Galapagos BE0003818359

inhoudelijk LIGHT

1. winx09 22 april 2020 16:28

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1016

     Gegeven: 439

   •    Aantal posts: 670

   De PsA LTE is 3 jaar verlengd (zie CT).
   
   
2. MtBaker 23 april 2020 08:20

   auteur info

   • MtBaker

     Lid sinds: 22 dec 2006

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 658

     Gegeven: 1467

   •    Aantal posts: 7.819

   PSA LTE issue encountered and fixed. - iPhone, iPad, iPod Forums?
3. winx09 23 april 2020 09:15

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1016

     Gegeven: 439

   •    Aantal posts: 670

   quote:

   MtBaker schreef op 23 april 2020 08:20:

   PSA LTE issue encountered and fixed. - iPhone, iPad, iPod Forums?
   

   Graag allen Gala inhoudelijke berichten op dit draadje. Geneuzel doe je maar op de maanddraad. dank.
4. MtBaker 23 april 2020 09:39

   auteur info

   • MtBaker

     Lid sinds: 22 dec 2006

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 658

     Gegeven: 1467

   •    Aantal posts: 7.819

   Ik begreep uw post niet en stelde een vraag.
5. NielsjeB 23 april 2020 09:46

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12272

   •    Aantal posts: 4.640

   quote:

   winx09 schreef op 22 april 2020 16:28:

   De PsA LTE is 3 jaar verlengd (zie CT).
   

   Thanks.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033...
   
   Oud:
   Subjects in the LTE study will be treated with filgotinib for a duration of 148 weeks. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment. Consequently, each subject will stay in the LTE study for a maximum of 152 weeks.
   
   Nieuw:
   Subjects will be administered filgotinib in this study until filgotinib is registered for PsA or until Week 304, whichever occurs first. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment.
   
   Misschien slechts een administratieve ingreep als gevolg van de verwachte goedkeuring van filgotinib in PsA (en inschatting van de termijn daarvan), maar toch opvallend. Bij het ontwerp van de studie had men dat toch ook kunnen voorzien. Als je het zwart ziet zou je kunnen zeggen dat de 304 weken compassionate use mogelijk maakt voor de deelnemers omdat men vertraging verwacht bij de trial of de registratieaanvraag.
6. harvester 23 april 2020 09:57

   auteur info

   • harvester

     Lid sinds: 01 apr 2004

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2006

     Gegeven: 1885

   •    Aantal posts: 4.184

   quote:

   NielsjeB schreef op 23 april 2020 09:46:

   [...]
   
   Thanks.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT033...
   
   Oud:
   Subjects in the LTE study will be treated with filgotinib for a duration of 148 weeks. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment. Consequently, each subject will stay in the LTE study for a maximum of 152 weeks.
   
   Nieuw:
   Subjects will be administered filgotinib in this study until filgotinib is registered for PsA or until Week 304, whichever occurs first. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment.
   
   Misschien slechts een administratieve ingreep als gevolg van de verwachte goedkeuring van filgotinib in PsA, maar toch opvallend. Bij het ontwerp van de studie had men dat toch ook kunnen voorzien. Als je het zwart ziet zou je kunnen zeggen dat de 304 weken compassionate use mogelijk maakt voor de deelnemers omdat men vertraging verwacht bij de trial of de registratieaanvraag.
   

   Of omdat de autoriteiten na voorlopige goedkeuring naar huidige verwachting ook nog een keer LT effecten wil zien.
   psA is denk ik een ziekte waarbij de symptomen even minder kunnen worden en dan weer opvlammen dus iets minder voorspelbaar dan reuma.
7. winx09 23 april 2020 10:33

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1016

     Gegeven: 439

   •    Aantal posts: 670

   quote:

   NielsjeB schreef op 23 april 2020 09:46:

   [...]
   
   ...
   Misschien slechts een administratieve ingreep als gevolg van de verwachte goedkeuring van filgotinib in PsA (en inschatting van de termijn daarvan), maar toch opvallend. Bij het ontwerp van de studie had men dat toch ook kunnen voorzien. Als je het zwart ziet zou je kunnen zeggen dat de 304 weken compassionate use mogelijk maakt voor de deelnemers omdat men vertraging verwacht bij de trial of de registratieaanvraag.
   

   Penguin recruitering is stilgelegd, dus vertraging is er zo ie zo.
   
   Op zich wel rond te rekenen met de beperkte gegevens uit het verleden. Gezien de extensie verwacht men nu uiterlijk 2h23 goedkeuring. Dat is over 3.5 jaar. Dan moet je over 2 jaar klaar zijn met je fase3 programma's (finch was dacht ik april 2019 klaar, verwachte introductie august 2020). Penguin programma's max half jaar doorlooptijd, dus dan moeten de studies uiterlijk eind volgend jaar vol zitten. Klinkt mij niet onlogisch in de oren. Geen idee hoever de recruitering al gevorderd is, maar nieuwe sites en patiënten zijn nu stilgelegd, en zal na opstarten ook niet direct op volle kracht gaan. De gezondheidszorg heeft momenteel even andere prioriteiten en zal na covid ook nog een flink backlog moeten wegwerken.
   
   
8. Wall Street Trader 23 april 2020 10:48

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1213

   •    Aantal posts: 1.253

   FDA Guidance on Conduct of Clinical
   Trials of Medical Products during
   COVID-19 Public Health Emergency
   
   Updated on April 16, 2020
   
   www.fda.gov/media/136238/download
   
   
9. Opop 24 april 2020 21:56

   auteur info

   • Opop

     Lid sinds: 21 feb 2016

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 863

     Gegeven: 871

   •    Aantal posts: 553

   Relative Efficacy and Safety of Tofacitinib, Baricitinib,
   Upadacitinib, and Filgotinib in Comparison to Adalimumab
   in Patients with Active Rheumatoid Arthritis

   Bijlage:
10. Sentiment 25 april 2020 16:44

    auteur info

    • Sentiment

      Lid sinds: 13 nov 2003

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 631

    •    Aantal posts: 10.257

    Conclusie???
11. Opop 25 april 2020 23:34

    auteur info

    • Opop

      Lid sinds: 21 feb 2016

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 863

      Gegeven: 871

    •    Aantal posts: 553

    quote:

    Sentiment schreef op 25 april 2020 16:44:

    Conclusie???
    

    Betrekkelijk en beperkte studie:
    
    Study limitations include:
    – A short duration which was insufficient to judge all the important safety issues
    – Indirect comparison calibration relied on comparisons to PBO and ADA
    – Treatment rankings derived from network meta-analyses have a substantial degree of imprecision and interpreting such rankings requires caution
12. Opop 25 april 2020 23:36

    auteur info

    • Opop

      Lid sinds: 21 feb 2016

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 863

      Gegeven: 871

    •    Aantal posts: 553

    www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32301699
    
    RESULTS:
    Five RCTs involving 3,920 patients met the inclusion criteria. There were 15 pairwise comparisons, including 8 direct comparisons and 7 interventions. The ACR20 response rate was significantly higher in the filgotinib 200 mg + methotrexate (MTX) group than in the placebo or placebo + MTX group (odds ratio (OR): 12.39, 95% credible interval (CrI): 3.36 - 45.98.10; OR: 2.68, 95% CrI: 1.80 - 4.39). Compared to the placebo group, the filgotinib 100 mg, adalimumab 40 mg + MTX, filgotinib 200 mg, and placebo + MTX groups showed a significantly higher ACR20 response rate. The ranking probability based on the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) indicated filgotinib 200 mg + MTX was likely to achieve the best ACR20 response rate (SUCRA = 0.902), followed by filgotinib 100 mg + MTX (SUCRA = 0.694), filgotinib 100 mg (SUCRA = 0.675), adalimumab 40 mg + MTX (SUCRA = 0.661), filgotinib 200 mg (SUCRA = 0.305), placebo + MTX (SUCRA = 0.259), and placebo (SUCRA = 0.005). The safety based on the number of serious adverse events (SAEs) did not differ significantly among 6 six interventions.
    CONCLUSION:
    Filgotinib 100 and 200 mg administration once daily in combination with MTX was the most efficacious intervention for active RA, with no significant risk of SAEs
13. Wall Street Trader 26 april 2020 13:47

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1213

    •    Aantal posts: 1.253

    Gewone en Buitengewone Algemene Vergaderingen | April 28, 2020
    
    Galapagos NV - mededeling gewone algemene vergadering en buitengewone algemene vergadering.
    
    Geachte aandeelhouders en houders van inschrijvingsrechten,
    
    Ik wil u graag wat informatie geven over de voorstellen op de agenda van onze gewone en buitengewone algemene vergaderingen die op 28 april 2020 zullen worden gehouden.
    
    Deze voorstellen komen mede tegemoet aan enkele eerdere discussiepunten met aandeelhouders:
    
    - Afschaffing van warrants uit het compensatiepakket voor leden van de raad van
    toezicht; in plaats daarvan zullen de leden geld ontvangen om GLPG-aandelen te
    kopen en aan te houden gedurende een minimumperiode
    - Invoering van een malusclausule in contracten van leden van de directieraad
    - Invoering van een minimaal aandeelhouderschap voor leden van de directieraad
    - Opzetten van een tweeledige bestuursstructuur met een duidelijke lijn tussen
    de raad van toezicht en de directieraad
    - De raad van toezicht zal voor 62,5% uit onafhankelijke leden bestaan en voor
    50% uit vrouwen
    
    Dutch
    
    www.glpg.com/docs/view/5e8c29da0093f-nl
    
    English
    
    www.glpg.com/docs/view/5e8c29da0093f-en
    
    Update on our Annual & Extraordinary Shareholders’ meetings. In light of the ongoing #COVID19 pandemic, we will hold the shareholders’ meetings behind closed doors, with shareholder participation in advance only.
    
    More information & practical details: bit.ly/2RK3Kra
    
    
14. Loureiro 26 april 2020 17:01

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 653

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.194

    7 Beautiful Biotech Stocks to Buy Here
    
    finance.yahoo.com/news/7-beautiful-bi...
    
    Galapagos NV (GLPG)
    
    Source: Jarretera / Shutterstock.com
    
    Galapagos is a Belgian company that specializes in small molecule and antibody therapies.
    
    It was a solid performer and has been around for over 20 years. But its big break happened last year when Gilead approached the company and offered it a $5 billion partnership deal. This brought the stock to the attention of many U.S. investors who hadn’t paid much attention to it.
    
    And by December, that partnership paid off. GILD filed with FDA for speedy review of filgotinib, a potential blockbuster drug that GLPG developed and had in Europe in Japan but not the U.S. The U.S. is the market where the money is made, since pricing is far more dynamic than in other countries.
    
    The approval came in December. And this could mean big things for both companies. But since then, Covid-19 has taken the spotlight and Gilead’s remdesivir has been all the buzz.
    
    GLPG stock is up over 80% in the past 12 months, and almost 45% in the past month. Its management has also been wise enough to partner with a genomics company that provides what’s sometimes nicknamed “the mother of all technologies” to help discover new treatments and drug combinations.
    
    
15. Gijs T 27 april 2020 13:00

    auteur info

    • Gijs T

      Lid sinds: 29 dec 2013

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 182

      Gegeven: 51

    •    Aantal posts: 198

    quote:

    abelheira schreef op 26 april 2020 17:01:

    Its management has also been wise enough to partner with a genomics company that provides what’s sometimes nicknamed “the mother of all technologies” to help discover new treatments and drug combinations.
    
    

    Geen idee welk bedrijf hiermee bedoeld wordt.
    Heb ik hier iets gemist?
16. [verwijderd] 27 april 2020 13:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Neem aan dat hiermee de partnership met Hitgen wordt bedoeld Gijs.
    
    www.chinabiotoday.com/articles/hit-ge...
17. [verwijderd] 28 april 2020 15:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    vragen VEB voor AvA
    www.glpg.com/docs/view/5ea7ffabe79e1-nl
    
    antwoorden
    www.glpg.com/docs/view/5ea7ffef6423f-nl
18. Wall Street Trader 30 april 2020 10:43

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1213

    •    Aantal posts: 1.253

    Events and News
    
    (Probably) next week a press release about the progress of the Toledo compounds.
    
    GLPG3312 and GLPG3970 are investigational drugs and their efficacy and safety have not been established.
    
    Thanks to its unique mechanism of action, the Toledo program has the potential to become a new paradigm in the treatment of inflammatory diseases.
    
    May 8, 2020 14:00 CET
    
    Q1 results 2020
    
    details coming soon
    
    May 12-14, 2020
    
    VIRTUAL: Bank of America Merrill Lynch Healthcare Conference will take place on 12-14 May 2020.
    
    The annual Bank of America Merrill Lynch Global Healthcare Conference is the largest and most informative healthcare investment symposium in the industry, bringing together industry leaders, emerging fast-growth companies, innovative technology creators, and members of the investment community.
    
    May 18, 2020
    
    18.05.2020 - Berenberg Conference USA 2020
    
    Virtual Conference
    
    
19. winx09 30 april 2020 13:30

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    ander belangrijk event lijkt mij vanavond na 22.00, als zal 95% van de focus wel op Remdesevir liggen.
20. [verwijderd] 1 mei 2020 07:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Uit de transcript van de conference call van gilead over de launch van filgotinib.
    
    Antwoord in Q&A
    
    '...
    Johanna Mercier
    
    So, Geoffrey, I think just a quick update on filgo. We basically have hired all of our home office personnelj, both from a commercial medical standpoint, we've hired our sales leadership, field leadership as well and we're monitoring the situation really closely to be honest with you, because nobody really knows when this ends or what's the new normal and when not begin. And so we're just kind of monitoring that and planning for success to be honest with you to make sure that we are ready for launch for the second half of 2020 across all of the markets where we hope to get regulatory approval with the U. S., Japan, as well as Europe towards the end of this year.
    
    I think from a virtual launch standpoint, I think those are considerations that we're looking at in scenario planning and we haven't made a decision obviously that will be linked to the timing of this pandemic. Having said that, I will also tell you that a lot of our teams are doing virtual right now, many of the markets are doing remote detailing, virtual speaker programs, et cetera. And working through this environment despite obviously the opposites and patients not being open at this point in time. So, we're working through all that and looking at the different scenarios. But I think we need to know a little bit more information on the timing of this pandemic and how that plays out towards the end of this year.
    ...'