Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 95 96 97 98 99 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 5 mei 2019 09:28
    Ik stel vast dat
    1/vorige week een groot aantal onder ons nog spraken van 4 eur en meer per aandeel te halen
    2/de daling donderdagavond te wijten was aan nervositeit voorafgaand aan een belangrijk bericht en kleine beleggers schrik kregen en winst opnamen.
    3/ zelfs De Groof dit verkeerd heeft ingeschat

    Ik stel ook vast dat
    4/ na persbericht vrijdagochtend een groot deel beleggers in paniek is geraakt en verkocht heeft
    5/ bijgevolg ook velen het deel van de boodschap: "Barhemsys zelf heeft geen opmerkingen gekregen" blijkbaar als te verwaarlozen hebben ingeschat.
    6/ Eigenlijk niemand weet hoe streng FDA is tov leveranciers of welke belangen Acacia had om toch bij dezelfde leverancier te blijven.
    7/ het veel erger zou zijn moest de leverancier zijn goedgekeurd maar er nog opmerkingen zijn over het medicijn.

    kortom, van laaiend enthousiasme vorige week naar een hoop geklaag en angst deze week. En volledig te begrijpen. ik heb ook angst. Als studentje heb ik een pak spaargeld ingezet, omdat mijn geloof groot was/is. Nu verkopen is voor mij geen optie vrees ik.

    ik concludeer dus: dat we eigenlijk niets weten over het verdere verloop.
    maar wat we wel weten is dat die goedkeuring er uiteindelijk wel komt.
    ik denk dat geduld en rustig blijven waarschijnlijk de beste optie is die we kunnen nemen.
    voor zelfde geld weten we binnen n paar weken al n pak meer en zitten we terug in de lift, langzaam aan...
    ik geef toe dat ik zelf ook verlamd ben van angst, en met een bang hart de komende dagen tegemoet zie. Maar die goedkeuring komt er wel, so have a little faith guys

  2. kmmr 5 mei 2019 09:55
    quote:

    Kahuna schreef op 5 mei 2019 09:28:

    Ik stel vast dat
    1/vorige week een groot aantal onder ons nog spraken van 4 eur en meer per aandeel te halen
    2/de daling donderdagavond te wijten was aan nervositeit voorafgaand aan een belangrijk bericht en kleine beleggers schrik kregen en winst opnamen.
    3/ zelfs De Groof dit verkeerd heeft ingeschat

    Ik stel ook vast dat
    4/ na persbericht vrijdagochtend een groot deel beleggers in paniek is geraakt en verkocht heeft
    5/ bijgevolg ook velen het deel van de boodschap: "Barhemsys zelf heeft geen opmerkingen gekregen" blijkbaar als te verwaarlozen hebben ingeschat.
    6/ Eigenlijk niemand weet hoe streng FDA is tov leveranciers of welke belangen Acacia had om toch bij dezelfde leverancier te blijven.
    7/ het veel erger zou zijn moest de leverancier zijn goedgekeurd maar er nog opmerkingen zijn over het medicijn.

    kortom, van laaiend enthousiasme vorige week naar een hoop geklaag en angst deze week. En volledig te begrijpen. ik heb ook angst. Als studentje heb ik een pak spaargeld ingezet, omdat mijn geloof groot was/is. Nu verkopen is voor mij geen optie vrees ik.

    ik concludeer dus: dat we eigenlijk niets weten over het verdere verloop.
    maar wat we wel weten is dat die goedkeuring er uiteindelijk wel komt.
    ik denk dat geduld en rustig blijven waarschijnlijk de beste optie is die we kunnen nemen.
    voor zelfde geld weten we binnen n paar weken al n pak meer en zitten we terug in de lift, langzaam aan...
    ik geef toe dat ik zelf ook verlamd ben van angst, en met een bang hart de komende dagen tegemoet zie. Maar die goedkeuring komt er wel, so have a little faith guys

    misschien dat de goedkeuring er komt, en als die er komt zijn er pakweg 2x zoveel aandelen in omloop. Reken maar uit wat dat met de toekomstige winst per aandeel doet en dus met de koers.

    de conference call van afgelopen vrijdag liet duidelijk zien hoe niet daadkrachtig het management is. Ik zie dus niet snel vooruit worden geboekt. 12 tot 18 maanden uitstel ligt voor de hand.
  3. [verwijderd] 5 mei 2019 09:58
    quote:

    kmmr schreef op 5 mei 2019 09:55:

    [...]

    misschien dat de goedkeuring er komt, en als die er komt zijn er pakweg 2x zoveel aandelen in omloop. Reken maar uit wat dat met de toekomstige winst per aandeel doet en dus met de koers.
    bijkopen aan een lage prijs en daar winst op pakken
  4. [verwijderd] 5 mei 2019 10:03
    quote:

    kmmr schreef op 5 mei 2019 09:55:

    [...]

    de conference call van afgelopen vrijdag liet duidelijk zien hoe niet daadkrachtig het management is. Ik zie dus niet snel vooruit worden geboekt. 12 tot 18 maanden uitstel ligt voor de hand.
    Weten we alles? Hoever zijn ze al in het nemen van verdere stappen? denk dat de komende 2 à 3 weken wel duidelijkheid zal geven. Niets doen kunnen ze niet, ze moeten zo snel mogelijk hun credibiliteit naar omhoog halen.
  5. kmmr 5 mei 2019 10:19
    quote:

    Kahuna schreef op 5 mei 2019 10:03:

    [...]

    Weten we alles? Hoever zijn ze al in het nemen van verdere stappen? denk dat de komende 2 à 3 weken wel duidelijkheid zal geven. Niets doen kunnen ze niet, ze moeten zo snel mogelijk hun credibiliteit naar omhoog halen.
    Ik denk niet dat ze hiermee bezig zijn. Als dit belangrijk was geweest, hadden ze in eerste instantie een goedgekeurde leverancier kunnen kiezen of dichterop de leverancier gaan zitten, zodat aan de eisen van de FDA was voldaan.
  6. Nurfer 5 mei 2019 10:22
    Wat een stelletje onprofessionele sukkels daar bijeen. Derde keer, goede keer, dat ze dat maar in hun oren knopen ! Nu moeten ze hemel en aarde verzetten om er alles op korte termijn er door te loodsen. In tussentijd hou ik mijn stukken bij, wat moet je er anders mee doen ?
  7. [verwijderd] 5 mei 2019 10:26
    quote:

    Nurfer schreef op 5 mei 2019 10:22:

    Wat een stelletje onprofessionele sukkels daar bijeen. Derde keer, goede keer, dat ze dat maar in hun oren knopen ! Nu moeten ze hemel en aarde verzetten om er alles op korte termijn er door te loodsen. In tussentijd hou ik mijn stukken bij, wat moet je er anders mee doen ?
    inderdaad, wat kan je er anders mee doen? verkopen met meer dan de helft verlies, ook niet slim
  8. kmmr 5 mei 2019 10:27
    quote:

    Nurfer schreef op 5 mei 2019 10:22:

    Wat een stelletje onprofessionele sukkels daar bijeen. Derde keer, goede keer, dat ze dat maar in hun oren knopen ! Nu moeten ze hemel en aarde verzetten om er alles op korte termijn er door te loodsen. In tussentijd hou ik mijn stukken bij, wat moet je er anders mee doen ?
    investeren in iets dat wel rendeert, en eventueel later weer terugkeren. Dat is wat ik ga doen
  9. [verwijderd] 5 mei 2019 10:32
    quote:

    kmmr schreef op 5 mei 2019 10:27:

    [...]

    investeren in iets dat wel rendeert, en eventueel later weer terugkeren. Dat is wat ik ga doen
    Veel succes! Acacia ging ook renderen dacht iedereen. Niets is wat het lijkt.
  10. pardon 5 mei 2019 10:36
    BRIEF VAN DE FDA VOOR BARHEMSYS®
    Gepubliceerd: 3 mei 2019

    Cambridge, VK en Indianapolis, VS - 3 mei 2019: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma"), een farmaceutisch bedrijf dat ziekenhuisproducten voor de Amerikaanse en internationale markten ontwikkelt en commercialiseert, kondigt aan dat het een tweede complete antwoordbrief van de VS heeft ontvangen Food and Drug Administration (FDA) met betrekking tot de nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor BARHEMSYS® (amisulpride-injectie). De brief identificeerde aanhoudende tekorten bij de contractfabrikant van amisulpride, het actieve farmaceutische ingrediënt dat in BARHEMSYS wordt gebruikt.

    Zoals eerder werd door de FDA geen bezorgdheid geuit over de klinische of niet-klinische gegevens in de NDA en zijn er geen verdere onderzoeken of gegevensanalyses vereist voor goedkeuring.

    "We zijn buitengewoon teleurgesteld dat de fabrikant van amisulpride die in onze applicatie wordt genoemd, nog steeds niet in staat is geweest om te voldoen aan de vereiste normen van de FDA," zei Dr Julian Gilbert, CEO van Acacia Pharma. "Omdat er geen andere kwesties aan de orde kwamen met onze applicatie, blijven we erop vertrouwen dat BARHEMSYS acceptabel is. We zijn op schema om de kwalificatie van een alternatieve leverancier van amisulpride te voltooien en zijn van plan zo snel mogelijk contact op te nemen met de FDA om vast te stellen wat de snelste manier is om goedkeuring te verkrijgen voor BARHEMSYS. "
  11. [verwijderd] 5 mei 2019 10:39
    quote:

    pardon schreef op 5 mei 2019 10:36:

    BRIEF VAN DE FDA VOOR BARHEMSYS®
    Gepubliceerd: 3 mei 2019

    Cambridge, VK en Indianapolis, VS - 3 mei 2019: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma"), een farmaceutisch bedrijf dat ziekenhuisproducten voor de Amerikaanse en internationale markten ontwikkelt en commercialiseert, kondigt aan dat het een tweede complete antwoordbrief van de VS heeft ontvangen Food and Drug Administration (FDA) met betrekking tot de nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor BARHEMSYS® (amisulpride-injectie). De brief identificeerde aanhoudende tekorten bij de contractfabrikant van amisulpride, het actieve farmaceutische ingrediënt dat in BARHEMSYS wordt gebruikt.

    Zoals eerder werd door de FDA geen bezorgdheid geuit over de klinische of niet-klinische gegevens in de NDA en zijn er geen verdere onderzoeken of gegevensanalyses vereist voor goedkeuring.

    "We zijn buitengewoon teleurgesteld dat de fabrikant van amisulpride die in onze applicatie wordt genoemd, nog steeds niet in staat is geweest om te voldoen aan de vereiste normen van de FDA," zei Dr Julian Gilbert, CEO van Acacia Pharma. "Omdat er geen andere kwesties aan de orde kwamen met onze applicatie, blijven we erop vertrouwen dat BARHEMSYS acceptabel is. We zijn op schema om de kwalificatie van een alternatieve leverancier van amisulpride te voltooien en zijn van plan zo snel mogelijk contact op te nemen met de FDA om vast te stellen wat de snelste manier is om goedkeuring te verkrijgen voor BARHEMSYS. "
    dit wisten we al :-)
  12. pardon 5 mei 2019 10:45
    quote:

    holenbeer schreef op 4 mei 2019 09:50:

    Iets waar ik weinig over hoor: hoe groot is de kans op een overname nu? Lijkt me voor een grote pharma kat in het bakkie. Alle verkooppersoneel eruit, want die heb je zelf wel. Misschien goede connecties bij de FDA, en verkopen in 2020. Als er class 1 komt, koop je ze niet meer zo goedkoop. En na emissie zijn er weer x aandelen bij.
    Een groot Pharma bedrijf heeft zelf wel een fabrikant in huis die wel de goedkeuring van het FDA heeft,dus die kan na een overname meteen gaan leveren.

    Dus ik sluit een overname niet uit op dit moment en heb mijn positie vrijdag meer dan verdubbeld.
  13. [verwijderd] 5 mei 2019 11:01
    quote:

    pardon schreef op 5 mei 2019 10:45:

    [...]Een groot Pharma bedrijf heeft zelf wel een fabrikant in huis die wel de goedkeuring van het FDA heeft,dus die kan na een overname meteen gaan leveren.

    Dus ik sluit een overname niet uit op dit moment en heb mijn positie vrijdag meer dan verdubbeld.
    is ook 1 van mijn denkpistes. Want ik vond die conf call opvallend rustig qua intonatie. Ik kreeg gevoel dat er wel een plan B is. Maar nogmaals, we zullen het pas later weten.
    ze gaan toch snel moeten uitpakken met iets om vertrouwen terug te winnen.
  14. [verwijderd] 5 mei 2019 12:13
    quote:

    Steffen schreef op 5 mei 2019 12:02:

    Wat is je gemiddelde aankoopp Kahuna?
    Als je dat wil verklappen natuurlijk..
    Ik zit op 3,14€.

    3,55 eur. Was in stijgende lijn toen.
    Veel te laat al, maar ik dacht te wachten tot die beweging richting 4 erin zat.
    Even getwijfeld om terug te verkopen toen we die dag meer dan 12% in groen gingen. Maar zo overtuigd in goede afloop en blijven zitten.
    Nu dus verkopen is geen goed idee. ik sluit overname niet uit eigenlijk.
  15. [verwijderd] 5 mei 2019 12:59
    quote:

    Kahuna schreef op 5 mei 2019 10:39:

    [...]

    dit wisten we al :-)
    en toen kwam er een cc en toen wisten we weer minder dan we inmiddels dachten te weten.
    Het verder afglijden van de koers is daardoor veroorzaakt.
    Zonder die cc had dit nmm niet gebeurd!

    Geklungel noem ik dat.

    En is het nu zo moeilijk om aan te geven wat er nu PRECIES mankeerde bij de toeleverancier voor Amilsurpride? En hoe snel dat probleem redelijkerwijs alsnog kan worden opgelost?

    En kunnen ze nu echt niet aangeven of ze zich op voorhand al bij die toeleverancier hebben vastgelegd waardoor ze nu niet a la minute kunnen overstappen naar een leverancier die levert wat ervan verwacht mag worden?

    Ik snap het echt niet.
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 95 96 97 98 99 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.485
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.232
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.549
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.654
Aedifica 3 902
Aegon 3.258 322.677
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.302
Air France - KLM 1.025 35.008
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.356
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.798
AMG 971 133.131
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.952
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.733
Arcelor Mittal 2.033 320.604
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.721
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.086
ASML 1.766 106.150
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 474
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 11 februari

    1. Kering Q4-cijfers (Fra)
    2. Wereldhave Q4-cijfers
    3. Barco Q4-cijfers
    4. Wereldhave Belgium Q4-cijfers
    5. BP Q4-cijfers (VK)
    6. Ondernemersvertrouwen mkb januari (VS)
    7. Coca-Cola Q4-cijfers (VS)
    8. DuPont Q4-cijfers (VS)
    9. Deutsche Boerse Q4-cijfers (Dld)
    10. Montea Q4-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht