Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

1. [verwijderd] 30 juni 2019 14:27

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ja daar heb je gelijk in Zwarte Ridder daarom kwam de koers ook niet meer los.
2. holenbeer 30 juni 2019 14:28

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   quote:

   Investor68 schreef op 30 juni 2019 11:19:

   [...]
   
   If this is the case, then why did the CEO of Kiadis say that a possible approval of its product will be in 2020? I think that the CEO is in a better position to know how long it will take. I am afraid that many people on this forum are underestimating the problem here. Every case is different. You cannot use the case of Trogarzo as the standard procedure for all products. In fact, it is possible that the scientific Advisory Group will give a negative recommendation over ATIR101. Have you thought about that possibility? Remember that Kiadis took about eight months (since October 2018) to prapare the answers to the questions asked by the CHMP. When Kiadis submitted the answers last month, the CEO said that Kiadis has provided a very extensive and well prepared response. Now, we are told that we have to wait till 2020 for a possible positive opinion. This is terrible, period!
   

   Approval by the CHMP is not the same as a positive opinion by the SAG. There is a certain period of time in between.
   As shown in evidence, it is possible (and has actually happened) that the SAG gives a positive opinion after just one month. Ofcourse it is also possible that they give a negative opinion. Or that they take more time.
   In Dutch we say: alles kan: koffiekan, theekan.
   
   You can figure out what the stock price will do if (IF!) the SAG gives a positive opinion in october.
   You can also figure out what will happen on a negative opinion.
   Place your bets.
3. DWB Happy 30 juni 2019 14:29

   auteur info

   • DWB Happy

     Lid sinds: 10 okt 2015

     Laatste bezoek: 31 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1713

     Gegeven: 1753

   •    Aantal posts: 11.580

   quote:

   groene appel schreef op 30 juni 2019 14:20:

   36 tot eind van het jaar, niks aan het handje dan...zolang ze maar blijven communiceren
   

   Ik denk dat jij binnenkort tegen een flinke "peer" aanloopt:)
4. holenbeer 30 juni 2019 14:32

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   quote:

   DWB Happy schreef op 30 juni 2019 14:29:

   [...]
   
   Ik denk dat jij binnenkort tegen een flinke "peer" aanloopt:)
   

   Sexy!
5. groene appel 30 juni 2019 14:34

   auteur info

   • groene appel

     Lid sinds: 30 jun 2016

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1103

     Gegeven: 2954

   •    Aantal posts: 4.611

   quote:

   DWB Happy schreef op 30 juni 2019 14:29:

   [...]
   
   Ik denk dat jij binnenkort tegen een flinke "peer" aanloopt:)
   

   dan wel die peer op een ava...
6. brightlight 30 juni 2019 14:36

   auteur info

   • brightlight

     Lid sinds: 13 jun 2019

     Laatste bezoek: 26 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 50

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 391

   Wat ik zeer vreemd vind aan deze hele situatie is dat de CHMP eerst wel genoeg expertise had om bijkomende vragen te stellen en nu plotseling niet genoeg om de antwoorden te evalueren. Dat ze niet genoeg expertise hadden moeten ze toch maanden geleden al beseft hebben. Dit is ofwel zeer amateuristisch ofwel ... . Ik vind het in ieder geval zeer vreemd.
7. DWB Happy 30 juni 2019 14:53

   auteur info

   • DWB Happy

     Lid sinds: 10 okt 2015

     Laatste bezoek: 31 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1713

     Gegeven: 1753

   •    Aantal posts: 11.580

   quote:

   brightlight schreef op 30 juni 2019 14:36:

   Wat ik zeer vreemd vind aan deze hele situatie is dat de CHMP eerst wel genoeg expertise had om bijkomende vragen te stellen en nu plotseling niet genoeg om de antwoorden te evalueren. Dat ze niet genoeg expertise hadden moeten ze toch maanden geleden al beseft hebben. Dit is ofwel zeer amateuristisch ofwel ... . Ik vind het in ieder geval zeer vreemd.
   

   Expertise bouw je in jaren op, gezien dat dit een compleet nieuw middel en nieuwe behandelwijze is moet je ook kunnen begrijpen dat er feitelijk nog maar weinig expertise kan zijn.
8. [verwijderd] 30 juni 2019 14:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   een paar honderd jankberichten van gisteren en vandaag
   ik lees echter niks over eventuele kansen om in te stappen
   
   waar ligt de TA bodem die ze gaan opzoeken morgen en of dinsdag?
   nou weet ik ook wel dat TA in bio niet veel voorstelt maar ergens zullen er partijen wel weer in willen stappen
   
   wordt dat op 4 euro of 3 euro?
9. DWB Happy 30 juni 2019 15:00

   auteur info

   • DWB Happy

     Lid sinds: 10 okt 2015

     Laatste bezoek: 31 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1713

     Gegeven: 1753

   •    Aantal posts: 11.580

   quote:

   Galafilgo schreef op 30 juni 2019 14:58:

   een paar honderd jankberichten van gisteren en vandaag
   ik lees echter niks over eventuele kansen om in te stappen
   
   waar ligt de TA bodem die ze gaan opzoeken morgen en of dinsdag?
   nou weet ik ook wel dat TA in bio niet veel voorstelt maar ergens zullen er partijen wel weer in willen stappen
   
   wordt dat op 4 euro of 3 euro?
   

   Een dwaas kan meer vragen stellen dan tien wijzen kunnen beantwoorden:)
10. dader 30 juni 2019 15:02

    auteur info

    • dader

      Lid sinds: 19 mrt 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 662

      Gegeven: 67

    •    Aantal posts: 9.230

    quote:

    Galafilgo schreef op 30 juni 2019 14:58:

    een paar honderd jankberichten van gisteren en vandaag
    ik lees echter niks over eventuele kansen om in te stappen
    
    waar ligt de TA bodem die ze gaan opzoeken morgen en of dinsdag?
    nou weet ik ook wel dat TA in bio niet veel voorstelt maar ergens zullen er partijen wel weer in willen stappen
    
    wordt dat op 4 euro of 3 euro?
    

    Maak er 2 euro .
    
    Niemand weet het men denk het te voorspellen maar de beurs heeft zijn eigen wetten en dat is onvoorspelbaar
11. [verwijderd] 30 juni 2019 15:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    brightlight ik heb van heel die EMA organisatie geen hoge pet op, het is een bureaucratische, aragante non pro-actieve organisatie. Duurt allemaal veeeeel te lang en zeker als je van jezelf roept dat er niet genoeg expertise is, mijn hemel de rollen zijn omgedraaid. Omdat het zo lang duurt jaagt het ook de kosten op die uiteindelijk de consument/verzekering moet ophoesten.
12. [verwijderd] 30 juni 2019 15:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    En nu ga ik een lekker vispannetje voorbereiden, fijne zondag iedereen.
13. [verwijderd] 30 juni 2019 15:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Op hoeveel euro zetten jullie de verkoop in?
14. [verwijderd] 30 juni 2019 15:11

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    [quote alias=Mats2010 id=11678173 date=201906301509]
    Op hoeveel euro zetten jullie de verkoop in?
    [/quot
    
    3 euro
15. [verwijderd] 30 juni 2019 15:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Niet
16. [verwijderd] 30 juni 2019 15:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Galafilgo schreef op 30 juni 2019 15:11:

    [quote alias=Mats2010 id=11678173 date=201906301509]
    Op hoeveel euro zetten jullie de verkoop in?
    [/quot
    
    3 euro
    

    Ik denk dat het logisch is om voor zo'n prijs te kopen, de situatie is in paniek, maar als het Molmed 20% ( en aan het einde van de dag slechts 10% ) verloor toen hij het medicijn weigerde, dan is het hier, hoewel onaangenaam, slechts een vertraging.
    Ik verkoop niet in minder dan 5 ... en ik kan waarschijnlijk meer kopen voor 3
    
    Maar ik ben er zeker van dat je beneden wordt gewacht met je prijs van 3 euro :)
17. niceguy19502020 30 juni 2019 15:39

    auteur info

    • niceguy19502020

      Lid sinds: 11 apr 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 347

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 1.036

    3 Euro, natuurlijk niet!
18. niceguy19502020 30 juni 2019 15:40

    auteur info

    • niceguy19502020

      Lid sinds: 11 apr 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 347

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 1.036

    quote:

    niceguy19502000 schreef op 30 juni 2019 15:39:

    3 Euro, natuurlijk niet!
    

    Dat is geen verkoopprijs!
19. [verwijderd] 30 juni 2019 15:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    voor 3 euro wil ik er wel
20. [verwijderd] 30 juni 2019 15:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DWB Happy schreef op 30 juni 2019 14:53:

    [...]
    
    Expertise bouw je in jaren op, gezien dat dit een compleet nieuw middel en nieuwe behandelwijze is moet je ook kunnen begrijpen dat er feitelijk nog maar weinig expertise kan zijn.
    

    Juist, bovendien moeten ze hun goedkeuring baseren op slechts +/- 30 patienten; in zo'n moeilijke domein, te weinig lijkt me.
    
    Toch nog even het PB van Mei d'erbij halen :
    
    ''''The second Day 180 List of Issues was focused on one remaining major observation.'''
    
    Amsterdam, The Netherlands, May 22, 2019 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma" or the "Company") (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it has submitted a response to the European Medicines Agency's (EMA) second Day 180 list of outstanding issues for ATIR101. Kiadis submitted a marketing authorization application (MAA) to the EMA in 2017 seeking approval of ATIR101 as an adjunctive immunotherapy for hematopoietic stem cell transplant (HSCT) in adults with late-stage blood cancer.
    
    The second Day 180 List of Issues was focused on one remaining major observation. In drafting the company's response, Kiadis has thoroughly analyzed this observation and have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data.