Forecast2006 schreef op 15 februari 2020 11:13:
[...]
Best Gertho,
In dit geval gaat het niet om een medicijn. Bij introductie van een medicijn op de Amerikaanse markt ben je inderdaad 2 jaar kwijt voor ze het medicijn toelaten als ze dat al doen. Dat zie ook bij Pharming met Ruconest voor de Prophylactische toediening bij patiënten met Agiodeem.
Bij Novacyt gaat het om een test die specifiek aangeeft of een patiënt het Coronavirus heeft.
Er wordt dus niets toegediend. Alleen bloed afgenomen. Daar kunnen de Amerikanen weinig tegen in brengen om dit niet toe te staan. Toch?
De goedkeuring van de FDA komt spoedig nu Europa Novacyt al omarmt. tenzij ze de gezondheid van de Amerikan op spel willen zetten om Novacyt tegen te houden op hun markt.
Kind regards,
Forecast.