Beur schreef op 15 januari 2018 22:26:
[...]De link die ik gaf heeft betrekking op de meest recente stand van zaken bij de FDA. Hierbij wordt aangegeven dat er nog steeds gerecruteerd wordt.
Bij de respectievelijke aanvragen voor 2-13 jarigen bij de EMA en bij de FDA wordt gebruik gemaakt wordt van hetzelfde onderzoek.(op locaties in Europa en Israel)
In october gaf Pharming aan dat het Fase II onderzoek positieve resultaten had opgeleverd maar nog niet klip en klaar dat die Fase II ook al afgesloten was:
"De gedetailleerde effectiviteits- en veiligheidsresultaten zullen
verder worden geanalyseerd en ingediend voor presentatie tijdens een komend groot medisch congres." Dit lijkt in overeenstemming met het recente PB van 4/1/2018 waarin wordt gemeld dat Fase II voor 2-13 jarigen nog steeds loopt.
Niettemin: Clinical Trials meldt dat er nog proefpersonen gezocht worden voor een totaal bestand van n=20, terwijl de positieve resultaten waarover Pharming in october berichtte en die betrekking hadden op hetzelfde onderzoek, behaald werden met het beoogde,volledige proefpersonen aantal van 20. Het lijkt er dus idd op dat de gegevens op Clinical Trials niet volledig geupdatet zijn.