MZ schreef op 13 december 2017 16:49:
Ten eerste wil ik CW1884 bedanken voor de goed onderbouwde inhoudelijke posts.
Ik zag zelf door de bomen ook het bos even niet meer, dus heb de verschillende data even op een rijtje gezet. Let op! de schuingedrukte data zijn dus inschattingen.
•
27 november 2017 sBLA verzoek ingediend bij de FDA om Ruconest goedgekeurd te krijgen voor profylactisch gebruik bij volwassenen in de VS. Uitsluitsel wordt hierna binnen 10 maanden gedaan, maar uitsluitsel vorige keer was na ca. 2 maanden ( = ca. 27 januari 2018)
•
12-15 december 2017 Vergadering EMA met Ruconest gebruik voor kinderen in Europa op de agenda. Uitsluitsel wordt hierna binnen 60 dagen gedaan ( = ca. 15 februari 2018 )
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document... •
27 januari 2018 Goedkeuring FDA voor profylactisch gebruik bij volwassenen in VS?
•
15 februari 2018 Goedkeuring EMA voor gebruik bij kinderen in Europa?
•
7 maart 2018 07:00 CET Full Year Results
•
17 mei 2018 07:00 CET First Quarter Results (1Q)
•
23 mei 2018 AGM
•
26 juli 2018 07:00 CET Half Year Results (1H)
•
25 oktober 2018 07:00 CET 9 Month Results (Q3)