Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 29 30 31 32 33 ... 76 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. aston.martin 9 juni 2017 22:12


    We hebben al tot onze schade moeten ondervinden hoe AbbVie er met ABT-494 in geslaagd is om een achterstand van een tweetal jaar om te buigen in een voorsprong van nagenoeg een jaar.
    Als je slide 7 van de Jefferies presentatie bekijkt kun je merken dat ze andermaal razendsnel te werk gaan in andere indicaties zoals AD en Psoriatic Artritis.
    Gilead zal misschien best een tandje bijsteken als ze de voorsprong in Crohn en UC willen behouden. Ik vertrouw AbbVie voor geen haar meer.

    Hopelijk bewijst AbbVie ons later ook eens een wederdienst door met fase 3 in muco (CF) die mannen van Vertex af te troeven.

    seekingalpha.com/article/4080348-abbv... (met dank aan Opop)

  2. [verwijderd] 9 juni 2017 22:52
    @Aston. Eens met snelle werving.
    Voordeel van grote RA-studie is dat meer info en bijkomend de Crohn scores een super Filgotinib deal is gesloten met Gilead.

    Ten aanzien van Crohn en UC wil ik opmerken dat via EU site te berekenen is dat:

    Gilead ruim 400 klinieken zal openen voor Crohn en UC betreffende Filgotinib.

    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

    Per eind mei 2017: 108 klinieken open die Crohn en UC patiënten werven.
    Zie clinical trials.

    De snelheid komt erin, want laatste maand zijn er +20 bijgekomen.

    Eind 2017 kan het goed zijn dat +400 klinieken werven.

    Dan begint Abbvie pas met Chrohn studie fase 3.
    UC studie fase 2b is eind 2018 klaar en dan zal fase 3 nog starten.

    Reken maar dat Gilead vol gas gaat.
    Zie ook RA FINCH website.

    Voor Crohn en UC zie ik Gilead de Priority Review Voucher inzetten.

    Celgene is grotere concurrent binnen chronische darmontstekingsziekten.
    Markt is heel groot voor 1e orale therapieën.
  3. aston.martin 10 juni 2017 00:17
    quote:

    pe26 schreef op 9 juni 2017 22:52:

    @Aston. Eens met snelle werving.
    Voordeel van grote RA-studie is dat meer info en bijkomend de Crohn scores een super Filgotinib deal is gesloten met Gilead.

    Ten aanzien van Crohn en UC wil ik opmerken dat via EU site te berekenen is dat:

    Gilead ruim 400 klinieken zal openen voor Crohn en UC betreffende Filgotinib.

    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

    Per eind mei 2017: 108 klinieken open die Crohn en UC patiënten werven.
    Zie clinical trials.

    De snelheid komt erin, want laatste maand zijn er +20 bijgekomen.

    Eind 2017 kan het goed zijn dat +400 klinieken werven.

    Dan begint Abbvie pas met Chrohn studie fase 3.
    UC studie fase 2b is eind 2018 klaar en dan zal fase 3 nog starten.

    Reken maar dat Gilead vol gas gaat.
    Zie ook RA FINCH website.

    Voor Crohn en UC zie ik Gilead de Priority Review Voucher inzetten.

    Celgene is grotere concurrent binnen chronische darmontstekingsziekten.
    Markt is heel groot voor 1e orale therapieën.
    @pe26
    Ik zie eveneens Celgene als belangrijkste concurrent in Crohn en UC.
    Veiligheidsprofiel van filgotinib ziet er tot nog toe (veel) beter uit dan dit van upadacitinib. Zeker een belangrijk gegeven bij darmproblemen.

    Toch is en blijft CF voor mij programma nummer 1.
    Minder concurrentie en ontbreken van doeltreffende therapie moeten het mogelijk maken om zeer snel een miljardenomzet te realiseren (zie ook Vertex met Kalydeco en Orkambi).
    Heb er alle vertrouwen in dat triple combo een succes wordt. Baseer mij hiervoor op preklinisch onderzoek met organoids en tot nog toe gekende safetydata die goed tot zeer goed blijken te zijn.

    Verwacht verder ook veel van MOR106 in AD. Molecule il13c is verwant met il13a waartegen reeds uitstekende antilichamen voor behandeling van psoriasis zijn ontwikkeld. Dit vergroot m.i. de kans op succes met MOR106.
    Ik was heel verbaasd dat AbbVie al een fase 3 gepland heeft met upadacitinib in AD (eerste helft 2018). Fase 2 zou normaal geduurd hebben tot maart 2018. De resultaten van fase 2 komen echter al in H2 van dit jaar.

    IPF valt nog af te wachten. Moeilijk ziektedomein. Vermits '1690 een first in class molecule is weten we niet wat we kunnen verwachten. Concurrent Pharmakea gaat zijn autotaxin-inhibitor inzetten bij NASH. Fase 1 moet trouwens nog starten. Ze starten kortelings een fase 2 in IPF met een LOXL2- inhibitor. Merkwaardig want een antilichaam tegen LOXL2 (simtuzumab van Gilead) heeft reeds gefaald bij gebrek aan werking.

    Een van de weken moet ook nog een PB komen over start fase 1b met '1972. Samen met aankondiging fase 1b/2 triple combo kan dit er hopelijk voor zorgen dat de beurskoers dan terug gaat stijgen.

  4. Opop 10 juni 2017 22:05
    quote:

    aston.martin schreef op 9 juni 2017 22:12:

    We hebben al tot onze schade moeten ondervinden hoe AbbVie er met ABT-494 in geslaagd is om een achterstand van een tweetal jaar om te buigen in een voorsprong van nagenoeg een jaar.
    Als je slide 7 van de Jefferies presentatie bekijkt kun je merken dat ze andermaal razendsnel te werk gaan in andere indicaties zoals AD en Psoriatic Artritis.
    Gilead zal misschien best een tandje bijsteken als ze de voorsprong in Crohn en UC willen behouden. Ik vertrouw AbbVie voor geen haar meer.

    Hopelijk bewijst AbbVie ons later ook eens een wederdienst door met fase 3 in muco (CF) die mannen van Vertex af te troeven.

    seekingalpha.com/article/4080348-abbv... (met dank aan Opop)

    AbbVie heeft in september 2015 de resultaten van klinisch onderzoek naar de werking van Filgotinib vergeleken met die van ABT-494.
    Daarna is besloten om de licentie op Filgotinib niet te lichten.
    Galapagos werd slechts heel kort van tevoren hierover ingelicht en dat was niet netjes.

    Onderzoeksdirecteur Michael Severino van AbbVie zei toen: "we geloven dat ABT-494 de potentie heeft om de beste therapie te worden voor patiënten en de beste mogelijkheid biedt tot een sneller pad in een fase 3 ontwikkeling met minder onzekerheid".

    Hij heeft gelijk gekregen v.w.b. het snellere pad.

    De werking van Upadacitinib zal voor reuma niet zoveel verschillen met Filgotinib.

    Minder onzekerheid met Upadacitinib volgens Severino?
    Wat zou het toch mooi zijn als het veiligheidsprofiel van Filgotinib straks veel beter blijkt te zijn. Van der Stolpe is er alles aan gelegen om dat te laten zien. Zonder rancunes hoop ik, gezien de samenwerking in CF.

    Maar aston.martin heeft gelijk, het blijft oppassen voor die jongens van AbbVie.
  5. forum rang 4 harvester 11 juni 2017 00:20
    quote:

    Opop schreef op 10 juni 2017 22:05:

    [...]

    AbbVie heeft in september 2015 de resultaten van klinisch onderzoek naar de werking van Filgotinib vergeleken met die van ABT-494.
    Daarna is besloten om de licentie op Filgotinib niet te lichten.
    Galapagos werd slechts heel kort van tevoren hierover ingelicht en dat was niet netjes.

    Onderzoeksdirecteur Michael Severino van AbbVie zei toen: "we geloven dat ABT-494 de potentie heeft om de beste therapie te worden voor patiënten en de beste mogelijkheid biedt tot een sneller pad in een fase 3 ontwikkeling met minder onzekerheid".

    Hij heeft gelijk gekregen v.w.b. het snellere pad.

    De werking van Upadacitinib zal voor reuma niet zoveel verschillen met Filgotinib.

    Minder onzekerheid met Upadacitinib volgens Severino?
    Wat zou het toch mooi zijn als het veiligheidsprofiel van Filgotinib straks veel beter blijkt te zijn. Van der Stolpe is er alles aan gelegen om dat te laten zien. Zonder rancunes hoop ik, gezien de samenwerking in CF.

    Maar aston.martin heeft gelijk, het blijft oppassen voor die jongens van AbbVie.
    Risico afweging destijds bij ABBVIE was ook risico op falen waarbij met filgo meer geld erin gestoken moest worden.
    Misschien hebben zij nu toch spijt al zullen zij dat nooit zeggen.

  6. Geneve 11 juni 2017 10:12
    quote:

    Opop schreef op 10 juni 2017 22:05:

    [...]

    AbbVie heeft in september 2015 de resultaten van klinisch onderzoek naar de werking van Filgotinib vergeleken met die van ABT-494.
    Daarna is besloten om de licentie op Filgotinib niet te lichten.
    Galapagos werd slechts heel kort van tevoren hierover ingelicht en dat was niet netjes.

    Onderzoeksdirecteur Michael Severino van AbbVie zei toen: "we geloven dat ABT-494 de potentie heeft om de beste therapie te worden voor patiënten en de beste mogelijkheid biedt tot een sneller pad in een fase 3 ontwikkeling met minder onzekerheid".

    Hij heeft gelijk gekregen v.w.b. het snellere pad.

    De werking van Upadacitinib zal voor reuma niet zoveel verschillen met Filgotinib.

    Minder onzekerheid met Upadacitinib volgens Severino?
    Wat zou het toch mooi zijn als het veiligheidsprofiel van Filgotinib straks veel beter blijkt te zijn. Van der Stolpe is er alles aan gelegen om dat te laten zien. Zonder rancunes hoop ik, gezien de samenwerking in CF.

    Maar aston.martin heeft gelijk, het blijft oppassen voor die jongens van AbbVie.
    Dit is wat Christel Ment, ontdekker van Filgotinib er van zei in een interview in 2016:

    Menet begrijpt nog steeds niet waarom. 'Ik heb de molecule van AbbVie op basis van hun gepubliceerde patenten in het labo nagemaakt. Niet simpel. Het kostte me anderhalve maand, en uit onze tests blijkt dat filgotinib beter is.'

    - See more at: www.belegger.nl/Forum/Topic/1334975/G...
  7. forum rang 4 Jan66 11 juni 2017 10:37
    quote:

    Geneve schreef op 11 juni 2017 10:12:

    [...]

    Dit is wat Christel Ment, ontdekker van Filgotinib er van zei in een interview in 2016:

    Menet begrijpt nog steeds niet waarom. 'Ik heb de molecule van AbbVie op basis van hun gepubliceerde patenten in het labo nagemaakt. Niet simpel. Het kostte me anderhalve maand, en uit onze tests blijkt dat filgotinib beter is.'

    - See more at: www.belegger.nl/Forum/Topic/1334975/G...
    Ik denk dat het veiligheidsprofiel wel eens de doorslag kan gaan geven
    Zoals het nu lijkt is die van Filgo beter , misschien dat daarom Abbvie wel haast moet maken om de boot niet te missen ,en een bijkomend voordeel is dat Filgo zoals het nu lijkt op meerdere fronten inzetbaar is hopelijk komt daar binnenkort meer duidelijkheid over tijdens de resultaten van de Darwin studies
  8. [verwijderd] 12 juni 2017 18:11
    quote:

    aston.martin schreef op 10 juni 2017 00:17:

    [...]

    IPF valt nog af te wachten. Moeilijk ziektedomein. Vermits '1690 een first in class molecule is weten we niet wat we kunnen verwachten. Concurrent Pharmakea gaat zijn autotaxin-inhibitor inzetten bij NASH. Fase 1 moet trouwens nog starten. Ze starten kortelings een fase 2 in IPF met een LOXL2- inhibitor. Merkwaardig want een antilichaam tegen LOXL2 (simtuzumab van Gilead) heeft reeds gefaald bij gebrek aan werking.

    @Aston Martin:

    Interessante club PharmAkea.

    PharmAkea heeft in diverse publicaties middels onderzoeksresultaten getoond dat haar LOXL2-small molcule inhibitor veel effectiever is dan simtuzumab.

    Zie bijv.

    www.pharmakea.com/images/Keystone2017...

    Het molecuul PAT-1251 zal Fase 2 nog moeten starten (Celgene..?).

    GLPG1690 heeft Fase 2a nagenoeg afgerond, want analyses zijn gaande.
    Biostoch meldde vandaag de Orphan Disease Designation.

    Positief dat deze is afgegeven. Galapagos hint op een Fase 2b/3 met Nintedanib.

    Interessant is wat PharmAkea daarover vermeld op haar site:

    "IPF is a chronic, progressive and irreversible lung disease characterized by scarring or fibrosis in the lung interstitium. There are currently only two approved therapies to treat IPF: pirfenidone (Esbriet®) and nintedanib (Ofev®) and both slow down progression of functional impairment. However, there is a significant degree of heterogeneity among IPF patients in response to treatment and the disease continues to advance in an unpredictable and variable nature in all patients, including those on the current therapies. These data suggest that many different biological factors and pathways contribute to the pathogenesis of IPF and highlight the need for additional therapies.

    In particular, combination therapies that target distinct and multiple molecular/cellular pathways are likely to provide improved benefit over monotherapy.
    "

    www.pharmakea.com/index.php?option=co...

    Als Galapagos binnenkort bewijst dat ATX-small molecule biomarker scores goed zijn, zet het een serieuze stap voorwaarts met verder combi-onderzoek met Nintedanib.

    Gaat Roche (pirfenidone > Ofev) niet prettig vinden.

    Zou Galapagos daarna met Boehringer om tafel gaan zitten, of gaat het echt vol door op eigen kracht binnen laatste fase?

    Netwerk USA heeft Boehringer; vanaf 2019/2020 kan Galapagos haar EU-netwerk uitrollen.

    Partnerships? Uitdagend jaar 2017? Slagkracht tot onderhanden (CEO)..?

  9. Wallander 12 juni 2017 18:51
    quote:

    NielsjeB schreef op 12 juni 2017 18:42:

    GLPG1837 in Subjects with Cystic Fibrosis (CF) and the G551D Mutation: results from a Phase II study (SAPHIRA1)

    www.glpg.com/docs/view/593e66d0a49a4-en
    Hoe moet ik dit interpreteren als leek? Klinkt heftig namelijk.

    [i]Adverse Events: predominantly mild or moderate
    • Two Serious Adverse Events in 2 patients: non-cardiac CPK increase (premature withdrawal) -
    Pulmonary Exacerbation (D28) resulting in hospitalization
    [/i]
  10. NielsjeB 12 juni 2017 19:25
    quote:

    Wallander schreef op 12 juni 2017 18:51:

    [...]

    Hoe moet ik dit interpreteren als leek? Klinkt heftig namelijk.

    [i]Adverse Events: predominantly mild or moderate
    • Two Serious Adverse Events in 2 patients: non-cardiac CPK increase (premature withdrawal) -
    Pulmonary Exacerbation (D28) resulting in hospitalization
    [/i]
    Geen onderdeel van de triple combo, dus wat dat betreft geen probleem. Voor de betrokken patiënten uiteraard uiterst vervelend. Overigens zijn het events, dus het is niet gezegd dat GLPG1837 hier de primaire oorzaak van is.
  11. Wallander 12 juni 2017 19:26
    quote:

    NielsjeB schreef op 12 juni 2017 19:25:

    [...]
    Geen onderdeel van de triple combo, dus wat dat betreft geen probleem. Voor de betrokken patiënten uiteraard uiterst vervelend. Overigens zijn het events, dus het is niet gezegd dat GLPG1837 hier de primaire oorzaak van is.
    Ok, dank voor de uitleg.
  12. [verwijderd] 12 juni 2017 22:49
    quote:

    NielsjeB schreef op 12 juni 2017 22:30:

    Galapagos $GLPG FLORA phase 2a study of GLPG1690 in IPF - study completed

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02738801
    twitter.com/BiotechRadar/status/87434...
    Dat is mooi.

    Per 2 mei 2017 > 12-weeks studie + 2 weeks follow up = totaal 14 weeks completed.
    Dan de analyse van pakweg 4 weken en nu studie sinds vrijdag voltooid.

    Correlatie voltooiing studie met verstrekking Orphan Drug Disease Designation door FDA d.d. donderdag 8 juni?
    Kan toch haast niet anders.

    Dat zou zeer welkome opsteker zijn!!!

    P.S. Goldman Sachs verwacht $850 miljoen piekverkopen GLPG1690 in IPF.....
  13. bilbo3 13 juni 2017 16:17
    de conclusies van 144 weken filgotinib in RA:

    Based on an observed case analysis 84% (505/601), 65% (389/601), 44% (267/601) and 51% (299/587) of patients reached ACR20, ACR50, ACR70 and DAS28(CRP) remission at Week 60 respectively.

    Conclusions: With 1314 patient-years of exposure, the safety profile of filgotinib appears consistent with that of previously reported double-blind studies and the clinical response appears durable.
  14. NielsjeB 13 juni 2017 20:18
    Goldman Sachs 38th Annual Global Healthcare Conference
    cc.talkpoint.com/gold006/061317a_as/?...

    AbbVie vanaf ongeveer minuut 20 e.e.a. over ABT-494. Alle vertrouwen in het safety en efficacy profile blijkbaar, alhoewel de Phase 2 abstract wat anders liet zien op het safety-vlak naar mijn mening.

    Niets over het CF-programma helaas.
  15. aston.martin 13 juni 2017 21:04
    quote:

    NielsjeB schreef op 13 juni 2017 20:18:

    Goldman Sachs 38th Annual Global Healthcare Conference
    cc.talkpoint.com/gold006/061317a_as/?...

    AbbVie vanaf ongeveer minuut 20 e.e.a. over ABT-494. Alle vertrouwen in het safety en efficacy profile blijkbaar, alhoewel de Phase 2 abstract wat anders liet zien op het safety-vlak naar mijn mening.

    Niets over het CF-programma helaas.
    Bij Incyte waren ze destijds even sterk overtuigd van de kwaliteiten van baricitinib. We kennen ondertussen de mening van de FDA.

    Upadicitinib had zowel in fase 2 RA als fase 2 Crohn' s duidelijk (veel) meer bijwerkingen dan placebo en meer dan filgotinib.
    Het zou mij verwonderen mochten al deze problemen plots verdwenen zijn...
    Ze hebben bijzonder weinig veiligheidsdata gegeven over fase 3. Het enige wat ik mij kan herinneren zijn de volgende gegevens:

    Serious adverse events were 4 percent and 3 percent in the 15 mg and 30 mg dose arms, respectively, compared to 2 percent in placebo.

    Toch een duidelijk verschil lijkt mij. En dan veronderstel ik dat ze bovendien de best mogelijke cijfers bekend gemaakt hebben.
    Ben echter ook benieuwd hoe het zit met het aantal infecties, het cholesterolcijfer, het aantal rode bloedcellen enz.
    Zo "goed" dat ze er niets over willen zeggen op dit ogenblik??? Als het echt goed is breng je het naar buiten denk ik.

    JMHO

1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 29 30 31 32 33 ... 76 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.016
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.610
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.612
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.747
Aedifica 3 910
Aegon 3.258 322.708
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.296
ageas 5.844 109.891
Agfa-Gevaert 14 2.049
Ahold 3.538 74.331
Air France - KLM 1.025 35.034
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.771
Allfunds Group 4 1.470
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 243.003
AMG 971 133.250
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.689
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.994
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.772
Arcelor Mittal 2.033 320.686
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.300
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.731
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.093
ASML 1.766 106.796
ASR Nederland 21 4.469
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 485
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.661
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 19 februari

    1. Handelsbalans januari (Jap)
    2. Ontex Q4-cijfers
    3. ASR Q4-cijfers
    4. Philips Q4-cijfers
    5. Vopak Q4-cijfers
    6. Consumenten- en producentenprijzen januari (VK)
    7. HSBC Q4-cijfers (VK)
    8. Hypotheekaanvragen wekelijks (VS)
    9. Woningbouw en bouwvergunningen januari (VS)
    10. Aedifica Q4-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht