Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Acacia Pharma 2020

7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 146 147 148 149 150 ... 397 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 25 juni 2020 15:24
    quote:

    Roze bril schreef op 25 juni 2020 13:47:

    De aanvraag bij de FDA voor ByFavo werd in april 2019 gedaan en kreeg nog 90 dagen extra uitstel in maart 2020 omdat er bijkomende gegevens werden ingediend. De inspectie zou dus kunnen hebben plaatsgevonden ergens tussen april 2019 en februari 2020, vóór de reisbeperkingen in voege gingen.
    Misschien vroegen ze naar het adres van de fabriek :-)
  2. Rode Duivel 25 juni 2020 15:34
    quote:

    Elvisfan schreef op 25 juni 2020 15:20:

    [...]

    BrechtDomen vroeg of bij geen goedkeuring het lang kan duren om terug 3 op de borden te zien; onrechtstreeks antwoord ik ja; maar het is geen einde verhaal; Asit biotech is er wel zo eentje, of Kiadis
    Zowel bij ASIT and Kiadis was er een probleem in de ontwikkelingsfases van hun producten. Kiadis leeft nu verder via een infuus met wat ze van Cytosen hebben overgenomen. ASIT is volgens mij op sterven na dood. Die moeten al helemaal terug van nul beginnen, met grote schulden.
  3. Sirlander 25 juni 2020 15:40
    www.r-pharm.com/en/page/germany

    volgens mij is dit de fabriek... en wat zien we...
    FDA approved

    R-Pharm was founded in 2001 and is based in Moscow (Russia). The company engages in the manufacture of finished dosage forms, active pharmaceutical ingredients of chemical nature, and biotech substances; research and development of innovative products and technologies; and implementation of education and training programs for pharmaceutical and healthcare industries.
  4. Rode Duivel 25 juni 2020 16:23
    Volgens de site van Paion heeft ook Cosmo een overeenkomst om Remimazolam te produceren.
    R-Pharm heeft die rechten ook, voor productie en marketing in Turkije, Rusland, Noord-Africa en het Midden Oosten.

    www.paion.com/partnerschaften/lizenzv...

    heb jij nog een andere link gevonden tussen Paion en R-Pharm voor de productie bestemd voor de VS?
  5. [verwijderd] 25 juni 2020 23:41
    Sirlander, elke fabriek wordt opnieuw onderhevig aan een inspectie voor een nieuw product!!!

    Maar het is een pluspunt als ze de normen van de fda kennen, in tegenstelling tot icrom of hoe noemde dat bedrijf ook alweer dat de 10 apostelen uitgekozen hadden?

    In ieder geval goed opzoekingswerk, stelt me geruster! Ab
  6. Rode Duivel 26 juni 2020 08:41
    quote:

    Gica26 schreef op 26 juni 2020 08:22:

    Nog 1 week en we weten of er een goedkeuring is. En ook daarna (goedkeuring of niet) blijf ik zitten ;-)
    Bij een flinke stijging verkoop ik de helft. Het wordt tijd om eens wat winst te nemen. Het order is al geplaatst, enkel afwachten of de trigger afgaat.
  7. [verwijderd] 26 juni 2020 08:45
    BARHEMSYS en potentiële ByFavo worden vooruit gelanceerd

    In februari heeft de FDA een breed label toegekend aan BARHEMSYS voor 'reddingsbehandeling' (bij patiënten die ongecontroleerd zijn na profylactische behandeling met standaard anti-emetica) en profylaxe van PONV als monotherapie en in combinatie met standaard anti-emetica . We voorspellen $ 386,7 miljoen aan piekverkopen voor BARHEMSYS in PONV met lancering in H220. In januari heeft Acacia ByFavo in licentie gegeven (remimazolam), een ultrakortwerkend en omkeerbaar intraveneus benzodiazepinen kalmerend / verdovend middel voor gebruik tijdens procedurele sedatie, van Cosmo, in een veelzijdige deal. Gezien het huidige tekort aan procedurele sedativa, denken we dat de FDA ByFavo zal goedkeuren op of voor de PDUFA-datum van 5 juli (verwachte piekverkoop van 126 miljoen dollar op basis van de lancering van H220).

    Financiering op korte termijn verzekerd

    Met twee potentiële Amerikaanse productlanceringen in H220 volgt het management de timing voor de aanwerving van belangrijk commercieel personeel nauwlettend. Met de Cosmo-deal heeft Acacia financiering veiliggesteld voor belangrijke buigpunten van productlanceringen.

    Waardering: € 992,1 miljoen of € 14,6 / aandeel

    Onze herziene waardering is € 992,1 miljoen (versus € 963,2 miljoen eerder). Onze prognoses zijn ongewijzigd, maar we hebben ons model naar voren gehaald en bijgewerkt voor FX.

    www.edisongroup.com/publication/next-...
  8. Rode Duivel 26 juni 2020 09:21
    Die piekverkoopcijfers worden pas verwacht ergens in 2023, dus de waardering is ook op die cijfers en termijn berekend.
    Verwachte inkomsten voor 2021 bedragen $28 miljoen.
  9. [verwijderd] 26 juni 2020 09:23
    quote:

    Roze bril schreef op 26 juni 2020 09:21:

    Die piekverkoopcijfers worden pas verwacht ergens in 2023, dus de waardering is ook op die cijfers en termijn berekend.
    Verwachte inkomsten voor 2021 bedragen $28 miljoen.
    Dat zou er ook al heel goed uitzien.
  10. [verwijderd] 26 juni 2020 10:05
    quote:

    G.dezwaluw schreef op 26 juni 2020 09:47:

    De verwachte stijging nr de "goedkeuring" toe zit er precies wel niet in
    en het volume al helemaal niet …. 5 Juli is nog relatief veraf
  11. [verwijderd] 26 juni 2020 11:04
    quote:

    G.dezwaluw schreef op 26 juni 2020 09:47:

    De verwachte stijging nr de "goedkeuring" toe zit er precies wel niet in
    Een onverwachte daling eerder :-( en onvoorziene lage volumes
    Geen FOMO blijkbaar deze keer
7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 146 147 148 149 150 ... 397 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.012
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.555
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.590
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.733
Aedifica 3 903
Aegon 3.258 322.688
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.295
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.049
Ahold 3.538 74.331
Air France - KLM 1.025 35.024
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.704
Allfunds Group 4 1.470
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.821
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.943
AMG 971 133.211
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.687
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.975
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.767
Arcelor Mittal 2.033 320.667
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.296
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.731
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.089
ASML 1.766 106.538
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 485
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.647
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 17 februari

    1. Economische groei Q4 vlpg (Jap)
    2. Handelsbalans december (eur)
    3. Wall Street gesloten op Presidents' Day volitaliteit verwacht
  2. 18 februari

    1. Reserve Bank of Australia rentebesluit (Aus)
    2. Greenyard Q3-cijfers
    3. Werkloosheid december (VK)
    4. Inflatie januari def. (Fra)
    5. ZEW economisch sentiment februari (Dld)
    6. Baidu Q4-cijfers (Chi)
    7. Empire State index februari (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht