Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

24 juni - 28 juni

431 Posts
Pagina: «« 1 ... 17 18 19 20 21 22 | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 28 juni 2013 14:22
    Ik weet niet wat jullie verwachten voor maandag a.s. maar die 74 dagen stonden volgens mij voor dit:

    SAN DIEGO & Leiden, The Netherlands (June 18, 2013) – Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Biologics License Application (BLA) for the investigational drug RUCONEST® (recombinant human C1 esterase inhibitor) 50 IU/kg. Santarus and Pharming are seeking U.S. marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). The FDA indicated that as part of its review it plans to present the BLA to the Blood Products Advisory Committee. Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014.

    En dat is dus netjes binnen die 74 dagen geregeld.

    Volgend bericht verwacht op 16-4-2014 zoals je hierboven ziet.
    Sinterklaas wordt gek van wilde speculasies.
  2. [verwijderd] 28 juni 2013 14:26
    Once the application is submitted, the FDA has 60 days to conduct a preliminary review which will assess whether the NDA is "sufficiently complete to permit a substantive review". If the NDA is found to be insufficiently complete (and reasons for this can vary from a simple administrative mistake in the application to a requirement to reconduct much of the testing), then the FDA rejects the application with the issue of a Refuse to File letter which is sent to the applicant explaining where the application has failed to meet requirements.[5]

    Assuming that everything is found to be acceptable, the FDA will decide if the NDA will get a standard or accelerated review and communicate the acceptance of the application and their review choice in another communication known as the 74-day letter.[6] A standard review implies an FDA decision within about 10 months while a priority review should complete within 6 months
  3. [verwijderd] 28 juni 2013 14:44
    Blijft zeer apart dat in afwachting van die brief er zeer weinig handel is..
    Je zou denken met de wetenschap van de omzetten afgelopen weken, dat men nu ook weer een pharming ritje willen maken door goed nieuws; te verwachten maandag voorbeurs!
  4. [verwijderd] 28 juni 2013 14:58
    mogelijk hedenmiddag , maandag of dinsdag voorbeurs naar mijn mening.Kb heeft geen aandelen meer.tenzij ze weer voor tranche 6 en 7 zijn voorzien maar dat is niet te merken.
  5. bakkie koffie 28 juni 2013 19:34
    ik vraag me toch af waarom de berichten zijn verwijderd. (die van rond 16uur)
    ging over ham, eieren, tomaten en koffie.
    Maar goed, pharming had een mooi slot. Wie weet maandag verder up.
431 Posts
Pagina: «« 1 ... 17 18 19 20 21 22 | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.103
AB InBev 2 5.531
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.995
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.817
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.793
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.025
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.303
ageas 5.844 109.900
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.254
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.049
Alfen 16 25.135
Allfunds Group 4 1.515
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 417
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.668
AMG 971 134.171
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.743
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.033
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.909
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.349
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.578
ASML 1.766 109.656
ASR Nederland 21 4.507
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.757
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.439

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 18 maart

    1. B&S Group Q4-cijfers
    2. ZEW economisch sentiment maart (VS) volitaliteit verwacht
    3. Handelsbalans januari (eur)
    4. Woningbouw en bouwvergunningen februari (VS)
    5. Importprijzen februari (VS)
    6. Industriële productie februari (VS)
  2. 19 maart

    1. Export februari (Jap)
    2. Bank of Japan rentebesluit (Jap)
    3. Avantium Q4-cijfers
    4. Sif Q4-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht