Beur schreef op 19 september 2018 14:47:
Wat een domper,het bericht van deze ochtend. Hoewel je weet dat bij beleggen weinig of niets zeker is, kwam deze beslissing van de FDA - vooral gezien het gegeven dat de FDA op basis van de aangeleverde gegevens uit Fase II geen Fase III noodzakelijk achtte - voor bijna iedere belegger en dus ook voor mij- toch erg onverwacht.
Van belang bij de ontvangst van een Complete Response Letter is wat de FDA precies van de ontwikkelaar nog verlangt en dat is in dit geval niets meer of minder dan een aanvullend klinisch onderzoek! Op dit forum kunnen nog vele bomen opgezet worden over het waarom en de terecht- dan wel onterechtheid van deze eis, feit is dat deze eis er ligt en dat we het er mee zullen moeten doen.
Voor Pharming betekent dit het in overleg met de FDA opzetten van een nieuwe trial en dat gaat tijd (en geld) kosten. Kostbare tijd, gezien de ontwikkelingen bij de concurrentie. Zelf hou ik rekening met een termijn die tot eventuele goedkeuring minimaal 2 jaar extra gaat vergen.
De diverse inkomstenplaatjes dienen bijgesteld te worden met de nodige impact op de prognoses en koersdoelen van diverse analisten. Salesmen van de concurrentie gaan dit extra benodigd onderzoek uitbuiten door aan artsen/patiënten de vraag te stellen: "Zou u nu een medicijn gaan voorschrijven c.q. willen gebruiken waarvan door de FDA voor de preventieve toepassing extra onderzoek verlangd wordt?". Shorters zullen minder haast hebben met het coveren van hun posities en een eventueel noodzakelijke emissie zal, door het veel lagere koersniveau, extra meer aandelen en dus extra meer verwatering tot gevolg hebben.
Voorzie ik nu een hopeloze situatie voor Pharming? Nee. Pharming is op dit moment nog steeds een netto-winstgevend bedrijf. Een bedrijf waarvan de vooruitzichten door dit besluit van de FDA de eerstkomende tijd weliswaar een stuk minder veelbelovend zijn geworden en een bedrijf dat (nog) meer op de centjes zal moeten gaan letten.
Mooie berichten zoals sterke resultaten uit het Fase II onderzoek van de Universiteit van Basel nog deze maand kunnen helpen het aandeel wat uit het huidige dal te halen. En weer wat later kunnen nette Q3 2018-resultaten dat ook doen.
Of er snel weer koersniveaus's van 1,20 of meer te zien zullen zijn is echter de vraag. Laat het aandeel eerst maar proberen het huidige pennystock-niveau van sub 1€ weer te ontvluchten. De grote volatiliteit, inherent bij dit aandeel, zal voorlopig eveneens nog niet verdwenen zijn.