Relief therapeutics Holding

1. MisterBlues 11 februari 2021 14:56

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   quote:

   Kleintje66 schreef op 10 februari 2021 19:59:

   [...]
   De machines kunnen heel veel, zowel hart als longen kan men vervangen/ondersteunen, maar uiteindelijk wordt de kans op complicaties steeds groter als het te lang duurt. Iemand 28 dagen in leven houden als de longen niet werken lukt meestal wel als die patiënt (of familie wil), als de behandeling nutteloos wordt omdat de longen niet herstellen wordt het (in Nederland) een ander verhaal. In het buitenland komen er vaak problemen na complicaties. De 60 dagen data vind ik nog steeds zeer spannend.
   
   Ik begrijp weer eens niet hoe het mogelijk is dat men nu aan het nadenken is hoe ze vrij van respiratory failure moeten vaststellen.
   

   Dit is inderdaad nog het meest absurde van alles. Het zou ook een teken kunnen zijn dat alle betrokken partijen - ook de autoriserende organen - het nut en de werking zien maar nog niet begrijpen hoe precies.
   
   Men heeft de klok horen luiden maar men weet niet waar de klepel hangt...
   
   Goed, Javitt doet nog een poging vandaag wat licht te brengen in de duisternis...
2. [verwijderd] 11 februari 2021 15:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Voorlopig een positieve response.
3. [verwijderd] 11 februari 2021 15:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Haha what a joke! Zijn hond vindt al evenveel van zijn geblaaskaak als de rest van de wereld lol
4. DeZwarteRidder 11 februari 2021 15:13

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24439

     Gegeven: 10612

   •    Aantal posts: 102.343

   quote:

   MisterBlues schreef op 11 februari 2021 14:56:

   [...]
   Dit is inderdaad nog het meest absurde van alles. Het zou ook een teken kunnen zijn dat alle betrokken partijen - ook de autoriserende organen - het nut en de werking zien maar nog niet begrijpen hoe precies.
   
   Men heeft de klok horen luiden maar men weet niet waar de klepel hangt...
   
   Goed, Javitt doet nog een poging vandaag wat licht te brengen in de duisternis...
   

   Ik zei het toch al: de testopzet was fout waardoor de test in feite mislukt is en ze helemaal overnieuw moeten beginnen.
5. [verwijderd] 11 februari 2021 15:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 11 februari 2021 15:13:

   [...]
   
   Ik zei het toch al: de testopzet was fout waardoor de test in feite mislukt is en ze helemaal overnieuw moeten beginnen.
   

   Op basis van de details in het patiënten dossier is wel vast te stellen wanneer acuut longfalen is gestopt. Het enige wat echt fout lijkt te zijn gegaan is dat Javitt de kennis miste om een goede planning af te geven. Het is ook wel een goed teken vind ik dat ze nu de tijd nemen want je wilt wel dat de verschillende onderzoeksziekenhuizen dezelfde criteria hanteren bij de beoordeling. De kans dat er verschillen tussen bestaan is vrij groot en dan zou de uitslag van het onderzoek ter discussie komen te staan. Er gaan dingen fout maar de grote lijn is nog steeds uitstekend en het lijkt er allemaal op dat bewezen wordt dat Aviptadil werkt.
6. [verwijderd] 11 februari 2021 15:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Van Yahoo:
   Dr Javitt says secondary endpoint is being tracked in real time, as each individual patient reaches day 60 & NOT waiting to analyze data after the last patient reaches day 60!
   That will trim a lot of wait time off.
   Says day 60 should be Feb 20.
7. MisterBlues 11 februari 2021 16:38

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   quote:

   Kleintje66 schreef op 11 februari 2021 15:49:

   [...]
   Op basis van de details in het patiënten dossier is wel vast te stellen wanneer acuut longfalen is gestopt. Het enige wat echt fout lijkt te zijn gegaan is dat Javitt de kennis miste om een goede planning af te geven. Het is ook wel een goed teken vind ik dat ze nu de tijd nemen want je wilt wel dat de verschillende onderzoeksziekenhuizen dezelfde criteria hanteren bij de beoordeling. De kans dat er verschillen tussen bestaan is vrij groot en dan zou de uitslag van het onderzoek ter discussie komen te staan. Er gaan dingen fout maar de grote lijn is nog steeds uitstekend en het lijkt er allemaal op dat bewezen wordt dat Aviptadil werkt.
   

   Wat blijft staan is dat de ICU - duur met 50% is verminderd. Het eerste meetpunt is wanneer accuut longfalen is gestopt en het tweede meetpunt lijkt pas 20 februari duidelijk te worden.
   
   Het is weer zo rigoureus om te zeggen dat de hele test is mislukt. (DZR)
8. Beso 11 februari 2021 17:08

   auteur info

   • Beso

     Lid sinds: 10 apr 2020

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 287

     Gegeven: 170

   •    Aantal posts: 980

   Heb zijn toespraak niet kunnen volgen maar heb aan de reacties op dit en Yahoo forum te zien vooral positieve reacties gezien.
   Iemand een idee waarom de koers dan opnieuw zuidwaarts gaat?
9. [verwijderd] 11 februari 2021 17:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   MisterBlues schreef op 11 februari 2021 16:38:

   [...]
   
   Wat blijft staan is dat de ICU - duur met 50% is verminderd. Het eerste meetpunt is wanneer accuut longfalen is gestopt en het tweede meetpunt lijkt pas 20 februari duidelijk te worden.
   
   Het is weer zo rigoureus om te zeggen dat de hele test is mislukt. (DZR)
   

   Bij deze patiënten is het volgens mij onmogelijk dat men korter op de ICU ligt terwijl er geen verschil is in acuut longfalen. Het kleine risico is dat men daar net niet aan de statische eis kan voldoen die men bij de ICU duur wel haalt. Volgens mij maakt dat voor EUA helemaal niet uit maar zou wel belangrijk kunnen worden voor full aproval. Javitt vertelde ook nog over de NIAID schaal waarin men significante goede resultaten heeft. Dat zegt ook veel.
   

   Bijlage:
10. [verwijderd] 11 februari 2021 17:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beso schreef op 11 februari 2021 17:08:

    Heb zijn toespraak niet kunnen volgen maar heb aan de reacties op dit en Yahoo forum te zien vooral positieve reacties gezien.
    Iemand een idee waarom de koers dan opnieuw zuidwaarts gaat?
    

    Dr Yo is wel interessant maar heeft vrij weinig impact, veel mensen bij Yahoo zijn altijd positief en volgens mij begrijpen veel mensen er daar weinig van. Als het goed klinkt gaat het goed.
11. [verwijderd] 11 februari 2021 17:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Overigens werden de punten mbt sterfte en ziekenhuis opname real-time gevolgd dus weet men al aardig hoe de 60 dagen resultaten op die punten zijn.
12. Vollebeurs 11 februari 2021 17:23

    auteur info

    • Vollebeurs

      Lid sinds: 16 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 619

      Gegeven: 344

    •    Aantal posts: 1.120

    quote:

    Beso schreef op 11 februari 2021 17:08:

    Heb zijn toespraak niet kunnen volgen maar heb aan de reacties op dit en Yahoo forum te zien vooral positieve reacties gezien.
    Iemand een idee waarom de koers dan opnieuw zuidwaarts gaat?
    

    Je kunt 'm gewoon opnieuw kijken toch?
    www.youtube.com/watch?v=0tht5jWto4c
13. Vollebeurs 11 februari 2021 17:24

    auteur info

    • Vollebeurs

      Lid sinds: 16 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 619

      Gegeven: 344

    •    Aantal posts: 1.120

    quote:

    Kleintje66 schreef op 11 februari 2021 17:14:

    [...]
    Dr Yo is wel interessant maar heeft vrij weinig impact, veel mensen bij Yahoo zijn altijd positief en volgens mij begrijpen veel mensen er daar weinig van. Als het goed klinkt gaat het goed.
    

    YouTube staat al vol met raketten en explosies. Tijdens het interview werd dat aantal in de chat nog even verdubbeld. Minstens.
14. Beso 11 februari 2021 17:27

    auteur info

    • Beso

      Lid sinds: 10 apr 2020

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 287

      Gegeven: 170

    •    Aantal posts: 980

    quote:

    Vollebeurs schreef op 11 februari 2021 17:23:

    [...]
    
    Je kunt 'm gewoon opnieuw kijken toch?
    www.youtube.com/watch?v=0tht5jWto4c
    

    perfect. Thanks. Ik bekijk die video straks even
15. [verwijderd] 11 februari 2021 17:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Interessant interview.
    
    Essentieel: er zijn bijna geen gevallen bekend waarbij de primary end point NIET werd behaald en secondary endpoints wel waar alsnog approval werd gegeven. In bijna alle gevallen wordt dan door FDA verzocht trial opnieuw te doen met die als primary end points.
    
    
16. [verwijderd] 11 februari 2021 17:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Hij gaf ook nog aan dat door de drukt op de ICU patiënten werden verdeeld over ICU, MCU en gewone verpleegafdelingen. Dat hadden ze vooraf ook niet ingeschat en dat maakte de analyse van de data ook lastiger. Dat kan ik dan weer wel begrijpen want ik zou vooraf ook denken dat deze patiëntengroep op ICU ligt. Als er veel placebo's op ICU liggen en veel Aviptadil op een gewone verpleegafdeling kan dat de resultaten toch verslechteren en andersom. Een arts zal een patiënt met Aviptadil die opknapt waarschijnlijk sneller naar MCU verplaatsen of verpleegafdeling om ruimte te maken voor een patiënt die niet opknapt.
    
    Ik wou dat ik alle data had....
17. DeZwarteRidder 11 februari 2021 17:50

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24439

      Gegeven: 10612

    •    Aantal posts: 102.343

    quote:

    Kleintje66 schreef op 11 februari 2021 15:49:

    [...]
    Op basis van de details in het patiënten dossier is wel vast te stellen wanneer acuut longfalen is gestopt. Het enige wat echt fout lijkt te zijn gegaan is dat Javitt de kennis miste om een goede planning af te geven. Het is ook wel een goed teken vind ik dat ze nu de tijd nemen want je wilt wel dat de verschillende onderzoeksziekenhuizen dezelfde criteria hanteren bij de beoordeling. De kans dat er verschillen tussen bestaan is vrij groot en dan zou de uitslag van het onderzoek ter discussie komen te staan. Er gaan dingen fout maar de grote lijn is nog steeds uitstekend en het lijkt er allemaal op dat bewezen wordt dat Aviptadil werkt.
    

    Met dit soort vage verhalen hoef je niet bij de FDA aan te komen.
18. Belegger 86 11 februari 2021 17:51

    auteur info

    • Belegger 86

      Lid sinds: 23 mei 2020

      Laatste bezoek: 24 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 160

      Gegeven: 12

    •    Aantal posts: 516

    Kleintje66 bedankt voor de goede bijdragen!!
19. [verwijderd] 11 februari 2021 17:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 11 februari 2021 17:50:

    [...]
    
    Met dit soort vage verhalen hoef je niet bij de FDA aan te komen.
    

    Jij hebt geen persoonlijk belang of bezit in dit aandeel. Maar je deelt toch je mening, advies? Waarom? Deze vraag moet al eerder gesteld zijn, vergeef mij, maar ik zou toch graag nog eens het antwoord willen horen.
20. [verwijderd] 11 februari 2021 18:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 11 februari 2021 17:50:

    [...]
    
    Met dit soort vage verhalen hoef je niet bij de FDA aan te komen.
    

    Het zijn geen vage verhalen meer als je de data en de röntgenfoto's hebt uitgewerkt. Bij alle patiënten heb je verschillen en waar je de ene dag denkt dat er geen ARDS meer is kan dat een uur later anders zijn. Patiënten met dezelfde data kunnen nog steeds verschillend reageren als de beademing wordt stopgezet en bij Covid-19 wat vrij onvoorspelbaar is ga je niet experimenteren met het even stoppen van de beademing om dat je denkt dat ARDS weg is. Het verhaal van Javitt op dat punt is geheel geloofwaardig en het statistische resultaat komt er met de data en de xray's.