Techspec schreef op 10 augustus 2018 17:18:
[...]
Ja natuurlijk, open deze link en kijk op pagina 5 onder “Efficacy and safety”.
www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/...Double blind multicenter controlled trail.
Tested at 120 participants at age 12 or older with documented diagnosis of HAE, type 1 or II.
Baseline rate of (at least) 1 investigator confirmed HAE attack per 4 weeks.
Dus de inclusion criteria van deze fase III trail waarvan de resultaten bij de FDA ingediend zijn ter beoordeling was;
Patiënten met minimaal 1 HAE aanval in de 4 weken!!!!!
Dit betekend dat elke patiënt met een leeftijd van 12 jaar en ouder die EEN door de onderzoeker bevestigde aanval van HAE type I of II in 4 weken heeft gehad geincludeerd was in het Lanadelumab onderzoek!!!
En er is nog meer maar daar wacht ik nog even mee.....komt nog