Pharming april 2018

1. The Pigeonman 17 april 2018 04:42

   auteur info

   • The Pigeonman

     Lid sinds: 06 sep 2005

     Laatste bezoek: 02 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 797

     Gegeven: 81

   •    Aantal posts: 8.099

   quote:

   Ferry 1960 schreef op 16 april 2018 20:51:

   [...]
   Jazeker! Dit gebeurd er na 30 liter verkocht te hebben!
   www.youtube.com/watch?v=pdw4Ed2sR9c
   

   Hahaha ja natuurlijk! Schitterend. :-) sorry voor de late reactie! Tis bijna 5.00 uur en vertrek bijna voor een trainingsritje in het donker!!
   
   
2. The Pigeonman 17 april 2018 04:47

   auteur info

   • The Pigeonman

     Lid sinds: 06 sep 2005

     Laatste bezoek: 02 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 797

     Gegeven: 81

   •    Aantal posts: 8.099

   quote:

   Jager63 schreef op 16 april 2018 21:28:

   [...]
   Juist, dan heb ik het liever te doen met duivenmelkers!
   

   Waarvan acte! :-) zo nu op de racer voor een trainingsritje in het donker! :-)
3. [verwijderd] 17 april 2018 07:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   rits1 schreef op 17 april 2018 00:24:

   [...]
   
   Beste LT,
   
   het plaatje is gerelateerd aan de groeiverwachting van toename indicatie patienten en gebruik van Rucanest voor deel van totale omzet. Wat er echter nog bij kan komen is het gebruik voor adoloscenten en eventueel gebruikers bijn acuut ( goedkeuring etc), en ook de (nieuwe)verzekerinsklanten zijn nog niet in beeld.
   
   Tevens nog Pompe etc. ( waar ik echter op korte termijn, 3/6 jaar, geen bijdrage van verwacht.)
   
   Het plaatje zou er m.i. nog veel gunstiger kunnen uitzien. Denk dat er inmiddels al meerdere grote partijen de kat uit de boom aan het kijken zijn. De 1e heeft zich inmiddels al gemeld. De balans bekijkend zag ik dat er procentueel fors op sales werd ingezet. De kosten hiervan zullen uiteindelijk afnemen naarmate het medicijn meer bekendheid heeft wat ook voor een hogere eindresultaat zal zorgen in 2019/2020
   
   Rits1
   
   

   Al die zaken zijn zeker bij hem bekend. LT wees op het keerpunt. ;-)
4. [verwijderd] 17 april 2018 07:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Theoretical Opening Price
   €1,305 17/04/2018 07:15 CET
   
5. [verwijderd] 17 april 2018 07:36

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   The Pigeonman schreef op 17 april 2018 04:47:

   [...]
   
   Waarvan acte! :-) zo nu op de racer voor een trainingsritje in het donker! :-)
   

   Draai je nog steeds nachtdienst?
6. pantanirulez 17 april 2018 07:41

   auteur info

   • pantanirulez

     Lid sinds: 23 sep 2015

     Laatste bezoek: 05 okt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 15

     Gegeven: 59

   •    Aantal posts: 96

   Theoretical Opening Price
   €1,31 17/04/2018 07:30 CET
   
7. [verwijderd] 17 april 2018 07:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Via het Franse forum:
   
   abril 7th, 2018
   We reproduceren onder een deel van de verklaring van de GEAB (Spaanse Study Group-bradykinine gemedieerde angio-oedeem) over problemen met de levering van plasma C1 remmer. We raden AEDAF-leden aan om hun arts te raadplegen als ze door deze foutsituatie worden getroffen, om een ??bevredigende oplossing te vinden totdat de distributie is hersteld.
   SITUATIE VAN HET ONTBREKEN VAN DE VOORZIENING VAN C1-PLASMA REMMERS TIJDENS 2018
   
   Update van de situatie:
   
   Er blijft een gebrek aan toevoer van plasmaremmer-C1-concentraat om in alle behoeften te voorzien.
   
   De AEMPS heeft besloten de import van Ruconest® (C1-recombinante remmer) voorlopig te schorsen.
   
   De AEMPS heeft onderhandeld met Shire HGT Spanje importoverschot Cinryze® VS en heeft de invoer van 300 flesjes per maand goedgekeurd voor 10 maanden 500U via buitenlandse drugs. In de Verenigde Staten is Cinryze® verkrijgbaar in dozen van 500 ml en zonder kit voor intraveneuze toediening. Shire HGT heeft geprobeerd de intraveneuze toedieningskits tegelijkertijd in te voeren, maar het is niet mogelijk geweest, omdat het geen medicijn is en een andere regelgeving heeft. Daarom moeten we patiënten met een kit van intraveneuze toediening van het ziekenhuis, zoals steriel water voor intraveneuze injectie (5 ml tot 500 U Cinryze®). We weten dat deze situatie niet ideaal is, maar het is beter om een ??grotere hoeveelheid C1-remmerconcentraat te hebben. De aanvraag moet door de apotheek van het ziekenhuis bij de AEMPS worden ingediend via het portaal van Foreign Medicines. Deze optie is al beschikbaar op de AEMPS-website.
   
   Met deze informatie kan de GEAB heeft gewijzigd het document advies over de behandeling van erfelijk angio-oedeem met C1 inhibitor deficiëntie uitgegeven op 9 februari 2018 met het oog op de consumptie van geconcentreerde C1 plasma-remmer in de periode te verminderen en het bevorderen van alternatieven gebrek aan C1 plasmatische remmer.
   
   Deze nota zal worden toegezonden aan de SEAIC, de Spaanse Vereniging voor Klinische Immunologie, Allergie en Pediatric Astma (SEICAP), de Spaanse Vereniging voor Immunologie (SEI), de Spaanse Academie voor Dermatologie en Geslachtsziekten (AEDV), de Spaanse samenleving van Hospital Pharmacy (SEFH) en de Spaanse Society of Medicine of Emergencies and Emergencies (SEMES).
   haei.org/angioedema-aedaf/falta-de-su...
   
   
8. [verwijderd] 17 april 2018 07:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   De AEMPS heeft besloten de import van Ruconest® (C1-recombinante remmer) voorlopig te schorsen.
   
   ??????????
9. Theo3 17 april 2018 07:56

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 26 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3570

     Gegeven: 1508

   •    Aantal posts: 11.753

   Wat betekent dit voor pharming?? Maar volgens mij is dit oud nieuws Toch??? 7 april 2018 staat erboven.
10. [verwijderd] 17 april 2018 08:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Als het echt belangrijk zou zijn dan hadden we wel iets vanuit Pharming of de internationale pers vernomen. In ieder geval wordt het plasma probleem weer duidelijk.
    
    Dit gaat alleen over Spanje en het artikel is van 4 april.
11. [verwijderd] 17 april 2018 08:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Winstgevend schreef op 17 april 2018 07:53:

    De AEMPS heeft besloten de import van Ruconest® (C1-recombinante remmer) voorlopig te schorsen.
    
    ??????????
    

    't zal wel een k*t vertaling zijn ,ik denk dat er staat dat ze ruconest voorlopig toelaten i.p.v. schorsen.
12. [verwijderd] 17 april 2018 08:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    't zal maar gebeuren schreef op 17 april 2018 08:13:

    [...]
    't zal wel een k*t vertaling zijn ,ik denk dat er staat dat ze ruconest voorlopig toelaten i.p.v. schorsen.
    

    Ja helder licht.......
    
    La AEMPS ha decidido suspender por el momento la importación de Ruconest® (C1 inhibidor recombinante).
13. [verwijderd] 17 april 2018 08:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Die Fransen houden de boel wel aan de gang!?
14. [verwijderd] 17 april 2018 08:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    't zal maar gebeuren schreef op 17 april 2018 08:13:

    [...]
    't zal wel een k*t vertaling zijn ,ik denk dat er staat dat ze ruconest voorlopig toelaten i.p.v. schorsen.
    

    Zo lees ik het ook. Problemen met plasma gerelateerde producten cq geen Ruconest staat haaks tegenover elkaar
15. [verwijderd] 17 april 2018 08:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    op CEICAP nu.
    
    translate.google.nl/translate?hl=nl&a...
    
    1. Informeer de apotheek en de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis over de situatie
    2. Begin geen nieuwe langdurige profylaxe met C1-remmer, behalve in een urgente situatie (de toename in beschikbaarheid van C1-plasmaremmer kan enige initiatie mogelijk maken).
    3. Evalueer de startende langdurige profylaxe met verzwakte androgenen of tranexaminezuur in geval van een hoge inname van plasmaremmer C1 op aanvraag.
    4. Verhoog de dosis verzwakte androgenen of tranexaminezuur bij patiënten met langdurige profylaxe met hen met een hoge inname van plasmaremmers op afroep.
    5. Overweeg de volgende opties bij patiënten met langdurige profylaxe met plasmaremmer C1 en die sterk onder controle zijn:
    a. Probeer het interval tussen de doses te verhogen of de dosis te verlagen
    b. Titreer om desgewenst verder te gaan met een behandeling met C1-plasmatische remmer en / of icatibantacetaat
    6. Wat betreft de behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem:
    a. Gebruik bij voorkeur icatibant acetaat (Firazyr®) (behalve zwangerschap, borstvoeding of kinderen jonger dan 2 jaar).
    b. In gevallen waar het nodig is om C1-remmer te gebruiken en die hoge doses vereisen, is de toediening van de Berinert® 1500U-presentatie gunstiger (er is een grotere beschikbaarheid van deze Berinert®-presentatie)
    7. Behoud C1-plasmaremmer als kortdurende profylaxe of preprocedure.
    8. Bied de patiënt aan wie Cinryze® uit de VS als Foreign Medicine is voorgeschreven de noodzakelijke elementen voor de intraveneuze toediening daarvan.
    9. Het rapport van de patiënt zal worden geregistreerd als het gebruik van medicijnen verandert om interpretatiefouten in andere diensten te voorkomen en het werk van de apotheek te vergemakkelijken.
    Voorstellen om te presteren in noodgevallen:
    1. Gebruik bij voorkeur icatibantacetaat (Firazyr®) als behandeling voor acute aanvallen van
    angio-oedeem (behalve zwangerschap, borstvoeding of kinderen jonger dan 2 jaar).
    2. Gebruik C1-remmer (Cinryze® of Berinert®) bij non-respons, zwangerschap of borstvoeding
    3. Behoud C1-plasmaremmer als kortdurende profylaxe of preprocedure.
    
    Voorstellen om te doen in de apotheek:
    1. Bereiding van stanozolol, danazol in hoofdformulering
    2. Verzoek Cinryze * als een buitenlandse geneeskunde bij de AEMPS indien nodig.
    3. Patiënten die medicijnen komen afnemen:
    • Behandeling op afroep: geef bij voorkeur Firazyr® (behalve zwangerschap, borstvoeding = 2 jaar) en neem indien nodig telefonisch contact op met de verantwoordelijke arts.
    • Langdurige profylaxe (als er geen aanbod of tekort is): volg de instructies van de verantwoordelijke arts om de toediening van een andere C1-plasmaremmer te beoordelen.
    
    Maar wat er nu aan de hand is met Ruconest weet ik nog steeds niet.
    
    Advies om naar concurrerende medicijnen over te stappen is wel HEEL BOT.
    
    
16. [verwijderd] 17 april 2018 08:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Een of andere misselijk makende grap uit Spanje ?
17. MotisIEX 17 april 2018 08:22

    auteur info

    • MotisIEX

      Lid sinds: 10 okt 2016

      Laatste bezoek: 12 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 100

      Gegeven: 44

    •    Aantal posts: 324

    Uit het jaarverslag 2017:
    
    [/quote]
    For the remainder of 2018, the Company expects:
    Continued growth in revenues from sales of ruconeSt®, mainly driven by the USA and Western Europe operations.
    [/unquote]
    
    Spanje is Zuid Europa, geen USA of West Europa. Tijdelijke stop import zal m.i. weinig invloed hebben op de omzet.
18. [verwijderd] 17 april 2018 08:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    Zomaar een vertaling plaatsen zonder bron?
19. toerist! 17 april 2018 08:26

    auteur info

    • toerist!

      Lid sinds: 30 okt 2017

      Laatste bezoek: 03 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 255

      Gegeven: 196

    •    Aantal posts: 858

    op de aandeelhouders vergadering maar even vragen lijkt me? Ik ga niet, wie o wie neemt dit op zich beetje raar dat Spanje als Europees land eigen keuringen handhaaft en de Europese goedkeuringen naast zich neerlegt.
20. [verwijderd] 17 april 2018 08:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Voorstellen om te presteren in noodgevallen:
    1. Gebruik bij voorkeur icatibantacetaat (Firazyr®) als behandeling voor acute aanvallen van
    angio-oedeem (behalve zwangerschap, borstvoeding of kinderen jonger dan 2 jaar).
    2. Gebruik C1-remmer (Cinryze® of Berinert®) bij non-respons, zwangerschap of borstvoeding
    3. Behoud C1-plasmaremmer als kortdurende profylaxe of preprocedure.
    
    Voorstellen om te doen in de apotheek:
    1. Bereiding van stanozolol, danazol in hoofdformulering
    2. Verzoek Cinryze * als een buitenlandse geneeskunde bij de AEMPS indien nodig.
    3. Patiënten die medicijnen komen afnemen:
    • Behandeling op afroep: geef bij voorkeur Firazyr® (behalve zwangerschap, borstvoeding = 2 jaar) en neem indien nodig telefonisch contact op met de verantwoordelijke arts.
    • Langdurige profylaxe (als er geen aanbod of tekort is): volg de instructies van de verantwoordelijke arts om de toediening van een andere C1-plasmaremmer te beoordelen.
    
    in ieder geval nou niet echt leuk om te lezen.
    en het waarom Cinryze en Firazyr dan wel, is mij nog steeds niet duidelijk.
    
    Waarschijnlijk een advertentie voor Shire ? :-)