De Monitor schreef op 19 augustus 2019 12:51:
[...]
Wat ik me ook nog afvraag is hoe zal worden ingezet. Het verkoopteam van Pharming zit namelijk vooral in de VS.
In het persbericht staan de VS en Europa vermeld. Het aantal patiënten is namelijk vrij klein dus lijkt mij dat dit medicijn op een grotere regio dan enkel de VS verkocht zal moeten worden.
FDA en EMA zijn twee afzonderlijke instanties die het licht over Leniolisib moeten laten schijnen in geval van VS en Europa. Echter wordt er over 'de goedkeuring' gesproken. Mogen we aannemen dat voor de desbetreffende regio's de onderzoeksfasen tegelijk starten en tegelijk eindigen?
In het persbericht staat namelijk:
Na goedkeuring wordt marktintroductie van het middel voorzien in de tweede helft van 2021 of de eerste helft van 2022.Waar is deze marktintroductie dan gepland?
Heb jij weet van de verdeling van regio's in dit geval Bassie?