Galapagos BE0003818359

KOERS GALAPAGOS 2015

1. harrysnel 14 april 2015 23:27

   auteur info

   • harrysnel

     Lid sinds: 17 nov 2004

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 7251

     Gegeven: 1689

   •    Aantal posts: 4.640

   Hier een overzicht van 12-weeks ACR scores (ook "adjusted" wordt weergegeven) van Baricitinib (waar Deutsche Bank mee vergelijkt), Xeljanz (Tofacitinib, de jak van Pfizer die nu al op markt is) en de Jak van Vertex.
   Bron: @AndyBiotech Twitter
   
   Zijn conclusie: differentiatie zal moeten komen op gebied van veiligheid.
   
   

   Bijlage:
2. [verwijderd] 14 april 2015 23:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Slick schreef op 14 april 2015 23:17:

   [...]
   Mag het iets meer zijn ?
   

   Uiteraard! Ik vraag me alleen af hoe groot de stijging zal zijn. Hoeveel al in de koers is verwerkt e.d. Dit is mijn eerste bio aandeel, buiten crucell dat ik te vroeg verkocht(dat deed pijn).
3. [verwijderd] 14 april 2015 23:29

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   and CNBC www.cnbc.com/id/102586474
   
   so the US of A is aware. Now journalists will be ready with articles about "possibilities". Abbvie etc.
   Hoekema will have to do his bit in NYC and Onno do the same in Europe. Make as much noise as possible and explain the vision for the future of the company!
   As long as this is done with US and of course European investors the money will flow in for expansion.
   
4. [verwijderd] 14 april 2015 23:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   ABBVIE omhoog in nabeurshandel naar aanleiding van GLPG PR:
   
   AbbVie (ABBV) Partner Galapagos' RA Study Meets Endpoint
   
   StreetInsider.com Top Tickers, 4/14/2015
   
   Top News
   AbbVie (NYSE: ABBV) gained post-market following positive phase 2 datafrom RA partner Galapagos. Galapagos’ JAK1 inhibitor filgotinib (GLPG0634) met its primary and other key efficacy endpoints after 12 weeks of treatment in DARWIN 1 Phase 2B study in moderate to severe rheumatoid arthritis patients.
   
   ACR20 scores up to 80% at 12 weeks
   Statistically significant ACR50 and DAS28(CRP) scores with all doses
   Patient-reported improvements observed after one week of treatment
   Safety profile is consistent with previous filgotinib RA studies
   
5. NielsjeB 14 april 2015 23:32

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12283

   •    Aantal posts: 4.640

   Woohoo! Eindelijk een payday hopelijk. Heb nog een flinke scheur in de broek aan m'n opties MAR overgehouden, dus hopelijk deze maand beter ;)
6. nelis h 14 april 2015 23:33

   auteur info

   • nelis h

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 713

     Gegeven: 734

   •    Aantal posts: 3.132

   Harry
   je blijft zoeken, prima
   Placebo adj. ACR70: 634 wint dit
   
7. [verwijderd] 14 april 2015 23:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Safety data is super belangrijk !!!
   
   Als de details bevestigd worden in de 24weeks data dan vliegen we naar de maan.
8. NielsjeB 14 april 2015 23:33

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12283

   •    Aantal posts: 4.640

   quote:

   SJURVM schreef op 14 april 2015 23:29:

   and CNBC www.cnbc.com/id/102586474
   
   so the US of A is aware. Now journalists will be ready with articles about "possibilities". Abbvie etc.
   Hoekema will have to do his bit in NYC and Onno do the same in Europe. Make as much noise as possible and explain the vision for the future of the company!
   As long as this is done with US and of course European investors the money will flow in for expansion.
   
   

   SJURVM, you never disclosed your position. I hope you have one :)
9. [verwijderd] 14 april 2015 23:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ben er wel bang voor dat dit tevens een afscheidsfeestje is van Galapagos als zelfstandig bedrijf.
   Heb deze week meerdere malen op het punt gestaan de helft te verkopen ; want wat als het tegenvalt. Dit moeten velen gedacht hebben ; vandaar dat er nog steeds verkoopdruk was ; ook ben ik van mening dat de koers daarnaast kunstmatig in bedwang is gehouden door Abbvie , zij zullen nu echter niet de enige zijn die Galapagos willen inlijven.
   In tegenstelling tot eerder deze week, zie ik geen enkele reden meer tot verkoop ; gewoon blijven zitten en de overnameprovisie opstrijken. Ik verwacht dat in de toekomst blijkt dat in (in ieder geval) sommige gevallen monotherapie mogelijk is. Helaas vermoed ik dat we voor die tijd al overgenomen worden en dus hier niet van mee kunnen profiteren.
   Daar tegenover staat dat ik het zeer waarschijnlijk acht dat de koers deze week nog richting de 40 euro zal gaan, met overnameprovisie als afsluiter.........
   
10. [verwijderd] 14 april 2015 23:40

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Galapagos' closely-watched rheumatoid arthritis drug filgotinib scores in PhIIb
    
    www.fiercebiotech.com/story/galapagos...
11. [verwijderd] 14 april 2015 23:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NielsjeB schreef op 14 april 2015 23:33:

    [...]
    SJURVM, you never disclosed your position. I hope you have one :)
    

    I am long at €12.50.
    I am in the UK and not across the pond although my son is in DC and my nephew in California. So I get to hear news of interest.
    
    Buy on the rumour and sell on the news will not happen tomorrow for me.
    
    
12. [verwijderd] 14 april 2015 23:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    nelis h schreef op 14 april 2015 23:33:

    Harry
    je blijft zoeken, prima
    Placebo adj. ACR70: 634 wint dit
    

    www.youtube.com/watch?v=ixz8CV7lfkw
13. Mr Greenspan 14 april 2015 23:45

    auteur info

    • Mr Greenspan

      Lid sinds: 22 nov 2000

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2040

      Gegeven: 1871

    •    Aantal posts: 8.804

    De komende tijd zullen er denk ik wel vieze spelletjes gespeeld gaan worden om aandelen bij particulieren los te weken, tip laat je daar niet door verleiden om te verkopen en stel ook geen stop loss in.
    
14. NielsjeB 14 april 2015 23:48

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12283

    •    Aantal posts: 4.640

    quote:

    SJURVM schreef op 14 april 2015 23:44:

    [...]
    
    I am long at €12.50.
    I am in the UK and not across the pond although my son is in DC and my nephew in California. So I get to hear news of interest.
    
    Buy on the rumour and sell on the news will not happen tomorrow for me.
    
    

    That's great to hear. Congrats. My average is about €21, so you did way better. But this was risky enough for me.
15. harrysnel 14 april 2015 23:48

    auteur info

    • harrysnel

      Lid sinds: 17 nov 2004

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7251

      Gegeven: 1689

    •    Aantal posts: 4.640

    @FatCool en pe26:
    
    Ben het eens dat een deel van het goed reageren op therapie van patiënten in bv Oost-Europa resultaat kan zijn van een juist gebruik van Methotrexaat. Ik denk dat dit effect ook in Westerse wereld speelt. Tijdens het onderzoek krijg je op voorgeschreven momenten Methotrexaat terwijl je in thuis situatie dat wel eens opschuift vanwege belangrijke zaken op werk, je rekening houdt met feestjes etc. De bijwerkingen wil je dan wellicht even niet ervaren en dan stel je spuiten uit waardoor het schema verandert. Dit was ook mijn "probleem" met POC studie in Moldavië. Ben daarom meer benieuwd naar de Darwin2 resultaten. Ook ivm met mogelijkheid van orale therapie in RA.
    
    Uitspraak over placebo-effect gaat ver boven mijn pet. Daarvoor moet je kei zijn in medische statistiek en beschikking hebben over alle data.
16. [verwijderd] 14 april 2015 23:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Galapagos naar de Nasdaq! Voor meer dan 40 usd...:)? per aandeel.
    Meer aandacht voor de tot dusverre succesvolle JAK1 technologie.
    Morgen knallen met elkaar. Iedereen gegund dit S6.
    
    
17. [verwijderd] 14 april 2015 23:50

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    News is spreading
    
    www.fiercebiotech.com/story/galapagos...
18. zakgeld 14 april 2015 23:53

    auteur info

    • zakgeld

      Lid sinds: 17 jul 2002

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 37

      Gegeven: 65

    •    Aantal posts: 192

    Published: 22:00 CEST 14-04-2015 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
    Galapagos' JAK1 remmer filgotinib (GLPG0634) behaalt het primaire en de andere belangrijke werkzaamheid eindpunten na 12 weken behandeling in de DARWIN 1 Fase 2B studie
    
    • ACR20 scores tot 80% na 12 weken
    • Statistisch significante ACR50 en DAS28(CRP) scores bij alle doseringen
    • Door de patiënt aangegeven verbeteringen waargenomen binnen 1 week behandeling
    • Veiligheidsprofiel conform de eerdere RA studies met filgotinib
    
    Webcast presentatie van de resultaten wordt op 15 april gehouden, om 16.00 uur,
    +32 2 789 2126, toegangscode 5188327, meer informatie onderaan
    
    Mechelen, België; 14 april 2015: Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag aan dat de selectieve JAK1 remmer filgotinib de klachten en symptomen bij patiënten met reumatoïde artritis verbetert; alle belangrijke werkzaamheidsdoelstellingen na 12 weken behandeling met filgotinib (plus methotrexaat) in de DARWIN 1 fase 2B studie zijn bereikt. De studie behaalde het primaire eindpunt met een statistisch significante verbetering in ACR20 score t.o.v. placebo na 12 weken behandeling met een dosis van 200 mg per dag. De ACR50 scores verbeterden statistisch significant bij alle doseringen. Verbetering in DAS28(CRP) was al na 1 week statistisch significant. Filgotinib werd in de studie goed verdragen door de patiënten. De hemoglobine-niveaus gingen omhoog. De totale cholesterol over HDL ratio verbeterde met stijgende doses. Deze eerste resultaten in de nog lopende 24 weken durende studie komen overeen met het effectiviteits-/veiligheidsprofiel van filgotinib zoals gerapporteerd voor de eerdere 4 weken durende klinische studies.
    
    DARWIN 1 is een 24 weken durend dubbel-geblindeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek met filgotinib, dat wordt toegediend als eenmaal daags of tweemaal daags capsule (QD en BID), in 3 verschillende doseringen. De resultaten van vandaag betreffen 594 patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis, die onvoldoende reageerden op methotrexaat maar dit wel bleven gebruiken; de patiënten kregen daarnaast filgotinib of placebo, en werden na 12 weken geevalueerd - het primaire eindpunt van de studie. Galapagos verwacht de volledige 24-weken resultaten voor DARWIN 1 halverwege dit jaar te rapporteren.
    
    De tabel is een samenvatting van de ACR and DAS28 scores na 12 weken behandeling.
    Voor de ACR scores wordt het percentage van de patiënten vermeld dat voldoet aan de effectiviteitscriteria. Voor DAS28(CRP) wordt de gemiddelde verandering ten opzichte van de start van behandeling gegeven.
    
    
    
    
    Eenmaal daagse dosering Tweemaal daagse dosering
    Placebo
    n=86 50 mg
    n=82 100 mg
    n=85 200 mg
    n=86 25 mg
    n=86 50 mg
    n=85 100 mg
    n=84
    ACR20
    NRI, % 45 56 62 69* 57 59 80***
    ACR50
    NRI, % 15 32* 39** 43*** 28* 34* 55***
    ACR70
    NRI, % 8 16 20 24* 14 19 31**
    DAS28(CRP)
    LOCF §, gemiddelde verandering -1,2 -1,8* -2,2*** -2,5*** -1,9** -2,1*** -2,8***
    * p< 0.05 vs. placebo; ** p<0.01 vs. placebo; *** p<0.001 vs. placeboo. ACR scores gebaseerd op intent to treat (ITT) analyse, met non-responder imputation (NRI).
    § Gemiddelde DAS28(CRP) bij studie start varieerde tussen 6,0 tot 6,2. De DAS28(CRP) werd geanalyseerd met last observation carried forward (LOCF).
    
    Over het geheel genomen waren er geen statistisch significante verschillen tussen de eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering. Voorts duiden de resultaten op een snelle aanvang van activiteit, al na één week behandeling.
    Bij alle doseringsgroepen samen, inclusief placebo, stopte 1,7% van de patiënten de behandeling voortijdig vanwege bijwerkingen. Het lage aantal patiënten dat voortijdig stopte brengt met zich mee dat de verdeling over de dosisgroepen geblindeerd moet blijven zolang de 24-weken studie nog loopt. Meldingen van ernstige (1,3% van alle patiënten) en niet-ernstige bijwerkingen die samenhangen met de behandeling waren gelijk verdeeld over placebo en all doseringsgroepen. Zeer weinig voorkomende bijwerkingen blijven nog geblindeerd voor de betreffende dosisgroep; hierin zaten 3 gevallen (0,5% van de patiënten) van ernstige infecties. Conform de selectiviteit van remming van JAK1, leidde behandeling met filgotinib tot een dosis-afhankelijke verbetering in hemoglobine (toenames ten opzichte van de start van behandeling tot 0,4 g/dL ofwel 3,7%). Alle lipide fracties namen toe inclusief HDL en LDL, met het grootste percentage stijging in HDL wat leidde tot een verbetering van totaal cholesterol over HDL ratio (atherogene index) bij 200 mg per dag.
    "In de laatste 10 jaar hebben we belangrijke vooruitgang geboekt in de behandeling van reumatoïde artritis door de beschikbaarheid van biologics", zegt prof. René Westhovens van de Katholieke Universiteit Leuven, België, en Principal Investigator voor de DARWIN 1 studie. "De huidige gegevens met dit middel geven hoop op een toekomstige behandelingsmogelijkheid die een snelle werking koppelt aan het gemak van inname. Ik ben met name onder de indruk van de snelle verbetering die de patiënten zelf rapporteren. Ook is de stijging in hemoglobine belangrijk voor mijn patiënten, want dit laat zich vertalen in minder vermoeidheid en een verbeterde algemene conditie."
    
    "Ik ben erg verheugd om te zien dat behandeling met filgotinib in DARWIN 1, een van de grootste fase 2 studies in reumatoïde artritis ooit, consistente en snelle werkzaamheid laat zien. De hoge selectiviteit voor JAK1 levert ook een gedifferentieerd veligheidsprofiel op, zoals bijvoorbeeld blijkt uit de verbetering in hemoglobine en het lipide-profiel. De resultaten na 12 weken behandeling met filgotinib heeft de belangrijke eindpunten voor werkzaamheid behaald en zijn in lijn met wat Galapagos in de vorige 4-weken studies met filgotinib in reumatoïde artritis heeft laten zien. Op basis van deze 12-weken resultaten voor reumatoïde artritis, geloven wij dat filgotinib veelbelovend is om in een grote medische behoefte te voorzien. We kijken ook uit naar de DARWIN 2 monotherapie resultaten over een paar weken," zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos.
    
    Over de DARWIN 1 studie en meetpunten
    Het primaire eindpunt van de DARWIN 1 studie is werkzaamheid in termen van het percentage van patiënten die een ACR20 respons na 12-weken behandeling laten zien. Volgens het protocol voor de DARWIN 1 studie dienen patiënten die na 12 weken op placebo of lage filgotinib doseringen geen 20% verbetering laten zien in het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten, te worden heringedeeld naar een andere doseringsgroep met óf 50 mg (tweemaal daags) óf 100mg (eenmaal daags) dosering. Patiënten in de andere groepen blijven op hun behandeling tot het einde van de studie op week 24. Secundaire eindpunten omvatten de werkzaamheid in termen van het percentage van patiënten met een ACR20 respons op week 24, ACR50 en ACR70 respons en andere activiteitsmetingen, en ook veiligheid en verdraagzaamheid, belemmering van het fuctioneren, vermoeidheid en lusteloosheid, en kwaliteit van leven.
    
    
    
    
    
    
19. zakgeld 14 april 2015 23:54

    auteur info

    • zakgeld

      Lid sinds: 17 jul 2002

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 37

      Gegeven: 65

    •    Aantal posts: 192

    
    De ernst van de reumatoïde artritis kan worden vastgesteld uitgaande van het samengestelde scorings-systeem aanbevolen door het American College of Rheumatology (ACR). De ACR criteria meten verbetering in het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten, en includeren de beoordeling van de ziekte door patiënt en onderzoeker/behandelaar, en een anti-ontstekings biomerker. Deze klinische en laboratorium ziekte activiteit parameters worden gecombineerd en leveren een samengestelde score, zijnde ACR20, ACR50 en ACR70. Een ACR20 score betekent dat de patiënt minimaal een 20% verbetering heeft gehaald op de meeste van de subscores, en dit wordt beschouwd als een beperkte verbetering. De ACR50 en ACR70 scores duiden op een minimaal 50 resp. 70% vermindering van ziekte-criteria, en dit wordt beschouwd als belangrijke verbetering in de gezondheidstoestand van de patiënt.
    
    De DAS28(CRP) of de Disease Activity Score gaat uit van 28 geselecteerde gewrichten, en wordt berekend op basis van het aantal van die gewrichten dat gezwollen of gevoelig is, de algemene beoordeling van gezondheid door de patiënt zelf, en de serum concentratie van CRP. De DAS28 geeft een score op een schaal van 0 tot 10, wat een maat is voor de ernst van de reumatoïde artritis. Patiënten in remissie ("genezen") hebben een score onder 2,6, en tussen de 2,6 en 3,2 spreken we van een laag actieve, milde ziekte. Van 3,2 tot 5,1 is sprake van matige reumatoïde artritis en boven de 5,1 is de ziekte ernstig.
    
    Teleconferentie en webcast presentatie
    Galapagos zal morgen, 15 april, om 16.00 uur een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden. Deze teleconferentie wordt ook via audio-webcast uitgezonden. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u een van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang:
    
    Toegangscode: 5188327
    
    
    Amsterdam, Nederland: 020 716 8256
    Gratis - Nederland: 0800 020 2577
    Brussel, België: 02 789 2126
    Gratis - België: 0800 58032
    
    
    
    Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Ga naar www.glpg.com om toegang te krijgen tot de audio-webcast. De presentatie, een PDF van de slides, en een transcript zullen later op de dag op de website van Galapagos beschikbaar zijn.
    
    
20. [verwijderd] 14 april 2015 23:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Kan me echt niet voorstellen dat er nu nog iemand is die verkoopt
    www.google.nl/imgres?imgurl=http://ww...