aston.martin schreef op 28 februari 2014 23:39:
Uiteraard is het stopzetten van de fase 2 studie in SLE een tegenvaller!!!
Het is echter niet overbodig om alles even in zijn juiste perspectief te bekijken. SLE is immers een uiterst moeilijke aandoening om te behandelen. Het feit dat GSK een tussentijdse evaluatie heeft ingelast zal zijn reden wel wel gehad hebben zeker?
Om even te illustreren hoe moeilijk SLE te behandelen is: Benlysta (eveneens van GSK) was het eerste middel in een periode van
56 jaar dat werd goedgekeurd. De effectiviteit van Benlysta is bovendien eerder matig te noemen (vandaar dat GSK naar een opvolger op zoek is?).
Ik citeer het volgende: "
Under its trade name Benlysta, belimumab was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for treatment of SLE on March 9, 2011. The FDA Advisory committee approved it with a 13-to-2 vote, despite reservations that the improvement of only 4 points on the SELENA-SLEDA scale was only marginally effective, and despite reservations about additional deaths in the treatment group."
Het onderzoek met Benlysta in een RA studie werd trouwens niet verder gezet wegen gebrek aan effectiviteit! Om maar te zeggen dat het over twee verschillende zaken gaat.
Doemscenario's dat alles fout gaat lopen met de JAK1 moleculen en de rest van de pipeline zijn dan ook zeer voorbarig en overtrokken.