Pharming Group NL0010391025

Pharming Facts II

1. [verwijderd] 28 januari 2018 13:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Toegevoegd.
2. lucas D 29 januari 2018 23:12

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10597

     Gegeven: 8167

   •    Aantal posts: 30.861

   Live uitzending BNR met Sijmen de Vries op 29 januari 2018
   
   www.youtube.com/watch?v=Mt8IIZJOh8w
3. [verwijderd] 8 februari 2018 19:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Als je wil inschrijven voor het Franse forum:
   
   actionnaires-pharming-group.fr/ucp.ph...
4. [verwijderd] 15 februari 2018 09:56

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   lower schreef op 15 februari 2018 09:12:

   Aandeelhouders Pharming, staat ook op Pharming Facts II draad.
   
   Morningstar en Barrons laten kleinere aantallen zien. De vraag is of bedrijven alles melden en hoe up-to-date het geheel is.
   investors.morningstar.com/ownership/s...
   
   www.barrons.com/quote/stock/nl/xams/p...
   
   Deze site zou meest up-to-date moeten zijn, maar is dat niet voor kleinere aantallen:
   www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...
   
   Zoeken op Pharming
   

5. [verwijderd] 16 februari 2018 07:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Plekken/beurzen waar het aandeel Pharming wordt verhandeld;
   
   www.finanzen.nl/aandelen/Pharming_Gro...
   
   BTE is een beetje bijzonder. Tijdens beurstijden wordt het volume bijgehouden. Na werktijd komen er dagelijks een smak verhandelde aandelen Pharming bij.
   Zie marketviewer 'replay'.
6. [verwijderd] 19 februari 2018 10:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   
   Soms moet je gewoon weer even kijken waarom dat bedrijf (in dit geval Pharmiing) ook al weer zo'n mooie toekomst heeft.
   Zie de lijsten hierboven.
   
   
7. [verwijderd] 19 februari 2018 16:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   nou, heeft me wat zoektijd gekost, maar de uitslag komt zeer waarschijnlijk morgen.
   en niet onder het kopje CHMP, maar onder PDCO. In dit document van 11 december 2017 vind je conestat alfa(Ruconest);
   www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
   
   en die committee heeft zitting van morgen t/m de 23e.
   
   Paediatric Committee (PDCO): 20-23 February 2018
   
   nu weet ik niet of de submission op tijd heeft plaatsgevonden om het in deze 20-23 februari vergadering te laten uitspreken...?
   
   hier de 60-day timetable:
   
   www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
   
   anders wordt het de comittee van maart....
   
8. [verwijderd] 19 februari 2018 17:01

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   link naar de PDCO: www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
9. [verwijderd] 19 februari 2018 17:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   en de juiste link naar de 60-day timetable:
   www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
10. [verwijderd] 19 februari 2018 17:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    nou, de links gingen blijkbaar niet goed, hier de juiste van de 12-15 december committee: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
11. [verwijderd] 20 februari 2018 11:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    tommies schreef op 20 feb 2018 om 10:18:
    
    wanneer komt die agenda van pdco
    
    je weet het nooit... die agenda van CHMP kwam gisteren even voor 13:00, maar ik heb gekeken, soms zijn ze te laat(of later) met publiceren van de agenda dan de begindatum van de meetings.
    Heb nog verder geanalyseerd, bij de vorige keer dat PH een goedkeuring van de EMA afwachtte(agenda 11 nov 2016 Adviesorgaan Europees Geneesmiddelenbureau adviseert positief naar Europese Commissie over goedkeuring zelfstandige toediening), deed het publiceren van de agenda niks met koers, pas toen de minutes gepubliceerd werden(11 jan 2017), en het offiele persbericht van PH er een paar dagen later uitging(16 jan 2017 Europese Commissie breidt Marketingvergunning RUCONEST® uit met zelfstandige toediening January 16), ging de koers 2 weken lang omhoog...(13-01-2017 0.236 en 27-01-2017 0.324 = + 37% maar dit is maar een onderdeel van het mooie product), ik ga er niet vanuit dat we hetzelfde kunnen verwachten, maar dit geeft wel een beetje een idee van de tijdlijnen...
    We roepen met z'n alleen heel veel, maar niemand weet alles precies, hopelijk helpt dit ook weer een beetje om een beeld te krijgen van de procedures.
12. TommyTP 24 februari 2018 08:44

    auteur info

    • TommyTP

      Lid sinds: 19 okt 2017

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 85

    •    Aantal posts: 629

    Gisteren redelijk wat commotie over de fda datum voor de toelating van Lanadelumab van Shire in Augustus. Ik kon uit het persbericht niet met zekerheid halen of deze appoval gaat over de profylactische markt (700 mln) of de markt voor acute toediening (1300 mln). Heeft iemand die info? Obv het bericht van Shire lijkt het de profylactische markt te zijn. Correct?
13. [verwijderd] 24 februari 2018 12:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    TommyTP schreef op 24 februari 2018 08:44:

    Gisteren redelijk wat commotie over de fda datum voor de toelating van Lanadelumab van Shire in Augustus. Ik kon uit het persbericht niet met zekerheid halen of deze appoval gaat over de profylactische markt (700 mln) of de markt voor acute toediening (1300 mln). Heeft iemand die info? Obv het bericht van Shire lijkt het de profylactische markt te zijn. Correct?
    

    Het ging over de profylactische markt. Het is een persbericht dat Shire ook op haar website heeft staan, dus dat heeft het ANP overgenomen. Het bericht is inhoudelijk ook correct.
    
    Wat veel mensen gisteren de wenkbrauwen deed fronsen (om het maar eens zacht uit te drukken) was dat het bericht 's middags nog een keer geplaatst werd, precies op een moment dat de koers weer iets aan het opkrabbelen was net na een daling.
    
    Dit 'nieuws' heeft op dit moment geen hele grote invloed op de markt. Dat beide profylactische producten in de loop van dit jaar uitsluitsel zouden krijgen van de FDA is al langer bekend. Patiënten mogen toch pas per 1 januari 2019 weer overstappen naar een andere verzekeraar, dus tot die tijd houden ze wat ze nu gebruiken.
    
    Ruconest mag (in tegenstelling tot Lanadelumab) nu al off-label voorgeschreven worden en wordt dus al profylactisch gebruikt. Pharming heeft dus juist een voordeel t.o.v. dat middel van Shire.
    
    
14. [verwijderd] 24 februari 2018 13:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    Shire staat aan de top van de berg en kan alleen maar marktaandeel verliezen (een percentage van de potentiële markt). Shire heeft al een behoorlijk marktaandeel verloren aan Ruconest door productie problemen en een inferieure kwaliteit tov Ruconest. Dit gaan we naar overtuiging terug zien in de cijfers op 7 maart! Pharming is net de expeditie naar boven begonnen en kan hier alleen maar winnen.
    
    T.a.v. mogelijke bijwerkingen Shire / Lana moet men nog maar afwachten en of hier een marktovertuiging voor komt is maar zeer de vraag. We weten dat met Ruconest het er veel beter uitziet! De reden dat FDA dit process iets sneller af probeert te ronden komt doordat Shire een verzoek ingediend heeft hiertoe, gedreven door de omstandigheid dat ze hun huidig product niet (meer) kunnen leveren, veel proforma invoices ingeboekt hebben (groot risico voor toekomstige cijfers als men uiteindelijk toch niet kan uitleveren middels een vervanger).
    
    Shire verliest steeds meer terrein door het toedoen van Pharming middels Ruconest. Zelfs als Pharming maar 15% van de potentiële totale markt zou behalen dan is dat goed vooor rond de 450-500 milj omzet met een winst van rond de 250 milj dus de toekomst ziet er heel rooskleurig uit voor Pharming! Het percentage van 15% is een percentage dat Pharming minimaal zal behalen of inmiddels al in the pocket heeft. Het percentage dat uiteindelijk behaald zal worden ligt mijns inziens nog veel hoger. Shire kan alleen maar nog achteruit en Pharming kan alleen maar vooruit..... Have fun and enjoy the ride... ik hou mijn aandelen vast en ga flink bijkopen...
15. [verwijderd] 24 februari 2018 13:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Besten,
    
    Graag info hier plaatsen en verhaaltjes op de maanddraad.
16. [verwijderd] 24 februari 2018 14:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    RUCONEST® -Prophylaxis of HAE
    Bron: Pharming.
    
    

    Bijlage:
17. lucas D 24 februari 2018 15:22

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10597

      Gegeven: 8167

    •    Aantal posts: 30.861

    quote:

    lower schreef op 24 februari 2018 13:59:

    Besten,
    
    Graag info hier plaatsen en verhaaltjes op de maanddraad.
    

    Mee eens er is elders ruimte genoeg.
18. [verwijderd] 25 februari 2018 16:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Onderstaande de bijgewerkte tijdlijn voor het komende kalenderjaar.
    
    • 23 februari 2018 Cutoff day voor opname opname in AScX of AMX index [23nov-23feb]
    • 28 februari 2018 Jaarcijfers Valeant
    • Februari 2018 Estimated primary completion date studie Basel naar acute kidney injury [The date on which the last participant in a clinical study was examined or received an intervention to collect final data for the primary outcome measure]
    • 7 maart 2018 07:00 CET Full Year Results
    • 5 – 9 maart 2018 Euronext nieuwsbericht waarin vermeld wordt dat Pharming zal toetreden tot de AScX [Week waarin maandag 1e keer in maart valt]
    • 19 maart 2018 opname in AScX (effectief nabeurs 3e vrijdag van maart)
    • Q1 2018 Nieuws m.b.t. onderzoek naar ziekte van Pompe?
    • 17 mei 2018 07:00 CET First Quarter Results (1Q)
    • 23 mei 2018 AGM
    • Mei 2018 Estimated study completion date studie Basel naar acute kidney injury[The date on which the last participant in a clinical study was examined or received an intervention/treatment to collect final data for the primary outcome measures, secondary outcome measures, and adverse events (that is, the last participant's last visit). The "estimated" study completion date is the date that the researchers think will be the study completion date.]
    • Juli 2018 Uiterste datum beslissing EMA voor Ruconest gebruik bij acute HAE bij kinderen in Europa [Het gehele goedkeuringsproces duurt 120 dagen, en wordt daarna een "opinion" gegeven. Tussentijds kan de tijd worden gestopt, maar dat gebeurt veelal doordat men moet wachten op een reactie vanuit de aanvrager. Op het moment dat er gesproken wordt met Dag 60, dan wordt er niet bedoeld dat het nog 60 dagen duurt, maar dat we op Dag 60 zijn. Op Dag 60 kan een "opinion" worden gegeven, maar dat gebeurt dus vrij uitzonderlijk. Meestal is de "opinion" nog steeds op Dag 120. Tijdens de vergadering van 12-15 december is er voor de Dag 60 iets gesproken wat onder paragraaf 2.3 valt. Het gaat hier om een opinion voor een modification. Voordat je met de studie begint moet je namelijk een PIP plan maken. Tijdens de studie kan je dus besluiten om hiervan af te wijken, hiervoor dien je wel goedkeuring te krijgen. Dat is dus wat er is besproken. Nu zal je vast denken, we zijn inmiddels weer 60 dagen verder, dus staan we nu op Dag 120. Helaas geldt er tussen Dag 60 en Dag 61 een Clock Stop, zoals ik hierboven heb aangegeven. De Clock Stop duurt maximaal 3 maanden, afhankelijk van de snelheid van de antwoorden van de aanvrager. Proces PDCO EMA: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    • 26 juli 2018 07:00 CET Half Year Results (1H)
    • 26 augustus 2018 Uiterste datum beslissing FDA BLA Lanadelumab voor profylactisch gebruik in VS
    • 21 september 2018 Uiterste datum beslissing FDA sBLA Ruconest voor profylactisch gebruik in VS
    • 25 oktober 2018 07:00 CET 9 Month Results (Q3)
    
19. Burdie65 27 februari 2018 04:00

    auteur info

    • Burdie65

      Lid sinds: 27 sep 2017

      Laatste bezoek: 15 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1106

      Gegeven: 411

    •    Aantal posts: 2.136

    HAEi Polen (Info op de HAEi site)
    
    Current patients as per 2017, 300 to 320. There should be around 700-800 patients in total in Poland.
    
    10 medical center, 30 physicians and 20 nurses.
    
    Medications available:
    
    C1 inhibitor is reimbursed with the validity of the reimbursement till March 2018 for Berinert 500 and November 2017 for Berinert 1500. C1 recombinant inhibitor is reimbursed till March 2020 (Ruconest), and Icatibant (Firazyr) is reimbursed till June 2017. The validation of the reimbursement decisions can be extended by the pharmaceuticals after a renewed application and negotiation process with the Polish Ministry of Health.
20. Burdie65 27 februari 2018 19:02

    auteur info

    • Burdie65

      Lid sinds: 27 sep 2017

      Laatste bezoek: 15 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1106

      Gegeven: 411

    •    Aantal posts: 2.136

    Op 15-02-2018 tijdens Webinar met Dr. Riedl gaf hij aan dat er géén vergelijkingsstudies zijn verricht tussen de HAE medicijnen.
    Ben toch iets tegengekomen waar Ruconest wordt afgezet tegen Berinert en BloedPlasma. Het is welliswaar van 2013 maar geeft toch enig inzicht in de werking ten opzichte van deze 2 alternatieven. (Zie hier link en op pag 156 een overzichtje mb.t. de kosten; Placebo versus Ruconest en Berinert).
    
    www.researchgate.net/publication/2589...