Galapagos BE0003818359

Galapagos juni 2020

1. greenback 23 juni 2020 11:14

   auteur info

   • greenback

     Lid sinds: 18 jun 2009

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1221

     Gegeven: 169

   •    Aantal posts: 4.549

   quote:

   Himalaya ! schreef op 23 juni 2020 11:11:

   Ik hoop niet dat ik hier weer dezelfde zeperd haal als bij Pharming en Kiadis. Daar waren we er ook heilig van overtuigd dat het niet mis kon gaan. Driemaal scheepsrecht dan maar en duimen dat het goed afloopt. Maar ja dat is nu eenmaal inherent aan het beleggen in de biotechnologie bedrijven.
   

   Pharming nooit gehad. Kiadis wel een klein beetje, als gokje. Die pakte dus niet goed uit maar daar had ik absoluut niet hetzelfde vertrouwen als ik in Gala heb. Dat "het kan niet misgaan" had ik bij Kiadis zeker niet.
2. mjmj 23 juni 2020 11:16

   auteur info

   • mjmj

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1024

     Gegeven: 247

   •    Aantal posts: 9.880

   Ik begrijp uit vele posts hier dat de EMA beslissingen over goedkeuring niet publiekelijk maakt maar naar de indiener van het geneesmiddel communiceert. Die mag dan zelf het moment van publiekelijk verkondigen bepalen. Is dit een feit of veronderstelling van de posters hier? Ik vind het zelf een erg vreemde procedure.
3. [verwijderd] 23 juni 2020 11:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   De vraag is hoeveel onzekerheid er nog in de koers zit dat filgo er niet komt of nog belangrijke vertraging oploopt in het goedkeuringsproces?
4. bezinteergebelegt 23 juni 2020 11:21

   auteur info

   • bezinteergebelegt

     Lid sinds: 26 apr 2009

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4992

     Gegeven: 4056

   •    Aantal posts: 23.591

   quote:

   Himalaya ! schreef op 23 juni 2020 11:11:

   Ik hoop niet dat ik hier weer dezelfde zeperd haal als bij Pharming en Kiadis. Daar waren we er ook heilig van overtuigd dat het niet mis kon gaan. Driemaal scheepsrecht dan maar en duimen dat het goed afloopt. Maar ja dat is nu eenmaal inherent aan het beleggen in de biotechnologie bedrijven.
   

   Ruconest bij Pharming is goedgekeurd. Dat is geen zeperd. Wel qua koers, daar heeft werkelijk niemand van kunnen genieten op die paar na die het zeer speculatief oppakte bij koersen van 50 ct en lager.
   
   Maar de AH-er van het eerste uur wordt bij Pharming nog gillend wakker van de huidige koers.
   
   En die koers gaat mi nooit meer echt wat worden. Lees, 5 euro of hoger. Mss een overname voor een eurootje of 2,5 p/a.
   
   Kiadis werkelijk een drama. Atir stierf alsnog aan de goedkeuringstafel. Daar zijn alle AH-ers inmiddels wel in therapie of aan de drank, de Prozac of alles tegelijk.
   
   Maar Filgo gaat er wel komen.
   
   
5. Raasgier 23 juni 2020 11:24

   auteur info

   • Raasgier

     Lid sinds: 09 jan 2018

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2388

     Gegeven: 883

   •    Aantal posts: 3.498

   quote:

   mjmj schreef op 23 juni 2020 11:16:

   Ik begrijp uit vele posts hier dat de EMA beslissingen over goedkeuring niet publiekelijk maakt maar naar de indiener van het geneesmiddel communiceert. Die mag dan zelf het moment van publiekelijk verkondigen bepalen. Is dit een feit of veronderstelling van de posters hier? Ik vind het zelf een erg vreemde procedure.
   

   Vreemd is het zeker, maar er zijn hier eerder voorbeelden aangevoerd waarbij het zo liep. Hoofdzaak is dat we het niet weten, en dat maakt het speculeren natuurlijk des te leuker...
6. [verwijderd] 23 juni 2020 11:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Sent: 23 June 2020 08:28
   To: Sofie Van Gijsel Sofie.VanGijsel@glpg.com
   Subject: CHMP meeting filgotinib may 2020
   
   Hallo Sofie,
   
   Dank voor de eerdere antwoorden. Er is discussie over CHMP meeting mei, en de vrijgegeven agenda.
   
   Filgotinib was mentioned in the agenda may 2020. It was not mentioned in the meeting highlights.
   
   
   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
   
   
   Question:
   
   > was Filgotinib discussed bij the CHMP meeting in may as a intial application...?
   
   If adopted a approval is addressed within 67 days by the EU.
   
   
   Regards,
   
   Di 23-6-2020 09:31
   
   Hi ..,
   
   
   Thanks for reaching out
   
   As agreed upon with our collaboration GILD, we are not commenting on ongoing regulatory processes for the approval of filgotinib.
   
   Filing filgotinib is on track in the U.S., Europe & Japan, with approval expected in H2.
   
   Hope all is well with you & yours!
   
   
   All the best,
   
   
   Sofie (Galapagos)
   
7. bezinteergebelegt 23 juni 2020 11:39

   auteur info

   • bezinteergebelegt

     Lid sinds: 26 apr 2009

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4992

     Gegeven: 4056

   •    Aantal posts: 23.591

   Samenvattend tasten we in het duister mbt EMA proces, denk dat Japan ook nog wel ff uit zicht blijft. Het worden slome weekies, het is niet anders.
   
   Maar buiten is het niet donker, de zon schijnt uitbundig, de kroegen zijn weer open, terrassen staan buiten, kortom een mooi moment om een mooi plekkie te gaan zoeken :-)
   
   En ik denk dat Gala sluit tussen de 185 en 186. Ofwel, saaaaiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii
   
   Allen gegroet
8. greenback 23 juni 2020 11:42

   auteur info

   • greenback

     Lid sinds: 18 jun 2009

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1221

     Gegeven: 169

   •    Aantal posts: 4.549

   Bedankt voor uitzoeken WIC! Helaas lijkt het op een standaard copy/paste antwoord dus zullen we gewoon moeten afwachten wat er gaat gebeuren en wanneer. Geen nieuws is goed nieuws zullen we maar zeggen.
9. Himalaya ! 23 juni 2020 11:43

   auteur info

   • Himalaya !

     Lid sinds: 05 mrt 2017

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 166

     Gegeven: 493

   •    Aantal posts: 576

   Bij Pharming zou Ruconest in sep 2018 ook preventief goedgekeurd worden en dat zou ook een hamerstuk zijn maar helaas ging die vlieger niet op.
   Overigens heb ik in Galapagos het volste vertrouwen maar ja ergens in je hoofd spoken toch ook die nare lessen uit het verleden.
10. BassieNL 23 juni 2020 11:43

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9580

      Gegeven: 2511

    •    Aantal posts: 13.998

    Tot ergens in april is er een clockstop geweest op 120 dagen (nav List of Questions).
    Normaal gesproken is die klok toen weer gaan lopen en is deze maand 'Day180' geweest en zal de CHMP een opinie geven.
    
    Tenzij de antwoorden op de 'List of Questions' hebben geleid tot nieuwe vragen in de vorm van 'List of Outstanding Issues'. Maar hier heb ik niks over gelezen.
    
    Ik denk dat er vorige maand door de CHMP al is geoordeeld (conform de agenda).
    Maar de tijdslijnen van de EMA zijn leidend en daarom mag er niet voor 'Day 180' een officieel advies worden afgegeven.
    
    
11. Baary22 23 juni 2020 11:44

    auteur info

    • Baary22

      Lid sinds: 26 nov 2007

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 65

      Gegeven: 280

    •    Aantal posts: 115

    Dank WiC! Ga je de vraag ook naar de PR van Gilead verzenden?
12. BassieNL 23 juni 2020 11:44

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9580

      Gegeven: 2511

    •    Aantal posts: 13.998

    quote:

    Himalaya ! schreef op 23 juni 2020 11:43:

    Bij Pharming zou Ruconest in sep 2018 ook preventief goedgekeurd worden en dat zou ook een hamerstuk zijn maar helaas ging die vlieger niet op.
    Overigens heb ik in Galapagos het volste vertrouwen maar ja ergens in je hoofd spoken toch ook die nare lessen uit het verleden.
    

    Dat was de FDA (die oordeelde op basis van een fase 2 studie).
13. [verwijderd] 23 juni 2020 11:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd.]
    
14. [verwijderd] 23 juni 2020 11:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Baary22 schreef op 23 juni 2020 11:44:

    Dank WiC! Ga je de vraag ook naar de PR van Gilead verzenden?
    

    ja, en ook bij EMA :).
    Ik reken nergens op. Mocht ik antwoord krijgen, dan zien jullie dat voorbij komen.
15. Baary22 23 juni 2020 12:00

    auteur info

    • Baary22

      Lid sinds: 26 nov 2007

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 65

      Gegeven: 280

    •    Aantal posts: 115

    AB, je bent een rots in de branding :-)
16. Himalaya ! 23 juni 2020 12:01

    auteur info

    • Himalaya !

      Lid sinds: 05 mrt 2017

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 166

      Gegeven: 493

    •    Aantal posts: 576

    quote:

    BassieNL schreef op 23 juni 2020 11:44:

    [...]
    Dat was de FDA (die oordeelde op basis van een fase 2 studie).
    

    Okay, sorry forumleden , hier spreekt [ Himalaya) duidelijk geen kenner van deze materie.
    
17. [verwijderd] 23 juni 2020 12:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De enige rode in AEX WAT EEN AFGANG VOOR DIT BEDRIJF
18. [verwijderd] 23 juni 2020 12:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    [Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, bericht is bij dezen verwijderd.]
19. Windmee 23 juni 2020 12:14

    auteur info

    • Windmee

      Lid sinds: 27 sep 2006

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 690

      Gegeven: 215

    •    Aantal posts: 2.026

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 23 juni 2020 12:05:

    De enige rode in AEX WAT EEN AFGANG VOOR DIT BEDRIJF
    

    dat is met andersom ook, het wordt steeds vreemder, dit aandeel blijft echter achter.
20. [verwijderd] 23 juni 2020 12:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    min 50 cent in een AEX die 2% hoger staat
    super aandeel dit