Hulskof schreef op 11 augustus 2022 14:53:
[...]
Ja, daar zijn ze weer schimmig over. As planned, the Company submitted an investigational new drug (IND) application to the FDA in June.
Following feedback from the FDA related to the design of the dose escalation study, Affimed has made a strategic decision to voluntarily withdraw the IND. The Company plans to focus early clinical development of AFM28 in jurisdictions outside of the U.S.
Misschien wilde de FDA een studie-ontwerp dat AFMD te duur zou worden?
De markt zal het wel weer negatief uitleggen, dus omlaag vandaag.