Pharming Group NL0010391025

Pharming september 2018

1. janrobert 19 september 2018 07:49

   auteur info

   • janrobert

     Lid sinds: 21 jun 2007

     Laatste bezoek: 24 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 262

     Gegeven: 24

   •    Aantal posts: 1.929

   quote:

   gerardom schreef op 19 september 2018 07:47:

   De koers zou zo wel eens omhoog kunnen gaan.
   Gebeurt wel vaker na een teleurstellende mededeling.
   

   Vast
2. LTBelegger 19 september 2018 07:49

   auteur info

   • LTBelegger

     Lid sinds: 13 jul 2014

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 338

     Gegeven: 223

   •    Aantal posts: 1.964

   Voorkennis ipv rapport. De oorzaak van de forse daling. FDA VERZOEKT OM MEER DATA!
   
3. Cybertom 19 september 2018 07:50

   auteur info

   • Cybertom

     Lid sinds: 02 jul 2003

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2063

     Gegeven: 288

   •    Aantal posts: 3.750

   
   Biotechbedrijf ontvangt Complete Response Letter van FDA.
   (ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Pharming in de vorm van een zogeheten Complete Response Letter om extra onderzoeksgegevens gevraagd in verband met de uitbreiding van de toepassing van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem. Dit meldde het biotechbedrijf woensdag voorbeurs.
   "Voor ons is dit een tegenslag, zij het een beperkte. We gaan door met, en hebben de middelen noodzakelijk voor de ontwikkeling van innovatieve en meer gebruikersvriendelijke toedieningsmethoden voor de acute behandeling en profylaxe van erfelijk angio-oedeem ter verbetering van de zorg voor patiënten, overeenkomstig onze uiteenzetting tijdens de Capital Markets Briefing in juni van dit jaar", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting.
   Na een respons van de FDA op twee afgeronde onderzoeken, diende Pharming in 2017 aanvullende resultaten in ter uitbreiding van de reeds goedgekeurde indicatie, middels de resultaten van een tweetal fase 2 studies, die consistente werkzaamheids- en veiligheidsresultaten aantoonden.
   "In januari 2018 beoordeelde de Amerikaanse toezichthouder de aanvraag als voldoende en compleet", zei Pharming. "Op basis van die beoordeling vraagt de FDA thans om een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem verder te kunnen evalueren", aldus de biofarmaceut.
   In gesprek met ABM Financial News zei CEO De Vries niet aan te kunnen geven hoe lang het proces zal gaan duren. Dit hangt ook af van de keuzes die Pharming maakt. Indien de onderneming besluit niet alleen de vragen van de FDA te beantwoorden, maar ook een stap verder te gaan om het product verder te verbeteren, dan zal dit meer tijd kosten. "We gaan in overleg met de FDA wat onze volgende stap wordt", aldus de topman.
   Het aandeel Pharming sloot dinsdag 13,4 procent lager.
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   Copyright ABM Financial News. All rights reserved
   (END) Dow Jones Newswires
   September 19, 2018 01:48 ET (05:48 GMT)
   © 2018 ABM Financial News. All rights reserved.
   
   AAND PHARMING GROUP @ EUR 0.01
   NL0010391025
4. [verwijderd] 19 september 2018 07:50

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Snaarwegger schreef op 19 september 2018 07:47:

   Goed lezen mensen, GEEN afkeuring!...
   

   Iedereen was bijna zeker over de goedkeuring er wordt met ons gespeelt eindstand afkeuring let maar op.
5. HSpecter 19 september 2018 07:50

   auteur info

   • HSpecter

     Lid sinds: 03 jan 2017

     Laatste bezoek: 29 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 105

     Gegeven: 140

   •    Aantal posts: 829

   quote:

   Lunten schreef op 19 september 2018 07:47:

   Ik ga niet anders kunnen dan 25k verlies pakken blijkbaar :(
   

   Idem, en mag nog hopen dat het niet niet het dubbele wordt bij opening
6. [verwijderd] 19 september 2018 07:50

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Neem van mij aan dat de beurs zal reageren als zijnde afgekeurd !
   Vandaag zal er wederom een afstraffing volgen.
   Voorbeurs daalt al behoorlijk hard en zal nog dieper rood worden.
   Eindstand vandaag misschien wel tussen de 0,75/0.80
   eind van de week laag in de 0,70
7. LTBelegger 19 september 2018 07:50

   auteur info

   • LTBelegger

     Lid sinds: 13 jul 2014

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 338

     Gegeven: 223

   •    Aantal posts: 1.964

   USA first daar lijkt het op. Mijn mening.
8. Bromsnor 19 september 2018 07:51

   auteur info

   • Bromsnor

     Lid sinds: 11 feb 2001

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2219

     Gegeven: 326

   •    Aantal posts: 5.247

   Nu is duidelijk wat de reden van de koerskeldering is.
   Er waren dus mensen met voorkennis en Sijmen heeft tijdens de tour al een tipje van de sluier gegeven met die opties van hem over de goedkeuring.
9. Jansplace 19 september 2018 07:51

   auteur info

   • Jansplace

     Lid sinds: 03 sep 2013

     Laatste bezoek: 23 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 266

     Gegeven: 97

   •    Aantal posts: 962

   quote:

   Snaarwegger schreef op 19 september 2018 07:35:

   Bijzondere wending zo...
   
   De vraag wordt nu: als shoters dit wisten...wist Pharming dit ook? En zo ja hoelang al?
   
   De Vries en Giannetti hebben verkocht: www.trivano.com/aandeel/pharming.450....
   
   Kan nog een bijzondere roadshow worden op deze manier, oefff
   
   Uiteraard andere vraag: is er reeds genoeg af van de koers en zal alles na flinke hectiek spoedig stabiliseren, of niet.
   
   Succes allen!!
   

   Koekenbakker dat moest om de belasting te betalen over de opties zie persbericht er na
10. [verwijderd] 19 september 2018 07:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    jaar2018 schreef op 19 september 2018 07:49:

    Sijmen de Vries heeft zelf zitten VERKOPEN:
    
    www.trivano.com/aandeel/pharming.450....
    
    Naam Transactie Aantal Prijs Tot. waarde
    01/08/18 R.J.M. Wright Aank. aandelen 15.400 1,280 EUR 19.712 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 910.332 1,450 EUR 1.319.981 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Uitoef. opties 1.440.000 0,340 EUR 489.600 EUR
    26/07/18 S. de Vries Verk. aandelen 3.300.000 1,450 EUR 4.785.000 EUR
    26/07/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,340 EUR 816.000 EUR
    26/07/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,510 EUR 1.224.000 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 500.000 1,350 EUR 675.000 EUR
    31/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 357.082 1,350 EUR 482.061 EUR
    28/05/18 S. de Vries Verk. aandelen 300.000 1,330 EUR 399.000 EUR
    18/05/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,210 EUR 504.000 EUR
    18/05/18 S. de Vries Verk. aandelen 2.840.000 1,360 EUR 3.862.400 EUR
    18/05/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,340 EUR 816.000 EUR
    18/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 840.000 1,360 EUR 1.142.400 EUR
    18/05/18 B.M. Giannetti Uitoef. opties 1.440.000 0,210 EUR 302.400 EUR
    17/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 142.918 1,420 EUR 202.944 EUR
    09/04/18 S. de Vries Toekenning aandelen 64.579 0,000 EUR 0 EUR
    09/04/18 B.M. Giannetti Toekenning aandelen 26.559 0,000 EUR 0 EUR
    09/04/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 366.677 1,290 EUR 473.013 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 100.000 1,420 EUR 142.000 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 120.000 1,170 EUR 140.400 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 60.000 1,180 EUR 70.800 EUR
    26/03/18 R.J.M. Wright Aank. aandelen 21.000 1,180 EUR 24.780 EUR
    26/03/18 S. de Vries Verk. aandelen 925.000 1,180 EUR 1.091.500 EUR
    26/03/18 S. de Vries Verk. aandelen 374.266 1,220 EUR 456.605 EUR
    26/03/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.500.000 0,090 EUR 225.000 EUR
    

    Hou op hoor, dat was twee maanden geleden, toen was er echt nog niets bekend...
11. BioBio 19 september 2018 07:51

    auteur info

    • BioBio

      Lid sinds: 03 nov 2017

      Laatste bezoek: 04 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1084

      Gegeven: 163

    •    Aantal posts: 2.095

    Was wel te verwachten na die daling dat er geen goedkeur gegeven zou worden. Afkeur ook niet echter hoe lang duurt het dan nog.
12. [verwijderd] 19 september 2018 07:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Iemand vroeg mij om of het slim was te investeren in pharming, de goedkeuring zou natuurlijk komen. Ik zei hem heel heel voorzichtig te zijn, want iedereen verwachtte de goekeuring maar de koers steeg niet en de shorts bouwden op en vooral dat laatste was natuurlijk apart. Bij een bedrijf waar veel shorts opgebouwd moet je extreem voorzichtig zijn (zijn slimme jongens, Besi, Fugro etc) vaak krijgen ze wel gelijk. Sterkte vandaag, ik ga proberen stukken op de bodem op te pakken voor de lange termijn
13. LTBelegger 19 september 2018 07:52

    auteur info

    • LTBelegger

      Lid sinds: 13 jul 2014

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 338

      Gegeven: 223

    •    Aantal posts: 1.964

    Koers terug naar 0,60!
14. Voetjes-op-de-vloer 19 september 2018 07:52

    auteur info

    • Voetjes-op-de-vloer

      Lid sinds: 01 nov 2017

      Laatste bezoek: 18 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 129

      Gegeven: 28

    •    Aantal posts: 505

    Zie persbericht van 30-7 en info van toen daar staan deze verkopen a lang in vermeld.
15. [verwijderd] 19 september 2018 07:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Sterkte allen, ondanks beperkte tegenslag is dit niet fijntjes. Sterker nog, hopen dat de .70 behouden kan blijven
16. [verwijderd] 19 september 2018 07:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Lunten schreef op 19 september 2018 07:47:

    Ik ga niet anders kunnen dan 25k verlies pakken blijkbaar :(
    

    Ik zou toch echt even wachten. Dit is een ideaal instapmoment voor partijen die Pharming erg interessant vinden.
    
    
17. Lammetod 19 september 2018 07:53

    auteur info

    • Lammetod

      Lid sinds: 23 sep 2014

      Laatste bezoek: 21 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 136

    •    Aantal posts: 2.311

    Nieuws
    19 sep 2018
    Tegenslag Pharming bij toezichthouder FDA
    LEIDEN (AFN) - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil dat Pharming meer klinisch onderzoek gaat doen naar het gebruik van het medicijn Ruconest bij profylaxe, het voorkomen van aanvallen bij patiënten met erfelijk angio-oedeem. Dat meldde de FDA in een zogenoemde Complete Response Letter aan Pharming.
    
    In november vorig jaar deed Pharming een verzoek tot een aanvullende licentie voor Ruconest bij de FDA bij profylaxe. De indiening omvatte gegevens van twee afgeronde studies met Ruconest. De FDA vraagt nu om meer onderzoek om de effectiviteit van Ruconest verder te evalueren.
    
    Pharming laat weten dat het besluit van de FDA niet is waarop werd gehoopt, maar uit te kijken naar samenwerking met de toezichthouder voor extra klinische data. ,,We zien dit als een beperkte tegenslag'', aldus topman Sijmen de Vries van Pharming in een reactie.
18. ODN 19 september 2018 07:53

    auteur info

    • ODN

      Lid sinds: 07 feb 2011

      Laatste bezoek: 17 okt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 133

      Gegeven: 16

    •    Aantal posts: 754

    quote:

    gerardom schreef op 19 september 2018 07:47:

    De koers zou zo wel eens omhoog kunnen gaan.
    Gebeurt wel vaker na een teleurstellende mededeling.
    

    Haha, zat net hetzelfde te denken.
    Bij elk goed nieuws het afgelopen jaar ging de koers keihard omlaag. Awel, nu is er eens slecht nieuws dus kan de koers keihard omhoog.
    
    
19. BASF en BAYER kopen 19 september 2018 07:55

    auteur info

    • BASF en BAYER kopen

      Lid sinds: 21 mrt 2009

      Laatste bezoek: 25 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 434

      Gegeven: 6018

    •    Aantal posts: 5.501

    quote:

    Tjeerdo schreef op 19 september 2018 07:51:

    [...]
    
    Hou op hoor, dat was twee maanden geleden, toen was er echt nog niets bekend...
    

    Het geeft aan dat Sijmen de Vries, er zelf geen vertrouwen in heeft, en ondertussen aandeelhouders allerlei onzin verkopen over de "lange termijn" vooruitzichten.
    
    We hebben gewoon met een OPLICHTER te maken.
    
    www.trivano.com/aandeel/pharming.450....
20. [verwijderd] 19 september 2018 07:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Voor twijfelaars: kijk eens bij Galapagos, daar is nog genoeg stijging mogelijk om het verlies goed te kunnen maken...