pe26 schreef op 18 april 2017 16:23:
Een investeerder die +$125 miljoen investeert in Galapagos bij hoogste koersen ooit.
Reken maar dat die koers binnen no time op +$90 staat bij geen negatieve verrassingen.
Filgotinib is goudhaantje voor Galapagos.
Daarbij nog even terugkomend op FDA CRL-letter Baricitinib.
Hypothese:Stel je voor dat ABT-494 (AbbVie) met zijn mindere veiligheidsprofiel, zie presentatie Galapagos en commentaren van destijds, als Pan-JAK (1/3) in toekomst FDA eveneens doet aarzelen.
AbbVie kiest voor veel deelonderzoeken voor 15mg QD en 30mg QD**.
Echter binnen vergelijkende studie met Humira; daar is maar 1 dosis...!
Stel je eens voor dat 30mg QD veiligheidsissues geeft, maar wel beter scoort dan 15 mg QD.
Dan kan FDA weleens dezelfde houding aannemen.
**In Fase 2 heeft AbbVie niet gewerkt met bovenstaande dosissen.
Zou gelijk staan aan 6mg BID en 12mg BID.
Gilead/Galapagos voor de 3 RA-FINCH groepen en UC+Crohn studies allemaal vergelijk 100mg QD en 200mg QD.
Daarbij gaf DARWIN1 (i.c.m. MTX > lees: FINCH 1 en 3) een 200mg QD-dosis die bij patiënten duidelijk beter scoorde dan 100 mg QD (zowel bij 12-weeks als 24-weeks behandeling).