Galapagos september 2019

1. Sentiment 12 september 2019 18:14

   auteur info

   • Sentiment

     Lid sinds: 13 nov 2003

     Laatste bezoek: 08 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1191

     Gegeven: 631

   •    Aantal posts: 10.257

   Met dank aan wall street trader
   
   STIFEL (PT $188.00)
   
   We hope to see development acceleration in some late stage trials, for example, filgotinib in Crohn’s disease and ‘1690 in IPF. Other program updates: GLPG1690 ISABELA Phase 3 (in IPF) and NOVESA Phase 2 (in systemic sclerosis) trials continue enrolling patients. The PINTA trial in IPF with GLPG1205 is to
   finish recruitment by YE19. It is a 26w-long trial with patients in EU/Mid-East/North Africa (OUS). We estimate topline data from PINTA in 3Q20. For MOR106, together with collaboration partners MorphoSys and Novartis, the ongoing Phase 1 and 2 trials are underway. The Toledo program remains largely opaque. The phase 1 readout of GLPG3312, the first Toledo compound, is
   scheduled for 2H19 and followed with an initiation of PoC phase 2 study likely by YE19.
   
   Berenberg (PT € 200)
   
   GLPG1690
   
   We raised the value of GLPG1690 even as it is now partnered in the U.S. with
   Gilead primarily as we have upped the probability of success in the program to 70% (from 50%). Given that GLPG1690 had not previously been evaluated in combination with SOC, we considered safety to be a key concern; how would combining these agents impact the side effect profile in a difficult to treat disease in an older patient population? With Gilead having access to blinded safety data, we think this aspect of the story is somewhat derisked, with the caveat that the data was likely based on a relatively small number of
   patients. If GLPG1690 is eventually approved for treatment of IPF, we estimate the value of GLPG1690 reach €50/share. As it is, we value GLPG1690 at €30/share (vs. prior €22/share).
   
   Barclays (UPSIDE CASE PT € 190.00)
   
   sHOULD THE manta SAFETY STUDY READ OUT POSITIVELY, IT
   WOULD LIKELY MEAN FILGOTINIB WOULD BE THE BEST-INCLASS
   JaK AND WE WOULD INCREASE OUR PEAK SHARE
   ASSUMPTIONS. sUCCESS IN THE PHASE 3 TRIALS FOR iPF
   ASSET GlPG 1690 WOULD ALSO RESULT IN US RAISING OUR NPV.
   
   GLPG 1690 / FIBROSIS
   
   WiTH 1690, GlPG HAS NOT SEEN ANY COMPOUND-SPECIFIC TOXICITY (WHEREAS bRISTOL mYERS HAS WITH THEIR COMPOUND). Gild HAS SEEN THE BLINDED DATA THUS FAR FOR THIS ASSET. tHE 1690 FUTILITY ANALYSIS WILL BE DONE AFTER 25% OF THE PATIENTS HAVE CONCLUDED ONE YEAR TREATMENT, so that is “more than a year away.” tHE Pinta STUDY OF GlPG 1205 IS EXPECTED TO BE FULLY RECRUITED BY YE19.
   
   H.C. Wainwright & Co (PT $205.00)
   
   Thoughts on GLPG1690.
   
   One potential concern voiced was that increased dosing of pirfenidone or nintedanib in the control arms could counter the decline in FVC leading to diminished clinical effect associated with GLPG1690. However, this is
   unlikely given the tolerability issues with pirfenidone and nintedanib and we expect higher than recommended dosing could lead to increased rates of patient drop off in the control cohorts. FRI analysis from the FLORA study remains a key basis for management confidence in the program, but FRI remains a no-go in the Phase 3 ISABELLA programs due to cost and agency reticence. Note, validation for GLPG1690 comes from Bristol-Myers (BMY; not rated) decision to pursue a new molecule targeting LPA1, downstream of GLPG1690's target, and Boehringer Ingelheim's (private) decision to in-license an autotaxin program despite passing on GLPG1690 two years ago. Per management, the enrollment in the ISABELLA programs are now accelerating and is currently ahead of schedule.
   
   Credit Suisse (PT € 174)
   
   Beyond filgotinib, we think GLPG1690 has blockbuster potential in IPF (we conservatively model >$1B peak sales at ~35% PoS, launching in ~2022).
   
   Our Blue Sky Scenario (PT € 225)
   
   Our blue sky valuation of €225 is based on 100% POS of filgotinib in rheumatoid arthritis, ulcerative colitis and Crohn's disease, as well
   as better-than-expected data from the pipeline drugs GLPG1690, and GLPG1972.
   Our blue sky valuation is based on a DCF driven by a 10% WACC and discounted cash flows through 2029, with 1% terminal growth rate thereafter.
   
   GLPG1690 in IPF has blockbuster potential: Galapagos has a small but rapidly advancing pipeline in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), a rare lung disease with high unmet need and large market potential. Current treatment options for IPF have limited efficacy and some significant side effects. Nonetheless, patient uptake of IPF therapy has been surprisingly strong with 2017 WW sales reaching $2B. Galapagos' lead IPF candidate GLPG1690 has a novel mechanism of action (MoA) with the positive Phase 2 (FLORA) trial setting the stage for the much larger 1,500 patient Phase 3 pivotal program
   (ISABELA 1 and ISABELA 2), with updates expected 2H20. Also in the pipeline for IPF is GLPG1205, currently in Phase 2 (PINTA). After the announced deal, Galapagos retains full EU rights, while Gilead will market the drug ex-EU. Phase 3 costs will be split 50/50, while Galapagos will receive a $325M milestone on US approval and 20-24% in tiered sales royalties.
   
   Nomura (PT $209)
   
   If ‘1690 is approved, GILD will pay GLPG $325mn;
   
   GLPG1690 (autotaxin) in IPF
   ISABELLA 1 (NCT03711162) and 2 (NCT03733444) Ph3 Trials for IPF
   • GLPG indicated on the 2Q19 call that recruitment is “good,” and they plan to provide a timeline update later in 2019.
   • The ISABELLA trial design was presented at ATS 2019.
   • Allow for accrual of a large, controlled dataset to warrant broad label and utilization.
   • Monotherapy P2a FLORA data supports potential efficacy in any setting, though
   combination with other IPF drugs may cause unexpected SAEs.
   – FLORA Ph2a data showed target engagement and favorable safety and tolerability.
   • There will be a futility analysis in 2020E, based on both safety and efficacy. GLPG1690 in Systemic Sclerosis
   • NOVESA (NCT03798366) Ph2 trial dosed first patient in 1Q19.
   • GLPG will provide recruitment timeline update in 2H19.
   
   Degroof Petercam (PT € 186)
   
   A promising mechanism of action in IPF
   
   GLPG1690 is an oral autotaxin inhibitor currently in Phase III clinical development. Autotaxin is an enzyme that converts lysophosphatidylcholine to the bioactive lipid lysophosphatidic acid (LPA).
   
   Autotaxin remains a promising target in IPF. The mechanism of action has been further validated through recent licensing deals and data by competitors. One of the largest players in IPF, Boehringer Ingelheim, recently announced a licensing deal with Bridge Biotherapeutics for up to USD 1.1bn (EUR 45m upfront) to get access to a Phase I autotaxin inhibitor, BBT-877. Further, Bristol-Myers Squibb obtained encouraging efficacy results with its LPA1 antagonist (BMS-986020) in IPF, demonstrating a significantly slower rate of decline in FVC vs. placebo. However, the program was discontinued due to compound-specific toxicity.
   
   GLPG1690 is currently in a pivotal trial, which should be completed in 2021 (data expected in 2022). Combination therapy will likely be the way forward in IPF. We appreciate the company’s decision to include treatment-naïve patients as well as patients on Ofev or Esbriet, which could allow to obtain a broad label, potentially including monotherapy as well as add-on (combination) therapy.
   
   Although the data on GLPG1690 are still limited and do not allow straightforward extrapolation to the Phase III trial, the demonstration of stable disease up to 12 weeks is encouraging for the evolution of GLPG1690 in IPF. We have assigned a probability of success of 45% to the program at this stage. Adding Gilead to the equation, our rNPV points to a valuation of EUR 1.1bn (EUR 20/share).
2. [verwijderd] 12 september 2019 18:41

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nieuwsfeiten Galapagos zullen komende 2 maanden echt wel loskomen (eigen inschatting):
   
   > Filgotinib: primary Sjogren's syndroom Fase 2 data
   > Filgotinib: CLE Fase 2 data
   > TOLEDO: Start fase 1 GLPG3970 (selectievere SIK-remmer dan GLPG3312)
   > IPF 28/9 start ERS + update programma's:
   - GLPG1690: fase 3 ISABELA 25% recruited + (bijna) alle centers open
   - GLPG1205: fase 2 PINTA 100% recruited
   
   > MOR 106 Japan ethnobridging study start
   > Filgotinib: PsA start Fase 3 = $$ mijlpaalbetaling
   > Filgotinib NDA-aanvraag en inzetten PRV door Gilead
   > 24/25 oktober = cijfers en webcast = vette nettowinst Q3 van m.i. + €350-550 mln. o.b.v. 15-20% van $3,95 miljard
   > Filgotinib bekendmaking 52-weeks data FINCH 1/3 voor of tijdens ACR
   > Filgotinib ACR 8/11 DARWIN3 nieuwe data? Update safety data > VTE ratio van alle RA Filgotinib studies..?
   > TOLEDO fase 1 data GLPG3312
   > 14/11 R&D dag Galapagos
   
   Vooral belangrijk dat Filgotinib haar spectrum verbreed.
   Kijkende naar primary Sjogren's syndrome en CLE concurrente studies, en goedgekeurde medicijnen valt op dat Gilead/Galapagos een zeer mooie uitgangspositie hebben.
   
   De fase 2 Filgotinib data die gaat komen betreft weliswaar kleine patiëntenpopulaties, maar biedt de opmaat naar snelle opstart fase 3 studies omdat de noodzaak hoog is. Daarbij zijn er namelijk (nagenoeg) geen goedgekeurde biologische medicijnen. Verzachtende middelen, zoals creams/zalfjes zijn goedgekeurd alsmede oogdruppels.
   
   Zij bieden geen structurele oplossing voor de klachten.
   
   Gisteren uitvoerig gezocht op primary Sjogren's syndrome en CLE fase 3 studies; lopende danwel nog te starten fase 3 studies zijn op 1 vinger te tellen.
   
   Zal hierover nog wat uitweiden op GLPG0634 draadje.
   
   Wordt tijd om wat troeven uit te spelen, aangezien geen andere JAKi in deze ziektes actief is (Baricitinib alleen in SLE).
   
   
3. [verwijderd] 12 september 2019 19:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   koersdoel verhogingen
   prachtige berichten weer van pe26
   het helpt voor de koers geen ene reet
   
   koers is speelbal van shorters
   
   al 3 maanden nog niet een klein miezerig pbtje gezien
   helpt ook allemaal niet echt
4. Loureiro 12 september 2019 19:53

   auteur info

   • Loureiro

     Lid sinds: 30 sep 2010

     Laatste bezoek: 17 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 654

     Gegeven: 504

   •    Aantal posts: 4.198

   Wat mij betreft mogen deze resultaten wat later komen. Als ze maar goed zijn!
   Ook de tussentijdse resultaten in IPF gaan zeer belangrijk zijn voor de koers.
   De NDA aanvraag voor filgotinib verwacht ik eerder tegen eind oktober, begin november.
5. Al Kipone 12 september 2019 19:53

   auteur info

   • Al Kipone

     Lid sinds: 13 dec 2017

     Laatste bezoek: 15 jun 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2108

     Gegeven: 143

   •    Aantal posts: 9.880

   en breek me de bek niet los over het uitblijven van een dividend!
   
   Miljard in kas, warrants galore maar een dividend kan er niet af!
   
   
6. [verwijderd] 12 september 2019 20:01

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Galafilgo schreef op 12 september 2019 19:44:

   koersdoel verhogingen
   prachtige berichten weer van pe26
   het helpt voor de koers geen ene reet
   
   koers is speelbal van shorters
   
   

   Mee eens. Koersverloop is treurig. Wanneer ieder groen blokje direct door een rode wordt opgevolgd, weet je dat er algo’s aan het werk zijn. Ik beleg omdat ik makkelijk rijk wil worden zonder noemenswaardige vorm van inspanning. Als dat niet eens meer mogelijk is, waar zijn we dan in hemelsnaam mee bezig?
7. [verwijderd] 12 september 2019 20:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nou ja, als je dan nog maar een goed bed hebt!
8. ElCajon 12 september 2019 20:10

   auteur info

   • ElCajon

     Lid sinds: 03 nov 2017

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 583

     Gegeven: 252

   •    Aantal posts: 454

   Heerlijk die zelfspot dames en heren, vind ik mooi! Komt allemaal goed! Uit het verleden is gebleken dat dit de momenten zijn om in te slaan.
   @pe26 veel dank wederom, ook mbt je analyse en kennisdeling op Sjogrens draadje, top!
9. Diu terminus 12 september 2019 20:32

   auteur info

   • Diu terminus

     Lid sinds: 24 okt 2017

     Laatste bezoek: 29 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 66

     Gegeven: 98

   •    Aantal posts: 249

   Day low (again).....Deze week kijk ik gewoon niet meer op het scorebord.
10. Prijzengala 12 september 2019 20:53

    auteur info

    • Prijzengala

      Lid sinds: 07 nov 2003

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 83

      Gegeven: 643

    •    Aantal posts: 343

    quote:

    Al Kipone schreef op 12 september 2019 19:53:

    en breek me de bek niet los over het uitblijven van een dividend!
    
    Miljard in kas, warrants galore maar een dividend kan er niet af!
    
    

    Dividend is een uitkering van de winst aan de aandeelhouders.
    Als er geen winst is valt er ook niets te verdelen.
    Heb geduld, de winst komt er zeker, en dan komt de dividend ooit ook.
11. [verwijderd] 12 september 2019 21:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Prijzengala schreef op 12 september 2019 20:53:

    [...]
    
    Dividend is een uitkering van de winst aan de aandeelhouders.
    Als er geen winst is valt er ook niets te verdelen.
    Heb geduld, de winst komt er zeker, en dan komt de dividend ooit ook.
    

    Ja, zo leert onze kip nog wat! ;-)
12. holenbeer 12 september 2019 21:29

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    Al Kipone schreef op 12 september 2019 19:53:

    en breek me de bek niet los over het uitblijven van een dividend!
    
    Miljard in kas, warrants galore maar een dividend kan er niet af!
    
    

    Ach. Dividend is een soort kippenmest.
13. [verwijderd] 12 september 2019 21:40

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD) is trading around $67.45 per share. The DCF calculator gives the stock a fair value of $131.24 per share, suggesting it is undervalued with a 48.61% margin of safety.
    
    The company, which develops and markets therapies to treat life-threatening diseases and infections, has a GuruFocus profitability and growth rating of 9 out of 10. Its earnings per share have grown 5.20% over the last five years. Analysts project a three-year to five-year earnings growth rate of 16.21%. The return on equity of 26.95% and return on assets of 9.32% are outperforming 60% of companies in the Drug Manufacturers industry.
14. The Saint 12 september 2019 21:48

    auteur info

    • The Saint

      Lid sinds: 27 mrt 2019

      Laatste bezoek: 16 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 681

      Gegeven: 31

    •    Aantal posts: 1.060

    Dividend gaat bij AEX aandelen idd van de koers. Het geeft de belegger wel vertrouwen. Dat Gilead zich met 5,1 miljard
    heeft ingekocht is toch omzet en een voorschot op de te realiseren winst. Daar kan best een beetje dividend voor de beleggers vanaf. Het zal de shorters op afstand houden.
15. Rosdai 12 september 2019 21:50

    auteur info

    • Rosdai

      Lid sinds: 18 okt 2015

      Laatste bezoek: 06 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 505

      Gegeven: 2409

    •    Aantal posts: 777

    Gilead 2,5% in de min, AbbVie 1,75% in de plus????
16. harvester 12 september 2019 21:57

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 17 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2007

      Gegeven: 1890

    •    Aantal posts: 4.191

    quote:

    The Saint schreef op 12 september 2019 21:48:

    Dividend gaat bij AEX aandelen idd van de koers. Het geeft de belegger wel vertrouwen. Dat Gilead zich met 5,1 miljard
    heeft ingekocht is toch omzet en een voorschot op de te realiseren winst. Daar kan best een beetje dividend voor de beleggers vanaf. Het zal de shorters op afstand houden.
    

    Dividend trekt andere beleggers aan dan de beleggers die bij Galapagos passen.
    Beleggers van nu in Galapagos beseffen de risico’s en hebben een lange adem, omdat ze de potentie zien en de risico’s aanvaard hebben.
    
    Dividend beleggers zijn risicomijdend en die moet je niet op het verkeerde been zetten.
    
    Het zal met Galapagos nooit zo saai worden als met een Unilever.
17. HansGarrincha 12 september 2019 22:03

    auteur info

    • HansGarrincha

      Lid sinds: 22 mrt 2004

      Laatste bezoek: 04 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 715

      Gegeven: 138

    •    Aantal posts: 1.398

    quote:

    Rosdai schreef op 12 september 2019 21:50:

    Gilead 2,5% in de min, AbbVie 1,75% in de plus????
    

    GILD vandaag ex-div: $0,63 en ketst op $68 weerstand af...
    ABBVie kreeg upgrade vandaag...
    niets vreemd dus...
18. [verwijderd] 12 september 2019 22:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wel hoger nabeurs
    
19. The Saint 12 september 2019 22:28

    auteur info

    • The Saint

      Lid sinds: 27 mrt 2019

      Laatste bezoek: 16 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 681

      Gegeven: 31

    •    Aantal posts: 1.060

    De ontgoocheling over dramatische koersverloop GLPG is groot. Dat merk ik aan alle mooie perspectieven welke men hier op dit forum plaatst om de moed er in te houden. Ik kan na me ingelezen te hebben dat wel begrijpen. Na een hoopvol begin op weg naar herstel is er weer dreiging naar een bodemkoers 120-132€
    In de VS lijdt GLPG als meest belovende aandeel wederom het grootste verlies van alle AEX aandelen. Krap 160$ is bizar!
20. harvester 12 september 2019 22:35

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 17 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2007

      Gegeven: 1890

    •    Aantal posts: 4.191

    quote:

    The Saint schreef op 12 september 2019 22:28:

    De ontgoocheling over dramatische koersverloop GLPG is groot. Dat merk ik aan alle mooie perspectieven welke men hier op dit forum plaatst om de moed er in te houden. Ik kan na me ingelezen te hebben dat wel begrijpen. Na een hoopvol begin op weg naar herstel is er weer dreiging naar een bodemkoers 120-132€
    In de VS lijdt GLPG als meest belovende aandeel wederom het grootste verlies van alle AEX aandelen. Krap 160$ is bizar!
    

    Wat een flauwekul. Koersverloop is normaal. Andere biotechs fluctueren meer dan 10% omhoog en omlaag. Relatief blijft Galapagos dus even stabiel. De verdere stijging komt er toch wel.