Woman in Chains32 schreef op 22 mei 2020 08:34:
Laten we nog inzoomen op het veiligheidsprofiel (safety) van Filgotinib.Op EULAR, de EU reuma artritis conferentie, is er abstract van Filgotinib, genaamd:
INTEGRATED SAFETY ANALYSIS OF filgotinib TREATMENT FOR RHEUMATOID ARTHRITIS FROM 7 CLINICAL TRIALS
scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...Dit betreft de RA patiëntendata van FINCH 1 t/m 4 en DARWIN 1 t/m 3 met:
> 3.079,2 patiëntenjaren van behandeling met Filgotinib 200mg
> 1.465,3 patiëntenjaren van behandeling met Filgotinib 100mg
> 290,1 patiëntenjaren van behandeling met HUMIRA
> 356,2 patiëntenjaren van behandeling met MTX
> 302,4 patiëntenjaren van behandeling met placebo
Zeer belangrijke data, inzake wel/geen verkrijgen black label voor VTE/MACE, betreft de op te maken ratio's binnen de Filgotinib studies van:
> VTE (kans op diepe veneuze trombose) en
> MACE (grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen w.o. longembolie)
Dan de ratio's dat dit zich heeft voorgedaan.VTE0,2 Filgotinib 200mg
0,1 Filgotinib 100mg
0,3 HUMIRA
0,6 MTX
0,7 placebo
MACE0,3 Filgotinib 200mg
0,6 Filgotinib 100mg
0,3 HUMIRA
0,6 MTX
1,0 placebo
Bevindingen van hierboven:> Filgotinib 200mg en 100mg scoort o.b.v. deze data duidelijk beter dan placebo. Zeker de 200mg dosis doet het erg goed.
> Filgotinib 200mg scoort o.b.v. deze data duidelijk beter dan MTX, en licht beter (VTE) c.q. gelijkwaardig (MACE) aan HUMIRA.
Het zijn duidelijk minder patiëntjaren betreffende HUMIRA, MTX en placebo, toch zijn de ratio's van Filgotinib 200mg uitstekend.