Nieuws 2015

1. [verwijderd] 2 maart 2015 08:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Veel leesplezier!!
   
   MDxHealth (R)
   Published: 08:00 CET 02-03-2015 /GlobeNewswire /Source: MDxHealth (R) / : MDXH /ISIN: BE0003844611
   
   MDxHealth's ConfirmMDx Genes Detect Clinically Significant Prostate Cancer
   
   Data Supporting Expanded Prognostic Application of Epigenetic Test Presented at the ASCO Genitourinary Cancers Symposium 2015
   
   IRVINE, CA, and HERSTAL, BELGIUM - March 2, 2015 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), today announced that data demonstrating the prognostic value of its ConfirmMDx® for Prostate Cancer genes and technology was presented at the ASCO Genitourinary Cancers Symposium 2015 in Rosen Shingle Creek, Orlando, Florida, USA (February 26-28, 2015). The data support the ability to predict the presence of clinically significant cancer in biopsy-negative patients based on the DNA hypermethylation of the biomarkers in the ConfirmMDx test.
   
   ConfirmMDx for Prostate Cancer is an epigenetic test that was developed and validated to rule out the presence of undetected cancer in men with benign prostate biopsy results. This is achieved by measuring the intensity of DNA hypermethylation of the three ConfirmMDx biomarkers in histologically benign tissue. This study was designed to evaluate if those patients testing positive for ConfirmMDx could be further stratified for the risk for clinically significant cancer. A total of 102 patients (12 cores per patient), 20 with no cancer, 46 with Gleason score 6 prostate cancer and 36 with Gleason score 7 prostate cancer were tested with the ConfirmMDx test. Gleason score (GS) is the current standard pathological classification for prostate cancer aggressiveness. The results showed that the intensity of the DNA hypermethylation in benign needle biopsy cores is higher in patients with GS7 cancer compared to those with GS6 cancer alone. These findings support the feasibility of an algorithm that is sensitive to the GS of undetected foci of aggressive prostate cancer and could translate into a prognostic score to help stratify patients eligible for active surveillance from those who may benefit from earlier intervention.
   
   "For all three ConfirmMDx biomarkers, we observed a positive correlation between the highest level of DNA hypermethylation in the adjacent benign cores with the cancer cores from the same patient. Interestingly, for each marker, the GS6 cores from the group with clinically significant cancer (GS7) showed significantly higher levels of DNA hypermethylation than the group with only GS6 cancer," reported Sandra M. Gaston PhD, Director of Urological Research at New England Baptist Hospital and Director of the Molecular Biomarkers Research Laboratory in the Department of Pathology and Laboratory Medicine at Tufts Medical Center in Boston. "These results suggest that risk stratification predicting the presence of clinically significant cancer in biopsy-negative patients based on the DNA hypermethylation of the ConfirmMDx genes is feasible."
   
   "These data clearly support the prognostic power of the ConfirmMDx genes. The addition of a risk score for ConfirmMDx methylated patients, which enhances the test's positive predictive value, will provide deeper insights into a patient's risk for undetected clinically significant cancer," stated Dr. Jan Groen, CEO of MDxHealth. "The urology community has widely adopted ConfirmMDx for its ability to reduce unnecessary repeat biopsies, and these data will further augment the assay's clinical utility by aiding in the identification of patients who may benefit from early detection and treatment."
   
   About ConfirmMDx® for Prostate Cancer
   
   Over 975,000 American men are diagnosed with a negative prostate biopsy each year; however approximately 25-35% of those men receive false-negative results. Under the current standard of care, prostate biopsy procedures consisting of 10-12 needle biopsy cores only sample approximately 1% of a man's prostate. This approach leaves men at risk of undetected cancer, leading to a high rate of repeat biopsies, even on cancer-free men. There is an unmet medical need for a clinically effective diagnostic test to address this dilemma. ConfirmMDx for Prostate Cancer is able to detect an epigenetic field effect or "halo" associated with the cancerization process at the DNA level. This "halo" around a cancer lesion can be present despite cells having a normal appearance under the microscope. Thus ConfirmMDx for Prostate Cancer aids urologists in identifying truly negative men who may forego an unnecessary repeat biopsy procedure. Performance of the proprietary ConfirmMDx genes and technology has been published in 45 studies on over 5,000 patients tested. The ConfirmMDx test has qualified for Medicare reimbursement as of November 3, 2014 and is also available to more than 152 million insured lives via private health insurance plans.
   
   About MDxHealth
   
   MDxHealth is a multinational healthcare company that provides actionable epigenetic information to personalize the diagnosis and treatment of cancer. The company's tests are based on proprietary gene methylation (epigenetic) technology and assist physicians with the diagnosis of cancer, prognosis of recurrence risk, and prediction of response to a specific therapy. For more information visit mdxhealth.com and follow us on Twitter at: twitter.com/mdxhealth.
   
   For more information:
   
   Dr. Jan Groen, CEO Mike Sinclair
   MDxHealth Halsin Partners
   US: +1 949 812 6979 UK: +44 20 7318 2955
   BE: +32 4 364 20 70 Cell: +44 7968 022075
   info@mdxhealth.com msinclair@halsin.com
2. vreemdvermogen 2 maart 2015 08:12

   auteur info

   • vreemdvermogen

     Lid sinds: 20 feb 2004

     Laatste bezoek: 09 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1607

     Gegeven: 200

   •    Aantal posts: 5.581

   Zeer mooi nieuws. Confirm kan wel eens een spectaculaire toekomst tegemoet gaan.
3. [verwijderd] 2 maart 2015 08:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Wat is de nieuwswaarde? Wisten we dit niet al?
4. peebee 2 maart 2015 08:18

   auteur info

   • peebee

     Lid sinds: 16 nov 2009

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 115

     Gegeven: 41

   •    Aantal posts: 1.728

   quote:

   Postbank schreef op 2 maart 2015 08:12:

   Wat is de nieuwswaarde? Wisten we dit niet al?
   

   WIJ wel, in USA volgens mij nog niet allemaal..
   Daar zijn ze trots op Exact Sciences..
   maar die hebben wel MDXHealth uit het kleine België nodig om überhaupt omzet te draaien...
   
5. [verwijderd] 2 maart 2015 08:36

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Volgens mij de volgende belangrijke nieuwswaarde
   
   Er is een onderzoek geweest die aangeeft dat ConfirmMDX in staat blijkt om agressieve kanker te onderscheiden van minder agressieve kanker soorten . De test geeft dus nog meer waarde .
   
   Onder vertaling via google . Hopelijk later door enkele deskundigen .
   
   MDxHealth (R)
   Published: 08:00 CET 2015/02/03 / GlobeNewswire / Bron: MDxHealth (R) /: MDXH / ISIN: BE0003844611
   
   MDxHealth's ConfirmMDx Genen Detect significante klinische Prostaatkanker
   
   Gegevens ter ondersteuning van Expanded Prognostische Toepassing van Epigenetische Test gepresenteerd op de ASCO Genitourinary Kankers Symposium 2015
   
   Irvine, Californië, en HERSTAL, BELGIË - 2 maart 2015 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), kondigde vandaag aan dat gegevens waaruit de prognostische waarde van zijn ConfirmMDx® voor prostaatkanker genen en technologie werd gepresenteerd op de ASCO Genitourinary Kankers Symposium 2015 Rosen Shingle Creek, Orlando, Florida, USA (26-28 februari 2015). De gegevens ondersteunen de mogelijkheid om de aanwezigheid van klinisch significante kanker biopsie-negatieve patiënten op basis van de DNA hypermethylering van de biomarkers in de ConfirmMDx proef voorspellen.
   
   ConfirmMDx voor Prostaatkanker is een epigenetische test die werd ontwikkeld en gevalideerd om uit te sluiten van de aanwezigheid van niet-ontdekte kanker bij mannen met goedaardige prostaat biopsie resultaten. Dit wordt bereikt door het meten van de intensiteit van DNA hypermethylatie van de drie ConfirmMDx biomarkers histologisch goedaardig. Deze studie werd ontworpen om te beoordelen of deze patiënten testen positief voor ConfirmMDx verder gestratificeerd voor het risico op klinisch significante kanker zou kunnen zijn. Een totaal van 102 patiënten (12 cores per patiënt), 20 zonder kanker, 46 met Gleason score 6 prostaatkanker en 36 met Gleason-score 7 prostaatkanker werden getest met de ConfirmMDx test. Gleason score (GS) is de huidige standaard pathologische classificatie voor prostaatkanker agressiviteit. De resultaten toonden dat de intensiteit van de DNA hypermethylering goedaardige naaldbiopsie kernen hoger bij patiënten met kanker GS7 vergelijking met die met GS6 kanker alleen. Deze bevindingen ondersteunen de haalbaarheid van een algoritme dat gevoelig is voor de GS onopgemerkte brandpunten van agressieve prostaatkanker en kunnen vertalen in een prognostische score stratify patiënten in aanmerking komen voor actieve bewaking van degenen die kunnen profiteren van eerdere interventies helpen.
   
   "Voor alle drie ConfirmMDx biomarkers zagen we een positieve correlatie tussen de hoogste DNA hypermethylatie in de aangrenzende goedaardige kernen met kanker kernen van dezelfde patiënt. Interessant voor elke markering, de GS6 kernen uit de groep met klinisch significante kanker ( GS7) significant hogere concentraties van DNA hypermethylatie dan de groep met slechts GS6 kanker, "meldde Sandra M. Gaston PhD, directeur van urologische onderzoek aan New England Baptist Hospital en directeur van het Molecular Biomarkers Research Laboratory in de afdeling Pathologie en Laboratoriumgeneeskunde aan de Tufts Medical Center in Boston. "Deze resultaten suggereren dat risicostratificatie voorspellen van de aanwezigheid van klinisch significante kanker biopsie-negatieve patiënten op basis van de DNA hypermethylering van de ConfirmMDx genen haalbaar."
   
   "Deze gegevens ondersteunen duidelijk de voorspellende kracht van de ConfirmMDx genen. De toevoeging van een risicoscore voor ConfirmMDx gemethyleerde patiënten, die positief voorspellende waarde van de test verhoogt, zal dieper inzicht in het risico van een patiënt voor onopgemerkt klinisch significante kanker," verklaarde Dr. Jan Groen, CEO van MDxHealth. "De urologie gemeenschap heeft op grote schaal ConfirmMDx aangenomen om zijn vermogen om onnodige herhaling biopsieën verminderen, en deze gegevens verder zal vergroten klinische bruikbaarheid van de test door het helpen bij de identificatie van patiënten die kunnen profiteren van vroege opsporing en behandeling."
   
   Over ConfirmMDx® voor prostaatkanker
   
   Meer dan 975.000 Amerikaanse mannen zijn gediagnosticeerd met een negatieve prostaatbiopsie elk jaar; echter ongeveer 25-35% van die mannen ontvangen vals-negatieve resultaten. Onder de huidige standaard van zorg, prostaat biopsie procedures bestaande uit 10-12 naaldbiopsie kernen proeven slechts ongeveer 1% van een man prostaat. Deze benadering laat mannen het risico onopgemerkte kanker, leidt tot een hoge mate van herhaalde biopsieën, zelfs kankervrije mannen. Er is een onvervulde medische behoefte aan een klinisch effectieve diagnostische test voor dit dilemma te pakken. ConfirmMDx voor prostaatkanker kan een epigenetische veld effect of "halogeen" in verband met het cancerization proces op het DNA-niveau te detecteren. Deze "halo" rond een kanker laesie aanwezig ondanks cellen met een normaal uiterlijk onder de microscoop. Zo ConfirmMDx voor prostaatkanker aids urologen in het identificeren echt negatieve mannen die een onnodige herhalingsbiopsie procedure kan afzien. De prestaties van de eigen ConfirmMDx genen en techniek is gepubliceerd in 45 studies over meer dan 5000 patiënten getest. De ConfirmMDx test is gekwalificeerd voor Medicare vergoeding met ingang van 3 november 2014 en is ook beschikbaar voor meer dan 152 miljoen verzekerden leven via de particuliere ziektekostenverzekering plannen.
   
   Over MDxHealth
   
   MDxHealth is een multinationaal farmaceutisch bedrijf dat bruikbare epigenetische informatie om de diagnose en behandeling van kanker personaliseren biedt. Tests van het bedrijf zijn gebaseerd op eigen genmethylatie (epigenetische) technologie en artsen te helpen bij de diagnose van kanker, prognose van herhalingsrisico, en voorspellen van de respons op een specifieke therapie. Voor meer informatie bezoek mdxhealth.com en volg ons op Twitter via: twitter.com/mdxhealth.
   
   Voor meer informatie:
   
   Dr. Jan Groen, CEO Mike Sinclair
   MDxHealth Halsin Partners
   VS: +1 949 812 6979 UK: +44 20 7318 2955
   BE: +32 4 364 20 70 Mobiel: +44 7968 022075
   info@mdxhealth.com msinclair@halsin.com
   
6. vreemdvermogen 2 maart 2015 08:37

   auteur info

   • vreemdvermogen

     Lid sinds: 20 feb 2004

     Laatste bezoek: 09 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1607

     Gegeven: 200

   •    Aantal posts: 5.581

   Als je goed leest, dan kun je daar uit opmaken dat steeds meer urologen Confirm in USA omarmen en de meerwaarde zien.
   "The urology community has widely adopted ConfirmMDx for its ability to reduce unnecessary repeat biopsies, and these data will further augment the assay's clinical utility by aiding in the identification of patients who may benefit from early detection and treatment."
   Wat te deken van uitrol naar Europa, Australie of Azie? Als het in de States OK is dan is die stap niet groot meer.
   Ja, ja we weten het hier op het forum allemaal al. Nou vergeet dat maar.
   
7. [verwijderd] 2 maart 2015 08:37

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Belangrijke zin !
   
   "Deze gegevens ondersteunen duidelijk de voorspellende kracht van de ConfirmMDx genen. De toevoeging van een risicoscore voor ConfirmMDx gemethyleerde patiënten, die positief voorspellende waarde van de test verhoogt, zal dieper inzicht in het risico van een patiënt voor onopgemerkt klinisch significante kanker," verklaarde Dr. Jan Groen, CEO van MDxHealth
8. vreemdvermogen 2 maart 2015 08:42

   auteur info

   • vreemdvermogen

     Lid sinds: 20 feb 2004

     Laatste bezoek: 09 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1607

     Gegeven: 200

   •    Aantal posts: 5.581

   Ik denk dat Confirm voor MDx veel belangrijker is(geworden) dan Cologuard.
9. [verwijderd] 2 maart 2015 08:47

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Klopt VV
   
   Er zijn nog veel mensen die (nog) niet de waarde van MDX zien .
   Koers kan de komende jaren vele malen over de kop.
   
   Er gaat de komende jaren een versnelling plaats vinden bij zowel MDX eigen producten als bij Gelicenseerde .
   
   Dat de koers nog zo laag staat is puur onwetendheid . Wij zagen het vorig jaar al .
   Er gaat spoedig een inhaalslag komen , dat kan niet anders .
10. mickjagger2 2 maart 2015 08:49

    auteur info

    • mickjagger2

      Lid sinds: 01 okt 2006

      Laatste bezoek: 14 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 547

      Gegeven: 653

    •    Aantal posts: 3.808

    Hoop dat wij die inhaalslag nog meemaken n niet een overnamebod voor onze kiezen krijgen(laat het eerst maar de 6€ gaan)
11. vreemdvermogen 2 maart 2015 08:53

    auteur info

    • vreemdvermogen

      Lid sinds: 20 feb 2004

      Laatste bezoek: 09 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1607

      Gegeven: 200

    •    Aantal posts: 5.581

    Inschatting KBC is dat MDx in 2015 en 2016 verlies zullen draaien. Het blijft dus tricky. Als er geen echt hogere omzet komt dan is een emissie onvermijdelijk.
12. [verwijderd] 2 maart 2015 08:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    KBC schat zeer gematigd in . Op zich niets mis mee , kan het alleen maar meevallen .
    
    Vraag me af of ze rekening houden met de factoren die Stappa 1 mrt 2015 om 14:14 heeft geschreven .
    
    Voorlopig maar tussen KBC en SNJ-Biostoxx in zitten voor dit jaar ( 6,5-11)
    
    
13. vreemdvermogen 2 maart 2015 09:01

    auteur info

    • vreemdvermogen

      Lid sinds: 20 feb 2004

      Laatste bezoek: 09 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1607

      Gegeven: 200

    •    Aantal posts: 5.581

    Ik vind de berekeningen van Stappa wel realistisch. We moeten er ook rekening mee houden dat Cologuard langer moet wachten voordat ziektekostenverzekeringen uitbetalen.
14. [verwijderd] 2 maart 2015 09:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    vreemd vermogen schreef op 2 maart 2015 09:01:

    Ik vind de berekeningen van Stappa wel realistisch. We moeten er ook rekening mee houden dat Cologuard langer moet wachten voordat ziektekostenverzekeringen uitbetalen.
    

    Deze regel snap ik niet .
    
    Volgens mij zijn juist Exact Science en MDX (bijna) zover dat een groot deel steeds sneller uitbetaald gaat worden door MEdicare etc .Er zijn al vele contracten afgesloten door beide bedrijven . Het zal dus steeds sneller gaan .
15. [verwijderd] 2 maart 2015 09:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het draait nu om het mooie nieuws van vandaag . MDX zal zich wederom positief in het nieuws zetten dmv dit persbericht in diverse media over de wereld .
    Je kan een mooi product(en) hebben , maar het allerbelangrijkste daarna is naamsbekendheid . De rest(expansie) volgt dan vanzelf . En dat zie je dus nu gebeuren met MDX Health en zeer snel ook bij Exact Science .
16. [verwijderd] 2 maart 2015 10:00

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    bioscience schreef op 2 maart 2015 09:10:

    Het draait nu om het mooie nieuws van vandaag . MDX zal zich wederom positief in het nieuws zetten dmv dit persbericht in diverse media over de wereld .
    Je kan een mooi product(en) hebben , maar het allerbelangrijkste daarna is naamsbekendheid . De rest(expansie) volgt dan vanzelf . En dat zie je dus nu gebeuren met MDX Health en zeer snel ook bij Exact Science .
    

    ?? was er een persbericht...ik heb iets compleet gemist :-)
17. [verwijderd] 2 maart 2015 10:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Natte krant schreef op 2 maart 2015 10:00:

    [...]
    ?? was er een persbericht...ik heb iets compleet gemist :-)
    

    Je kan je opgeven Dirk bij MDX . Zodra er nieuws/persberichten zijn krijg je het via je mail . www.mdxhealth.com/ klik rechts boven in op subscribe !!!!
18. [verwijderd] 2 maart 2015 10:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    bioscience schreef op 2 maart 2015 10:05:

    [...]
    
    Je kan je opgeven Dirk bij MDX . Zodra er nieuws/persberichten zijn krijg je het via je mail . www.mdxhealth.com/ klik rechts boven in op subscribe !!!!
    

    thanks and done
19. [verwijderd] 2 maart 2015 10:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    bioscience schreef op 2 maart 2015 10:05:

    [...]
    
    Je kan je opgeven Dirk bij MDX . Zodra er nieuws/persberichten zijn krijg je het via je mail . www.mdxhealth.com/ klik rechts boven in op subscribe !!!!
    

    inderdaad, vanmorgen in de mailbox
20. [verwijderd] 2 maart 2015 10:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    En wat voor een persbericht. Dit wordt een mega - succes.