Hulskof schreef op 1 mei 2019 18:15:
Ik snap werkelijk niet hoe het toch kan dat dergelijke firma's zich door wat zich laat aanzien als futiliteiten laten piepelen. Ik bedoel, ze lijken zich alleen maar te focussen op werkzaamheid en veiligheid van hun middelen, maar de randzaken zoals betrouwbaarheid en controleerbaarheid van toeleveranciers, lijken erbij in te schieten. Kiadis, Acacia en nu dus ook Nabriva en Heron dat toch al vaker met dit bijltje gehakt heeft.
Of zijn de wegen van de FDA werkelijk ondoorgrondelijk? Misschien spelen er zelfs andere belangen? Of is dat te vergezocht?
In elk geval, op mij komen dergelijke CRL's een beetje knullig over (misschien verkijk ik me daarop). Alsof het meer om procedurele foutjes gaat dan om inhoudelijke tekortkomingen.
Dit even terzijde.
Vraag is nu: Hoelang gaat het duren voordat goedkeuring er komt (want die komt er natuurlijk, dat is duidelijk)? Ik heb her en der al van alles zien passeren: van 6 weken tot 1,5 jaar. Dat is natuurlijk van groot belang voor het verdere koersverloop en de te kiezen strategie. Wat denken jullie? Bij Kiadis en Acacia duurt/duurde het vrij lang. Een jaar is zo om?