Pharming Group NL0010391025

Pharming oktober 2018

1. [verwijderd] 4 oktober 2018 01:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Onverzettelijk schreef op 3 oktober 2018 23:43:

   [...]
   
   Dankjewel Techspec, ons vertrouwen en geduld gaat beloond worden..... Het is nu gewoon rustig wachten tot het los gaat in een opwaardse beweging ;-)
   

   Dat zei je een maand geleden ook. Mooie beloning ';-)'
2. [verwijderd] 4 oktober 2018 01:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Betreft Zwolle, wie gaat er deze avond ?
   
   Zwolle op 4 Oktober 2018.
   
   Het programma ziet er als volgt uit:
   19:00 uur - Receptie
   19:25 uur - Welkomstwoord
   19:30 uur - Sijmen de Vries: korte corporate presentatie
   19:40 uur - Sijmen de Vries geïnterviewd door Leon Melens
   20:30 uur - Ingediende email vragen en Q&A
   21:00 uur - Aanvang borrel
   22:00 uur - Einde
   
   Zoals u ziet, is een groot deel van de avond gereserveerd voor vragen uit het publiek. Heeft u een vraag voor onze CEO Sijmen de Vries? Stel deze gerust tijdens de bijeenkomst of stuur deze vooraf naar zwolle@pharming.com. We kijken uit naar een informatieve én interactieve avond.
   
   De Pharming Investor Tour Zwolle vindt plaats in het Bilderberg Grand Hotel Wientjes. Meer informatie over de locatie, route en parkeermogelijkheden vindt u op www.bilderberg.nl/zwolle/grand-hotel-...
3. [verwijderd] 4 oktober 2018 01:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Even overgenomen van Techspec, het raport Oppenheimer...
   
   Oppenheimer heeft zijn koersdoel aangepast naar aanleiding van het uitstel door de FDA voor profylactisch waar om aanvullende data wordt gevraagd. Zie hier de inhoud van het op 20 september aangepaste rapport Oppenheimer;
   
   OPPENHEIMER.
   
   Stock Rating:
   OUTPERFORM
   12-18 mo. Price Target €2.50
   PHARM - NXT AM €0.97
   
   Pharming Group N.V.
   CRL Delays Prophylaxis Approval; Long-Term Story
   Remains Intact
   SUMMARY
   Pharming (PHARM) announced the receipt of a Complete Response Letter (CRL)
   regarding its sBLA for Ruconest use in prophylaxis for hereditary angioedema (HAE,
   currently marketed in acute), ahead of the 9/21 PDUFA. The FDA requested a Phase
   3 study be conducted before it will reevaluate Ruconest in prophylaxis; we expect
   a 12-24-month delay. While this outcome is surprising, we believe today's selloff
   (down ~20%) is overdone. There is little impact to medium-term sales in our model
   (prophylaxis had constituted only 3% of 2021E revenues), and we believe the longterm
   story remains intact. We push out prophylaxis sales and conservatively lower
   acute sales estimates as Shire's Takhzyro (lanadelumab) launch and Cinryze supply
   stabilization could slow Ruconest penetration. We lower our PT to €2.50 (from €3.00).
   KEY POINTS
   ¦ The sBLA was filed on the basis of two Phase 2 studies in prophylaxis (one open
   label and one randomized, double-blind, placebo-controlled, total n=56) and an
   end-of-Phase 2 meeting. Given the supportive feedback from the FDA, a highprofile
   Lancet publication and the strength of the Phase 2 data, both the company
   and the Street had expected an approval (80% probability).
   
   ¦ We await further clarity once PHARM has discussed the CRL and potential
   resolutions with the FDA. One scenario would be running the Phase 3 study
   with next-generation formulations of Ruconest (subQ, intradermal) already in
   development rather than taking the current IV formulation forward. We expect a
   Phase 3 study of that nature could initiate mid-/2H19 (12- or 26-week duration).
   
   ¦ With prophylaxis approval delayed, investors will be focused on the sales
   trajectory for Ruconest and quarterly execution in 2H18-19. We reduce our 2019E
   and onward prophylaxis numbers and expect very minor off-label usage ($1M to
   $5M per year). With a clean lanadelumab label and stabilized Cinryze production
   constraints on plasma-derived C1C1 esterase inhibitor, we reduce our 2019Eonward
   acute Ruconest sales estimates.
   
   ¦ PHARM's pipeline for Ruconest in indications outside of HAE is also increasingly
   important. The Phase 2 IST for cardiac-induced nephropathy (CIN) will report data
   in 4Q18 (go/no-go for company-sponsored Phase 2 in 1H19), and a Phase 1/2
   study for pre-eclampsia could initiate as soon as YE18. Finally, a Phase 2 study
   in cardiac protection is planned for 2H19.
   
   ¦ We expect continued negativity and pressure on the shares as noise around
   competition, a strong Takhyzro label/launch, and the prophylaxis disappointment
   flush out. However, long-term investors should note the impressive Ruconest US
   sales growth in acute treatment, multitude of pipeline catalysts, and prudent OPEX
   spend (potentially break-even in 2018). We stay bullish.
4. [verwijderd] 4 oktober 2018 01:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Iedereen schijnt te zijn vergeten dat bij een concurrerend middel de profylaxe is goed gekeurd. Die patienten is Pharming al kwijt want die gaan Ruconest niet meer gebruiken omdat ze uit de acute situatie weg zijn en vertrouwen op het nieuwe middel.
   Terugslaan heer De Vries:
   - bekend maken dat de bijwerkingen van Ruconest minder zijn, niet gebaseerd op bloedplasma enz...
   - zet een PR-machine aan, promoot het product en het Pharming-aandeel.
   Beetje meer glimlach-omzet Q3 gaat het aandeel niet redden. Zet agressief in met PR.
5. [verwijderd] 4 oktober 2018 02:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hier nog even wat Sijmen in Eindhoven op maandag zei over Basel;
   
   TommyP schreef op 1 okt om 23:24;
   
   Basel studie zit zeer goed in elkaar - CIN - vervolgstudies kunnen wat korter zijn omdat het hele korte behandeling is (effectief 1 dag doorlooptijd per patient) En het enige wat gedaan moet worden is na 3 maanden checken of er geen bijwerkingen optreden. Deze toepassing zal dus sneller op de markt gezet kunnen worden dan zwangerschapsvergiftiging.
   
   Blijft vaag over de uitkomsten van Basel. Denk persoonlijk niet dat hij het in detail weet. Gaf tegenstrijdige signalen; enerzijds gaf aan dat hij de data niet gezien heeft anderzijds geeft hij aan dat CIN naast pre eclamsia het belangrijkst zijn voor Pharming. Ik denk dat hij weet dat de uitkomsten 'positief' zijn (anders had hij nu CIN wel anders gemanaged) maar ik denk ook dat ze zelf de uitkomsten nog niet in detail gezien hebben. Het is er de man niet na om dan al de victorie te claimen. Persoonlijk vind ik dat wel zo prettig. Komende weken weten we meer. Nodigt ons uit om vooral ook het persbericht in de gaten te houden.
   
   Hopelijk krijgen we straks meer informatie uit Zwolle in de trend van dit bericht. Thx Tommy voor de info. Nu uitkijken naar Zwolle.
   
   Mss lost de Vries iets meer over Basel.
6. [verwijderd] 4 oktober 2018 02:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Waarom ben je dan hier?
7. [verwijderd] 4 oktober 2018 02:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Oooops respons op bericht van 23.05
8. [verwijderd] 4 oktober 2018 02:15

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   four60 schreef op 4 oktober 2018 01:54:

   Iedereen schijnt te zijn vergeten dat bij een concurrerend middel de profylaxe is goed gekeurd. Die patienten is Pharming al kwijt want die gaan Ruconest niet meer gebruiken omdat ze uit de acute situatie weg zijn en vertrouwen op het nieuwe middel.
   Terugslaan heer De Vries:
   - bekend maken dat de bijwerkingen van Ruconest minder zijn, niet gebaseerd op bloedplasma enz...
   - zet een PR-machine aan, promoot het product en het Pharming-aandeel.
   Beetje meer glimlach-omzet Q3 gaat het aandeel niet redden. Zet agressief in met PR.
   

   Het is niet afgekeurd, enkel uitstel. De patienten die begonnen zijn blijven behouden. Betreft patienten die reageren op het concurrerende middel kunnen niet anders dan naar Ruconest overstappen.
   
   Dokters kunnen het nog steeds voorschrijven, alleen mag Pharming er geen reclame voor maken. Moest ik dokter zijn zou ik weten wat ik ga voorschrijven.
   
   De vries ging binnenkort in gesprek met de FMA, mss geven ze toch hun goedkeuring op korte termijn.
   
   
9. [verwijderd] 4 oktober 2018 02:19

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Mijn voodoopriester voorspelde straks een groene pharmingdag met minder shorters. Iedereen veel geluk en hoge koersen.
10. [verwijderd] 4 oktober 2018 03:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Jules B schreef op 4 oktober 2018 01:28:

    [...]
    
    Lees nog eens wat er staat, superieur op de profylaxe markt..
    
    Ik heb het niet over het medicijn zelf.
    

    Lanadelumab is niet superieur op de profylaxe markt! Dat is Ruconest getuige een eerder geplaatste review hier van een patiënt die Ruconest HAE profylaxe gebruikt en sindsdien geheel vrij is van aanvallen. Bij Lanadelumab profylaxe zullen er grofweg 25% doorbraak aanvallen zijn, dat kan ik niet superieur noemen maar eerder inferieur....
11. [verwijderd] 4 oktober 2018 03:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Gilougil schreef op 4 oktober 2018 02:10:

    Waarom ben je dan hier?
    

    HN is hier om te bashen?
12. [verwijderd] 4 oktober 2018 03:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Jules B schreef op 4 oktober 2018 01:38:

    [...]
    
    Puntje 1 en 2 zijn jouw verwachtingen. Dat kan. Puntje 3 tot en met 5 zijn kletsklare onzin. Je kent de Q3 omzet niet. Je kent de resultaten uit het Bazel onderzoek niet. Vallen die beide tegen zal de koers weer verder dalen en zullen shorters nog verder uitbreiden.
    
    Gesprekken ivm aanvullende gegevens profylaxe starten pas over 2 maanden. Dus het gaat nog veel langer duren voor er duidelijkheid over is.
    

    Is geen onzin wat onverzettelijk post.....
    
    Kompas schreef op 3 okt 2018 om 21:03:
    
    [...]
    Someone correct me if I'am wrong, maar afhankelijk van de gewenste data is dit in mijn herinnering een theoretische mogelijkheid voor heel de Profylaxe toepassing.
    Let wel, het onderzoek naar gebruiksvriendelijkere toedieningen gaat sowieso door! Deze zijn natuurlijk ook van toepassing voor acuut. Door de gestage verschuiving in de markt richting Profylaxe en doordat artsen altijd een tweetal medicijnen voorschrijven zal Pharming ook een steeds groter deel van de omzet in de acuute markt gaan opslokken. Daarbij dan nog opgeteld de 20 tot 25 procent doorbraakaanvallen uit de Profylaxe markt wanneer een concullega medicijn, gebaseerd op een ander werkingsmechanisme, een aanval niet weet te stoppen.
    Daarom sprak de CEO laatst ook van een beperkte tegenvaller. Hij verwacht linksom of rechtsom een gestage groei voor Pharming in de HAE markt. Maar de weg is nog lang en met kleine stapjes voorwaarts.
    
    Zo heb ik het ook begrepen...
    Daarbij begreep ik dat er alleen Ruconest voorgeschreven kan worden / zal werken voor acute doorbraken bij het gebruik Lanadelumab omdat andere middelen zoals Firazyr voor HAE acuut hetzelfde werkingsmethodiek heeft als Lanadelumab en bij een doorbraak geen zin heeft om dit dan toe te dienen...
13. [verwijderd] 4 oktober 2018 03:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Jules B schreef op 4 oktober 2018 01:33:

    [...]
    
    180? Dan moeten ze wel explosief groeien de laatste 2 kwartalen. Hier komen we eind oktober even op terug.
    

    Lees mijn post van 20:22 nog maar eens terug.....
    
    RobertD schreef op 3 okt 2018 om 19:59:
    
    [...]
    Zoiets:
    29
    30
    50
    71
    ----
    180
    
    Techspec schreef op 3 okt 2018 om 20:22:
    
    Ja, de €180milj was een sneer naar JulesB toe....
    De omzet prognose afgegeven door Pharming is €130 milj voor 2018.
    Er is door Sijmen gezegd tijdens de roadtour dat de omzet stijgt en dat de omzet voor Q3 en Q4 hoger zal zijn dan die in de eerste kwartalen.
14. oppies pharm.. 4 oktober 2018 06:12

    auteur info

    • oppies pharm..

      Lid sinds: 11 okt 2012

      Laatste bezoek: 26 okt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 261

      Gegeven: 3162

    •    Aantal posts: 666

    quote:

    Techspec schreef op 3 oktober 2018 23:29:

    [...]
    
    Nee, de studie is degelijk opgezet en degelijk uitgevoerd waardoor de resultaten niet afgeschoten kunnen worden daar waar het bij andere studies nogal eens aan schort...
    

    Blaas nou niet zo hoog van de toren met je nee, Zie uitkomst preventief en ik bedoel dit niet negatief. Hou graag een slag om de arm.
15. [verwijderd] 4 oktober 2018 06:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Melding AFM, Register geplaatst kapitaal uitgevende ondernemingen
    Meldingsdatum: 30 september
    
    Aantal geplaatste aandelen: 617.180.042
    Vorige melding: 616.651.871
    
    Toename: 528.171
    
    (Geen melding register bestuurders en commissarissen;
    nog uit te oefenen warrants (stand 30 juni ): 1.222.711)
    
    www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...
    
16. Bartdeamateur 4 oktober 2018 06:44

    auteur info

    • Bartdeamateur

      Lid sinds: 22 apr 2013

      Laatste bezoek: 23 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 59

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 255

    quote:

    Jules B schreef op 4 oktober 2018 01:33:

    [...]
    
    180? Dan moeten ze wel explosief groeien de laatste 2 kwartalen. Hier komen we eind oktober even op terug.
    

    Wie is we ?
17. Gevelboer 4 oktober 2018 06:46

    auteur info

    • Gevelboer

      Lid sinds: 13 jan 2006

      Laatste bezoek: 04 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 992

      Gegeven: 298

    •    Aantal posts: 2.341

    Hoop ik op een omzetgroei waarbij een jaaromzet van 130 miljoen mijn inziens reëel is. Hoger is natuurlijk welkom.
    De uitstel van de goedkeuring profylaxe is natuurlijk een tegenvaller. Wel mooi dat De Vries er juist weer andere kansen door ziet. Om eerlijk te zijn verwachte is sowieso dat Lanadelumab een groot profylactisch deel zou pakken waarbij se doorbraken nog steeds dat bordeel zouden geven. Het FDA besluit is gewoon een tegenvaller.
    Dat dit meteen 40% van de koers af zou halen is mijn inziens nog steeds overdreven.
    Ben benieuwd wat de komende weken gaat brengen, hopelijk veel goeds.
    Succes allen!
18. Cor S 4 oktober 2018 06:56

    auteur info

    • Cor S

      Lid sinds: 19 aug 2014

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1010

      Gegeven: 210

    •    Aantal posts: 8.121

    [quote alias=maliqun61 id=11128081 date=201810040627]
    Melding AFM, Register geplaatst kapitaal uitgevende ondernemingen
    Meldingsdatum: 30 september
    
    Aantal geplaatste aandelen: 617.180.042
    Vorige melding: 616.651.871
    
    Toename: 528.171
    
    (Geen melding register bestuurders en commissarissen;
    nog uit te oefenen warrants (stand 30 juni ): 1.222.711)
    
    www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...
    
    [/quote
    Aantal geplaatste aandelen is lager dan de vorige melding, dan is het toch een afname? (I.p.v. een toename)
19. De amateur 4 oktober 2018 07:07

    auteur info

    • De amateur

      Lid sinds: 09 okt 2014

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4351

      Gegeven: 829

    •    Aantal posts: 8.286

    quote:

    Cor S schreef op 4 oktober 2018 06:56:

    [quote alias=maliqun61 id=11128081 date=201810040627]
    Melding AFM, Register geplaatst kapitaal uitgevende ondernemingen
    Meldingsdatum: 30 september
    
    Aantal geplaatste aandelen: 617.180.042
    Vorige melding: 616.651.871
    
    Toename: 528.171
    
    (Geen melding register bestuurders en commissarissen;
    nog uit te oefenen warrants (stand 30 juni ): 1.222.711)
    
    www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...
    
    [/quote
    Aantal geplaatste aandelen is lager dan de vorige melding, dan is het toch een afname? (I.p.v. een toename)
    

    Beter lezen dan ;)
20. Jansplace 4 oktober 2018 07:10

    auteur info

    • Jansplace

      Lid sinds: 03 sep 2013

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 266

      Gegeven: 97

    •    Aantal posts: 962

    quote:

    Cor S schreef op 4 oktober 2018 06:56:

    [quote alias=maliqun61 id=11128081 date=201810040627]
    Melding AFM, Register geplaatst kapitaal uitgevende ondernemingen
    Meldingsdatum: 30 september
    
    Aantal geplaatste aandelen: 617.180.042
    Vorige melding: 616.651.871
    
    Toename: 528.171
    
    (Geen melding register bestuurders en commissarissen;
    nog uit te oefenen warrants (stand 30 juni ): 1.222.711)
    
    www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...
    
    [/quote
    Aantal geplaatste aandelen is lager dan de vorige melding, dan is het toch een afname? (I.p.v. een toename)
    

    Goed lezen is een toename