Galapagos BE0003818359

Galapagos in Mei 2016.

1. voda 24 mei 2016 21:33

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92677

     Gegeven: 22754

   •    Aantal posts: 382.893

   quote:

   Gala-diner schreef op 24 mei 2016 21:24:

   Vrijdag aan het eind van de handel zal duidelijk worden of Galapagos verhuisd naar de AEX.
   Het zou een fraaie stunt zijn, zeker als voor vrijdag duidelijk wordt dat de FDA toestemming geeft voor 200mg Filgotinib.
   Dan gaat de koers echt Los...
   
   

   Galapagos, met stip op nummer 1!
   
   www.behr.nl/koersen/indices
   
   Tapje AEX 2017 aanklikken voor het overzicht.
   
   www.behr.nl/koersen/indices
2. Ruud Rubbers 24 mei 2016 21:34

   auteur info

   • Ruud Rubbers

     Lid sinds: 17 mei 2014

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 403

     Gegeven: 425

   •    Aantal posts: 2.691

   Goed en mooi gevonden Egel !
   Welterusten allen en morgen gezond weer op!
   
   m.vr.gr. Ruudjuh
3. twinkletown 24 mei 2016 21:40

   auteur info

   • twinkletown

     Lid sinds: 28 okt 2005

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 448

     Gegeven: 840

   •    Aantal posts: 2.287

   Op beleggersfora is deze week veel aandacht voor Galapagos.
   
   Galapagos
   
   Het aandeel Galapagos stijgt de laatste tijd sterk en beleggers speculeren over de oorzaak. Er heerst een positief sentiment in biotechland vanwege het miljardenbod van Bayer op Monsanto. Op beleggersfora wordt gesuggereerd dat er nóg twee zaken zijn die de koers van Galapagos in beweging zetten. TNT Express wordt binnenkort uit de AEX gehaald en volgens forumleden maakt Galapagos een goede kans deze plek in te nemen. Dat kan zorgen voor veel koopdruk. Daarnaast reageren beleggers erg verheugd op de optimistische woorden van ceo Onno van de Stolpe in een interview afgelopen weekend.
   
   Bron: BelBel
4. [verwijderd] 24 mei 2016 21:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   SBM gaat er sowieso niet uit, dus een spannende "strijd" tussen Galapagos en ASMI?
5. pardon 24 mei 2016 22:02

   auteur info

   • pardon

     Lid sinds: 19 jan 2004

     Laatste bezoek: 12 sep 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1387

     Gegeven: 2812

   •    Aantal posts: 16.824

   Ja hoor hij is er.
   
6. pardon 24 mei 2016 22:02

   auteur info

   • pardon

     Lid sinds: 19 jan 2004

     Laatste bezoek: 12 sep 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1387

     Gegeven: 2812

   •    Aantal posts: 16.824

   Fase 3
   
7. [verwijderd] 24 mei 2016 22:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   -- FINCH Fase 3 studies beginnen in derde kwartaal van 2016
   
   -- Evaluatie van filgotinib bij een brede populatie reumapatiënten in 3
   registratiestudies
   
   -- 100 mg en 200 mg eenmaal daags bij mannen en vrouwen wereldwijd
   
   
   
   Mechelen, België; 24 mei 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ:
   GLPG) rapporteert de succesvolle afronding van de besprekingen met
   regelgevende autoriteiten in Amerika en Europa en maakt de doseringen
   voor het FINCH Fase 3 programma met filgotinib in reuma bekend. FINCH
   zal de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags 100 mg en 200 mg
   filgotinib onderzoeken in een brede, wereldwijde groep
   reumapatiënten; de start van dosering wordt verwacht in het derde
   kwartaal van 2016. Het Fase 3 programma bevat tevens een specifieke
   testiculaire veiligheidsstudie bij mannelijke patiënten.
   
   "We zijn blij met de uitkomst van het Eind Fase 2 overleg met de FDA en
   EMA: het FINCH programma, geleid door onze samenwerkingspartner Gilead,
   is een uitgebreid Fase 3 onderzoek van tegelijkertijd 100 mg en 200 mg
   filgotinib bij zowel mannen als vrouwen in een grote groep
   reumapatiënten wereldwijd," zei Piet Wigerinck, Chief Scientific
   Officer van Galapagos. "De overdracht naar Gilead is afgerond, waardoor
   Gilead nu klaar is om meerdere studies te starten met filgotinib in
   ontstekingsziekten."
   
   Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerking voor de
   ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten
   aangegaan. In aanvulling op het FINCH programma in reuma, verwacht
   Gilead een Fase 3 studie met filgotinib in de ziekte van Crohn en een
   Fase 2/3 studie in colitis ulcerosa te starten in het derde kwartaal van
   2016. Interacties met de regelgevende autoriteiten voor deze indicaties
   zijn nog gaande; de uitkomsten hiervan zullen in een later stadium
   worden bekendgemaakt.
   
   Voor meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib
   
   Over Galapagos
   
   Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
   klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
   geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
   Fase 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic
   fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben
   filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we
   ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd
   voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het
   ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven
   van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
   fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 440 medewerkers in het
   hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland,
   Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.
   
   Contacten
   
   
   
   
   Investeerders: Media:
   Elizabeth Goodwin Evelyn Fox
   VP IR & Corporate Director Communications
   Communications +31 6 53 591 999
   +1 781 460 1784 communications@glpg.com
   Paul van der Horst
   Director IR & Business
   Development
   +31 6 53 725 199
   ir@glpg.com
   
   
   Toekomstgerichte verklaringen
   
   Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, waaronder
   (zonder beperking) verwachtingen uitgesproken door het management van
   Galapagos, verklaringen in verband met de verwachte timing van klinische
   studies met filgotinib en de vooruitgang en resultaten van dergelijke
   studies en verklaringen betreffende lopende besprekingen met
   regelgevende autoriteiten. Galapagos waarschuwt de lezer dat
   toekomstgerichte verklaringen geen garanties inhouden voor toekomstige
   prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende
   risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe zouden
   kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand en
   liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de
   ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend verschillen
   van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
   financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
   toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt.
   Bovendien, zelfs indien Galapagos' resultaten, financiële toestand
   en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de
   ontwikkeling van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met
   deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte
   verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten
   en ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgende factoren zouden
   aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: de inherente
   onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen,
   klinische studies en activiteiten op het gebied van productontwikkeling
   en goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, maar
   niet beperkt tot, het feit dat data die voortkomen uit de klinische
   onderzoeksprogramma's in reuma, ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa,
   de registratie of verdere ontwikkeling van filgotinib niet zouden
   ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen),
   Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (inclusief
   Gilead, haar samenwerkingspartner voor filgotinib), en de inschatting
   van het commercieel potentieel van Galapagos' productkandidaten. Een
   meer uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden,
   en andere risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die
   Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC),
   inclusief Galapagos' meest recente jaarverslag op formulier 20-F
   ingediend bij de SEC en andere documenten en rapporten ingediend door
   Galapagos bij de SEC. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer
   aangeraden om geen al te groot vertrouwen te hechten aan deze
   toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden
   slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst
   uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in
   dit document aan te passen aan enige wijziging van haar verwachtingen
   aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in
   de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke
   verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de
   waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van
   degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij
   dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.
   
   Succesvolle afronding F2 overleg in RA:
   hugin.info/133350/R/2015191/747142.pdf
   
   This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on
   behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
   
   The issuer of this announcement warrants that they are solely
   responsible for the content, accuracy and originality of the information
   contained therein.
   
   Source: Galapagos NV via Globenewswire
   
8. [verwijderd] 24 mei 2016 22:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   -- FINCH Fase 3 studies beginnen in derde kwartaal van 2016
   
   -- Evaluatie van filgotinib bij een brede populatie reumapatiënten in 3
   registratiestudies
   
   -- 100 mg en 200 mg eenmaal daags bij mannen en vrouwen wereldwijd
   
   
   
   Mechelen, België; 24 mei 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ:
   GLPG) rapporteert de succesvolle afronding van de besprekingen met
   regelgevende autoriteiten in Amerika en Europa en maakt de doseringen
   voor het FINCH Fase 3 programma met filgotinib in reuma bekend. FINCH
   zal de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags 100 mg en 200 mg
   filgotinib onderzoeken in een brede, wereldwijde groep
   reumapatiënten; de start van dosering wordt verwacht in het derde
   kwartaal van 2016. Het Fase 3 programma bevat tevens een specifieke
   testiculaire veiligheidsstudie bij mannelijke patiënten.
   
   "We zijn blij met de uitkomst van het Eind Fase 2 overleg met de FDA en
   EMA: het FINCH programma, geleid door onze samenwerkingspartner Gilead,
   is een uitgebreid Fase 3 onderzoek van tegelijkertijd 100 mg en 200 mg
   filgotinib bij zowel mannen als vrouwen in een grote groep
   reumapatiënten wereldwijd," zei Piet Wigerinck, Chief Scientific
   Officer van Galapagos. "De overdracht naar Gilead is afgerond, waardoor
   Gilead nu klaar is om meerdere studies te starten met filgotinib in
   ontstekingsziekten."
   
   Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerking voor de
   ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten
   aangegaan. In aanvulling op het FINCH programma in reuma, verwacht
   Gilead een Fase 3 studie met filgotinib in de ziekte van Crohn en een
   Fase 2/3 studie in colitis ulcerosa te starten in het derde kwartaal van
   2016. Interacties met de regelgevende autoriteiten voor deze indicaties
   zijn nog gaande; de uitkomsten hiervan zullen in een later stadium
   worden bekendgemaakt.
9. pardon 24 mei 2016 22:03

   auteur info

   • pardon

     Lid sinds: 19 jan 2004

     Laatste bezoek: 12 sep 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1387

     Gegeven: 2812

   •    Aantal posts: 16.824

   100 en 200 mg
10. NielsjeB 24 mei 2016 22:03

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12283

    •    Aantal posts: 4.640

    En de kop :)
    
    PERSBERICHT: Succesvolle afronding Eind Fase 2 overleg met FDA en EMA voor reuma
11. de tuinman 24 mei 2016 22:04

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2223

    •    Aantal posts: 12.839

    Booooooom
12. [verwijderd] 24 mei 2016 22:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ik moet het toch even kwijt: Yesss!!!
13. voda 24 mei 2016 22:04

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92677

      Gegeven: 22754

    •    Aantal posts: 382.893

    Je was mij net voor! AB!!!
14. pardon 24 mei 2016 22:04

    auteur info

    • pardon

      Lid sinds: 19 jan 2004

      Laatste bezoek: 12 sep 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1387

      Gegeven: 2812

    •    Aantal posts: 16.824

    Nu nog de milestone.
15. NielsjeB 24 mei 2016 22:05

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12283

    •    Aantal posts: 4.640

    Finch: en.wikipedia.org/wiki/Finch
16. NielsjeB 24 mei 2016 22:05

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12283

    •    Aantal posts: 4.640

    quote:

    pardon schreef op 24 mei 2016 22:04:

    Nu nog de milestone.
    

    Ik denk bij start fase 3.
    
    Het Fase 3 programma bevat tevens een specifieke testiculaire veiligheidsstudie bij mannelijke patiënten.
    
    Blijkbaar konden toch niet alle bezwaren worden weggenomen met de bestaande data.
17. pardon 24 mei 2016 22:05

    auteur info

    • pardon

      Lid sinds: 19 jan 2004

      Laatste bezoek: 12 sep 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1387

      Gegeven: 2812

    •    Aantal posts: 16.824

    Gilead ging vanavond ook al even meer dan 3 dollar hoger.
18. voda 24 mei 2016 22:06

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92677

      Gegeven: 22754

    •    Aantal posts: 382.893

    OOOOH, OOOH, dat wordt morgen feest!
    
    (en boven break-even) ? :-)
19. drulletje drie 24 mei 2016 22:06

    auteur info

    • drulletje drie

      Lid sinds: 04 dec 2003

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 652

      Gegeven: 192

    •    Aantal posts: 19.216

    PERSBERICHT: Succesvolle afronding Eind Fase 2 overleg met FDA en EMA voor reuma
    
    -- FINCH Fase 3 studies beginnen in derde kwartaal van 2016
    
    -- Evaluatie van filgotinib bij een brede populatie reumapatiënten in 3
    registratiestudies
    
    -- 100 mg en 200 mg eenmaal daags bij mannen en vrouwen wereldwijd
    
    
    
    Mechelen, België; 24 mei 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ:
    GLPG) rapporteert de succesvolle afronding van de besprekingen met
    regelgevende autoriteiten in Amerika en Europa en maakt de doseringen
    voor het FINCH Fase 3 programma met filgotinib in reuma bekend. FINCH
    zal de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags 100 mg en 200 mg
    filgotinib onderzoeken in een brede, wereldwijde groep
    reumapatiënten; de start van dosering wordt verwacht in het derde
    kwartaal van 2016. Het Fase 3 programma bevat tevens een specifieke
    testiculaire veiligheidsstudie bij mannelijke patiënten.
    
    "We zijn blij met de uitkomst van het Eind Fase 2 overleg met de FDA en
    EMA: het FINCH programma, geleid door onze samenwerkingspartner Gilead,
    is een uitgebreid Fase 3 onderzoek van tegelijkertijd 100 mg en 200 mg
    filgotinib bij zowel mannen als vrouwen in een grote groep
    reumapatiënten wereldwijd," zei Piet Wigerinck, Chief Scientific
    Officer van Galapagos. "De overdracht naar Gilead is afgerond, waardoor
    Gilead nu klaar is om meerdere studies te starten met filgotinib in
    ontstekingsziekten."
    
    Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerking voor de
    ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten
    aangegaan. In aanvulling op het FINCH programma in reuma, verwacht
    Gilead een Fase 3 studie met filgotinib in de ziekte van Crohn en een
    Fase 2/3 studie in colitis ulcerosa te starten in het derde kwartaal van
    2016. Interacties met de regelgevende autoriteiten voor deze indicaties
    zijn nog gaande; de uitkomsten hiervan zullen in een later stadium
    worden bekendgemaakt.
    
20. twinkletown 24 mei 2016 22:08

    auteur info

    • twinkletown

      Lid sinds: 28 okt 2005

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 448

      Gegeven: 840

    •    Aantal posts: 2.287

    quote:

    mr. gala schreef op 24 mei 2016 21:57:

    SBM gaat er sowieso niet uit, dus een spannende "strijd" tussen Galapagos en ASMI?
    

    Waarom zou SBM Offshore niet uit de AEX kunnen?
    Volgens mij gaat 'de strijd om de AEX" tussen de drie onderstaande fondsen:
    
    24: Galápagos 1991
    25: SBM Offshore 1962
    26: ASMI 1966
    
    PS/ Gezien de meest recente berichten (van 22:00 uur) verwacht ik morgen opnieuw een enorme omzet in Galapagos en een fors hogere koers. De kans dat het een AEX fonds wordt wel heel erg groot... Ook dit gegeven zal extra vraag uitlokken..