Genfit 2018

1. DeZwarteRidder 28 juni 2018 09:24

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24473

     Gegeven: 10616

   •    Aantal posts: 102.357

   quote:

   Brouya schreef op 28 juni 2018 09:18:

   globenewswire.com/news-release/2018/0...
   
   GENFIT: New Preclinical Data Shows Elafibranor Inhibits Development of NAFLD/NASH-Related Cancer
   
   Elafibranor administration prevented liver tumor development in NAFLD/NASH disease models
   
   Elafibranor showed direct cytostatic properties on a large selection of human tumor cell-lines
   

   Anders gezegd: als je muizen een peperduur geneesmiddel geeft dan hebben ze veel minder kans op leverkanker.......
2. Lingus 16 juli 2018 14:30

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2790

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   Ik ben vanmiddag ingestapt op € 24,30. Elafibranor zit dicht bij de markt en gaat zeker de eerste jaren een dominante rol spelen op het NAFLD/NASH terrein. Een overname van Genfit is ook zeker niet uitgesloten. Verder is Genfit ook behoorlijk actief in de NASH diagnostiek, maar daar moet ik mezelf nog wat meer inlezen.
3. DeZwarteRidder 16 juli 2018 14:34

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24473

     Gegeven: 10616

   •    Aantal posts: 102.357

   quote:

   Lingus schreef op 16 juli 2018 14:30:

   Ik ben vanmiddag ingestapt op € 24,30. Elafibranor zit dicht bij de markt en gaat zeker de eerste jaren een dominante rol spelen op het NAFLD/NASH terrein. Een overname van Genfit is ook zeker niet uitgesloten. Verder is Genfit ook behoorlijk actief in de NASH diagnostiek, maar daar moet ik mezelf nog wat meer inlezen.
   

   Wat een onzin; de kans op goedkeuring is bijna nihil.
   Het spul werkt voor geen meter.
4. Lingus 16 juli 2018 15:05

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2790

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 16 juli 2018 14:34:

   [...]
   Wat een onzin; de kans op goedkeuring is bijna nihil.
   Het spul werkt voor geen meter.
   

   Interessant. Onderbouw dat eens...
5. DeZwarteRidder 16 juli 2018 15:23

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24473

     Gegeven: 10616

   •    Aantal posts: 102.357

   quote:

   Lingus schreef op 16 juli 2018 15:05:

   [...]
   Interessant. Onderbouw dat eens...
   

   Dat bleek uit fase II.
   Alleen met cijfergegoochel was er nog iets positiefs uit te halen.
6. Lingus 16 juli 2018 15:29

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2790

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   Je bedoelt Fase 2b, die had toch serieus goede uitkomsten:
   In maart 2015 heeft GENFIT toplijnresultaten bekendgemaakt van de fase 2b GOLDEN-505-studie in NASH (GFT505-2127) waarin elafibranor is getest op klinische werkzaamheid bij NASH in een 1-jarige leverbiopsie-gebaseerde fase 2b-studie (GFT505-2127 ), een van de grootste interventionele studies ooit uitgevoerd in NASH:
   
   Elafibranor vertoonde dosisafhankelijke werkzaamheid op het primaire eindpunt, na controle voor de ernst van de basislijn en heterogeniteit (p = 0,027)
   Behandeling met elafibranor leidde tot aanzienlijke cardio-metabole voordelen
   Elafibranor was veilig en werd goed verdragen tijdens deze proef van 1 jaar
   Een totaal van 56 centra van klinische excellentie in de Verenigde Staten en in meerdere Europese landen (Frankrijk, België, Nederland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Spanje en Roemenië) namen actief deel aan dit onderzoek dat in oktober 2012 werd gestart. 275 diabetische en niet-diabetische patiënten werden opgenomen in deze studie, verdeeld in 3 groepen behandeld met elafibranor op 80 of 120 mg / dag, of met placebo.
   
   In februari 2014 heeft de FDA de Fast Track-aanduiding toegekend aan elafibranor in NASH.
   
   Toegediend aan meer dan 800 patiënten en gezonde vrijwilligers tot nu toe, heeft elafibranor gunstige eigenschappen voor NASH aangetoond, waaronder in het bijzonder:
   
   Verbetering van markers van leverdisfunctie, waaronder ALAT, ASAT, ?GT, ALP
   Verbetering van de insulinegevoeligheid en glucosehomeostase
   Gunstige effecten op plasmalipiden, waaronder afname van plasma-triglyceriden en LDL-C en toename van HDL-C-spiegels.
   Ontstekingsremmende eigenschappen
   Werkzaamheid op histologische NASH-parameters (steatosis, ontsteking, fibrose) in dierziektemodellen - anti-fibrotische activiteiten
   De afwezigheid van bezorgdheid over de veiligheid is bevestigd in een volledig toxicologisch pakket tot 2 jaar durende carcinogeniciteitsstudies.
7. Lingus 16 juli 2018 15:31

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2790

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   FDA kent geen Fast-track toe aan cijfergegoochel.
8. DeZwarteRidder 16 juli 2018 15:31

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24473

     Gegeven: 10616

   •    Aantal posts: 102.357

   Als dat spul van Genfit goed zou werken waren ze allang overgenomen.
9. Lingus 16 juli 2018 15:34

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2790

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   Zal ook wel gebeuren. En dan profiteer ik ervan.
10. [verwijderd] 16 juli 2018 17:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 16 juli 2018 15:31:

    Als dat spul van Genfit goed zou werken waren ze allang overgenomen.
    

    De zwartezwammer is hier ook weer bezig met zijn ongefundeerde uitspraken. Terwijl iedereen inmiddels weet dat hij geen verstand heeft van biomedische zaken
11. Lingus 16 juli 2018 18:29

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2790

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    Beste remedie: reageer inhoudelijk.
12. DeZwarteRidder 17 juli 2018 13:16

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24473

      Gegeven: 10616

    •    Aantal posts: 102.357

    quote:

    Lingus schreef op 16 juli 2018 18:29:

    Beste remedie: reageer inhoudelijk.
    

    Het beste geneesmiddel voor NASH is er allang:
    
    Weight-loss surgery leads to improvement and or resolution of NASH in around 80% of people.
13. [verwijderd] 17 juli 2018 13:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 17 juli 2018 13:16:

    [...]
    Het beste geneesmiddel voor NASH is er allang:
    
    Weight-loss surgery leads to improvement and or resolution of NASH in around 80% of people.
    

    Nu nog een referentie erbij? Je hebt het toch al opgezocht, kleine moeite. Moeilijk he zwartmans?
14. [verwijderd] 17 juli 2018 13:41

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2018 09:24:

    [...]
    Anders gezegd: als je muizen een peperduur geneesmiddel geeft dan hebben ze veel minder kans op leverkanker.......
    

    Alleen onwetende mensen zeggen het op deze manier. De experimenten geven slechts een indicatie van wat je van dit middel kan verwachten.
    De kosten zijn nog helemaal niet aan de orde en zijn er door zwartmans bij gesleept om een negatieve indruk te wekken
15. DeZwarteRidder 17 juli 2018 14:12

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24473

      Gegeven: 10616

    •    Aantal posts: 102.357

    Er is trouwens nog een geneesmiddel tegen NASH dat geen cent kost, maar juist geld oplevert: MINDER VRETEN..!!
16. [verwijderd] 17 juli 2018 19:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 17 juli 2018 14:12:

    Er is trouwens nog een geneesmiddel tegen NASH dat geen cent kost, maar juist geld oplevert: MINDER VRETEN..!!
    

    Minder en beter eten zou de eerste aanpak moeten zijn. Maar dat lost niet alles op, dus een geneesmiddel is nog steeds nodig en gewenst. Jij denkt dat duidelijk ook: "DZW: Als dat spul van Genfit goed zou werken waren ze allang overgenomen."
    
    Ik wacht nog steeds op een referentie, of lees je nooit de reacties op je posts?
17. [verwijderd] 28 augustus 2018 08:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Major Milestone achieved with full recruitment of the
    Phase 2 trial evaluating elafibranor in PBC
    
    www.genfit.com/wp-content/uploads/201...
18. DeZwarteRidder 28 augustus 2018 08:39

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24473

      Gegeven: 10616

    •    Aantal posts: 102.357

    quote:

    Brouya schreef op 28 augustus 2018 08:33:

    Major Milestone achieved with full recruitment of the
    Phase 2 trial evaluating elafibranor in PBC
    
    www.genfit.com/wp-content/uploads/201...
    

    Waar blijft het geneesmiddel tegen NASH...???
    
    Zijn ze er stiekem mee gestopt ofzo...???
19. [verwijderd] 28 augustus 2018 08:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Genfit has multiple shots on goal with elafibranor currently in Phase 3 development for NASH and mid-stage clinical trial for PBC. Elafibranor was granted fast track designations by the FDA for NASH
    
    www.seekingalpha.com/article/4202221-...
20. sp1946 31 augustus 2018 10:40

    auteur info

    • sp1946

      Lid sinds: 29 jun 2002

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 93

    GENFIT announces its upcoming participation in a number of investor and NASH-specific events over the next two months
    
    Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), August 31, 2018 – GENFIT (Euronext: GNFT - ISIN: FR0004163111), is a biopharmaceutical company focused on discovering and developing drug candidates and diagnostic solutions targeting liver diseases, in particular those of metabolic origin, and hepatobiliary diseases today announces its participation in numerous investor healthcare conferences both in Europe and the United States.
    NASH is a fast evolving sector with numerous ongoing programs led by prominent pharmaceutical and biotechnology companies, all seeking to address the significant unmet medical need and growing burden on the healthcare system caused by this disease. Upcoming clinical milestones put NASH in the spotlight among the stakeholders which include the scientific community, media and investors.
    Among those milestones, three programs (GENFIT, GILEAD and INTERCEPT PHARMACEUTICALS) have achieved full patient enrollment (Subpart H) for their on-going phase 3 trial in NASH, and should announce top-line results as early as next year that could lead to the first FDA- and EMAapproved drugs in the NASH space.
    Of these most advanced molecules, GENFIT’s elafibranor is the only drug-candidate that has been able to show in a Phase 2b trial (Ratziu et al., Gastroenterology, 2016) a combination of:
    - Efficacy on “NASH resolution without worsening of fibrosis” (26% vs 5%; p-value 0,02): o biopsy-based regulatory approved endpoint for phase 3 clinical trials o based on a strong rationale, as reducing hepatocellular ballooning and inflammation is known to be correlated with fibrosis improvement - Beneficial cardiovascular profile (LDL, TG, HDL, insulin resistance) - Clean safety and tolerability
    In addition, new data releases from early phase (2a, 2b) clinical trials in NASH from companies like MADRIGAL and GALMED show that “resolving NASH” is a top priority for the whole NASH field.
    Investors attending major European and American financial events over the next two months will be able to meet with GENFIT management, in a context characterized by upcoming data from clinical trials evaluating elafibranor in PBC (phase 2a) and NASH (phase 3).
    UNITED STATES
    - Rodman & Renshaw Global Investment Conference September 4-6, 2018 – New York, NY, United States
    
    - Wells Fargo Healthcare conference September 5-6, 2018 – Boston, MA, United-States
    
    - Morgan Stanley Global Healthcare Conference September 12-14, 2018 – New York, NY, United States