je zou denken met de wetenschap van de omzetten afgelopen weken, dat men nu ook weer een pharming ritje willen maken door goed nieuws; te verwachten maandag voorbeurs!
5. [verwijderd] 28 juni 2013 14:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   ~hemeneks schreef op 28 juni 2013 14:27:

   volgens jou ja:)griepie.maar volgens mij weet jij er weinig van.
   

   We zullen zien.
6. [verwijderd] 28 juni 2013 14:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   mogelijk hedenmiddag , maandag of dinsdag voorbeurs naar mijn mening.Kb heeft geen aandelen meer.tenzij ze weer voor tranche 6 en 7 zijn voorzien maar dat is niet te merken.
7. bakkie koffie 28 juni 2013 16:25

   auteur info

   • bakkie koffie

     Lid sinds: 02 apr 2009

     Laatste bezoek: 18 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 184

     Gegeven: 44

   •    Aantal posts: 2.489

   [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, enkele berichten zijn bij dezen verwijderd.]
8. [verwijderd] 28 juni 2013 17:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   zometeen weer een spurt omhoog omdat de meesten niet naast de boot willen grijpen maandag.
9. [verwijderd] 28 juni 2013 17:05

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hope Geert schaaij zondag bij Harry mens een. Speculatieve balletje opgooit .hij zette het op z'n site.
10. [verwijderd] 28 juni 2013 17:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    toch nog bijna daghoog eruit,
    slot 0,148 prettig weekend.
11. bakkie koffie 28 juni 2013 19:34

    auteur info

    • bakkie koffie

      Lid sinds: 02 apr 2009

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 184

      Gegeven: 44

    •    Aantal posts: 2.489

    ik vraag me toch af waarom de berichten zijn verwijderd. (die van rond 16uur)
    ging over ham, eieren, tomaten en koffie.
    Maar goed, pharming had een mooi slot. Wie weet maandag verder up.