Dekkie schreef op 1 oktober 2018 15:17:
[...]
Kan nog steeds heel snel gaan hoorde ik van een medebelegger, die er iets dieper inzit.
Technisch gezien is er geen afkeuring geweest, maar een afwijzing. Betekend dat als er wordt voldaan wordt aan de vragen en dit is positief, FDA alsnog kan overgaan op goedkeuring, zonder lange wachttijden