pe26 schreef op 3 januari 2018 23:01:
[...]
1) traagheid noem je dat: door de zeer grote Fase 2b in RA is er een ongekende hoeveelheid data gekend.
2.000 jaar patiëntervaring RA/Crohn met filgotinib tijdens lopende fase 3 onderzoeken is uniek.
Mede daarom de super deal met Gilead.
Dit was de deal van het jaar 2015.
2) Humira blijft t/m 2022 dominant door het spinnenweb aan patenten en deal met Amgen van 2017.
3) biosimilairs komen er voor de Anti-TNF blockers (Remicade, Enbrel, Humira, Orencia).
Het werkingsmechanisme van Janus Kinase (JAK) Remmers is anders.
Zeker het veiligheidsprofiel is sterk in voordeel van de meest selectieve JAK1 remmer, alsook de snellere werking (binnen 1 dag versus 3 maanden voor TNF blockers/hun biosimilairs).
Tot slot hebben de JAK-remmers het voordeel van gebruiksgemak boven een soms pijnlijke injectie-spuit.
@Madebelielfje: heb ik meerdere vragen aan jou:
a) wist je dat de JAK3 remmer tofacitinib is ontwikkeld door Pfizer, en dat dit molecuul heeft gefaald in onderzoek binnen ziekte van Crohn?
Weet je dat Filgotinib 1e orale medicijn kan worden binnen ziekte van Crohn bij succesvolle afronding fase 3, en dat Gilead mede daarom vol is gegaan voor filgotinib (total package deal).
Dat er voorsprong is van 1,5 jaar op upadacitinib van AbbVie en dat Gilead mogelijkheid heeft om Priority Review Voucher in te zetten.
b) graag zie ik bewijs dat gemiddelde doorlooptijd van klinische studies naar markt 6 jaar is.
Welke stadiums doel je überhaupt Op? Van afronding fase 2a naar afronding fase 3 en dan NDA-aanvraag.
Is dit het geval gaat GLPG1690 dit zeker kunnen halen gezien afronding fase 2a in augustus 2017.
Daarbij goed om ook mee te wegen of een biotech zelfstandig deze route neemt of een pharma bedrijf.
Een bedrijf met 200 development medewerkers afzetten tegen een pharma bedrijf met +5.000 development medewerkers is niet juist.
Daarbij behoor je te weten dat AbbVie niet heel koosjer heeft gehandeld, al is dat vanuit hun motieven wel te begrijpen.
Graag wat meer aan de dag leggen dan deze losse flodders.