Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

1. groene appel 28 juni 2019 20:13

   auteur info

   • groene appel

     Lid sinds: 30 jun 2016

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1103

     Gegeven: 2954

   •    Aantal posts: 4.611

   Kiadis heeft de mogelijkheid om mogelijk een revolutie teweeg te brengen in transplantaties en nieuwe kankerceltherapieën te ontwikkelen.
   
   das dan het mooiste stukje.....
   
   een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.
   
   SAG is composed of independent European experts selected according to their specific expertise. The IC-SAG comprises both a core group and other individual experts who may be called upon to participate in a given meeting and bring additional expertise in specific domains.
   
   ook niet verontrustend integendeel....
   
   waarom pas september...op de plank
2. groene appel 28 juni 2019 20:14

   auteur info

   • groene appel

     Lid sinds: 30 jun 2016

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1103

     Gegeven: 2954

   •    Aantal posts: 4.611

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 20:06:

   [...]
   Je kan dus niet lezen: in september weet je nog niks, pas volgend jaar krijg je misschien iets te horen.
   

   ssssssssst
3. DeZwarteRidder 28 juni 2019 20:18

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24126

     Gegeven: 10541

   •    Aantal posts: 102.042

   quote:

   groene appel schreef op 28 juni 2019 20:13:

   Kiadis heeft de mogelijkheid om mogelijk een revolutie teweeg te brengen in transplantaties en nieuwe kankerceltherapieën te ontwikkelen.
   
   das dan het mooiste stukje.....
   een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.
   SAG is composed of independent European experts selected according to their specific expertise. The IC-SAG comprises both a core group and other individual experts who may be called upon to participate in a given meeting and bring additional expertise in specific domains.
   
   ook niet verontrustend integendeel....
   
   waarom pas september...op de plank
   

   Sus jezelf maar in slaap...!!
   
   Er zijn duidelijk grote twijfels bij de EMA en dat heeft vast te maken met de hoge sterfte van patiënten binnen 2 jaar na de behandeling en tevens natuurlijk met het zeer kleine aantal behandelde patiënten.
   
   Ik vermoed ook dat de EMA heeft gevraagd naar de huidige toestand van de overlevenden.
4. Gieten City 28 juni 2019 20:18

   auteur info

   • Gieten City

     Lid sinds: 12 mrt 2018

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2

     Gegeven: 206

   •    Aantal posts: 6

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 19:57:

   Zoals ik al eerder vastgesteld heb, is Lahr volkomen onbetrouwbaar in alles wat hij te vertellen heeft.
   

   Kan hij zodirect plaatsnemen op het terras naast de Vries.... ook zo’n topper met z’n luchtfietserij.
5. Kompas 28 juni 2019 20:26

   auteur info

   • Kompas

     Lid sinds: 20 feb 2015

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1689

     Gegeven: 141

   •    Aantal posts: 4.483

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 20:06:

   [...]
   Je kan dus niet lezen: in september weet je nog niks, pas volgend jaar krijg je misschien iets te horen.
   

   Nope, dat staat er ook niet. Er staat:
   
   "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces".
   
   Ofwel in September komt voorafgaand de CAT- en CHMP-vergaderingen eerst de specialistengroep (SAG) bijeen ter ondersteuning/advisering van de CHMP commissie.
   
   Daarbij is het zeer wel mogelijk dat de CHMP commissie volgend op dit advies alsnog in September een positieve beoordeling afgeeft voor ATIR101. Dit zal dan voor een grootste koerssprong moeten gaan zorgen!
   
   Tussen CHMP beoordeling en definitieve EMA goedkeuring zit nu eenmaal altijd een bepaalde periode dus dit wordt dan nu automatisch in 2020. Maar een CHMP beoordeling in September is voor nu het belangrijkst.
   
   In mijn beleving hebben we vandaag toch ook een stap voorwaarts gezet. Alles staat nu in voorbereiding op de mogelijke klapper in September.
6. [verwijderd] 28 juni 2019 20:29

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Volkomen gelijk kompas, zo begrijp ik de tekst ook
7. [verwijderd] 28 juni 2019 20:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Vakantie begint!!!
8. [verwijderd] 28 juni 2019 20:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Prachtige samenvatting van een kenner.
   Bedankt!
   
9. Endless 28 juni 2019 20:33

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2797

     Gegeven: 2203

   •    Aantal posts: 6.001

   Jammer pas september nog even op de plank. Zal een een volatiel maanden wordn.
10. [verwijderd] 28 juni 2019 20:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    er is blijkbaar nog veel te bespreken, dus geloof helemaal niet dat we in September die goedkeuring zien; als Kiadis zelf al 2020 aangeeft ... en met het SAG team in het achterhoofd zou hel wel eens veel langer kunnen duren
11. giedries 28 juni 2019 20:45

    auteur info

    • giedries

      Lid sinds: 18 dec 2009

      Laatste bezoek: 04 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 18

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 188

    Tradegate ook mogelijk in België ?
12. Eduard de Wit 28 juni 2019 20:52

    auteur info

    • Eduard de Wit

      Lid sinds: 30 mei 2015

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 398

      Gegeven: 33

    •    Aantal posts: 1.682

    quote:

    Tommie_Hilfiger schreef op 28 juni 2019 19:32:

    [...]
    
    Ik doe mee, ik hou ze in portefeuille. Alleen als ik effectief weet dat ze géén goedkeuring krijgen dan verkoop ik ze.
    

    Dan ben je te laat, kan je ze nog voor 10 cent verkopen.
13. gilygil 28 juni 2019 20:54

    auteur info

    • gilygil

      Lid sinds: 12 jul 2007

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 54

      Gegeven: 11

    •    Aantal posts: 398

    Ja hangt alleen maar van je broker af. Lynx en interactive brokers ondersteunen het
14. [verwijderd] 28 juni 2019 20:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Iedereen die wil verkopen : ga jullie gang.
    Ik pik ze wel op.
    
    Dit gaat namelijk revolutionair worden.
15. Endless 28 juni 2019 20:59

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2203

    •    Aantal posts: 6.001

    We gaan het zien We zitten nu eenmaal in de procedure en ambtelijke molens draaien langzaam en grondig. Kijk als er een afwijzing zou zijn is een ander verhaal maar dit is een scenario waar ikzelf enigszins rekening gehouden. Waardeloos ja zeker maar ik zit LT en wacht netjes af. De rest van bericht was uitermate positief over fase 3 en samenwerking Cytosen. Medicijnen op de markt zetten kost nu eenmaal tijd. Het is wat het is.
16. Koindraak 28 juni 2019 21:02

    auteur info

    • Koindraak

      Lid sinds: 18 mei 2018

      Laatste bezoek: 27 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 87

      Gegeven: 7

    •    Aantal posts: 740

    Beetje overdreven reacties hier. Natuurlijk gaan we natuurlijk zakken maandag maar ik denk dat we wel boven de 7 blijven
17. BassieNL 28 juni 2019 21:03

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9579

      Gegeven: 2511

    •    Aantal posts: 13.998

    quote:

    Endless schreef op 28 juni 2019 20:59:

    We gaan het zien We zitten nu eenmaal in de procedure en ambtelijke molens draaien langzaam en grondig. Kijk als er een afwijzing zou zijn is een ander verhaal maar dit is een scenario waar ikzelf enigszins rekening gehouden. Waardeloos ja zeker maar ik zit LT en wacht netjes af. De rest van bericht was uitermate positief over fase 3 en samenwerking Cytosen. Medicijnen op de markt zetten kost nu eenmaal tijd. Het is wat het is.
    

    Vanmorgen piepte je toch anders:
    
    Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord.
18. [verwijderd] 28 juni 2019 21:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Beste forum leden, ik waardeer jullie grenzeloos optimisme maar ik zie dit nieuws toch als een nieuwe koude douche met in mijn achterhoofd al dat dure nieuwe personeel en de overname van CytoSen voor zie ik een enorme cashburn waardoor er al snel weer een emissie nodig zal zijn, en die zal ook weer met een enorme korting plaats gaan vinden al met al wordt dit een avontuur voor mensen met een lange adem, en de koers voor maandag ik heb geen idee maar mijn advies koop niets bij ook al lijkt de prijs gunstig, wacht eerst sept. af. Groet en goed weekend allemaal.
19. Endless 28 juni 2019 21:09

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2203

    •    Aantal posts: 6.001

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 19:47:

    Als de tuinmannen en de verpleegsters een beetje in paniek raken, dan kunnen we maandag misschien wel een koers van 5 euro verwachten.
    

    De verpleegkundige raakt nooit in paniek zeker niet voor wat uitstel maar ik vind het wel balen maar niet meer dan dat. Wat zal jij een goed weekend hebben.
20. BassieNL 28 juni 2019 21:09

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9579

      Gegeven: 2511

    •    Aantal posts: 13.998

    quote:

    Kompas schreef op 28 juni 2019 20:26:

    [...]
    
    Nope, dat staat er ook niet. Er staat:
    
    "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces".
    
    Ofwel in September komt voorafgaand de CAT- en CHMP-vergaderingen eerst de specialistengroep (SAG) bijeen ter ondersteuning/advisering van de CHMP commissie.
    
    Daarbij is het zeer wel mogelijk dat de CHMP commissie volgend op dit advies alsnog in September een positieve beoordeling afgeeft voor ATIR101. Dit zal dan voor een grootste koerssprong moeten gaan zorgen!
    
    Tussen CHMP beoordeling en definitieve EMA goedkeuring zit nu eenmaal altijd een bepaalde periode dus dit wordt dan nu automatisch in 2020. Maar een CHMP beoordeling in September is voor nu het belangrijkst.
    
    In mijn beleving hebben we vandaag toch ook een stap voorwaarts gezet. Alles staat nu in voorbereiding op de mogelijke klapper in September.
    

    Erg naïef om er zo lichtzinnig over te denken en uit te gaan van het meest positief denkbare scenario.
    Tussen CHMP opinie en EMA goedkeuring zit trouwens 67 dagen.