pe26 schreef op 15 augustus 2018 12:45:
[...]
Het is in de basis een 26-weeks studie. Zie discussie topjaar 2018.
Op basis van deze 26-weeks sperm data verwacht ik (ieders eigen interpretatie) dat deze uitkomsten MANTA onderdeel uitmaken van het NDA-dossier.
De long term periode van 195 weeks en monitoring period van MANTA studie zijn voor extra informatie.
Gilead zal doelstelling hebben om in H2 2019 (einde jaar) NDA dossier filgotinib voor RA in te dienen, inclusief data MANTA, FINCH1, FINCH2 en FINCH3.
Dit is door CSO McHutchison besproken met analist. Zie CC-call Gilead van Q2 2018.