CW1884 schreef op 6 mei 2020 17:48:
[...]
Het onderzoek van AKI zal vast uitgesteld zijn, maar niet om de reden, die u al maanden uitkauwt. Het schijnt dat we een virus hebben, die bij alle biotechbedrijven zorgt voor uitstel van de clinical trials.
De productie was niet alleen bedoeld voor HAE acuut, maar ook voor de "nieuwe" clinical trials zoals voor AKI en PE. In Europa was helemaal geen bottleneck. Hoe u daarbij komt is voor mij een raadsel. Er kwam druk te staan op de 1e konijnenboerderij, doordat juist in de USA meer omzet gegenereerd werd. Hierdoor moet tevoren besloten worden of een batch geproduceerd wordt voor de USA of voor Europa. Doordat het wachten was op de goedkeuring van de 2e konijnenboerderij ter goedkeuring voor het vrijgeven van de geproduceerde melk door de EMA en FDA zou het in de toekomst onder druk komen te staan. Dankzij de goedkeuring is de druk eraf.
Echter er werd een 2e konijnenboerderij opgestart, die de productie kan verdubbelen, wanneer deze volledig operationeel is. Deze werd in januari door de EMA en in maart door de FDA goedgekeurd. De zgn bottleneck werd hierdoor in z'n geheel opgeheven en men kan dus zonder problemen de omzet verdubbelen, zonder problemen te krijgen met de productie.
Aangezien het de bedoeling is, om dit jaar nog een 3e konijnenboerderij op te starten, die de productie nog eens verdubbeld, kan er rustig Ruconest gebruikt worden tbv de clinical trials van AKI en PE en daarnaast ook nog voor het COVID-19 virus.
U verdraaid woorden door te stellen dat Pharming gezegd zou hebben, dat koeien nodig zijn, om aan het volume te kunnen voldoen. Er zijn pas koeien nodig, wanneer alle clinical trials (de eerste tot en met de laatste fase van onderzoeken) doorlopen zijn en Ruconest goedgekeurd wordt tbv PE en AKI. Daarom is Pharming nu ook al bezig met de voorbereidingen hiervan, zodat er later in het onderzoek overgestapt kan worden van konijnenmelk op koeienmelk. Dit is dan ook de reden dat de eerste koeien al in de wei staan.