Pharming Group NL0010391025

Pharming februari 2018

1. [verwijderd] 15 februari 2018 10:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   gurt schreef op 15 februari 2018 10:13:

   [...]
   
   idd lijkt mij ook geen meeting voor nodig. Alleen een persbericht
   
   maar wat als het negatief uitpakt? en hoe groot is die kans?
   

   Weten doen we niets. Ik kan mij echter niet voorstellen dat het dusdanig negatief kan zijn dat er sprake is van afstel. Het is immers een top medicijn! Wat wel kan is dat er nog aanvullend onderzoek wordt gevraagd. Dit betekent uitstel. Ik ga er zelf vanuit dat het wel goed zit en dat de goedkeuring er komt. Op de cijfers heeft het sowieso geen invloed. En wat de koers betreft, die wordt bepaald door de kudde ;)
2. Vriendelijke 15 februari 2018 10:27

   auteur info

   • Vriendelijke

     Lid sinds: 24 jul 2017

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1593

     Gegeven: 206

   •    Aantal posts: 3.775

   Iedereen zit te wachten komt er vandaag uitslag ema!!!
   
3. [verwijderd] 15 februari 2018 10:29

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Deneus schreef op 15 februari 2018 10:27:

   Iedereen zit te wachten komt er vandaag uitslag ema!!!
   
   

   Er wordt heel vaak op F5 gedrukt denk. Als dat maar niet de boel plat legt want dan horen we helemaal niets meer LOL
4. Vriendelijke 15 februari 2018 10:31

   auteur info

   • Vriendelijke

     Lid sinds: 24 jul 2017

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1593

     Gegeven: 206

   •    Aantal posts: 3.775

   De vorige keer kwam de uitslag van de ema rond 17.00 staat me iets van bij.
5. [verwijderd] 15 februari 2018 10:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik hoop enkel dat de rust wat blijft op de beurzen ... voor de rest , heb geduld ... niets leuker dan stilte voor de storm .
6. Wilbar 15 februari 2018 10:35

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12879

     Gegeven: 1771

   •    Aantal posts: 22.397

   quote:

   BlackHawk schreef op 15 februari 2018 10:29:

   [...]
   
   Er wordt heel vaak op F5 gedrukt denk. Als dat maar niet de boel plat legt want dan horen we helemaal niets meer LOL
   

   Dat verversen heeft ook geen zin gezien het tijdsverschil tussen de US en hier, lol
7. [verwijderd] 15 februari 2018 10:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Wilbar schreef op 15 februari 2018 10:35:

   [...]Dat verversen heeft ook geen zin gezien het tijdsverschil tussen de US en hier, lol
   

   Jawel want EMA is nu nog in Londen en komt zelfs naar Amsterdam.
8. posilies 15 februari 2018 10:45

   auteur info

   • posilies

     Lid sinds: 25 mei 2017

     Laatste bezoek: 14 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 7485

     Gegeven: 1816

   •    Aantal posts: 6.331

   [quote alias=Forest id=10637784 date=201802150957]
   [quote alias=moneymaker_BX id=10637756 date=201802150950]
   Volgende week dus wel
   Wel een spreker toch vannacht Ned tijd over Ruconest
   
   Klopt, goedkeuring hoogstwaarschijnlijk 23-02 en vannacht in Amerika de meeting.
   [/quote
   Denk ook dat de goedkeuring er niet komt voor 23/2, maar voor kinderen is dat een aparte groep binnen de CHMP die daar over beslist en maybe vergaderen die apart en op andere tijdstippen, zou zo maar kunnen.
9. [verwijderd] 15 februari 2018 10:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Waarom verwachten jullie dat er deze maand een goedkeuring komt? Waar heb jullie dit gelezen? Ik denk eerder dat dit geruchten zijn, die nergens op gebaseerd zijn.
10. Rob 74 15 februari 2018 10:48

    auteur info

    • Rob 74

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 47

      Gegeven: 13

    •    Aantal posts: 1.328

    quote:

    C200 schreef op 15 februari 2018 09:37:

    [...]
    
    Dit gaat echt niet zo'n boost aan de koers geven als jij denkt. Echter, wanneer de EMA afkeurt of meer tijd nodig heeft, gaat de koers hierdoor wel hard naar beneden.
    
    Zo ook met de goedkeuring van Profilaxe bij de FDA in september. Bij goedkeuring weinig koersreactie omdat Profilaxe nu toch al gebruikt wordt en bij afkeuring hard down. (afkeuring kan ik mij overigens niet voorstellen maar je moet overal rekening mee houden.)
    

    afkeuren echt niet.
11. [verwijderd] 15 februari 2018 10:50

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    zeker dat t chmp is en niet comp?
    
    gewoon voor de zekerheid:)
12. [verwijderd] 15 februari 2018 10:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nou nog iemand die wil weten wanneer we ex-dividend gaan; dan hebben we alles weer gehad.
13. [verwijderd] 15 februari 2018 10:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Jager63 schreef op 15 februari 2018 10:53:

    Nou nog iemand die wil weten wanneer we ex-dividend gaan; dan hebben we alles weer gehad.
    

    Vind ik leuk
14. [verwijderd] 15 februari 2018 11:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Warren Buffett geeft farmaceut Teva oppepper
    NEW YORK (AFN/BLOOMBERG) - Warren Buffett heeft medicijnmaker Teva een oppepper gegeven. De miljardair en topbelegger maakte woensdagavond bekend een belang in de Israëlische maker van generieke medicijnen te hebben genomen, waarna de interesse van andere beleggers in het aandeel flink toenam.
    
    Teva maakte eerder deze maand bekend miljarden dollars af te schrijven, omdat de markt voor goedkope medicijnen verwikkeld is in een forse concurrentiestrijd. Ook gaat Teva gebukt onder een forse schuldenlast.
    
    Buffett kocht via zijn investeringsmaatschappij Berkshire Hathaway een belang van 350 miljoen dollar in Teva. Eerder uitte Buffett al forse kritiek op hoge medicijnprijzen. Hij kondigde toen aan een nieuw bedrijf op te zetten om iets te doen voor goedkopere zorg.
    
    (ANP Redactie AFN/Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20 560 6070)
15. [verwijderd] 15 februari 2018 11:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    posilies schreef op 15 februari 2018 10:45:

    [quote alias=Forest id=10637784 date=201802150957]
    [quote alias=moneymaker_BX id=10637756 date=201802150950]
    Volgende week dus wel
    Wel een spreker toch vannacht Ned tijd over Ruconest
    
    Klopt, goedkeuring hoogstwaarschijnlijk 23-02 en vannacht in Amerika de meeting.
    [/quote
    Denk ook dat de goedkeuring er niet komt voor 23/2, maar voor kinderen is dat een aparte groep binnen de CHMP die daar over beslist en maybe vergaderen die apart en op andere tijdstippen, zou zo maar kunnen.
    

    Is al op de agenda geweest (meeting 12 tm 15 Dec) Pag 16: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    De vraag is hoe de 60 dagen gerekend worden.
16. Vriendelijke 15 februari 2018 11:08

    auteur info

    • Vriendelijke

      Lid sinds: 24 jul 2017

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1593

      Gegeven: 206

    •    Aantal posts: 3.775

    Antop waar ben je, wil up horen.
17. Vriendelijke 15 februari 2018 11:13

    auteur info

    • Vriendelijke

      Lid sinds: 24 jul 2017

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1593

      Gegeven: 206

    •    Aantal posts: 3.775

    2.3.20. Conestat alfa - EMEA-000367-PIP01-08-M07
    Pharming Group N.V.; D84.1 Defects in the complement system C1 esterase inhibitor (C1-INH) deficiency / Treatment of acute attacks of angioedema associated with hereditary C1 esterase inhibitor deficiency
    Day 60 opinion Action: For adoption
    
    Nou we zien wel vandaag morgen volgende week.
    
18. [verwijderd] 15 februari 2018 11:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Koetjuh schreef op 15 februari 2018 10:48:

    Waarom verwachten jullie dat er deze maand een goedkeuring komt? Waar heb jullie dit gelezen? Ik denk eerder dat dit geruchten zijn, die nergens op gebaseerd zijn.
    

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    2.3.20. Conestat alfa - EMEA-000367-PIP01-08-M07
    Pharming Group N.V.; D84.1 Defects in the complement system C1 esterase inhibitor
    (C1-INH) deficiency / Treatment of acute attacks of angioedema associated with
    hereditary C1 esterase inhibitor deficiency
    Day 60 opinion
    Action: For adoption
    
    Deze uitbreiding PIP is goedgekeurd op 17/03/2017 zie Conestat alfa in onderstaand lijst.
    
    www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
    
    We weten dat dit onderzoek dus op de agenda heeft gestaan (uiterlijk 15 dec 2017) en dat de 'opinion' binnen 60 dagen na 15 dec 2017 bekend wordt gemaakt.
    
    Vraag is dus, wat zijn 60 dagen? werkdagen? Met of zonder feestdagen (conform gebruikelijk is EU en/of VK)? Wie het weet mag het zeggen.
19. [verwijderd] 15 februari 2018 11:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    [quote alias=BlackHawk id=10638042 date=201802151106]
    [...]
    
    Is al op de agenda geweest (meeting 12 tm 15 Dec) Pag 16: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    De vraag is hoe de 60 dagen gerekend worden.
    
    Met de meeting bedoelde ik wat er vanavond in Amerika met Dr ???? plaats vind dat staat dus los van de EMA.
20. [verwijderd] 15 februari 2018 11:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BlackHawk schreef op 15 februari 2018 11:06:

    [...]
    
    Is al op de agenda geweest (meeting 12 tm 15 Dec) Pag 16: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    De vraag is hoe de 60 dagen gerekend worden.
    

    Heb het eerder vertelt, maar doe het nog een keer. Het goedkeuringsproces duurt normaliter 120 dagen, ook wel Day 120 genoemd. Wanneer 60 dagen gepasseerd zijn, ook wel Day 60 genoemd, is het mogelijk om een opinion te krijgen voor de goedkeuring, dit is eerder uitzondering dan regel. De Day 60 opinion die is gegeven tijdens de meeting van 12 tm 15 december is een opinion voor een aanpassing van het PIP plan. Tussen Day 60 en Day 61 is er een tijdstop van ongeveer 3 maanden. Dus je kan verwachten dat er vanaf 12-15 december nog circa 5 maanden duurt voordat de opinion komt voor het product.
    
    Ps. Day 60, is dus niet dat het nog 60 dagen duurt, maar dat we op dag 60 zitten van het proces.