ARGEN-X 2018 nieuws THE BIG SURPRISER FOR NEXT YEARS 2018 nieuws

1. Bioteg71 21 september 2018 09:10

   auteur info

   • Bioteg71

     Lid sinds: 07 dec 2016

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 400

     Gegeven: 77

   •    Aantal posts: 991

   quote:

   LandCruiser70 schreef op 21 september 2018 09:05:

   [...]
   
   Zo zie ik dit ook, en waarom zou je als je komende tijd goede resultaten kunt behalen...
   Grootheidswaanzin als je Gala zelfs voorbij gaat in deze kapitaalrondes...
   Verwatering is enorm en de kleine belegger krijgt niet eens een kans om ervan te profiteren.
   

   Hoezo, je kunt ze nu toch lager oppikken dan die $ 86,50 / € 74. Ik begrijp jullie frustratie niet hoor, de kans is er toch nu om ervan te profiteren.....pfff
2. Kaviaar 21 september 2018 09:12

   auteur info

   • Kaviaar

     Lid sinds: 22 jan 2013

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5392

     Gegeven: 3512

   •    Aantal posts: 14.077

   quote:

   Bioteg71 schreef op 21 september 2018 09:10:

   [...]
   
   Hoezo, je kunt ze nu toch lager oppikken dan die $ 86,50 / € 74. Ik begrijp jullie frustratie niet hoor, de kans is er toch nu om ervan te profiteren.....pfff
   

   Zo zie ik het ook Bioteg71. Goedkoop inslaan.
3. [verwijderd] 21 september 2018 09:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Bioteg71 schreef op 21 september 2018 09:10:

   [...]
   
   Hoezo, je kunt ze nu toch lager oppikken dan die $ 86,50 / € 74. Ik begrijp jullie frustratie niet hoor, de kans is er toch nu om ervan te profiteren.....pfff
   

   Als mensen het zagen als een kans dan steeg de koers wel...
   Mensen zien het juist als een ander teken... dat is het probleem...
4. Bioteg71 21 september 2018 09:17

   auteur info

   • Bioteg71

     Lid sinds: 07 dec 2016

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 400

     Gegeven: 77

   •    Aantal posts: 991

   quote:

   LandCruiser70 schreef op 21 september 2018 09:14:

   [...]
   
   Als mensen het zagen als een kans dan steeg de koers wel...
   Mensen zien het juist als een ander teken... dat is het probleem...
   

   Ja maar je klaagt dat je niet mee kon doen met de kapitaalronde met de grote jongens. Had je ze gehad voor € 74!!!! De koers staat nu toch lager, dus doe je voordeel ermee en wacht geduldig af wat komen gaat.
5. [verwijderd] 21 september 2018 09:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik heb het over meerdere punten... niet alleen dat...
   Afwachten is wat ik doe... ben alleen van zeer positief naar sceptisch gegaan in mijn visie over ArgenX...
6. simidoc 21 september 2018 09:25

   auteur info

   • simidoc

     Lid sinds: 29 okt 2007

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 533

     Gegeven: 4

   •    Aantal posts: 2.061

   Hopelijk stabiliseert de koers nu.
7. [verwijderd] 21 september 2018 09:37

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Kaviaar schreef op 21 september 2018 08:48:

   [...]
   
   Het is zo voorbij. In elk geval is de kas dan goed vol en gebeurd dit de eerste jaren niet meer.
   Ze hebben zo meteen meer dan $600 miljoen in kas. Kunnen voorlopig jaren vooruit.
   

   Nou Kaviaar, gebeurt de eerstvolgende jaren niet meer ... het zou me echt niet verbazen dat ze dit nog zullen doen, mss zelfs bij de resultaten van de andere 2 studies ...
8. Kaviaar 21 september 2018 09:42

   auteur info

   • Kaviaar

     Lid sinds: 22 jan 2013

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5392

     Gegeven: 3512

   •    Aantal posts: 14.077

   quote:

   Elvisfan schreef op 21 september 2018 09:37:

   [...]
   
   Nou Kaviaar, gebeurt de eerstvolgende jaren niet meer ... het zou me echt niet verbazen dat ze dit nog zullen doen, mss zelfs bij de resultaten van de andere 2 studies ...
   

   We wachten het af.
   
   Kiadis heeft bijvoorbeeld maar net genoeg geld opgehaald om hun medicijn op de markt te kunnen krijgen, als het meezit. Daar volgt zeker nog een kapitaalronde.
   
   Mogelijk dat het bij ArgenX nog eens gebeurd, maar ik verwacht voorlopig een aantal jaar niet, of de koers moet ontzettend hard stijgen de komende tijd. Inderdaad, niets is zeker.
   
9. [verwijderd] 21 september 2018 09:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Het was een uitstekend idee om de kapitaalverhoging te laten plaatsvinden. De uitvoering liet helaas te wensen over. Had ook te maken met de interpretaties rondom de recente studieresultaten.
   
   Eerlijk gezegd had ik nooit gedacht dat ik Argen-x nog beneden de 70 kon bijkopen. Door deze omstandigheden is dit nu gelukt. Ik er van uit dat Argen-x er met een prima pijplijn en erg goed gevulde kas er beter voorstaat dan toen de koers boven de 70 stond.
10. [verwijderd] 21 september 2018 09:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    als je ziet hoe vandaag de andere bio's mooi in t groen staan t.o.v. Argenx ... ik denk dat het vertrouwen nog wat aan de magere kant is ...
11. [verwijderd] 21 september 2018 09:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 21 september 2018 09:51:

    als je ziet hoe vandaag de andere bio's mooi in t groen staan t.o.v. Argenx ... ik denk dat het vertrouwen nog wat aan de magere kant is ...
    

    Wat een onzin. Galapagos doet bijvoorbeeld 0,1%.
12. [verwijderd] 21 september 2018 09:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 21 september 2018 09:37:

    [...]
    
    Nou Kaviaar, gebeurt de eerstvolgende jaren niet meer ... het zou me echt niet verbazen dat ze dit nog zullen doen, mss zelfs bij de resultaten van de andere 2 studies ...
    

    Er staat nu toch wel echt keiveel geld op de rekening als je dat in verhouding ziet tot hun cashburn..
    
    
13. Kaviaar 21 september 2018 09:59

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5392

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.077

    quote:

    Elvisfan schreef op 21 september 2018 09:51:

    als je ziet hoe vandaag de andere bio's mooi in t groen staan t.o.v. Argenx ... ik denk dat het vertrouwen nog wat aan de magere kant is ...
    

    Ik denk dat we enkel last hebben van de plaatsing van 15% extra ADS'en. Niet het vertrouwen is weg. Bedrijf heeft geld opgehaald en dat gaat vaak gepaard bij een enorme koersverhoging. Een ding om te onthouden.
    
    De pijplijn, het bedrijf en het kandidaat medicijn zijn hetzelfde gebleven evenals de mooie toepassingsgebieden. Doordat de CEO niet duidelijk was heeft Bloomberg er een eigen interpretatie aan gegeven die niet juist is.
    
    Ik heb nog geen antwoord van Argen-X ontvangen op mijn mail. Misschien waag ik er wel een telefoontje aan.
14. Kaviaar 21 september 2018 10:01

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5392

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.077

    quote:

    Mopperaar schreef op 21 september 2018 09:54:

    [...]
    
    Er staat nu toch wel echt keiveel geld op de rekening als je dat in verhouding ziet tot hun cashburn..
    
    

    Onderzoek kostte € 35 miljoen.. Dat kan jaarlijks wat meer worden maar geen € 100 miljoen per jaar.
    
    Dus ze kunnen voorlopig vooruit!
15. [verwijderd] 21 september 2018 10:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Veel geld opgehaald tegen een veel hogere koers dan de huidige: dat is nog altijd te verkiezen boven een veel lagere koers.
    Ten eerste omdat de kleine belegger daarmee benadeeld wordt (met lagere koers)
    Ten tweede omdat de waardering voor het bedrijf waarschijnlijk veel hoger is dan de huidige koers doet vermoeden.
16. Kaviaar 21 september 2018 10:09

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5392

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.077

    Goed verdragen profiel: consistent met Fase 2 MG en fase 1 gezonde vrijwilligersproeven
    • Het profiel van de TEAE in evenwicht tussen efgartigimod en placebo-armen
    • TEAE's zijn meestal mild (graad 1) in ernst; één niet-studiegerelateerde geneesmiddelgerelateerde SAE (virale infectie)
    • Geen sterfgevallen of TEAE's die leiden tot stopzetting van de gemelde behandeling
    
    www.argenx.com/en-GB/content/events/40/
    Webcast pdf
    
    
17. Kaviaar 21 september 2018 10:13

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5392

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.077

    quote:

    Kaviaar schreef op 21 september 2018 10:09:

    Goed verdragen profiel: consistent met Fase 2 MG en fase 1 gezonde vrijwilligersproeven • Het profiel van de TEAE in evenwicht tussen efgartigimod en placebo-armen • TEAE's zijn meestal mild (graad 1) in ernst; één niet-studiegerelateerde geneesmiddelgerelateerde SAE (virale infectie) • Geen sterfgevallen of TEAE's die leiden tot stopzetting van de gemelde behandeling
    
    

    Toch goed nieuws!
18. Kaviaar 21 september 2018 10:29

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5392

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.077

    quote:

    Kaviaar schreef op 21 september 2018 10:13:

    [...]
    
    Toch goed nieuws!
    

    "De behoefte aan nieuwe modaliteiten in ITP is urgent omdat patiënten ondanks verschillende goedgekeurde therapieën onvoldoende worden beheerd. De variabiliteit die bij patiënten wordt waargenomen, maakt een one-size-fits-all behandelaanpak erg moeilijk en de huidige therapieën hebben significante bijwerkingen. Efgartigimod is tot op heden goed verdragen in klinische onderzoeken met een verschillend werkingsmechanisme en het heeft aangetoond dat het in staat is tot robuuste verbetering van ziektescore bij een breed scala van patiënten. We kijken ernaar uit om de voortgang van dit programma nauwlettend in de gaten te houden in de hoop deze nieuwe therapeutische optie aan patiënten aan te bieden, "verklaarden Dr. Adrian Newland, MD, hoogleraar hematologie, The Royal London Hospital en Principal Investigator over het proces.
    
    Topline resultaten
    
    Achtendertig patiënten met een standaardbehandeling met een aantal bloedplaatjes = 30 x109 / l bij screening werden geïncludeerd in de dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase 2-studie om ofwel 5 mg / kg ofwel 10 mg / kg intraveneus (IV) te krijgen efgartigimod of placebo. argenx startte ongeveer halverwege de fase 2-studie met een open-label verlengingsonderzoek waarmee 12 patiënten in de drie cohorten zich konden inschrijven en 10 mg / kg efgartigimod konden krijgen. Dit omvatte vier patiënten uit het placebo-cohort die de efgartigimod-behandeling voor het eerst kregen.
    
    Het primaire eindpunt van de fase 2-studie was veiligheid en verdraagbaarheid. Van efgartigimod is gemeld dat het goed wordt verdragen door alle patiënten, waarbij de meeste bijwerkingen (bijwerkingen) worden gekenmerkt als mild en geacht niet gerelateerd te zijn aan het onderzoeksgeneesmiddel. Eén ernstige bijwerking werd gemeld in het primaire onderzoek en werd geacht niet gerelateerd te zijn aan het onderzoeksgeneesmiddel.
    
    
    Post-hoc-analyses rond secundaire eindpuntmetingen met betrekking tot de omvang van het effect, het begin van de werking en de duurzaamheid toonden aan dat behandeling met efgartigimod werd geassocieerd met klinisch betekenisvolle verbeteringen van het aantal bloedplaatjes tot = 50x109 / l.
    
    Omvang van effect:
    
    • 46% van de patiënten verbeterde het aantal bloedplaatjes tot = 50x109 / L tijdens twee of meer bezoeken in elk van de 5 mg / kg en 10 mg / kg dosering cohorten vergeleken met 25% in het placebo-cohort.
    
    • 58% van de patiënten (n = 12) verbeterde het aantal bloedplaatjes tot = 50x109 / L gedurende twee of meer bezoeken na de eerste dosiscyclus van het open-label extensieonderzoek.
    
    Begin van de actie:
    
    • Begin van het aantal bloedplaatjes dat voor de eerste keer 50x109 / L bereikte, varieerde van week 1 tot week 10, consistent met de heterogeniteit van de ziekte.
    
    • Alle met efgartigimod behandelde patiënten vertoonden een snelle en diepe reductie van de totale IgG-spiegels, consistent met de farmacodynamische effecten waargenomen in eerdere klinische onderzoeken.
    
    Duurzaamheid:
    
    • Voor met efgartigimod behandelde patiënten met klinisch betekenisvolle bloedplaatjesrespons (= 50x109 / L gedurende twee of meer bezoeken), was de gemiddelde duur van de bloedplaatjesrespons 40 dagen versus 16 dagen voor met placebo behandelde patiënten, met responsen die de onderzoeksduur duurden.
    
    • 38% van de met efgartigimod behandelde patiënten toonde duurzame bloedplaatjestelling-verbeteringen tot klinisch zinvolle en statistisch significante niveaus van = 50x109 / L gedurende ten minste 10 cumulatieve dagen, vergeleken met 0% van de placebopatiënten (p = 0,03).
    
    argenx is van plan de volledige gegevens van de Phase 2 proof-of-concept-proef van efgartigimod in ITP te presenteren tijdens een workshop rond de American Society of Hematology Annual Meeting (San Diego, 1-4, 2018).
    
    Op basis van deze gegevens is argenx van plan om efgartigimod (IV) te bevorderen naar fase 3-ontwikkeling in ITP. Het bedrijf verwacht ook een Fase 2-studie te starten in ITP met behulp van een subcutane formulering van efgartigimod. Efgartigimod wordt momenteel geëvalueerd in een wereldwijde fase 3-registratieproef in gMG en een Phase 2 proof-of-concept-studie in pemphigus vulgaris (PV).
    
    Daarnaast heeft argenx plannen aangekondigd om in de eerste helft van 2019 een fase 2 proof-of-concept-studie van efgartigimod (IV) in chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) te starten.
    
    De resultaten zullen vandaag worden besproken tijdens een conference call en webcast-presentatie om 8.00 uur ET / 14:00 uur CEST. U kunt het conferentiegesprek openen door +1 929-477-0402 te draaien in de Verenigde Staten of door een van de onderstaande nummers te selecteren als internationaal. De bevestigingscode is 1283706. De webcast is toegankelijk op de startpagina van de argenx-website op www.argenx.com of door hier te klikken.
    
    Efgartigimod Phase 2 Immune Thrombocytopenia Trial Design
    
    De dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 2-studie nam 38 ITP-patiënten met bloedplaatjesniveaus = 30x109 / L op bij screening, ondanks het feit dat ze standaard werden behandeld. Patiënten werden gerandomiseerd en kregen vier wekelijkse doses van 10 mg / kg of 5 mg / kg efgartigimod of placebo naast hun standaardbehandeling.
    
    www.argenx.com/en-GB/news-internal/ar...
    
    
19. [verwijderd] 21 september 2018 10:41

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mopperaar schreef op 21 september 2018 09:54:

    [...]
    
    Er staat nu toch wel echt keiveel geld op de rekening als je dat in verhouding ziet tot hun cashburn..
    
    

    nu nog wel, maar fase 3 onderzoek zal dan ook een pak meer geld kosten; enfin, ze hebben 300 milj binnen gehaald, ze kunnen verder met onze centjes :-)
20. [verwijderd] 21 september 2018 10:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 21 september 2018 10:41:

    [...]
    
    nu nog wel, maar fase 3 onderzoek zal dan ook een pak meer geld kosten; enfin, ze hebben 300 milj binnen gehaald, ze kunnen verder met onze centjes :-)
    

    Ze hebben ook inkomsten he, hopelijk heel heel veel in 2022