Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Galapagos 2018. De inhoudelijke discussie.

560 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 ... 28 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 4 oktober 2018 23:29
    quote:

    Solietje schreef op 4 oktober 2018 22:57:

    Ik zie in de 24 weeks filgo op 200 mg een geval van DVT, hoe moet dat geinterpreteerd worden? In het persbericht spraken ze toch van geen trombose gevallen die gemeld waren?
    uit het PB d.d. 11-9-2018 "There was one case of non-serious retinal vein occlusion in the filgotinib 200 mg group and no reports of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). "

    Deze non-serious retinal vein occlusion staat nu in de tabel onder DVT vermeld.
  2. [verwijderd] 5 oktober 2018 10:12
    Ook in abstract bij de results zo benoemd:

    There was one non-serious AE of retinal vein occlusion in the FIL 200 mg group; no other venous thrombotic events were reported.
  3. [verwijderd] 8 oktober 2018 09:56
    Voor de volledigheid hier nog even de enigszins verraste reactie van Brian Abrahams van RBC op de classificatie van het Retinal Vein Occlusion geval bij Finch 2, in het door AvantiAvanti geposte analyst reports (waarvoor dank):

    www.iex.nl/Forum/Topic/1349468/2/Anal...

    October 4, 2018

    RBC Capital Markets, LLC
    Brian Abrahams (Analyst)

    ....
    Curiously, the one case of retinal vein occlusion was classified under "DVT/PE" - suggesting the companies may view it as a thromboembolic event despite a description as "non-serious," which had led us to believe it was due to non-ischemic neovascularization/edema rather than thrombosis, but regardless the TE rate still looks lower vs. for upa.
  4. Lammy 8 oktober 2018 21:58
    quote:

    Hearts23 schreef op 5 oktober 2018 10:12:

    Ook in abstract bij de results zo benoemd:

    There was one non-serious AE of retinal vein occlusion in the FIL 200 mg group; no other venous thrombotic events were reported.
    In se geen probleem. Nu is het wel bijzonder dat een RVO onder DVT/LE wordt geclassificeerd aangezien de trombosen die RVO veroorzaken voornamelijk voorkomen op basis van atherosclerose en correleren met de aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren (diabetes, roken etc). Voor DVT en LE komen voor bij voornamelijk andere risicofactoren (stollingsziektes, gips, etc). Aangezien beide een ietwat ander ontstaansmechanisme hebben, lijkt het mij voor de hand liggend dat het voorkomen van deze RVO eerder verklaard kan worden obv patiënt-specifieke factoren dan wel het gebruik van filgo.
  5. avantiavanti 23 oktober 2018 13:36
    Hierbij het volledige artikel mbt Equator en daarna Tortuga zoals gepubliceerd in the Lancet op 22 oktober. Hoewel ik het bestand gecomprimeerd heb, blijft het te zwaar voor het forum, dus in delen. Onhandig, maar het is niet anders.

    Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active psoriatic arthritis (EQUATOR): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial

    deel 1

  6. avantiavanti 23 oktober 2018 13:43

    The Lancet 22 oktober

    Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active ankylosing spondylitis (TORTUGA): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial

    deel 1
  7. NielsjeB 25 oktober 2018 23:21
    GILD Q3 webcast [1] Q&A zeker de moeite waard om terug te luisteren. Analist stelt de vraag of het mogelijk is Manta als addon te doen op de filing (dus NDA alvast starten en daarna Manta data toevoegen).

    Antwoord is niet eenduidig, maar biedt zeker aanknopingspunten. Er is veel inspanning gestoken in opvoeren van Manta recruitment. O.a. de inclusion criteria (geen details). Het is nog te vroeg om de impact hiervan te zien. Updated timeline zal worden gecommuniceerd wanneer er meer bekend wordt. Er is zowel intern binnen Gilead als met de regulators contact over alternatieven (zoals addon filing) als Manta later klaar is als de Finch-studies.

    Dit is een grote opsteker wat mij betreft, gezien er bij voorgaande GILD-webcasts alleen vage of geen antwoorden kwamen.

    [1] edge.media-server.com/m6/p/nwdg2a73
  8. [verwijderd] 26 oktober 2018 00:35
    quote:

    NielsjeB schreef op 25 oktober 2018 23:21:

    GILD Q3 webcast [1] Q&A zeker de moeite waard om terug te luisteren. Analist stelt de vraag of het mogelijk is Manta als addon te doen op de filing (dus NDA alvast starten en daarna Manta data toevoegen).
    ....
    Ik ben net klaar met de letterlijke weergave en nu lees ik dit :-)

    Daar komt ie alsnog:

    16:30 – 22:10 John McHutchinson on filgotinib
    19:19 Manta is the rate-limiting for filing in the USA

    Vragensessie:
    From 41:50 to 44:00. Question from Jefffrey Porges from Leerink, to John McHutchinson

    First about Manta study. And obviously you have the 3 Finch studies in the first half of the year (2019). Is it possible that that filing could be delayed untill 2020 or is there any way that you can start filing the clinical data and then append the Manta data to the filing?

    John:
    Great question. We have spend an enormous amount of effort to enhance the enrollment in the Manta study. It is too early to gauge the effectiveness of those modifications to inclusion criteria etcetera. I think we will provide an update in the future when we will have more clarity about the timeline. I will say that we are having discussions internally and with regulators about different options, one of which you outlined as well. And as you know in various parts of the world you can file, and you can file updates at various different parts of the review process. So each region and each area is different. So we are having all of these discussions and a lot of my effort and the team’s effort on that as well.
  9. [verwijderd] 26 oktober 2018 12:47
    Enorm interessante info over Toledo vind ik.
    Toledo gaat een enorm programma worden de komende jaren welke Galapagos in vele ziektes zal testen:
    So that's the ambition we have with the program. But the moment we've done IBD models, RA models, [skittles], psoriatic arthritis models, all of those disease activities, we start to see a very strong control of disease, and we plan to take this into lupus, osteoarthritis, OP, fibrosis, wherever we can.
    Eind 2019 (na eerste proof-of-conduct) komen we te weten hoe sterk het product echt zou kunnen werken & wat het potentieel is van Toledo:
    The strategy here is that I'm not going to tell you the target and that's of course, on all your minds, you would like to know the target, so -- but we're going to keep that hidden until we have our first proof-of-concept there to report out. And at that moment, we need to -- going to share with you the full scientific show.

    De vooruitzichten om fase 2 studies met Toledo te kunnen voltooien in 2021/2022 vind ik zeer positief.

    Als Galapagos goed werk levert, zoals het in het verleden heeft gedaan, gaan we mooie tijden tegemoet.
    Rond 2022 2 blockbusters: Filgo en GLPG1690.
    En 2 grote programma's die een minstens even groot potentieel hebben in Ph2/3: Toledo en GLPG1972.

    Een mooie combinatie van mooie cashflows en een veelbelovende pipeline!
560 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 ... 28 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.072
AB InBev 2 5.521
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.741
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.753
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 191
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.754
Aedifica 3 918
Aegon 3.258 322.881
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.341
Air France - KLM 1.025 35.082
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.042
Alfen 16 24.931
Allfunds Group 4 1.482
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.386
AMG 971 133.699
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.697
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.017
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 383
Arcadis 252 8.785
Arcelor Mittal 2.034 320.770
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.326
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.268
ASML 1.766 108.099
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 509
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.687
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.404

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 04 maart

    1. Nedap Q4-cijfers
    2. TKH Q4-cijfers
    3. Recticel Q4-cijfers
    4. Allfunds Q4-cijfers
    5. Werkloosheid januari (eur)
    6. Best Buy Q4-cijfers
    7. Pharming - Bava
    8. Atenor Q4-cijfers
  2. 05 maart

    1. Inkoopmanagersindex diensten februari def. (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex diensten Caixin februari (Chi)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht