Galapagos BE0003818359

GLPG1205 en GLPG1690

1. Lama Daila 14 september 2019 10:26

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   Rapport Barclays (zie analistenrapporten Avantiavanti):
   
   GLPG 1690
   At the end of the summer (likely in September), the company will give an update on enrollment in the phase 3 ISABELA trials and should also be able to forecast when it will be able to give the futility analysis of the trial. So far, the trial is going well, though it is the first phase 3 trial the company will be running on its own and is of wide scope; there are 230 sites globally.
   
2. galaking 14 september 2019 10:34

   auteur info

   • galaking

     Lid sinds: 30 sep 2018

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 150

     Gegeven: 637

   •    Aantal posts: 308

   een vraagje: na hoeveel weken behandeling wordt de futility analysis uitgevoerd
3. Lama Daila 14 september 2019 10:38

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   52 weken. Als we nu al die 25% patienten ( of 375 patienten of gemiddeld 2 per actief center) gerekruteerd hebben, dan zal dat dus binnen 52 weken kunnen gebeuren.
4. Lama Daila 17 september 2019 19:19

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   quote:

   Lama Daila schreef op 10 september 2019 18:44:

   Heeft er iemand meer nieuws over “the recent halting of Biogen’s BG00011 (STX-100) Phase IIb” ?
   
   

   www.biopharmadive.com/news/biogen-sto...
   
   Biogen stops Phase 2 study in another hit to 'high-risk' pipeline
   
   Dive Brief:
   
   Biogen confirmed Tuesday it ended a Phase 2b study early for an experimental treatment for idiopathic pulmonary fibrosis, or IPF, citing safety concerns with the drug.
   RBC Capital Markets analyst Brian Abrahams flagged the trial discontinuation Monday, which appears to have been the only active trial for the monoclonal antibody called BG00011 and, formerly, STX-100. Biogen determined the drug's benefit-risk profile "no longer met the criteria to continue the clinical trial," a company spokesperson said in a statement to BioPharma Dive.
   IPF patients suffer progressively declining lung function due to scarring from the chronic and irreversible disease. Biogen acquired the antibody in 2012, when the company bought the privately-held biotech Stromedix.
   
   Dive Insight:
   
   Biogen keeps fumbling in its search for a future without aducanumab, its now-discontinued Alzheimer's drug.
   
   BG00011 did not carry high expectations from investors, but the failure "does underscore some of the relatively high-risk nature" of the biotech's pipeline, Abrahams noted Monday.
   
   If that risk wasn't previously apparent to investors, 2019 has made it clear. Biogen's stock has fallen by about 23% since the beginning of the year, translating to a loss in market value of more than $15 billion.
   
   Most of that decline stems from a drop in March, when Biogen and its partner Eisai discontinued late-stage studies of aducnanumab, which was widely seen as the most promising anti-amyloid drug in development.
   
   Pipeline setbacks in the disease have continued, too. Less than a week ago, the drugmakers stopped two studies of another experimental Alzheimer's drug, elenbecestat, after a data review found an "unfavorable risk-benefit ratio."
   
   Now, a trial of BG00011 has been cut short.
   
   The drug was originally developed by Stromedix, a biotech founded and ran by a former Biogen executive, Michael Gilman.
   
   Biogen paid $75 million upfront to acquire Stromedix in 2012, lining up nearly $500 million in potential milestone payments. Phase 2b testing of BG00011 began in September 2018, triggering an $81.5 million payment to Stromedix's former shareholders.
   
   While outside of Biogen's long-time neuroscience focus, the lung disease drug slowly grew in prominence throughout this year, as the company highlighted its R&D work outside of Alzheimer's.
   
   Quarterly company presentations tell that story well. In January, BG00011 was listed under "Other" on a pipeline summary slide, distinct from areas Biogen had marked as core and emerging growth.
   
   In April, the company renamed that section "Therapeutic Adjacencies," and then, in July, included BG00011 in its "Emerging Growth Areas."
   
   But rather than shift its strategy significantly this year, Biogen has instead focused on share buybacks until its earlier-stage pipeline can produce, Credit Suisse analyst Evan Seigerman wrote in July.
   
   "We are concerned that management does not seem willing to implement a larger structural change in strategy," Seigerman added, arguing M&A is needed as pressure grows on the company's business in multiple sclerosis and spinal muscular atrophy.
   
   One potential target is now off the board, after Danish drugmaker Lundbeck this week acquired migraine specialist Alder BioPharmaceuticals — a deal which RBC's Abrahams called a "missed opportunity" for Biogen.
   
5. Lama Daila 26 september 2019 19:59

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   Galapagos staat zondag op het programma van ERS2019:
   erscongress.org/programme-2019/access...
   
   SUN 29:
   17:15-19:15 RETIRO SESSION 202
   Industry evening symposium Management Approaches in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: can we do better for patients?
   Organized by : Galapagos NV
   
6. Wall Street Trader 29 september 2019 13:18

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1213

   •    Aantal posts: 1.253

   Research Article
   
   Inhibition of autotaxin with GLPG1690 increases the efficacy of radiotherapy and chemotherapy in a mouse model of breast cancer
   
   mct.aacrjournals.org/content/early/20...
   
   
7. [verwijderd] 29 september 2019 15:21

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Wall Street Trader schreef op 29 september 2019 13:18:

   Research Article
   
   Inhibition of autotaxin with GLPG1690 increases the efficacy of radiotherapy and chemotherapy in a mouse model of breast cancer
   
   mct.aacrjournals.org/content/early/20...
   
   

   Dank voor de link en het artikel.
   
   ook 2 medewerkers Galapagos bij onderzoek betrokken.
   
   Conclusie: "These results (pe26: van GLPG1690) indicate that inhibiting ATX provides a promising adjuvant to improve the outcomes of radiotherapy and chemotherapy for breast cancer."
   
   Eerder is BBT-877, ook een ATX-inhibitor al in verband gebracht met mogelijkheden voor kankerbehandeling.
   
   "BBR-877 inhibits the enzyme autotaxin (ATX), regarded as a promising target for diseases including fibrosis and cancer".
   
   Benieuwd of Gilead/Galapagos verder willen met ATX molecuul GLPG1690 in kanker.
   
   Gilead heeft meer en meer expertise in kanker.
8. [verwijderd] 30 september 2019 19:45

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Study Links Weight Loss in IPF to Ofev Treatment and Advanced Disease
   
   Boehringer's respiratory drug Ofev, which is approved for idiopathic pulmonary fibrosis and increased its 2018 sales by 29% with net sales totalling 1.1 billion euros
   
   pulmonaryfibrosisnews.com/2019/ ... d-disease/
   
   
9. Lama Daila 30 september 2019 21:25

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   res.mdpi.com/d_attachment/cancers/can...
   
   Coming of Age for Autotaxin and Lysophosphatidate Signaling: Clinical Applications for Preventing, Detecting and Targeting Tumor-Promoting Inflammation
   
   GLPG1690 wordt ook vermeld hier.
10. [verwijderd] 30 september 2019 23:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Lama Daila schreef op 30 september 2019 21:25:

    res.mdpi.com/d_attachment/cancers/can...
    
    Coming of Age for Autotaxin and Lysophosphatidate Signaling: Clinical Applications for Preventing, Detecting and Targeting Tumor-Promoting Inflammation
    
    GLPG1690 wordt ook vermeld hier.
    

    Uitgebreid artikel met heel veel bronnen (205?) die worden aangehaald.
    
    Conclusions
    In summary, we are at an exciting time where several therapeutics are in advanced clinical trials for blocking LPA signaling and inflammation (ja dat doet GLPG1690). These agents are generally well tolerated and they could be tested as novel strategies for improving the effectiveness of existing cancer therapies.
    
    These approaches should be applicable to a wide variety of cancers since they target the tumor environment, which should be relatively independent of the specific mutation in the cancer cells.
    Overall, as mitigators of chronic inflammation, inhibitors of LPA signaling could become viable therapeutic modalities for preventing cancer initiation, maintaining the efficacy of chemotherapy and radiotherapy and prolonging remission.
    
    Hoe breed gaat GLPG1690 door Gilead/Galapagos worden doorontwikkeld buiten fibrosis om..?
    
    Als GLPG1690 de effectiviteit van chemo en radiotherapie (bestraling) kan laten voortduren en remissie kan voortzetten voor kankerbehandelingen biedt dit kansen. Zelfs verminderde kans op ontstaan van kanker wordt beschreven.
    
    GLPG1690 in combi met YESCARTA (lymfeklierkanker/leukemie), of als aanvulling op chemo/bestraling...who knows.
    
    
11. de tuinman 1 oktober 2019 00:09

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    O.a.Aston Martin heeft dit zich al veel eerder afgevraagd.
    Google maar eens op autotaxin inhibitor..
    
    En hoe zou Galapagos dit moeten doen? Ze hebben niet de ervaring om hiermee verder te ontwikkelen.
    Moet Gilead dit gaan doen?
12. [verwijderd] 1 oktober 2019 00:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    pe26 schreef op 30 september 2019 23:42:

    [...]
    
    Uitgebreid artikel met heel veel bronnen (205?) die worden aangehaald.
    
    Conclusions
    In summary, we are at an exciting time where several therapeutics are in advanced clinical trials for blocking LPA signaling and inflammation (ja dat doet GLPG1690). These agents are generally well tolerated and they could be tested as novel strategies for improving the effectiveness of existing cancer therapies.
    
    These approaches should be applicable to a wide variety of cancers since they target the tumor environment, which should be relatively independent of the specific mutation in the cancer cells.
    Overall, as mitigators of chronic inflammation, inhibitors of LPA signaling could become viable therapeutic modalities for preventing cancer initiation, maintaining the efficacy of chemotherapy and radiotherapy and prolonging remission.
    
    Hoe breed gaat GLPG1690 door Gilead/Galapagos worden doorontwikkeld buiten fibrosis om..?
    
    Als GLPG1690 de effectiviteit van chemo en radiotherapie (bestraling) kan laten voortduren en remissie kan voortzetten voor kankerbehandelingen biedt dit kansen. Zelfs verminderde kans op ontstaan van kanker wordt beschreven.
    
    GLPG1690 in combi met YESCARTA (lymfeklierkanker/leukemie), of als aanvulling op chemo/bestraling...who knows.
    
    

    Zou maar dom zijn moesten ze dit negeren en niet proberen door te ontwikkelen.
13. [verwijderd] 1 oktober 2019 08:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    de tuinman schreef op 1 oktober 2019 00:09:

    O.a.Aston Martin heeft dit zich al veel eerder afgevraagd.
    Google maar eens op autotaxin inhibitor..
    
    En hoe zou Galapagos dit moeten doen? Ze hebben niet de ervaring om hiermee verder te ontwikkelen.
    Moet Gilead dit gaan doen?
    

    Misschien heeft Gilead met deze gedachten in het achterhoofd ook de deal gesloten. Potentiële medicijnen die van toegevoegde waarde kunnen zijn in een reeds bekende markt voor Gilead. De deal geeft rechten om o.a. 1690 door te ontwikkelen en op de markt te brengen voor nieuwe indicaties
14. Wall Street Trader 2 oktober 2019 16:56

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1213

    •    Aantal posts: 1.253

    Citi Research Target price €175.00
    
    Galapagos (GLPG.AS)
    2 October 2019
    
    1690 recruitment ahead of schedule
    
    According to the CEO, the company expects to complete recruitment of the
    ISABELA studies by 1H20, which means we could see a final read-out from these
    trials in 2021. We expect futility analysis (when 25pc of patients have completed 12 months) in 2020, but we are likely to see limited data at this point. GLPG1205 has now entered Phase 2 (PINTA) and we expect to see data in 2020. This could allow for combination therapy to achieve greater efficacy. The recent failure of Biogen’s BG00011 in phase 2 trims the competitive environment for this project, but we note that Boehringer Ingleheim since Jul-19 also has an Autotaxin inhibitor in phase 1, which is expected to begin phase 2 in the next 12 months. The CEO cited this as the primary reason for not disclosing the mechanism of TOLEDO until the phase 2 trials. We estimate the IPF market to be >$2bn globally with Ofev and Esbriet, both of which merely slow the decline in lung function in this disease. We conservatively assume €850mn sales in the US, on which GLPG will receive a sizeable 24% royalty and €350m in Europe, valuing this project at €20 per share, risk adjusted to €11 per share. We see GILD as the perfect partner for IPF (Idiopathic Pulmonary Fibrosis) given the experience and potential learnings from its PAH (Pulmonary Arterial Hypertension) franchise (niche lung specialty with limited
    number of prescribers from tertiary centres).
    
    
15. [verwijderd] 2 oktober 2019 17:36

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Mail maandagavond aan IR Galapagos
    
    Hallo mevrouw/heer,
    
    In deze tijden van Galapagos progressie met, best-in-class (filgotinib) danwel first-in-class (GLPG1690), moleculen in vergevorde ontwikkeling, blijven de development ontwikkelingen wat meer op de achtergrond is mijn observatie.
    
    Het voelt alsof Gilead constant 'stop' zegt, "niet teveel in de openbaarheid over ontwikkelingen Filgotinib".
    
    Wat ik me nu afvraag: gaat ditzelfde nu gelden voor GLPG1690 voor IPF..? Of Et...Changer...
    en persbericht vanuit beiden met IPF-update rondom ERS.
    
    Het moet toch geweldig zijn om te delen dat:
    
    » nagenoeg alle ISABELA centers open zijn
    » 25% van patiënten is geworven. Futility analyse in H2 2020 staat ook duidelijk in investor presentation okt. 2019.
    » studie sterk voorligt in recruitment dan de originele planning
    » PINTA is fully recruited deze conform clinical trials.
    
    Positieve exposure voor hulpbehoevende IPF-patiënten (hebben ze weet van ISABELA-studies..?),
    de KOL's lezen de vorderingen af en ook Galapagos beleggers worden allen geïnformeerd.
    Niet iedereen weet van investor presentation.
    
    Get things done is wat Galapagos doet.
    Hoe mooi is het om deze vorderingen dan ook te delen met IPF-comunity vanuit Gilead/Galapagos.
    
    Gegroet en succes met de business.
    
16. [verwijderd] 2 oktober 2019 17:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    Reactie Galapagos
    
    Hi ..,
    Wij brengen persberichten uit als er zaken te melden zijn die voor de buitenwereld relevant zijn. Ik hoop dat je er vertrouwen in hebt dat de communicatie afdeling daar goed mee om gaat.
    Gr
    …
    
    
    Reactie van mij terug:
    
    Hallo ....,
    
    Ik wil daar best op vertrouwen, echter is de IPF-update meermaals toegezegd.
    Dan vind ik het vreemd dat Galapagos er niet voor kiest om dit nu te delen met buitenwereld.
    
    GLPG1690 is zoals gezegd van wezenlijk onderdeel voor de toekomstige groei van het bedrijf.
    De vorderingen zijn materieel. Dit kan toch zeker niet door Gilead ongedaan worden gemaakt.
    
    Beleggers Galapagos hebben recht op de volledige informatie via persberichten.
    
    Ook het feit dat Gilead tot heden verdere Filgotinib data niet deelt, is frustrerend.
    
    Ik doe verder niets af aan prestaties van het bedrijf, maar uitblijven (toegezegd) nieuws geeft gefronsde wenkbrauwen..
    
    Hier laat ik het bij.
    
    Gr. …
    
17. [verwijderd] 2 oktober 2019 17:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    pe26 schreef op 2 oktober 2019 17:37:

    Reactie Galapagos
    
    Hi ..,
    Wij brengen persberichten uit als er zaken te melden zijn die voor de buitenwereld relevant zijn. Ik hoop dat je er vertrouwen in hebt dat de communicatie afdeling daar goed mee om gaat.
    Gr
    …
    
    
    Reactie van mij terug:
    
    Hallo ....,
    
    Ik wil daar best op vertrouwen, echter is de IPF-update meermaals toegezegd.
    Dan vind ik het vreemd dat Galapagos er niet voor kiest om dit nu te delen met buitenwereld.
    
    GLPG1690 is zoals gezegd van wezenlijk onderdeel voor de toekomstige groei van het bedrijf.
    De vorderingen zijn materieel. Dit kan toch zeker niet door Gilead ongedaan worden gemaakt.
    
    Beleggers Galapagos hebben recht op de volledige informatie via persberichten.
    
    Ook het feit dat Gilead tot heden verdere Filgotinib data niet deelt, is frustrerend.
    
    Ik doe verder niets af aan prestaties van het bedrijf, maar uitblijven (toegezegd) nieuws geeft gefronsde wenkbrauwen..
    
    Hier laat ik het bij.
    
    Gr. …
    
    

    Klasse. Goed verwoord.
18. [verwijderd] 2 oktober 2019 17:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    pe26 schreef op 2 oktober 2019 17:37:

    Reactie Galapagos
    
    Hi ..,
    Wij brengen persberichten uit als er zaken te melden zijn die voor de buitenwereld relevant zijn. Ik hoop dat je er vertrouwen in hebt dat de communicatie afdeling daar goed mee om gaat.
    Gr
    …
    
    
    

    Nee, niet echt veel vertrouwen in de communicatie afdeling, wat mij betreft. Ik had meer nieuws verwacht. (En Moneymaker ook ;-))
19. [verwijderd] 2 oktober 2019 17:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    C200 schreef op 2 oktober 2019 17:47:

    [...]
    
    Nee, niet echt veel vertrouwen in de communicatie afdeling, wat mij betreft. Ik had meer nieuws verwacht. (En Moneymaker ook ;-))
    

    Wellicht hebben ze het even heel druk, gezien de koersontwikkeling. Enkele dagen geleden hadden ze meer tijd om vragen te beantwoorden, gezien de uitgebreide reactie die ik ontving.
    
    Mogelijk nu veel vragen van aandeelhouders, of ze zijn druk met tikken van PB’s.....
20. [verwijderd] 5 oktober 2019 22:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Emzed schreef op 5 oktober 2019 18:23:

    Ik zie dat hier weer wat geplaatst is.
    www.inspire.com/groups/living-with-pu...
    
    Ze merken beiden weinig qua zowel symptoomverbetering als bijwerkingen, maar voor het zelfde geld zitten ze allebei in die 33% placebo. Interessant dat ook de specialist zegt dat al zijn deelnemers dat zeggen.
    
    En Ik wist nog niet dat de recruitment tot 750 pers. zou gaan. Wel positief voor de deelnemers wanneer idd iedereen het medicijn blijft krijgen tot de laatste deelnemer zijn 52 weken heeft volgemaakt.
    

    Op de link is te vinden dat suzrdenver verklaard:
    
    a) "I am at National Jewish Health in Denver for the trial".
    
    Deze studielocatie valt onder ISABELA 1: 750 patiënten
    Dan is er uiteraard nog ISABELA 2: ook 750 patiënten
    
    2e quote van deze persoon:
    
    "His nurse (in relatie tot pulmonologist IMHO) also told me that the study now has about 175 people enrolled and they are at various stages".
    
    ISABELA 1: 88 studielocaties per 12-9
    ISABELA 2: 98 studielocaties per 12-9 (11% meer klinieken open)
    
    Futility analyse 25%
    Als ISABELA 1 aldus per begin oktober 2019 ongeveer 175 patiënten heeft gerekruteerd, is kans zeer groot dat ISABELA 2 dus op ongeveer 200 patiënten zit.
    Dat maakt totaal 375 patiënten is 25% van totaal, en beoogde aantal voor futility analyse. De uitkomst van deze 52-weeks interim analyse is door Galapagos voorzien in 2020 (zie Investor presentation oktober).
    
    IPF-update
    Afwachten of Galapagos//Gilead met de update gaan komen.
    Informeren van analisten c.q. vermelding binnen investor presentation is duidelijk wat anders dan eerder beloofde IPF-update als persbericht.
    Mogelijk komt het nog i.c.m. voltooiing recruitment andere IPF-studie met GLPG1205.
    
    p.s. vind de berichten van SKIM3 (over zijn vader = OFEV + zeer waarschijnlijk GLPG1690), suzrdenver en AmyPrice hoopvol.
    Indien progressie van IPF-ziekte wordt gestopt is er al sprake van zeer duidelijke vooruitgang door GLPG1690 bovenop/excl. huidige medicatie OFEV/ESBRIET.