Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 82 83 84 85 86 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Stephan010 3 mei 2019 11:56
    quote:

    kmmr schreef op 3 mei 2019 10:51:

    het is natuurlijk balen dat de FDA het nog niet heeft goedgekeurd, maar er is nu wel voor de tweede keer bevestigd dat het enige wat de goedkeuring in weg staat, de leverancier is. Dit is op te lossen, zie ook andere post eerder. Het gaat natuurlijk wel wat tijd kosten, maar dat de goedkeuring er kan komen, staat vast.
    Of goedkeuring komt er niet. Vreemd verhaal over leverancier.
    Goed georganiseerd bedrijf had dit na 1e aanvraag in orde moeten hebben.

  2. [verwijderd] 3 mei 2019 12:06
    quote:

    Mopperaar schreef op 3 mei 2019 11:55:

    [...]

    Wat is 'on track'?
    ik blijf erbij; Acacia zal intussen wel vermoed hebben dat er toch een risico is/was bij hun leverancier; ik kan me niet voorstellen dat ze gedurende de voorbije maanden niet naar een alternatief hebben gezocht

    de call is nu uitermate belangrijk, een resubmission op korte termijn met een goedgekeurde leverancier zou een uitkomst kunnen bieden ... afwachten
  3. Bonzai1 3 mei 2019 12:09
    quote:

    Stephan010 schreef op 3 mei 2019 11:56:

    [...]

    Of goedkeuring komt er niet. Vreemd verhaal over leverancier.
    Goed georganiseerd bedrijf had dit na 1e aanvraag in orde moeten hebben.

    Simplistisch gezien denk ik dat ze dat wel degelijk onder controle hebben. Ik vermoed dat ze 'volgens afspraak' de originele leverancier de kans hebben gegeven om hun eigen zaakjes aan te passen. Dat is spijtig genoeg niet gelukt (de woorden van de CEO), maar ondertussen is er over een alternatief nagedacht en dat staat in de startblokken of was al op gang getrokken om meteen van start te kunnen gaan, mocht de originele het niet klaarspelen. Dat is min of meer de versie die ik zo meteen verwacht op de conference call. En in zekere optiek lijkt me bij die gang van zaken niets verkeerd. Zo loopt het nu eenmaal soms en je hebt niet al je toeleveranciers 100 procent volledig in de hand. Dus, uitstel van executie, naar boven toe, wel te verstaan. Zo schat ik het rationeel en niet-emotioneel in.
  4. [verwijderd] 3 mei 2019 12:13
    We are on track to complete the qualification of an alternative supplier
    De keuze voor een andere leverancier is dus bijna gemaakt.
    Je mag aannemen dat die wel goed spul levert.
    Dan is de definitieve goedkeuring vrijwel zeker en is op dit moment een koersval van zo'n 45% echt te gek voor woorden.
    Ik verwacht een koersherstel zij het langzaam maar wel zeker.
    De conference call geeft wellicht wat meer zekerheid.
    Dat moet bijna wel want anders hadden ze het bij het bericht kunnen laten.
    Kennelijk trekken ze het zich op hun fatsoen en willen nog eens benadrukken hoe de vork aan de amilsurpidesteel zit.

  5. kmmr 3 mei 2019 12:14
    quote:

    Bonzai1 schreef op 3 mei 2019 12:09:

    [...]
    Simplistisch gezien denk ik dat ze dat wel degelijk onder controle hebben. Ik vermoed dat ze 'volgens afspraak' de originele leverancier de kans hebben gegeven om hun eigen zaakjes aan te passen. Dat is spijtig genoeg niet gelukt (de woorden van de CEO), maar ondertussen is er over een alternatief nagedacht en dat staat in de startblokken of was al op gang getrokken om meteen van start te kunnen gaan, mocht de originele het niet klaarspelen. Dat is min of meer de versie die ik zo meteen verwacht op de conference call. En in zekere optiek lijkt me bij die gang van zaken niets verkeerd. Zo loopt het nu eenmaal soms en je hebt niet al je toeleveranciers 100 procent volledig in de hand. Dus, uitstel van executie, naar boven toe, wel te verstaan. Zo schat ik het rationeel en niet-emotioneel in.

    Lijkt mij heel aannemelijk. Het was wellicht niet mogelijk om al direct van leverancier te switchen, maar nu lijkt dit onvermijdelijk om onder het contract uit te komen.
  6. [verwijderd] 3 mei 2019 12:17
    hoe is het toch mogelijk dat we de laatste tijd zo van vervuilde grondstoffen horen.
    Hebben we wat dichter bij huis geen betere want betrouwbaardere leveranciers?
    Verder van huis is wellicht goedkoper, maar de risico's leiden kennelijk bij tijd en wijle tot duurkoop.
  7. Wil Helmus 3 mei 2019 12:28
    Ik vind het allemaal erg amateuristisch overkomen. Eerst doet de ceo het overkomen of goedkeuring een zekerheid is. Vervolgens krijgt je een CRL en hebt het notabene over een 'minor issue' wat binnen enkele maanden opgelost kan worden. Je huurt een former senior FDA official in om een CAPA op te stellen. Enkele maanden blijken er vervolgens 6 te zijn. En na 6 maanden blijkt dat de zaken nog steeds niet geregeld zijn en er toch overgestapt wordt naar een andere supplier. Slecht allemaal...
  8. [verwijderd] 3 mei 2019 12:32
    quote:

    Sirlander schreef op 3 mei 2019 12:24:

    www.lecho.be/dossier/biotechs/une-bio...
    "constaté des déficiences dans le procédé de fabrication à la grande stupéfaction des responsables de la société"...….
    klein inschattingsfoutje dus.....maar intussen wel gezocht naar een andere leverancier.
  9. forum rang 5 Hulskof 3 mei 2019 12:34
    quote:

    Dongen schreef op 3 mei 2019 12:13:

    We are on track to complete the qualification of an alternative supplier
    De keuze voor een andere leverancier is dus bijna gemaakt.
    Je mag aannemen dat die wel goed spul levert.
    Dan is de definitieve goedkeuring vrijwel zeker en is op dit moment een koersval van zo'n 45% echt te gek voor woorden.
    Ik verwacht een koersherstel zij het langzaam maar wel zeker.
    De conference call geeft wellicht wat meer zekerheid.
    Dat moet bijna wel want anders hadden ze het bij het bericht kunnen laten.
    Kennelijk trekken ze het zich op hun fatsoen en willen nog eens benadrukken hoe de vork aan de amilsurpidesteel zit.

    On track kan ook gewoon betekenen: we beginnen nu met zoeken.
    Het is allemaal maar net hoe je bent ingesteld haha.
  10. [verwijderd] 3 mei 2019 12:34
    quote:

    Ampligen schreef op 3 mei 2019 12:24:

    De kans op herstel voor de korte termijn is nihil,nu instappen staat gelijk met uw geld op een parking zetten
    het gaat nu dus weer langer duren, maar of dit zo'n grote koersval wettigt????
  11. forum rang 5 Hulskof 3 mei 2019 12:36
    quote:

    Wil Helmus schreef op 3 mei 2019 12:28:

    Ik vind het allemaal erg amateuristisch overkomen. Eerst doet de ceo het overkomen of goedkeuring een zekerheid is. Vervolgens krijgt je een CRL en hebt het notabene over een 'minor issue' wat binnen enkele maanden opgelost kan worden. Je huurt een former senior FDA official in om een CAPA op te stellen. Enkele maanden blijken er vervolgens 6 te zijn. En na 6 maanden blijkt dat de zaken nog steeds niet geregeld zijn en er toch overgestapt wordt naar een andere supplier. Slecht allemaal...
    Precies, zo zijn de feiten. Al de rest is dromerig gespeculeer.
  12. [verwijderd] 3 mei 2019 12:36
    quote:

    Hulskof schreef op 3 mei 2019 12:34:

    [...]

    On track kan ook gewoon betekenen: we beginnen nu met zoeken.
    Het is allemaal maar net hoe je bent ingesteld haha.
    on track "to complete" dat is wel een stap verder dan "zoeken naar", komt het mij zo voor
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 82 83 84 85 86 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.017
AB InBev 2 5.496
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.645
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.641
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.751
Aedifica 3 916
Aegon 3.258 322.818
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.296
ageas 5.844 109.891
Agfa-Gevaert 14 2.050
Ahold 3.538 74.335
Air France - KLM 1.025 35.043
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.792
Allfunds Group 4 1.473
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 243.146
AMG 971 133.317
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.689
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.998
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.776
Arcelor Mittal 2.033 320.704
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.300
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.735
Ascencio 1 27
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.096
ASML 1.766 107.141
ASR Nederland 21 4.484
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 491
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.667
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 21 februari

    1. Duitse verkiezingen (op 23 februari)
    2. Inflatie januari (Jap)
    3. Samengestelde inkoopmanagersindex februari (Jap)
    4. Investeringen december (NL)
    5. Prijzen bestaande koopwoningen januari (NL)
    6. Heijmans Q4-cijfers
    7. Cofinimmo Q4-cijfers
    8. Brunel Q4-cijfers
    9. Detailhandelsverkopen januari (VK)
    10. Samengestelde inkoopmanagersindex februari (Fra)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht