Woman in Chains32 schreef op 22 juni 2020 17:31:
[...]
Heeft CHMP/EMA een fout gemaakt binnen de agenda vorige maand..? Ik ging mee in die gedachte, maar waarom eigenlijk.
Kijk eens naar routing Ebola vaccine (rDNA, replicationincompetent) - EMEA/H/C/005343.
Agenda april en die van mei. En vergelijk dit met Filgotinib.
Wat als het positieve oordeel er vorige maand al is gekomen. Wie zegt mij dat het niet zo is.
Het staat niet in de meeting highlights, maar Gilead heeft verzocht om dit niet te publiceren.
Ik durf hem wel aan. Van 25-28 mei was dag 210 aangebroken. Het positieve oordeel is gekomen, maar niet gepubliceerd.
In dit scenario krijgen we in juli/begin augustus de definitieve goedkeuring van EU (uiterlijk 67 dagen na 25-28 mei). AbbVie kreeg de goedkeuring in 60 dagen.