Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 75 76 77 78 79 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Endless 28 juni 2019 09:54

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 13 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2859

      Gegeven: 2225

    •    Aantal posts: 6.041

    quote:

    Elvisfan schreef op 28 juni 2019 09:48:

    [...]

    dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)
    Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord.
  4. [verwijderd] 28 juni 2019 10:06

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Maar ff dit dan: Was er IEMAND aanwezig bij de CHMP? Nee? Nou, dan kun je dus eigenlijk niks roepen. Wie zegt dat er nog maar 1 vraag is? En wie zegt dat Kiadis dit dan 'zomaar' makkelijk kan beantwoorden?
    Feiten zijn nodig! En zoals ik dit nu begrijp; eind juli staat er iets op de agenda, en dan is het nog steeds niet zeker wat er gaat gebeuren.
    Maargoed, iedereen mag zijn mening geven en hopen op een goed vooruitzicht...
  6. forum rang 4 Kompas 28 juni 2019 10:09

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 13 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1689

      Gegeven: 143

    •    Aantal posts: 4.483

    quote:

    Elvisfan schreef op 28 juni 2019 09:48:

    [...]

    dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)
    Ja, naast aandeelhouder zonder roze of zwarte bril ben ik vooral ook realist.
    Zoveel ophef over dat alleen slechts het indienen van de eind Mei door Kiadis ingevulde vragenlijst mogelijk wordt besproken gaat mijn pet te boven.
    Dit inderdaad nog los van eventueel extra vragen en/of uitleg laat staan de eventuele (veel?) latere beoordeling zelf.
    Maar laat mijn bericht een ieders hoopvolle dag niet bederven, het koersverloop zal dit wellicht wel doen ;-)
  7. kmmr 28 juni 2019 10:20

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    @ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.
  8. [verwijderd] 28 juni 2019 10:21

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kompas schreef op 28 juni 2019 10:09:

    [...]

    Maar laat mijn bericht een ieders hoopvolle dag niet bederven, het koersverloop zal dit wellicht wel doen ;-)
    Inderdaad.
    Toch amusant, die verslaggevers die elk rimpeltje in het koersverloop weten de duiden.
    Het lijkt wel een voetbalwedstrijd. Daar komen de fans ook vaak met optimistische prognoses.

  10. nixke 28 juni 2019 10:30

    • nixke

      Lid sinds: 04 okt 2011

      Laatste bezoek: 13 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 172

      Gegeven: 59

    •    Aantal posts: 165

    quote:

    Elvisfan schreef op 28 juni 2019 09:48:

    [...]

    dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)
    Dit zegt wel degelijk dat IK geen reactie vanuit de CHMP verwacht, omdat dit nu eenmaal geen highlight is.
    Het is gewoon wachten op de opinie, en daar is het, behoudens verdere vragen (die ik niet verwacht), een maand te vroeg voor
  11. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 10:32

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 13 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9675

      Gegeven: 2523

    •    Aantal posts: 14.067

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 10:20:

    @ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.
    Dat is inderdaad de theorie.
    Ik kan in de praktijk geen voorbeelden vinden waar dat zo is verlopen.
  12. kmmr 28 juni 2019 10:36

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    Endless schreef op 26 juni 2019 16:18:

    [...]
    Ik zie wat je bedoelt. Bij deze op agenda Opion en vorige maand
    List of Outstanding Issues adopted on 29.05.2019,

    romosozumab - EMEA/H/C/004465
    Treatment of osteoporosis
    Scope: Opinion
    Action: For adoption
    List of Outstanding Issues adopted on 29.05.2019, 28.02.2019, 15.11.2018, 20.09.2018. List of Questions adopted on 26.04.2018.

    Nou dan toch eind juli bij leven en welzijn.
    Vrijdag wel belangrijk dus als vragenlijst is geaccepteerd
    @Basssie, deze bijvoorbeeld
  13. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 10:46

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 13 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9675

      Gegeven: 2523

    •    Aantal posts: 14.067

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 10:36:

    [...]

    @Basssie, deze bijvoorbeeld
    'romosozumab' krijjgt deze maand een CHMP opinie.

    'romosozumab' stond in februari op dezelfde plaats op de CHMP agenda als waar Kiadis nu (juni) staat.

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    4 maanden dus !
  14. kmmr 28 juni 2019 10:49

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2019 10:46:

    [...]
    'romosozumab' krijjgt deze maand een CHMP opinie.

    'romosozumab' stond in februari op dezelfde plaats op de CHMP agenda als waar Kiadis nu (juni) staat.

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    4 maanden dus !
    Hier waren extra vragen, dus daarom duurde het langer.
    zie www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

    De scope was overigens ook anders:
    Scope: Possible Oral Explanation/List of outstanding issues, Ad-Hoc Expert Group Report

  15. [verwijderd] 28 juni 2019 10:53

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het is voor mij een vraag of medicijnen tegen levensbedreigende ziekten bij de CHMP voorrang krijgen bij het beoordelen. Want wat voor ons slechts een maand is, kan voor patiënten het verschil tussen leven en dood betekenen.
  17. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 11:01

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 13 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9675

      Gegeven: 2523

    •    Aantal posts: 14.067

    quote:

    RestoPan schreef op 28 juni 2019 10:53:

    Het is voor mij een vraag of medicijnen tegen levensbedreigende ziekten bij de CHMP voorrang krijgen bij het beoordelen. Want wat voor ons slechts een maand is, kan voor patiënten het verschil tussen leven en dood betekenen.
    Nee, maar realiseer je wel dat Kiadis al in een voorkeurspositie zit.

    Kiadis mocht op basis van een fase 2 onderzoek een aanvraag indienen voor een 'Conditional marketing authorisation'. Normaal gesproken doe je een aanvraag na een afgerond fase 3 onderzoek en ben je jaren verder.
  18. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 11:07

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 13 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9675

      Gegeven: 2523

    •    Aantal posts: 14.067

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 10:49:

    [...]

    Hier waren extra vragen, dus daarom duurde het langer.
    zie www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

    De scope was overigens ook anders:
    Scope: Possible Oral Explanation/List of outstanding issues, Ad-Hoc Expert Group Report

    Dat bedoel ik. In de praktijk duurt alles langer.
    Probeer eens een goedgekeurd medicijn de vinden dat de ene maand op de CHMP agenda stond onder het kopje:

    3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for
    procedures with accelerated assessment timetable)

    en een maand later onder het kopje:

    3.1. Initial applications; Opinions

  19. [verwijderd] 28 juni 2019 11:09

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Koindraak schreef op 28 juni 2019 10:56:

    Gewoon verkopen nu het nog kan en niet zeuren
    Ik zit in een ander uitgangspunt vrees ik, ben in de loop van vele jaren een aantal malen bezoeker van het Van Leeuwenhoeck en de afdeling kinderoncologie van het Radboud geweest. Op bezoek bij familieleden, vrienden en kinderen van vrienden; nu allen niet meer onder ons.
  20. forum rang 5 Endless 28 juni 2019 11:12

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 13 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2859

      Gegeven: 2225

    •    Aantal posts: 6.041

    Voor alle negatieve forum leden
    Minder dan 10% afgewezen en zoals Lahr de kans op afwijzing is voor het middel Atir kleiner.
    Bijlage:
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 75 76 77 78 79 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.102
AB InBev 2 5.529
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.911
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.802
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.772
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 322.999
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.301
ageas 5.844 109.897
Agfa-Gevaert 14 2.061
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.246
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.046
Alfen 16 25.077
Allfunds Group 4 1.511
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 409
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.589
AMG 971 134.085
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.740
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.029
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.881
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.342
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.749
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.562
ASML 1.766 109.464
ASR Nederland 21 4.505
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.729
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.412

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 13 maart

    1. Pharming Q4-cijfers
    2. HelloFresh Q4-cijfers
    3. Deliveroo Q4-cijfers
    4. Maandrapport IEA
    5. Steunaanvragen - wekelijks (VS)
    6. Producentenprijzen februari (VS) volitaliteit verwacht

  2. 14 maart

    1. BMW Q4-cijfers
    2. OCI Q4-cijfers
    3. Inflatie februari def. (Dld)
    4. Industriële productie januari (VK)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda