Pharming oktober 2018

1. [verwijderd] 4 oktober 2018 21:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   TommyTP schreef op 4 oktober 2018 21:26:

   [...]
   
   Nee Pharming zal in overleg met de FDA nog een (kleine) aanvullende Phase II studie moeten doen.
   

   En dan de data van Basel gebruiken.....
2. [verwijderd] 4 oktober 2018 21:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   lucas D schreef op 4 oktober 2018 21:31:

   Er worden misschien vanavond vragen gesteld op de tour over Basel. Vragen terwijl de antwoorden er zijn op het andere forum. Ik vind dat godgeklaagd.
   

   Zodra er iets naar buiten komt laat ik het hier zsam weten...
3. lucas D 4 oktober 2018 21:39

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 22 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10661

     Gegeven: 8184

   •    Aantal posts: 30.935

   quote:

   Techspec schreef op 4 oktober 2018 21:33:

   [...]
   
   Zodra er iets naar buiten komt laat ik het hier zsam weten...
   

   Hoop voor je dat je niet teruggefloten word.
   Het is niet voor niets dat ze de site nu afschermen! Waarom is dat? Wat is er mis met kennis delen?
4. [verwijderd] 4 oktober 2018 21:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hoi Lucas,
   
   Wat let je om je daar gewoon aan te melden?
   De mensen hebben waarschijnlijk niet alleen een conflict met de moderator alsook dat hun serieuze benadering en kennis hier niet genoeg aandacht krijgen of mogelijk niet op de juiste waarde geschat.
   
   Lees het forum een paar dagen terug en je weet het antwoord.
   Niet zij hoeven over hun schaduw te stappen, maar misschien jijzelf wel.
   
   succes met je overweging,
   
   Tini
5. Kompas 4 oktober 2018 21:46

   auteur info

   • Kompas

     Lid sinds: 20 feb 2015

     Laatste bezoek: 21 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1689

     Gegeven: 144

   •    Aantal posts: 4.484

   quote:

   TommyTP schreef op 4 oktober 2018 21:26:

   [...]
   
   Nee Pharming zal in overleg met de FDA nog een (kleine) aanvullende Phase II studie moeten doen.
   

   Ervan uitgaande (ofwel aanname) dat de Basel rapportage door de Zwitsers positief zal blijken, zit het "tricky" deel dan in de vervolg Phase II studie beoordeeld door de FDA.
   Gezien de meest recente ervaring met de FDA zal dit vooraf zeker geen "gelopen race" zijn.
6. [verwijderd] 4 oktober 2018 21:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   lucas D schreef op 4 oktober 2018 21:05:

   [...]
   Zo zie je, we hebben elkaar gewoon nodig, dit komt van het andere forum en ik baal er van dat wij daarvan verstoken blijven, dit terwijl veel mensen van het andere forum ook hier wat tijd doorbrengen.
   Begrijp het ook niet, je kan met de moderator een conflict hebben maar toch niet met alle forumleden op deze site?
   
   note:dank Techspec.
   

   Als de outcome positief is betekend dit een mega doorbraak voor Pharming. Niet alleen op het gebied van CIN of protectie van weefselschade na een AMI maar ik zie nog grotere kansen op het gebied van de ischemische schade aan de hersenen na een AMI (hartinfarct) of TIA (herseninfarct) waarbij het net even te lang duurde voor er weer reperfusie (bloedflow) was na bijv een reanimatie of het oplossen van de bloedprop in de hersenen.... De eerste twee openen al een potentiële miljarden markt maar onderschat de laatste twee zeker niet...
7. [verwijderd] 4 oktober 2018 21:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Kompas schreef op 4 oktober 2018 21:46:

   [...]
   Ervan uitgaande (ofwel aanname) dat de Basel rapportage door de Zwitsers positief zal blijken, zit het "tricky" deel dan in de vervolg Phase II studie beoordeeld door de FDA.
   Gezien de meest recente ervaring met de FDA zal dit vooraf zeker geen "gelopen race" zijn.
   

   Er is nog geen medicijn voor dus zal er een iets sneller en soepeler beleid van toepassing zijn....
8. Optieskoper 4 oktober 2018 21:50

   auteur info

   • Optieskoper

     Lid sinds: 12 mrt 2015

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 53

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 661

   Goede tip tini
   
9. [verwijderd] 4 oktober 2018 21:50

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Techspec schreef op 4 oktober 2018 21:00:

   [...]
   
   Ik verwacht dat de data uit de Basel studie gebruikt gaat/kan/mag worden in de door Pharming bij de FDA in te dienen fase II studie CIN...maar eerlijk gezegd weet ik het niet, hopelijk kan Sijmen ons meer duidelijkheid verschaffen na het PB...
   

   Pharming zou bij goed nieuws haar eigen fase II studie kunnen opstarten om in te dienen. Basel is een aparte studie.
10. [verwijderd] 4 oktober 2018 21:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Techspec schreef op 4 oktober 2018 21:46:

    [...]
    
    Als de outcome positief is betekend dit een mega doorbraak voor Pharming. Niet alleen op het gebied van CIN of protectie van weefselschade na een AMI maar ik zie nog grotere kansen op het gebied van de ischemische schade aan de hersenen na een AMI (hartinfarct) of TIA (herseninfarct) waarbij het net even te lang duurde voor er weer reperfusie (bloedflow) was na bijv een reanimatie of het oplossen van de bloedprop in de hersenen.... De eerste twee openen al een potentiële miljarden markt maar onderschat de laatste twee zeker niet...
    

    De meningen zijn overigens verdeeld.
    
    More Evidence That Contrast-Induced Nephropathy Is Not Clinically Important
    
    www.jwatch.org/na44885/2017/08/25/mor...
    
    
11. Kompas 4 oktober 2018 21:55

    auteur info

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1689

      Gegeven: 144

    •    Aantal posts: 4.484

    quote:

    Techspec schreef op 4 oktober 2018 21:48:

    [...]
    
    Er is nog geen medicijn voor dus zal er een iets sneller en soepeler beleid van toepassing zijn....
    

    Eerst zien, dan geloven.
    
    In een FDA "goedmakertje" voor het recente "pootje haken" geloof ik niet direct.
    
    Ik blijf lange termijn optimistisch, maar korte termijn nu wel wat voorzichtiger.
    
12. dader 4 oktober 2018 21:57

    auteur info

    • dader

      Lid sinds: 19 mrt 2013

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 662

      Gegeven: 67

    •    Aantal posts: 9.230

    quote:

    Misschien schreef op 4 oktober 2018 21:28:

    [...]
    
    Je hoort mij geen koershoogte van 1.30 roepen, totaal niet.
    Ik wacht gewoon af er zit nog wel wat in het vat.
    Niets is duidelijk op de beurs, ik ken je berichten ook nog dat je er steeds naast zat, dus waarom zo stellig dat hij tussen de 0.90 en de euro schommelt?
    
    Heb je die move vanmiddag niet gezien, oh ja, toen pakte je die twee centen.
    
    lekkere avond,
    
    Tini
    
    
    

    Klopt pakte 2 centen maar zie de slot van 0.977 met dh van 0.988 en een bloed rode dag in usa en ph friday morgen belooft een boeiende dag te worden.
    De laatste 7 vrijdagen waren allemaal flinke stijgingen???
    Ik gun ieder1 winst op de beurs en ieder1 zijn strategie,hebt al eerder geschreven de beirs heeft zijn eigen wetten en regels waar je als belegger weinig te vertellen hebt.
    
    
13. [verwijderd] 4 oktober 2018 22:00

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Basel is een IIS. Investigator initiated study. Veelal niet met grote aantallen patienten, en vaak komen er geen significante cijfers uit. Het beste scenario is dat er mogelijk een indicatie is dat het zou kunnen werken.
    Indien ja, kan pharming besluiten een fase 2 te starten. En dan 3, en dan fda. Kan nog even duren.
14. Optieskoper 4 oktober 2018 22:08

    auteur info

    • Optieskoper

      Lid sinds: 12 mrt 2015

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 53

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 661

    quote:

    Madebeliefje schreef op 4 oktober 2018 22:00:

    Basel is een IIS. Investigator initiated study. Veelal niet met grote aantallen patienten, en vaak komen er geen significante cijfers uit. Het beste scenario is dat er mogelijk een indicatie is dat het zou kunnen werken.
    Indien ja, kan pharming besluiten een fase 2 te starten. En dan 3, en dan fda. Kan nog even duren.
    

15. [verwijderd] 4 oktober 2018 22:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Misschien schreef op 4 oktober 2018 17:28:

    [...]
    
    Niet opgevallen dat Jules ff van het forum vertrokken is?
    
    

    Hoezo vertrokken? Wordt je opgewonden om dagelijks even mijn naam zonder aanleiding te noemen?
    Stop er gewoon mee. Je moet dagelijks gewoon even stoken. Houd het inhoudelijk graag.
    Roddelen mag in de koffiekamer
16. Optieskoper 4 oktober 2018 22:09

    auteur info

    • Optieskoper

      Lid sinds: 12 mrt 2015

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 53

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 661

    Sorry foutje,
    Maar wat als de FDA opeens denkt van, goh laten we Pharming es helpen ipv die volslagen nutteloze apen van Shire :-)
17. [verwijderd] 4 oktober 2018 22:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    AnalytischDenker schreef op 4 oktober 2018 21:54:

    [...]
    
    De meningen zijn overigens verdeeld.
    
    More Evidence That Contrast-Induced Nephropathy Is Not Clinically Important
    
    www.jwatch.org/na44885/2017/08/25/mor...
    
    

    Onzin, CIN is klinisch gezien heel belangrijk en ondersteund door veel literatuur in de medische wereld.
    
    www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
    
    CIN is the third most common cause of hospital acquired acute renal injury representing about 12% of the cases. The incidence of CIN varies between 0 and 24% depending on patient's risk factors.[4] It is generally a transient and reversible form of acute renal failure.[5] However, the development of CIN is associated with a longer hospital stay, an increased morbidity and mortality, in addition to a higher financial cost.
    
18. lucas D 4 oktober 2018 22:14

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10661

      Gegeven: 8184

    •    Aantal posts: 30.935

    quote:

    Misschien schreef op 4 oktober 2018 21:46:

    Hoi Lucas,
    
    Wat let je om je daar gewoon aan te melden?
    De mensen hebben waarschijnlijk niet alleen een conflict met de moderator alsook dat hun serieuze benadering en kennis hier niet genoeg aandacht krijgen of mogelijk niet op de juiste waarde geschat.
    
    Lees het forum een paar dagen terug en je weet het antwoord.
    Niet zij hoeven over hun schaduw te stappen, maar misschien jijzelf wel.
    
    succes met je overweging,
    
    Tini
    

    Dag Tini, niemand hoeft over zijn schaduw te stappen, ik ben altijd open en zeg wat me dwars zit, zonder aanziens van welke persoon ook, ook De Vries spaar ik niet. En negeer mensen die mij kwaad willen doen. Ik koester mensen die een goede inbreng hebben op het forum, die altijd klaar staan om voor de zoveelste keer een vraag te beantwoorden. En ook ik baal dat er kinnesinne is tussen een paar forumleden hier en mensen van de andere zijde. Een zijde die mij en anderen uitgesloten heeft om mee te kijken. Maar ook een zijde waar veel kennis zit.
    Ik heb niets tegen de mensen op het andere forum, maar zij kunnen hier wel gratis meelezen zonder een account te hoeven maken. Dat is niet correct!
    
    Je zal het wel nooit kunnen begrijpen, maar ik kan me daar niet aanmelden zolang ik hier niet wegtrapt word.
    
19. [verwijderd] 4 oktober 2018 22:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Techspec schreef op 4 oktober 2018 22:13:

    [...]
    
    Onzin, CIN is klinisch gezien heel belangrijk en ondersteund door veel literatuur in de medische wereld.
    
    www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
    
    CIN is the third most common cause of hospital acquired acute renal injury representing about 12% of the cases. The incidence of CIN varies between 0 and 24% depending on patient's risk factors.[4] It is generally a transient and reversible form of acute renal failure.[5] However, the development of CIN is associated with a longer hospital stay, an increased morbidity and mortality, in addition to a higher financial cost.
    
    

    Acute kidney injury (AKI), previously called acute renal failure (ARF)
    en.m.wikipedia.org/wiki/Acute_kidney_...
20. [verwijderd] 4 oktober 2018 22:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Madebeliefje schreef op 4 oktober 2018 22:00:

    Basel is een IIS. Investigator initiated study. Veelal niet met grote aantallen patienten, en vaak komen er geen significante cijfers uit. Het beste scenario is dat er mogelijk een indicatie is dat het zou kunnen werken.
    Indien ja, kan pharming besluiten een fase 2 te starten. En dan 3, en dan fda. Kan nog even duren.
    

    Totaal niet mee eens. Wordt op mensen getest, dus men weet of het werkt.
    Verder is de procedure nogmaals korter, omdat het een andere toepassing is op bestaand medicijn.
    Kijk YouTube interviews met de Vries maar terug